パナム

パナムは潰瘍や胃食道逆流症の治療に使用される薬です。

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適応症 パヌマ

成人においては、消化管に発生する潰瘍性疾患、ガストリノーマ、および胃液分泌が増加するその他の病態の治療に用いられます。また、消化管潰瘍を背景に発生するヘリコバクター・ピロリ菌の殺菌にも用いられます（特定の抗生物質との併用）。また、12歳以上の青年にも、逆流性食道炎の予防として処方されます。

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リリースフォーム

錠剤はブリスターパックに10錠ずつ入っています。1パックには1～2個のブリスターパックが入っています。

薬力学

パントプラゾールはベンズイミダゾールの代わりとなる成分で、壁腺細胞の領域にあるプロトンポンプの活動を特異的に阻害することで塩酸分泌のプロセスを遅らせる物質です。

パントプラゾールの活性型への変換は、壁腺細胞の酸性環境下で起こり、H ⁺ -K ⁺ -ATPase酵素が阻害されます（塩酸産生の最終段階が阻害されます）。阻害の程度は投与量によって決まり、刺激酸分泌および基礎酸分泌に関連します。

通常、2週間の治療で症状は軽減します。パントプラゾールは、プロトンポンプやH2型伝導体の活動を遅らせる他の薬剤と同様に、胃のpHを低下させ、ガストリン分泌量の増加につながります（これらの値は酸性度の減少に比例します）。ガストリン分泌量の増加は可逆的です。

パントプラゾールは細胞伝導体よりも遠位で酵素を合成するため、他の成分（ヒスタミン、アセチルコリン、ガストリン）による刺激にかかわらず、塩酸の分泌を遅らせることができます。この薬剤の作用の程度は、静脈内投与と経口投与で同程度です。

パントプラゾールを服用すると、空腹時ガストリン値が上昇します。短期使用では通常、許容範囲内にとどまりますが、長期の薬物療法では、ガストリン値が2倍に上昇することがよくあります。しかし、過度の値の上昇はまれにしか観察されません。そのため、長期治療中に、胃内の特定の内分泌細胞のサイズが軽度または中等度に増大することは極めてまれです。ただし、現在の試験結果では、ヒトにおいて神経内分泌腫瘍（非定型過形成）の前駆細胞または神経内分泌胃腫瘍の形成は認められていません。

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薬物動態

吸収。

本剤は速やかに吸収され、40mgの単回投与で血漿中濃度の最高値に達します。平均して、投与後2.5時間で血清Cmaxが認められ、これは約2～3μg/mlです。これらの値は、本剤の反復投与後も安定しています。本剤の薬物動態は、単回投与および反復投与のいずれにおいても変化しません。投与量10～80mgの範囲内では、静脈内注射および経口投与のいずれにおいても、血漿中薬物動態は直線性を維持します。

パナムのバイオアベイラビリティは約77%であることが示されています。食事と一緒に服用してもAUCや血清Cmaxには影響がないため、バイオアベイラビリティにも影響はありません。食事と一緒に服用すると、潜伏期の変動が大きくなるだけです。

分布。

血漿中の物質のタンパク質合成率は98%に達します。分布容積は約0.15 L/kgです。

代謝プロセス。

パントプラゾールはほぼ全て肝臓で代謝されます。この代謝の主な経路は、CYP2C19成分の関与による脱メチル化とそれに続く硫黄抱合です。その他の経路としては、CYP3A4成分の関与による酸化が挙げられます。

排泄。

終末半減期は約1時間、クリアランス率は約0.1 L/h/kgです。排泄遅延が報告されている症例がいくつかあります。有効成分が壁腺細胞のプロトンポンプと特異的に合成されるため、半減期は作用持続時間の有意な延長（酸分泌プロセスの遅延）とは相関しません。

薬物の分解産物の大部分（約80%）は尿中に排泄され、残りは便中に排泄されます。尿および血清中の主な代謝物は、硫酸抱合を受けたデスメチルパントプラゾールです。この成分の半減期は約1.5時間で、パントプラゾールの半減期よりわずかに長くなっています。

