Panimun bioral

Panimun biolalは免疫抑制薬です。

[1], [2]

適応症 Panimuna biorals

ショー：

• 骨髄移植または腎臓の後の免疫系を抑制する手段として、およびこの固体器官の他に、
• 加えて、それは、基本的な薬物に対する耐性の場合に、（病理学の高度の活性を有する）関節リウマチに使用され、
• それを適用し、アトピー性皮膚炎の重度の段階で、乾癬（標準的な治療が結果をもたらさない場合）;
• 薬物が原因（微小変化腎症、膜性腎症、焦点と分節形態のいずれか糸球体硬化症を有するものを含む）、糸球体血管疾患を発症ネフローゼ症候群を排除するために割り当てられます。

リリースフォーム

25,50または100mgの容量を有するカプセルで製造される。1つのブリスターには6つのカプセルが含まれ、1つのパッケージの内側には5つのブリスタープレートが含まれています。また、ブリスターは5つのカプセルを含むことができ、この場合、そのようなブリスタープレートはパックに入れられる。

薬力学

Panimun biolalは、シクロスポリンの活性成分を有する選択的免疫抑制剤である。G1期または移動でブロックリンパ細胞周期は、また抗原活性化T細胞によって開始される、（T細胞増殖因子であるIL-2を含む）の生成およびリンホカインの単離のプロセスを阻害します。

また、同種移植拒絶反応を含む細胞応答の開発を抑制し、それBTPHを超えて、皮膚、アレルギー性脳脊髄炎の形、およびフロイントアジュバント誘発関節炎、およびT細胞の影響を受けて抗体の形成の増加感度の形を遅らせました。

投薬および投与

治療レジメンは、適応症を考慮して確立され、個体である。最初の投薬量を選択し、治療中に既に確立された投薬計画を修正する際には、臨床指標を用いた実験室試験が考慮され、それに加えて、毎日固定されるシクロスポリンの血漿レベルが考慮される。経口使用のためのLSの1日用量は、3.5-6mg / kgである。

妊娠中に使用する Panimuna biorals

妊婦のシクロスポリンの使用に関する情報は限られています。臓器移植を受けた人から得られた情報は、標準的な医学的方法と比較して、妊娠の経過およびその結果に悪影響を与える可能性を増加させないことを実証している。

物質は母乳に浸透しますので、治療中は母乳育児を中止する必要があります。

実験的試験により、シクロスポリンは催奇性特性を有さないことが示された。

禁忌

禁忌の中でも、

• コントロールされていない血圧の上昇。
• 急性形態の感染性病変;
• 悪性新生物（アトピー性皮膚炎を患っている人の皮膚新生物を除き、乾癬に加えて）;
• 腎臓の仕事における障害（ネフローゼ症候群に罹患している人々を除く）。

副作用 Panimuna biorals

投薬を受けることは、そのような副作用の発症を誘発することができる：

• 消化器系の器官：肝臓のみぞおち、（特に治療の初期段階で）、悪心、下痢、嘔吐、歯茎の浮腫、および加えて、食欲不振、膵炎及び障害における重さの感覚を発生することがあり、
• PNSおよびCNSの器官：感覚異常、頭痛および発作がありうる。
• 心臓血管系の器官：増加した血圧;
• 泌尿器系の器官：腎臓の障害;
• 代謝プロセス：体内の尿酸とカリウムの増加。
• 内分泌系の器官：無月経および月経困難症の可逆的形態ならびに多毛症;
• 筋肉と骨の構造：時にはミオパシーと筋肉痙攣があります。
• 造血系の器官：軽微な程度の貧血; 時折、血小板減少症が発症する。

他の薬との相互作用

シクロスポリンとカリウム薬またはカリウム保有利尿薬との組み合わせは、患者が高カリウム血症を経験する可能性を高める。

アムホテリシンBとアミノグリコシドカテゴリ、ならびにメルファランとの抗生物質の同時使用の結果として、およびコルヒチンと、そしてまた、シプロフロキサシンおよびトリメトプリムで腎毒性のリスクを増大させます。

