パノシド40

パノシッド40は、潰瘍および胃食道逆流症（GERD）の治療に使用される薬剤です。プロトンポンプ阻害薬です。

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適応症 パノシーダ40

12 歳以上の子供および胃食道逆流症の成人に適応します。

大人向け:

• 胃潰瘍および十二指腸潰瘍を伴う患者におけるヘリコバクター・ピロリの除菌（他の必要な抗生物質との併用）
• 胃潰瘍および腸（十二指腸）潰瘍の治療;
• ガストリノーマおよび過剰分泌に関連するその他の疾患。

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リリースフォーム

薬は錠剤の形で発売され、ブリスター 1 つあたり 10 錠入っています。1 つまたは 3 つのブリスター プレートが別のパッケージ内に入っています。

薬力学

本剤は胃壁細胞のH ⁺ /K ⁺ -ATPaseの活性を低下させ、胃壁細胞から胃腔へのH2イオンの輸送を阻害します。また、塩酸の親水性分泌の最終段階を阻害します。刺激（ヒスタミン、アセチルコリン、ガストリンなど、刺激の種類を問わず）および非刺激による塩酸分泌を減少させます。

ヘリコバクター・ピロリ菌によって引き起こされる十二指腸潰瘍では、胃の排泄機能の低下により、病原微生物の抗生物質に対する感受性が高まります。パントプラゾールはヘリコバクター・ピロリ菌に対する抗菌作用を有し、他の薬剤の抗ヘリコバクター作用の発現を助けます。

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薬物動態

錠剤を服用すると、薬剤は完全に速やかに吸収されます。約90～95%が血漿タンパク質と合成されます。薬剤は2.5時間後に血漿中濃度のピークに達し、その後24時間持続します。

パントプラゾールという物質の代謝は、肝臓でP450ヘムタンパク質酵素系を使用して行われます。

物質の約71％は腎臓から排出され、残りの18％は便として排出されます。

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投薬および投与

胃食道逆流症の予防には、12歳以上の青年および成人に1日1回40mg（1錠）を処方します。特に他の薬剤を併用しても効果が期待できない場合は、用量を2倍（1日2錠、40mg）に増やすことが認められる場合もあります。

この病気の治療には1か月かかる場合が多く、この期間が経過しても効果が見られない場合は、4週間以内に症状が改善すると期待できます。

体内にヘリコバクター・ピロリ菌が存在することを背景に胃潰瘍または十二指腸潰瘍を発症した患者は、併用療法を用いて病原微生物を駆除する必要があります。細菌の感受性を考慮すると、成人にはヘリコバクター・ピロリ菌を駆除するために以下の薬剤の組み合わせを処方することができます。

• 薬剤40mg（1錠）+アモキシシリン1000mg+クラリスロマイシン500mg。すべての薬剤を1日2回服用します。
• 薬剤40 mg（錠剤1錠）+メトロニダゾール（400〜500 mg）またはチニダゾール（500 mg）+クラリスロマイシン（250〜500 mg）。すべての薬剤は1日2回服用する必要があります。
• パノシッド40 40mg（1錠）+アモキシシリン（1000mg）+メトロニダゾール（400～500mg）またはチニダゾール（500mg）。各薬剤を1日2回服用してください。

H.ピロリ菌の殺菌を目的とした併用療法の場合、パノシド40の2回目の投与は夕食前（約1時間前）に行ってください。投与期間は1週間で、必要に応じて同期間延長できますが、合計投与期間は2週間を超えてはなりません。

潰瘍の治療中にパントプラゾールによる後続の治療が必要な場合は、十二指腸および胃の潰瘍性病変の治療に提案されている投与量の推奨事項を検討する必要があります。

併用療法が不可能な場合（例えば、ヘリコバクター・ピロリ菌感染症と診断されていない方）は、1日1回1錠を服用する必要があります（十二指腸または胃の胃病変に対する単剤療法）。必要に応じて、この用量を2倍（1日2錠）に増やします。この方法は、通常、他の薬剤で効果が得られなかった場合に用いられます。

ガストリノーマおよび分泌機能亢進を伴うその他の疾患の長期治療においては、1日2錠（80mg）から開始します。その後、胃酸分泌量を考慮して用量を調整（減量または増量）することができます。1日80mgを超える用量は、2回に分けて服用してください。一時的に160mgを超える用量に増量することは可能ですが、そのような治療期間は、胃酸分泌を適切にモニタリングするために必要な期間のみに限定してください。

