レーデルファンドレックス

ラデルファンドレックスは、血圧を正常化し高血圧症を治療する錠剤です。この薬の適応症と使用上の注意について見ていきましょう。

この薬は、複合降圧薬という薬物療法グループに属します。高血圧を低下させ、動脈性高血圧の治療に効果があります。現在、同様の作用機序を持つ薬剤は3つのカテゴリーに分けられます。

• 血行動態に対する抗アドレナリン作用を持つ薬剤 - α および β アドレナリン遮断薬、神経節遮断薬、交感神経遮断物質。
• RAAS活性の阻害または血管緊張への影響に基づく作用機序を持つ薬剤。このカテゴリーには、AT II受容体拮抗薬とアンジオテンシン変換酵素阻害薬が含まれます。ラデルファンドレックスも同様の効果を有します。
• 血管拡張薬 - 血管細胞と平滑筋膜のカルシウムとカリウムのチャネルに作用します。

ラデルファンドレックスは、効果的な合剤型の降圧薬です。医師の指示に従い、用法・用量と投与期間を厳守してご使用ください。

適応症 レーデルファンドレックス

ラデルファンドレックスの使用適応は、その有効成分の作用のみに基づいています。錠剤は、以下のような疾患の治療および予防に処方されます。

• 高血圧とは、血圧が持続的に上昇する状態です。
• 高血圧を背景とした精神病。
• 血管病因による精神疾患。

降圧治療は単剤療法から始めることが推奨されます。治療効果が期待通りでない場合は、併用療法や複数の薬剤の同時使用が処方されます。β遮断薬（カルディオセレクター薬）は虚血性疾患の予防、抗不整脈作用、抗狭心症作用を有するため、まずβ遮断薬を使用することをお勧めします。

リリースフォーム

本剤はブリスター錠で、1包50錠入りです。物理化学的特性：丸型で平らな、淡黄色の錠剤で、斜面とノッチが付いています。

本医薬品1錠中に、レセプリン0.1mg、硫酸ジヒドラリジン10mg、ヒドロクロロチアジド10mgを含有します。添加物として、微結晶セルロース、デンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、乳糖、タートラジンイエロー、ポリビニルピロリドンK30が含有されています。

薬力学

ラデルファンドレックスの薬理学とは、薬剤に含まれる物質の作用機序です。この複合降圧薬には3つの有効成分が含まれています。以下にそれらについて見ていきましょう。

• レセルピンは、交感神経節後線維内のカテコールアミン貯蔵量を減少させます。これにより鎮静反応が起こり、心筋、交感神経系、末梢血管抵抗の働きが低下します。
• ヒドロクロロチアジドは、中等度の効力を持つチアジド系利尿薬の一種です。尿細管上皮に作用し、塩素イオンとナトリウムイオンの再吸収を阻害します。その結果、カルシウムの再吸収が増加し、2～4時間後に利尿効果が発現します。その持続時間は12時間にも及ぶことがあります。反射性頻脈は引き起こしません。
• ジヒドララジン硫酸塩 - 動脈平滑筋の緊張を低下させ、血管抵抗を低下させます。長期使用しても腎血流は低下しません。

薬物動態

ラデルファンドレックスの薬物動態とは、その有効成分の吸収、代謝および排泄のプロセスです。

• レセルピン - 経口投与後、速やかに吸収され、バイオアベイラビリティは60%、血漿タンパク結合率は87%です。速やかに代謝されます。半減期は4～5時間で、96時間後に完全に消失します。尿、便、母乳中に排泄されます。
• ヒドロクロロチアジドは60～80%吸収され、血漿中濃度は2～3時間後に最高値に達します。タンパク質結合率は70%です。腎機能が正常な患者における半減期は2時間です。服用量の60～75%は尿中に未変化体として排泄されます。
• ジヒドララジン硫酸塩は速やかに吸収され、投与後2時間で血漿中濃度が最高値に達します。タンパク質結合率は70～90%です。肝臓で代謝され、腎臓から代謝物として排泄されます。半減期は2～3時間です。

投薬および投与

投与方法および用量は患者ごとに個別に選択されます。錠剤は食前または食後に経口服用します。推奨用量は1回1錠を1日3回服用します。必要に応じて、1回2錠を1日3回に増量します。