NSAIDsと併用すると、腎臓による副作用のリスクが高まります。

コルヒチンまたはロバスタチンとの併用は、筋肉の衰弱または痛みのリスクを増加させる。

種々の薬物は、この物質の代謝および排除に関与する肝酵素を誘導または阻害することによって、血漿シクロスポリンレベルを上昇または低下させることができる。

シクロスポリンの血漿レベルを高める薬の中で：エリスロマイシン、ドキシサイクリン、クラリスロマイシン、および加えてジョサマイシン、ロキシスロマイシンおよびクロラムフェニコールケトコナゾール及びフルコナゾール（おそらく大用量で）でミデカマイシン。また、このリストには、ジルチアゼム、ベラパミル、イトラコナゾール、およびアミオダロンやプロパフェノンとニカルジピン、およびカルベジロールと付加メトクロプラミドであります。ダナゾール、経口避妊薬、メチルプレドニゾロン（高用量において）、アロプリノール、およびコール酸およびその誘導体に関連して観察された濃度を増加させます。

シクロスポリンの血漿レベルを低下させる薬剤：カルバマゼピン、ナフシリン、フェニトイン、バルビツレート、及びメタミゾール、リファンピシンおよびスルファジミジン（静脈内投与）。さらに、プロブコールおよびグリセオフルビンを含むテルビナフィン、オクトレオチド、トログリタゾンおよびLSを含むオルリスタット（St. John's wortを含む）。

シクロスポリンがプレドニゾロンのクリアランスを減少させる証拠があり、高用量でプレドニゾロンでの治療において、シクロスポリンの血液値の上昇が可能である。

グリベンクラミドは、シクロスポリンの平衡血漿値を上昇させることができる。

薬物と利尿剤との組み合わせの結果、腎機能障害の可能性が増加する。

ドキソルビシンとの組み合わせは、その血漿パラメータの上昇をもたらし、その毒性も増加させる。

メトトレキセートはシクロスポリンの血漿値を上昇させ、さらに血圧の上昇および腎毒性作用の発現が増加している。

メルファラン（大量の静脈内注射）は、重度の形で腎不全の発症を引き起こす可能性があります。

テニポシドとの同時使用の結果、この物質のクリアランスの減少が、その毒性の増加および半減期の伸長と共に観察される。

ワルファリンとの組み合わせの場合、両方の活性物質の相互作用が低減される。

シクロスポリンとカリウム薬、ACE阻害薬、そしてこのカリウム節約利尿薬の併用は、高カリウム血症の可能性を高めます。

エナラプリルとの併用は腎不全の急性症状を引き起こし、ニフェジピンとの併用は歯肉過形成を増加させる可能性がある。

シクロスポリンを服用している人では、ジクロフェナクの生物学的利用能のレベルが著しく上昇しており、これが腎臓の可逆性障害につながります。この成分のバイオアベイラビリティの増加は、肝臓内の「初回通過」プロセスの結果としてのその代謝プロセスの減速によるものと考えられる。

シクロスポリンとプレドニゾロンの同時投与は、後者のクリアランスレベルを低下させる。多量のプレドニゾロンを使用する場合、血液中のシクロスポリンレベルが上昇する可能性がある。シクロスポリンのレベルが上昇し、物質メチルプレドニゾロンが増加する。

サイクロスポリンを摂取する人々によるシサプリドの使用は、ピーク血漿レベルおよび後者の吸収速度を増加させる可能性がある。

シクロスポリンとの併用はジゴキシンと、だけでなく、プレドニゾロンロバスタチンおよびシンバスタチンで、このようなコルヒチンやプラバスタチンなどの物質のクリアランスの減少を引き起こす可能性があります。グリコシドの中毒（ジゴキシン）、および筋肉（コルヒチンとプラバスタチン、ロバスタチンおよびシンバスタチン）に対する毒性効果、筋衰弱または痛みの発生、及び筋炎の形で現れる：これは、今度は、毒性効果の強化を引き起こす可能性。締約国は、横紋筋融解症を発症する可能性があります。

メルファランとコトリモキサゾールとのアミノグリコシド抗生物質、抗ウイルス薬、ACE阻害剤、ならびにトリメトプリム、セファロスポリン、シプロフロキサシンとアムホテリシンBは、シクロスポリン腎毒性特性を向上させます。

シクロスポリンとキニジンおよびその誘導体、ならびにテオフィリンおよびその誘導体との組み合わせは、これらの物質の体内への効果を高めることができる。

イミペネムと組み合わせてシラスタチンはシクロスポリンの速度を増加させることができ、その結果、神経毒性の発現（興奮性および震えの増大など）が生じる。

薬物と他の免疫抑制剤との併用は、感染プロセスおよびリンパ増殖性病変の可能性を増加させる。

[3], [4], [5], [6]

保管条件

薬は日光や湿気の侵入から守られていない場所に保管しなければならず、また小児には近づけないようにする必要があります。温度レベルは25℃以下である。

賞味期限

Panimun biolalは、医薬品の放出日から2年間使用することが認められています。