ラミシール・ウノ

ラミシール・ウーノは外用抗真菌薬です。この薬は広範囲の抗真菌作用を有します。

適応症 ラミシール・ウノ

皮膚の真菌形成に対する治療または予防措置として適応されます:

• 足の真菌症、鼠径部の皮膚糸状菌症、および皮膚糸状菌類トリコフィトン（トリコフィトン・ルブルムおよびT.メンタグロフィテス、トリコフィトン・ヴェルクースおよびT.ビオラセウムなど）、ならびにエピデルモフィトン・フロキュローサおよびミクロスポルム・カニスによって引き起こされる滑らかな皮膚の真菌感染症。
• おむつかぶれを含む、酵母菌による皮膚感染症（通常は二倍体真菌などのカンジダ属によって引き起こされます）。

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リリースフォーム

外用液として1%溶液として製造されています。スクリューキャップ付きのラミネートチューブ（初回開封時間を制御するシステム付き）1本に薬剤4gが入っています。1包装には溶液入りチューブ1本が入っています。

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薬力学

テルビナフィンはアリルアミン誘導体です。低濃度で、皮膚糸状菌（Trichophyton rubra、T. violaceum、T. mentagrophytes、Trichophyton verrucous、Trichophyton crateriformis、Microsporum canis、Epidermophyton flocculosa）に対して殺菌作用を示します。また、カビ（通常は二倍体菌類）や一部の二形性菌類（Malasseria furfurや酵母菌など）にも作用します。酵母菌に対する活性は、その種類によって異なり、殺菌作用または静菌作用を示します。

この薬剤の有効成分は、真菌におけるステロール生合成の初期段階に特異的に作用し、エルゴステロールの欠乏と細胞内スクアレン蓄積を引き起こします。その結果、真菌細胞は死滅します。

有効成分は、真菌の細胞膜に存在するスクアレンエポキシダーゼという酵素を阻害することで病原菌に作用します。スクアレンエポキシダーゼはP450ヘムタンパク質系には結合しません。テルビナフィンはホルモンや他の薬物の代謝に影響を与えません。

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薬物動態

皮膚に塗布された薬剤は、目に見えない透明な膜を形成し、約72時間皮膚上に留まります。有効成分は表皮の角質層に素早く浸透し、施術後1時間で薬剤の約16～18%が角質層に留まります。

テルビナフィンは徐々に放出されます。13日後には、皮膚糸状菌に対する有効成分のin vitroにおける最小許容阻害濃度を超える濃度で存在します。

本物質の全身的バイオアベイラビリティはわずかです。局所使用時の吸収率は5%未満です。本溶液は全身的影響をほとんど及ぼしません。本剤を3ヶ月間使用した後の再発率は非常に低く（最大12.5%）、

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投薬および投与

この溶液は外用薬です。15歳以上のお子様と成人にご使用ください。この薬は足の真菌症の除去に使用します（1回使用）。真菌が片方の足裏にしか見られない場合であっても、両足裏に1回ずつ塗布してください。これにより、病変の外部症状が目立たない箇所に存在する真菌を確実に除去できます。

施術前に、手足をよく洗い、乾かしてください。片足ずつ治療してください。まず足指の間から治療を始め、指の間と指の周囲全体に均一に薄く溶液を塗布します。次に足裏を治療し、側面も1.5cmほどの高さまで塗布します。必要な面積を覆うにはチューブの半分で十分です。つまり、両足を治療するにはチューブ1本分を使用します。

次に、溶液を1～2分間乾燥させ、膜が形成されるまで待ちます。この手順が完了したら、手を洗ってください。

すでに処理した足に溶液を再度塗布したり、皮膚に擦り込むことはできません。

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妊娠中に使用する ラミシール・ウノ

妊婦への使用に関する情報が不足しているため、厳密な適応がある場合のみ処方することが推奨されます。テルビナフィンは母乳中に移行する可能性があるため、ラミシール・ウーノは授乳中は使用できません。

禁忌

禁忌には、テルビナフィンまたは薬剤の他の成分に対する個人の不耐性が含まれます。

腎不全または肝不全、さまざまな腫瘍の場合、またアルコール依存症、代謝障害、骨髄造血抑制の場合、15歳未満の子供、および四肢血管の閉塞性病変の場合にも注意して使用する必要があります。

副作用 ラミシール・ウノ

副作用が発生することは非常に稀で、その場合も非常に短期間で軽度です。

全身的影響としては、極めて稀ですが、発赤、皮膚発疹、蕁麻疹、水疱性皮膚炎といったアレルギー反応が起こる可能性があります。局所的影響としては、ごく稀に、溶液塗布部位の皮膚の刺激や乾燥、または灼熱感が起こることがあります。

過剰摂取

過剰摂取の報告はありませんが、誤って薬を経口摂取すると、吐き気、めまい、頭痛、心窩部痛などの副作用が起こる可能性があります。

症状を緩和するには活性炭を飲み、必要に応じて病院で対症療法を受ける必要があります。

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保管条件

薬は元の包装に入れて、子供の手の届かない場所に保管してください。温度条件は30℃以下です。

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賞味期限

ラミシル ウノは、医薬品の製造日から 3 年間の使用が承認されています。

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