ラミラ

レニン-アンジオテンシン系に作用する医薬品であるラミラは、有効成分ラミプリルを含む ACE 阻害剤として分類されます。

Ramira は、アイスランドの製薬会社 Actavis AT またはマルタの製薬会社 Actavis Ltd によって製造されています。

適応症 ラミラ

この薬の使用が推奨されるのは、次の場合です。

• 高血圧の場合、利尿薬およびカルシウムチャネル遮断薬と組み合わせて高血圧の単独または併用治療に使用します。
• 心不全を伴う鬱血の場合、他の薬剤（例えば利尿薬）と併用する可能性があります。
• 過去の心臓発作の結果として心不全になった場合;
• 心筋梗塞後の状態において;
• 糖尿病関連または無関係の腎症の場合;
• 特に明らかな冠状動脈性心疾患、末梢血管疾患、および糖尿病の場合における、心血管病変の結果としての心臓発作、脳卒中または死亡のリスクを軽減すること。
• 高血圧、高血中コレステロール、高密度リポタンパク質レベルの低下により心血管疾患を発症するリスクがある場合。

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リリースフォーム

ラミラは錠剤として製造され、ブリスターパックに包装されています。段ボール箱には3個または9個のセルパックが入っています。

• 1.25 mg – 30 個（3 x 10 個）
• 1.25 mg – 90 個（9 x 10 個）
• 10 mg – 30 個（3 x 10 個）
• 10 mg – 90 個（9 x 10 個）
• 2.5 mg – 30 個（3 x 10 個）
• 2.5 mg – 90 個（9 x 10 個）
• 5 mg – 30 個（3 x 10 個）
• 5mg – 90個（9 x 10個）。

この薬の有効成分はラミプリルです。1錠中にラミプリル1.25mg、2.5mg、5mg、または10mgを含有します。

補助成分は、炭酸水素ナトリウム、α化デンプン、乳糖、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウムです。錠剤には黄色またはピンク色の着色混合物が含まれる場合があります。

薬力学

ラミプリルの有効成分はACEの作用を阻害します。この薬剤は、アンジオテンシンIIの産生を抑制し、血管収縮を解除し、アルドステロンの産生を促進します。また、血漿中のレニンの機能を活性化し、ブラジキニンの代謝を阻害します。

ラミラは、患者の体位に左右されず、代償的な心拍数の増加も引き起こさない降圧作用を有します。循環器系内のレニン含量に関わらず、血圧を安定させます。

ほとんどの患者様において、血圧は錠剤服用後1～2時間以内に安定します。最大の効果は3～6時間後に認められ、24時間持続します。血圧安定化のピークレベルは、薬剤投与開始から20～30日後に達成されます。この安定化効果は安定しており、長期治療（約2年間）を通して維持されます。投与を突然中止しても、血圧が急激に上昇することはありません。

ラミプリルは腎血流に重大な影響を及ぼさず、軽度の促進が認められる場合が時々あるだけです。また、糸球体濾過率にも影響を与えません。重度の腎症（糖尿病の有無にかかわらず）は腎機能の低下を伴うことがありますが、ラミプリルは腎臓におけるこれらの病理学的プロセスの進行を抑制します。様々な原因による腎症のリスクがある患者において、本剤はアルブミン尿の程度を低下させます。

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薬物動態

ラミラは経口摂取すると容易に吸収されます。食事と同時に摂取しても薬の吸収が損なわれることはありません。

この薬は肝臓で代謝され、活性代謝物と不活性代謝物が生成されます。ラミプリルの活性代謝物はいわゆるラミプリラートであり、元の成分の6倍の作用を示します。

血液中の活性代謝物のピーク濃度は、錠剤服用後2～4時間で観察されます。分布容積は500Lと測定されています。血漿タンパク質成分との結合率は約56%と推定されます。半減期は13～17時間です。約40%は便として、60%は尿路を介して体外に排出されます。

高齢患者の場合、薬物の薬物動態特性に大きな変化は見られません。

腎機能が不十分な場合、薬の有効成分が体内に蓄積する可能性があります。

肝機能が不十分な場合、薬剤の有効成分が最終代謝産物ラミプリラートに変換されなくなります。

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投薬および投与

ラミラは食事の時間に関係なく経口摂取してください。錠剤は噛んだり砕いたりせずに、多量の水と一緒に飲み込んでください。錠剤を半分に割って服用しても構いません。

高血圧の場合は、1日2.5mgを1回服用してください。できれば朝に服用してください。増量が必要な場合は、2～3週間かけて徐々に増量し、最大5mgまで増量してください。1日の最大許容量は10mgです。場合によっては、処方された量を1日2回に分けて服用することもできます。

慢性心不全の場合、最初は1日1.25mgを服用してください。場合によっては、7～14日間かけて用量を倍増させることで増量が必要になることがあります。1日2回に分けて服用することも可能です。