ガストリノーマおよび分泌過多に関連するその他の病状の治療期間には明確な期限はなく、臨床結果によって異なります。

重度の機能性肝障害のある人は、1日20mgの投与量制限を超えて服用しないでください。

十二指腸潰瘍の治療には通常0.5ヶ月かかります。2週間で治癒が不十分な場合は、さらに2週間治療を延長する必要があります。

胃食道逆流症と胃潰瘍は通常1ヶ月以内に改善します。指定された期間内に希望の結果が得られない場合は、治療をさらに1ヶ月延長します。

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妊娠中に使用する パノシーダ40

パントプラゾールの妊婦への使用に関する情報は限られています。動物の生殖器系試験では、5mg/kgを超える用量で投与した場合に胎児毒性が認められました。ヒトにおける有害反応の可能性は確認されていません。したがって、妊娠中のパノシッド40の使用は、極端な場合にのみ許可されます。

パントプラゾールが母乳に浸透することについて情報があるため、使用による利点が子供への潜在的なリスクを上回ることがわかっている場合にのみ、この期間中に処方することが許可されます。

禁忌

この薬の主な禁忌には以下のものがあります：

• 薬剤の有効成分および他の成分、ならびにベンゾイミダゾール誘導体に対する重度の不耐性。
• この患者群における特性と安全性に関する情報が限られているため、12 歳未満の子供への使用は禁止されています。

副作用 パノシーダ40

この薬を服用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

• 全身性疾患：発熱、全身および末梢の浮腫、顔面浮腫、カンジダ症の発症、無力症および倦怠感、ヘルニア、嚢胞、膿瘍の出現。さらに、熱中症、悪寒、腫瘍の発生、アレルギー症状、光線過敏症、非特異的反応、重度の疲労、臨床検査値の変動。
• 心血管系：不整脈、狭心症、胸痛およびその奥の痛み、心房細動の発生。さらに、心電図の変化、出血、うっ血性心不全、心筋梗塞または心筋虚血、動悸、血圧の低下／上昇がみられる。血栓症、頻脈、血管拡張、血栓性静脈炎、失神、網膜血管障害が生じることもある。
• 消化器系障害：腹部および心窩部の痛み（不快感も含む）、下痢、膨満感または便秘。嘔吐または吐き気、口渇が現れる。食欲不振、膵炎、口内炎を伴う大腸炎、嚥下困難および心臓痙攣、十二指腸炎、食道炎および腸炎を呈する。食道出血、肛門および消化管からの出血が観察される可能性があり、消化管カンジダ症が発生する可能性があり、消化管癌を発症する可能性がある。歯肉炎を伴う舌炎、口臭、下血、血便も現れ、食欲増進、便通異常、舌の色の変化が見られる。口腔粘膜に潰瘍が現れ、歯周炎、潰瘍性大腸炎、歯周膿瘍、胃潰瘍、口腔カンジダ症を発症します。
• 内分泌障害：高血糖または高リポタンパク血症、甲状腺腫、糖尿病、糖尿、乳房痛の発生。
• 肝胆道系臓器：肝細胞障害（黄疸の出現、肝不全を伴う場合と伴わない場合）、肝細胞の損傷、肝酵素（トランスアミナーゼおよびγ-グルタミン酸）およびトリグリセリドの上昇。さらに、胆道痛の出現、胆嚢炎、高ビリルビン血症、胆石症、肝内胆汁うっ滞および肝炎の発症、ならびにアルカリホスファターゼ（SGOT）の上昇。
• リンパおよび造血系：血小板減少症、白血球減少症または汎血球減少症、好酸球増多症、高コレステロール血症または高リポタンパク血症の発生、さらに貧血（低色素性および鉄欠乏性の貧血も含む）、白血球増多を伴う無顆粒球症および斑状出血の出現。
• 代謝障害：高脂血症（脂質値の増加、コレステロールとトリグリセリドの増加）、痛風、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症または低マグネシウム血症の発症。さらに、喉の渇きや体重の減少または増加がみられる。
• 免疫系の器官：アナフィラキシー、クインケ浮腫、アナフィラキシー症状の発現。
• 結合組織器官および筋骨格系：筋肉痛（服用中止後に消失）、関節痛、筋痙攣、関節炎を伴う関節症、骨痛、骨組織障害が散発的に観察される。また、痙攣、滑液包炎、腱鞘炎、頸筋の硬直も発現する。関節機能障害や骨折（手首、股関節、脊椎）が生じる可能性がある。
• 神経学的問題：めまい、恐怖症、震え、頭痛、知覚異常、悪夢、睡眠障害、混乱（特にこれらの障害を起こしやすい人に多く、これらの障害がある場合、症状は悪化します）。痙攣、情緒不安定、神経過敏、眠気、知覚鈍麻、構音障害、過運動、神経炎および神経痛を伴う神経障害、味覚障害などが現れることがあります。反射神経や性欲が低下することもあります。
• 精神障害：治療コースの完了後に消失する抑うつ状態、見当識障害、混乱感、幻覚の出現、思考障害。
• 呼吸器系の障害：鼻血、しゃっくり、喘息、肺疾患、喉頭炎、肺炎、声の音の変化。
• 皮下層および皮膚：発疹やかゆみなどのアレルギー反応。まれに、多形紅斑、蕁麻疹、光線過敏症、スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、ニキビ、皮膚炎（苔癬状、真菌性、接触性、剥脱性）が現れることがあります。さらに、脱毛症、湿疹、乾燥肌、斑状丘疹、出血、皮膚潰瘍などの皮膚疾患、単純ヘルペスまたは帯状ヘルペス、多汗症が認められます。
• 感覚器官：視力のぼやけや障害、緑内障、白内障、複視、外眼筋麻痺、弱視の発症。さらに、耳の痛みや耳鳴り、難聴や外耳炎の発症。味蕾も影響を受けることがあります。
• 尿路および腎臓：尿細管間質性腎炎が時折発現し（後に腎不全に至ることもあります）、さらに、血尿を伴うアルブミン尿、月経困難症、膀胱炎、排尿障害、亀頭炎、腎臓痛、精巣上体炎、夜間頻尿がみられることがあります。さらに、前立腺機能不全、腎結石の出現、尿道痛、尿路障害、陰嚢浮腫、腎盂腎炎、膣炎、尿道炎の発症がみられることもあります。
• 乳腺および生殖器：女性化乳房またはインポテンスの発症。