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投薬および投与

パナム腸溶錠は、食事の1時間前に水と一緒に丸ごと飲み込んでください（砕いたり噛んだりしないでください）。

逆流性食道炎の治療中の投与量。

1日1錠40mgを服用してください。特に他の薬を服用しても効果が見られない場合、2倍の用量（40mg錠2錠）を服用できる場合もあります。

症状を解消するには通常1ヶ月かかります。この期間を過ぎても効果が期待できない場合は、翌月中に治癒が期待できます。

ヘリコバクターピロリ菌の除菌に必要な分量（抗生物質 2 種類を含む）。

消化管の消化性潰瘍疾患があり、ヘリコバクター・ピロリ菌の検査結果が陽性である人は、複合治療を用いて除菌する必要があります。この場合、細菌耐性に関する地域の情報、および適切な抗菌薬の処方と使用に関する国の推奨事項を考慮する必要があります。病原菌の感受性を考慮し、成人におけるH.pylori菌の除菌には、以下の薬剤の組み合わせが使用できます。

• アモキシシリン（薬剤1gを1日2回）またはクラリスロマイシン（薬剤0.5gを1日2回）と併用して、40mg錠を1日2回服用する。
• パナム1錠（40mg）を1日2回、メトロニダゾール（0.4～0.5g）またはチニダゾール（0.5g）を1日2回、あるいはクラリスロマイシン（薬剤0.25～0.5g）を1日2回服用する。
• 薬剤1錠（40 mg）を1日2回服用するとともに、アモキシシリン（薬剤1 g）を1日2回、あるいはメトロニダゾール（0.4～0.5 g）またはチニダゾール（0.5 g）を1日2回服用します。

H.pyloriの除菌を目的とした併用療法中は、パナムの2錠目を夕食前（約60分前）に服用してください。治療期間は1週間で、必要に応じてさらに7日間延長できます。通常、治療期間は14日間を超えることはできません。

潰瘍性病変の治癒にパントプラゾールの使用を継続する必要がある場合は、消化管潰瘍の治療に用いられる推奨投与レジメンを考慮する必要があります。複合治療の適応がない場合（例えば、ヘリコバクター・ピロリの検査結果が陰性の場合など）、以下の用量でパントプラゾールを単剤療法として使用する必要があります。

• 胃潰瘍の治療には、1日1錠を服用してください。特に他の薬を併用しても効果が見られない場合は、服用量を2倍（最大2錠）に増やすこともできます。胃潰瘍の病変を消失させるには、通常1ヶ月で十分です。まれに、翌月まで治癒が認められない場合もあります。
• 腸潰瘍の治療には、1日1錠を服用してください。用量を2倍にして最大2錠まで服用することも可能です。腸潰瘍は通常14日で治りますが、まれにさらに2週間かかる場合もあります。

ガストリノーマおよび胃の分泌機能を増強するその他の痛みを伴う症状の治療のための投与量。

ガストリノーマおよびその他の分泌亢進症の長期治療においては、初期には1日80mg（2錠）を服用してください。必要に応じて、胃のpH値に基づいて用量を増減することができます。1日2錠（80mg）を超える用量を服用する場合は、2回に分けて服用してください。一時的に160mgを超える用量に増量することは可能ですが、そのような増量はpH値を適切にコントロールするために必要な期間のみにとどめてください。

ガストリノーマを除去する場合、治療コースの適切な期間は臨床像によって決定され、個別に処方されます。

肝臓疾患に。

軽度の病状の場合、1日20mg錠を1錠以上服用することは禁止されています。中等度または重度の病状の方は、ヘリコバクター・ピロリ菌を殺菌する薬剤（複合療法）の使用は禁止されています。

妊娠中に使用する パヌマ

パナムの妊婦への使用に関する情報は限られています。ヒトにおける合併症の潜在的なリスクに関する情報はありません。この期間中のパナムの処方は禁止されています（極端な場合を除く）。

この薬剤は母乳中に排泄されるという情報があります。授乳を拒否するか、薬剤の投与を中止するかは、母体への治療の有益性と乳児へのリスクの程度を考慮して、主治医が決定する必要があります。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• パントプラゾール、ベンズイミダゾール誘導体、または本剤の他の成分に対する不耐性の存在。
• 12 歳未満の子供への処方は禁止されています。この患者群における薬剤の効果の重篤度および安全性に関する情報が限られているためです。
• 腎機能障害のある人は、ヘリコバクター・ピロリ菌を破壊する薬剤（複合療法）の使用が禁止されています。その使用の安全性や有効性に関する情報がないためです。