初期段階で血圧を正常化するために処方される場合、患者は1日2～3回、1錠を服用します。改善が見られない場合は、用量を3錠に増量します。ただし、14日以内に降圧効果が見られない場合は、用量を減らして服用を中止します。高血圧を予防するために、患者は1日1回1錠を服用します。治療期間は医師の監督下で2～3ヶ月です。

[ 2 ]

妊娠中に使用する レーデルファンドレックス

FDA（米国食品医薬品局）の胎児への影響に関するカテゴリーがカテゴリーCであるため、妊娠中のラデルファンドレックスの使用は禁止されています。このカテゴリーは、本剤が動物実験のみで胎児への悪影響が確認されたことを示しています。妊婦を対象とした臨床試験は実施されていませんが、妊婦への潜在的な利益は胎児へのリスクを正当化する可能性があります。

妊娠初期（20週まで）は血管拡張が優勢であるため、軽度の高血圧には薬物療法は必要ありません。薬物療法を行う場合は、高血圧治療の成功の有無にかかわらず、胎児と母体の徹底的なモニタリングが必要です。ただし、ピルを使用する場合は、妊婦は発作、流産、播種性血管内凝固症候群（DIC）のリスクに注意する必要があります。

禁忌

ラデルファンドレックスの禁忌は、医薬品の有効成分に対する体の反応によって異なります。この薬は、以下の疾患には使用しないでください。

• 活性物質に対する個人の不耐性および過敏症。
• 重度の心血管疾患。
• 消化性潰瘍疾患。
• 十二指腸、胃、腎臓の病変（機能が低下している場合）。
• うつ。
• 気管支喘息。
• 全身性エリテマトーデス。
• 妊娠・授乳期。
• パーキンソン症候群。
• 痛風および糖尿病（重症型）。
• 血管における顕著な動脈硬化性変化。

副作用 レーデルファンドレックス

ラデルファンドレックスの副作用は、推奨用量を守らないと発生する可能性があります。多くの場合、患者は吐き気、嘔吐、下痢を訴えますが、まれに膵炎を引き起こすこともあります。心血管系では、頻脈や起立性低血圧が起こる可能性があります。

この薬は、低カリウム血症、高カルシウム血症、低マグネシウム血症、高血糖を引き起こす可能性があります。まれに、血小板減少症、好中球減少症、視力障害が起こることがあります。また、アレルギー反応（皮膚炎など）が起こることもあります。さらに、この薬は末梢神経系および中枢神経系に、疲労感の増加、めまい、知覚異常、脱力感、頭痛など、多くの副作用を引き起こすことがあります。

[ 1 ]

過剰摂取

錠剤を長期間使用したり、推奨用量を守らなかったりすると、過剰摂取になる可能性があります。主な症状は、めまい、頭痛、眠気、けいれん、縮瞳、錐体外路障害、吐き気、嘔吐、下痢、意識消失、低血圧です。

副作用を解消するには、胃洗浄、吸着剤（活性炭）の服用、または嘔吐を誘発する必要があります。痙攣が起こった場合は、ジアゼパムの静脈内投与が必要です。低血圧の場合は、血漿代替薬が投与されます。

他の薬との相互作用

ラデルファンドレックスは、適切な医師の許可があれば、他の薬剤との相互作用を起こす可能性があります。本剤は、他の降圧薬および低分極筋弛緩薬の効果を増強し、血中のリチウム塩濃度を毒性レベルまで上昇させます。ラデルファンドレックスは、非ステロイド性抗炎症薬との併用は推奨されません。このような相互作用は、血行動態性腎不全の発症リスクを高めるためです。

ジアゼパム、バルビツール酸系薬剤、またはエタノールと併用すると、起立性低血圧のリスクが高まります。グルココルチコステロイドと併用すると、体内からのカリウムイオンの排泄が増加する可能性があります。これらの有効成分は経口血糖降下薬の作用を弱めます。

[ 3 ]

保管条件

ラデルファンドレックスの保管条件は、錠剤の保管に関する基準および規則に準拠しています。本剤は乾燥した場所に保管し、直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管してください。

医薬品は元の包装に入れて保管してください。保管温度は8～25℃です。上記の推奨事項に従わない場合、医薬品の薬効が失われ、使用が危険となります。

賞味期限

この薬剤の有効期間は製造日から36ヶ月です。使用期限が切れた場合は、身体のあらゆる臓器や器官系に制御不能な副作用を引き起こす可能性があるため、廃棄する必要があります。