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他の薬との相互作用

有効成分であるパントプラゾールは、特定の薬物の吸収を低下させる可能性があります。これらの薬物には、胃液の酸性度に応じてバイオアベイラビリティ指標が変化する薬物（イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾールなどの抗真菌薬、エルロチニブなどの薬剤）が含まれます。

HIV治療薬（例えば、アタザナビルなど、胃酸の濃度に応じて吸収が変化する薬剤）のプロトンポンプ阻害薬と併用すると、これらの薬剤のバイオアベイラビリティが著しく低下し、効果が弱まる可能性があります。したがって、これらの薬剤の併用は禁止されています。

ワルファリンおよびフェンプロクモンとの併用による薬物相互作用は認められませんでしたが、臨床試験（市販後調査）においてINR値の変動が稀に記録されました。したがって、間接抗凝固薬を服用している方は、パントプラゾールの使用期間中、また使用中止後（またはパノシドの服用が不規則な場合）も、PV/INR値を継続的にモニタリングする必要があります。

メトトレキサート（例えば300mg）との併用により、一部の患者において血中メトトレキサート濃度が上昇する可能性があるという証拠があります。メトトレキサートを高用量で使用している人（例えば、乾癬や癌の患者）は、治療期間中はパントプラゾールの使用を中止する必要があります。

パントプラゾールは、その大部分が肝臓で代謝されます（ヘムタンパク質P450の酵素系を用いて）。このプロセスの主な経路は、2C19分子を用いた脱メチル化です。さらに、CYP3A4酵素を用いた酸化など、他の代謝プロセスも起こります。同様に代謝される薬剤（ジアゼパムとニフェジピン、カルバマゼピンとグリベンクラミド、エチニルエストラジオールを含む経口避妊薬とレボノルゲストレルなど）との併用試験では、有意な薬物相互作用は認められませんでした。

様々な相互作用に関する一連の試験から得られた情報によると、パントプラゾールという物質は、CYP1A2（例えば、テオフィリンとカフェイン）およびCYP2C9（例えば、ピロキシカムとナプロキセンおよびジクロフェナク）の成分、ならびにCYP2D6（例えば、メトプロロール）およびCYP2E1（例えば、エタノール）の成分の関与によって行われる活性成分の代謝プロセスに影響を与えないことが示されました。また、ジゴキシンの吸収に関連するp糖タンパク質にも影響を与えません。

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保管条件

錠剤は小児の手の届かない場所に保管してください。温度は30℃を超えないようにしてください。

賞味期限

パノシッド40は医薬品の製造日から3年以内に使用できます。

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