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副作用 パヌマ

薬物の使用により、特定の副作用が現れる場合があります。

• 全身血流およびリンパの機能不全：白血球減少症、血小板減少症または汎血球減少症、ならびに無顆粒球症。
• 免疫障害：過敏症の症状（アナフィラキシーおよびその他のアナフィラキシー性疾患を含む）
• 代謝障害：高脂血症の発生、脂質レベル（コレステロールおよびトリグリセリド）の上昇、体重の変化、低カリウム血症および低ナトリウム血症、ならびに低カルシウム血症および低マグネシウム血症。
• 精神障害：睡眠障害、うつ病（急性期も同様）、見当識障害（急性期も同様）、幻覚。混乱も見られることがあります（特にこれらの障害を発症しやすい人に多く、さらにこれらの症状が現れる場合は症状が悪化します）。
• 神経系の症状：頭痛、知覚異常、めまい、味覚障害などの発症。
• 視覚反応：視覚のぼやけや障害；
• 胃腸機能障害：吐き気、鼓腸、下痢、嘔吐が現れ、これに伴って口腔粘膜の乾燥、便秘、腹部の不快感または痛みも現れる。
• 肝胆道系の症状：肝酵素値（GGTおよびトランスアミナーゼ）およびビリルビン値の上昇、ならびに肝不全または黄疸の発症および肝細胞の損傷。
• 皮下層および皮膚表面を侵す病変：発疹を伴う痒み、クインケ浮腫、蕁麻疹、TEN、スティーブンス・ジョンソン症候群、光線過敏症および多形紅斑。
• 筋肉および骨格系の反応：筋肉痛、筋肉のけいれん、関節痛の発生、およびこれに伴う手首、股関節、脊椎の骨折。
• 排尿機能障害：尿細管間質性腎炎（その後腎不全につながる可能性があります）
• 生殖器官の機能障害：女性化乳房の発症;
• 全身症状：倦怠感または疲労感、体温上昇、無力症または末梢浮腫の発生。

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他の薬との相互作用

薬剤が他の薬剤の吸収率に与える影響。

パナムは、生物学的利用能の限界が胃の pH 値によって決まる薬物の吸収を弱める可能性があります (このリストには、イトラコナゾール、ポサコナゾールを含むケトコナゾールなどの特定の抗真菌物質、およびエルロチニブなどの他の薬物が含まれます)。

HIV治療薬（アタザナビルなど）。

プロトンポンプ阻害薬を、アタザナビルおよび胃のpHによって吸収が決定される他のHIV治療薬と併用すると、後者のバイオアベイラビリティと有効性が著しく低下する可能性があります。したがって、これらの薬剤の併用は禁止されています。

間接作用型抗凝固剤（ワルファリンやフェンプロクモンなど）。

臨床試験では、パナムとワルファリンまたはフェンプロクモンとの併用による相互作用は認められませんでしたが、市販後調査ではINR値の変化が観察されています。したがって、ワルファリンやフェンプロクモンなどの薬剤を治療薬として服用している人は、パントプラゾールの服用開始後および服用中止後、また服用が不規則な場合も、INR/PT値を定期的にモニタリングする必要があります。

メトトレキサート。

メトトレキサートを高用量（例えば0.3g）で使用すると、プロトンポンプの働きを低下させる物質と併用すると、特定の患者群において血中メトトレキサート値が上昇するというエビデンスがあります。高用量のメトトレキサートを服用している人（例えば、乾癬や癌の治療中）は、パナムの服用を一時的に中止する必要があります。

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保管条件

パナムは小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度表示は30℃を超えないようにしてください。

特別な指示

レビュー

パナムは胃炎の治療に非常に効果的な薬です。レビューによると、効果を得るには医師の処方箋に基づいて服用する必要があり、自己服用は固く禁忌です。利点としては、特別な禁忌がなく、過剰摂取の可能性が低いことが挙げられます。欠点としては、薬価がかなり高いことが挙げられますが、その効果は価格に見合っています。

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賞味期限

パナムは薬剤の発売日から3年間使用できます。