ペギントロン

ペギントロンは抗ウイルス性免疫調節薬です。その有効成分は、遺伝子工学的に得られたプラスミドハイブリッドを含む大腸菌類似体から抽出されます。このハイブリッドは、ヒト白血球のα-2βインターフェロンのコードに関与しています。このインターフェロンは、細胞表面の細胞壁の特定の末端と合成中に細胞反応を起こします。同時に、他のインターフェロンとの試験により、その種特異性が明らかになりました。

この薬は免疫調節作用と免疫刺激作用を示します。

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適応症 ペギントローナ

慢性C型肝炎の治療に使用されます。

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リリースフォーム

治療成分は、静脈注射液用の凍結乾燥物の形で、また注射ペンの中にも放出されます。

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薬力学

インターフェロン因子は細胞膜で合成され、いくつかの酵素の誘導を含む個々の細胞内反応を活性化します。その結果、感染細胞領域におけるウイルスの複製は阻害され、マクロファージとリンパ球による標的細胞の貪食作用が増強されます。さらに、細胞増殖も抑制されます。

薬物動態

薬剤を皮下投与すると、15～44時間後にCmaxに達します。この指標は2～3日間維持されます。CmaxとAUC値は投与量に直接依存することも確認されています。繰り返し使用すると免疫反応性インターフェロンが蓄積しますが、その生理活性はわずかにしか増加しません。

薬剤の血漿半減期は約 30 時間です。

腎機能障害のある患者において、1μg/kgの用量で本剤を単回投与すると、AUCおよびCmaxの上昇が認められ、さらに腎機能障害の程度に応じて半減期の延長が観察されます。腎機能が著しく低下している場合（CC値が1分あたり50ml未満）、PegIntronクリアランス値は低下します。

投薬および投与

この薬は皮下注射で投与されます。投与量は通常0.5～1マイクログラム/キログラムです。注射は6ヶ月間、週1回行う必要があります。

さらに、レベトールとの併用で1.5マイクログラム/キログラムの用量を投与することができます。適切な投与量は、ペグイントロンの予想される治療効果と副作用を考慮し、専門医が選択する必要があります。0.5年後もウイルスRNAが血清から排泄される場合は、さらに6ヶ月間治療を継続します。

腎機能障害のある人では、必要に応じて薬剤の投与量を減らすことができます。

注射剤を調製するには、滅菌注射液0.7mlを薬剤とともに注射器でバイアルに注入します。その後、バイアルを振盪し、凍結乾燥物を溶解します。必要な量の薬剤を滅菌注射器で採取します。液色が変化した場合は使用しないでください。残った薬剤は廃棄してください。

本剤は付属の溶剤でのみ希釈できます。ペギントロンを他の治療薬と混合することは禁止されています。粉末を溶解した後は、直ちに投与することをお勧めします。

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妊娠中に使用する ペギントローナ

妊娠中のα-2βインターフェロンの使用に関する十分な情報はありません。この成分は霊長類において流産作用を示すことが示されているため、ペギントロンにも同様の作用があると考えられる理由があります。ヒトにおける潜在的なリスクは確定していません。妊娠中のこの薬剤の使用は、胎児への合併症のリスクよりも有益性の可能性が高い場合にのみ許可されます。

本剤が母乳中に排泄されるかどうかについてはデータがありません。授乳中の乳児に有害作用が生じる可能性があるため、治療開始前に授乳を中止してください。

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禁忌

主な禁忌：

• その成分に関連する重度の不耐性がある場合に使用すること。
• 精神疾患の重篤な段階。
• 甲状腺疾患;
• てんかん;
• 重度の肝不全または腎不全。

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副作用 ペギントローナ

以下の副作用が認められる場合があります：倦怠感、ウイルス感染、表皮のかゆみまたは発疹、口渇、右季肋部痛。鼓腸、消化不良、甲状腺機能障害、激しい興奮、知覚異常、血圧上昇。さらに、紅斑、鼻づまり、視力障害、無気力、表皮の乾燥、便通の不安定化、月経異常などが報告されています。嘔吐、多汗症、呼吸困難、情緒不安定、好中球減少症、胸痛、眠気、咳、便秘、ほてり、錯乱、幻覚なども起こる可能性があります。さらに、副鼻腔炎、知覚低下、性欲減退、月経過多、眼痛、結膜炎も起こることがあります。

まれに、血小板減少症または顆粒球減少症、網膜変化、不整脈、糖尿病、自殺傾向、聴覚障害、または肝疾患が報告されることがあります。

臨床試験では、有害事象の程度は中程度から軽度であることが多く、治療の中止を必要としませんでした。

副作用が現れた場合は、薬剤の投与量を半分に減らしてください。この処置で効果が得られない場合は、治療を中止してください。

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他の薬との相互作用

インターフェロンαサブタイプは、クリアランスを約50%低下させ、血漿中のテオフィリン濃度を2倍に増加させます。テオフィリンはCYP1A2成分の基質です。したがって、ペギントロンは単回投与ではCYP1A2およびCYP2D6ヘムタンパク質とCYP2C8/C9、さらには肝臓のCYP3A4とN-アセチルトランスフェラーゼに影響を与えませんが、これらの薬剤との併用は慎重に行うことをお勧めします。

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保管条件

ペギントロンは、12～15℃の温度範囲で、暗くて湿気を避けた場所に保管してください。調製した液体は、2～8℃の温度で24時間保存できます。

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賞味期限

ペギントロンは、医薬品の販売日から 36 か月間使用できます。

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お子様向けアプリケーション

ペギントロンは、リバビリンとの併用により、3歳以上の小児（未治療のC型肝炎の慢性期にあり、HCV RNAが存在し、肝機能不全がない状態）に使用できます。ただし、複合治療は小児の成長を遅らせ、治療終了後も必ずしも回復するとは限らないため、本剤の使用については個別に判断する必要があります。

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類似品

この薬の類似薬はペガルテビルです。

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レビュー

ペギントロンには様々なレビューがありますが、患者さんからは良い製品だとよく言われます。この薬を使用したことがある人は、注射部位の炎症や痛みを避けるため、注射部位を定期的に変えることを推奨しています。

否定的な現象としては、副作用（精神病、幻覚、自殺念慮、攻撃性など）を発症する可能性が強調されています。

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