心筋梗塞後においては、血行動態が安定しており、虚血の兆候が認められない場合、ラミラは心筋梗塞後3日目以降に処方されます。最適な初期用量は2.5mgを1日2回服用です。患者が錠剤の忍容性が低い場合は、初期用量を1.25mgを1日2回まで減量できます。その後、徐々に用量を増量し、安定用量である5mgを1日2回服用します。1日の最大用量は10mgです。

腎機能が不十分な場合、ラミールの投与量は主治医の判断により調整されます。

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妊娠中に使用する ラミラ

ラミラは妊娠中および授乳中は使用しないでください。医師は処方前に、患者が妊娠していないことを確認する必要があります。

治療期間中は、信頼性の高い避妊法を必ず使用してください。妊娠した場合は、直ちに本剤による治療を中止するか、妊娠中でも使用できる他の薬剤に切り替えてください。

禁忌

どのような場合に薬を避けるべきですか？

• 薬剤の有効成分または他の補助成分に対してアレルギー反応を起こしやすい場合。
• ACE阻害薬に対するアレルギーの既往歴がある場合;
• 腎動脈の内腔が狭くなる（1つまたは2つ）
• 複雑かつ重篤な腎疾患（クレアチニンクリアランスが1分あたり30ml未満）の場合
• 腎臓移植手術後の回復期間中;
• 原発性アルドステロン症の場合;
• 妊娠中および授乳中;
• 血液透析処置を受けている場合;
• 肝機能が不十分な場合。

ラミラは小児患者の治療には使用されません。

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副作用 ラミラ

ラミールの副作用は、体のさまざまな臓器や器官系に影響を及ぼす可能性があります。

心血管系: 血圧低下、一時的な意識喪失発作、心不全、めまい、胸痛、心拍リズム障害。

造血器官：貧血の兆候、血液中の血小板、好中球、好酸球数の減少、血管壁の炎症性変化、汎血球減少症。

消化管：消化不良症状、唾液腺の機能障害、体重減少、嚥下困難、腸障害、消化器官の炎症性疾患、肝機能障害（炎症、胆汁うっ滞、黄疸）。

呼吸器系：乾いた咳の発作、上気道の炎症プロセス。

神経系：頭痛、無力状態、前庭障害、記憶障害および睡眠障害、発作、うつ病、四肢の震えおよびしびれ、聴覚および視覚障害。

腎臓および尿路系：腎機能障害、尿中タンパク質、排尿障害、末梢浮腫。

皮膚と粘膜：アレルギー性の発疹、赤み、紫外線に対する感受性の増加。

その他の副作用としては、筋肉痛や関節痛、血中尿素およびクレアチニン値の上昇、抗核抗体値の上昇などが考えられます。

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過剰摂取

ラミールを大量に摂取した場合の兆候は次のとおりです。

• 血圧の過度の低下;
• ショック状態;
• 電解質の不均衡;
• 腎機能障害（ARD）。

過剰摂取時の応急処置：胃洗浄およびすすぎ、吸着剤の使用、必要に応じて生理食塩水、カテコールアミン、アンジオテンシン II の静脈内注入。

心拍数が徐々に低下する場合は、人工ペースメーカー（ペースメーカー）を使用することができます。

クインケ浮腫が発生した場合は、緊急にアドレナリンを注射（皮下または静脈内）し、続いてグルココルチコイド薬、抗ヒスタミン薬、H²受容体拮抗薬を静脈内投与します。

ラミールの過剰摂取の場合、血液透析はあまり効果的ではないため、その使用はお勧めできません。

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他の薬との相互作用

ラミールを他の降圧剤、利尿剤、アヘン系鎮痛剤（麻薬性鎮痛剤）、麻酔剤、三環系抗うつ剤、抗精神病薬と併用すると、薬剤の降圧効果が増強される可能性があります。

非ステロイド性抗炎症薬、エストロゲン含有薬、交感神経刺激薬、食塩含有薬との併用は、ラミールの降圧効果を減弱させる可能性があります。

カリウムベースの薬剤と併用すると、血流中のカリウムの量が増加する可能性があります。

リチウム含有薬剤の毒性作用が増強される可能性があるため、ラミールおよびリチウムベースの薬剤を併用しないでください。

抗糖尿病薬（インスリンを含む）との併用は、血糖値の低下を招き、低血糖に至ることもあります。

アロプリノール、細胞増殖抑制剤、免疫抑制剤、コルチコステロイドホルモンとの併用は白血球減少症を発症するリスクを高めます。

ラミラとその有効成分ラミプリルはアルコール飲料の効果を高めます。

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保管条件

ラミラは、元の包装のまま、乾燥した暗い場所に保管し、子供の手の届かない場所に保管することをお勧めします。温度表示は+25℃を超えないようにしてください。

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賞味期限

貯蔵寿命：

• 2.5 mg、5 mg、10 mgの錠剤の場合 – 最長2年間。
• 1.25 mg の錠剤の場合 - 薬剤の保管条件に応じて最長 1 年半。

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