オンコトロン

オンコトロンは、代謝拮抗物質および抗腫瘍物質です。これは細胞増殖抑制薬、アントラセンの人工誘導体です。

この薬は、ミトキサントロンとDNAとのさらなる静電合成によって作用し、それによってその鎖に複数のギャップが生じる可能性がある。

ミトキサントロン成分は、増殖細胞および非増殖細胞に作用する。その影響は細胞周期の段階に関係していません。

抗腫瘍効果に加えて、ミトキサントロンは抗菌性、免疫調節性、そしてこれと共に抗原虫性および抗ウイルス性の効果を有する。

[1]

適応症 オンコトロン

このような障害に使用されます。

• 急性期の非リンパ芽球性白血病（成人）。
• 乳がん;
• 悪性非ホジキン型リンパ腫を有する。
• 原発性肝細胞癌。
• 卵巣がん。
• ホルモン耐性前立腺癌、痛みを伴う。

[2], [3], [4]

リリースフォーム

元素の放出は、注射用濃縮液（i / pまたはv / v導入）の形で行われます - ガラスバイアルの中で10 mg / 5 mlまたは20 mg / 10 ml、さらに25 mg / 12.5 mlまたは30 mg / 15の容量ml（2番目のmg / mlに等しい）。箱の中にはそのようなボトルが1本あります。

薬力学

抗腫瘍活性の機序を決定的に決定することはまだ可能ではないが、予備的な情報によれば、薬物はＤＮＡ分子の粒子間に挿入され、それにより複製を伴う転写の実行を阻止すると結論付けることができる。

同時に、ミトキサントロンはトポイソメラーゼ2を減速し、細胞周期に非特異的な効果をもたらします。

薬物動態

静脈内注射の場合、ミトキサントロンは組織内に高速で通過し、その後そこに分配されます。そこからそれはその後徐々に解放されます。高濃度の元素が肝臓とともに肺の内側に記録され、さらに減少の度合いに従って：骨髄、心臓、脾臓を伴う甲状腺、膵臓および腎臓を伴う副腎の内部に記録されています。BBBは克服しません。

細胞内タンパク質合成は９０％に等しい。代謝過程は肝臓内で発生します。5日間で、物質の13.6-24.8％が胆汁とともに体から排泄され、5.2.7.7.9％が尿中に排泄されます。末期の半減期は9日です。

肝臓に問題がある人では、薬物の排出率の低下が見られます。

投薬および投与

ミトキサントロンは、多くの化学療法レジメンの不可欠な構成要素であり、それ故、個々の症例ごとの投薬量、レジメンおよび投与方法の選択の間、特別な医学文献を研究することが必要である。

薬は低速で静脈内に投与されます - 少なくとも5分。15-30分の間IVの滴りを通して使用することができます。Onkotronを輸液チューブを通して低速で使用し、同時に5％ブドウ糖液または0.9％NaClを素早く注入することをお勧めします。

薬物を直腸内（ｓ ／ ｃ）、筋肉内または動脈内に投与することは不可能である。

合計で最大200 mg / m ^2の原薬が許可されています。

NHL、卵巣癌、乳房、または肝臓では、単剤療法は 3週間の期間で1倍の14 mg / m ²用量の薬を使用します。以前に化学療法を受けたことのある人、そしてさらに、他の抗腫瘍物質と組み合わせた場合、薬の投与量は10〜12 mg / m ^2に減らされます。反復サイクルの場合、造血骨髄過程の抑制の持続期間および強度を考慮して、薬物の一部が選択される。

前のサイクル中の好中球の数が＜１５００に、または血小板値が＜５０，０００細胞／ μｌに減少すると、薬物の投与量は２ｍｇ ／ ｍ^２減少する。好中球数の減少が1000未満、または血小板のレベルが25000細胞/μl未満の場合、それ以上の薬物は4 mg / m ²減少します。

寛解を誘導する、白血病の場合nelimfoblastnyh形態において、薬剤は10-12ミリグラム/ mの用量で毎日使用されている²  50〜60 mgの総部は/ mが得られるまで、5日間の期間にわたり- ²。高用量の薬物を適用する（14+ mg / m ²）は3日間毎日であり得る。

ホルモン抵抗性前立腺癌を治療するためには、２１日に１回投与される１２〜１４ｍｇ ／ ｍ^２の投与量が必要である。これに伴い、少量のGCSが毎日使用されます（10 mg /日の投与量のプレドニゾンまたは40 mg /日のヒドロコルチゾン）。

胸膜内設置（NHLまたは乳がんの場合に胸膜に影響を与える転移）の間、単回投与量は20〜30 mgに相当します。処置前に、薬物を０．９％ＮａＣｌ（５０ｍｌ）に溶解する。可能であれば、治療を開始する前に滲出液を胸膜から除去する必要があります。Oncotronの溶かした濃縮物を体温のレベルまで温めてから、努力をかけずに低速で入る（セッションは5-10分持続する）ことが必要です。薬の最初の部分は、胸膜腔内で48時間遅らされます。胸膜内での薬物の最適な分配のために - 患者はこの全期間動く必要があります。

指定された時間間隔（４８時間）が完了すると、胸膜腔の領域で再排液が行われる。０．２Ｌ未満の滲出液量で、最初の治療サイクルは終了する。この数値が0.2リットルを超える場合は、30 mgの物質をもう一度インストールする必要があります。

再設置手順を実行する前に、血液学的値を決定する必要があります。薬物の第二の部分は胸膜腔内に残ってもよい。1回の治療サイクルで、最大60 mgの成分が許容されます。好中球を含む血小板数は正常範囲内であるため、1か月後に別の胸膜内設置を行うことができます。手技の前後1ヶ月以内に、細胞増殖抑制薬を使用した全身治療は避けるべきです。

[6]

妊娠中に使用する オンコトロン

授乳中や妊娠中にオンコトロンを指定することは不可能です。

禁忌

禁忌の間に：

• ミゴキサントロンまたは薬物の他の成分に関連する強い感受性。
• 1500 /μl未満の好中球数（非リンパ芽球性白血病療法を除く）。

以下の場合は注意が必要です。

• 心臓病
• 縦隔領域での以前の照射。
• 造血過程の抑制。
• 重度の腎臓障害または肝障害。
• AND;
• 真菌、ウイルス（帯状疱疹および水痘を含む）または細菌性の病因による急性感染症（一般化の可能性および顕著な合併症の出現）。
• 高尿酸血症の危険性が高い疾患（尿酸塩性の腎結石症または痛風）。
• アントラサイクリンを以前に使用したことのある人。

副作用 オンコトロン

主な副作用の中で：

• 造血機能の病変：白血球減少症（6〜15日目までにしばしば出現し、21日目までに回復する）、血小板減少症、好中球減少症または赤血球減少症。時折貧血が起こります。
• 消化器疾患：食欲不振、便秘、吐き気、下痢、食欲不振、嘔吐、腹膜の激しい痛み、口内炎、消化管内の出血。肝トランスアミナーゼの活性の増加および肝機能の障害はめったに観察されない。
• 心血管系に影響を与える障害：心電図値の変化、頻脈を伴う不整脈、左心室駆出率の低下、心筋虚血、およびこのCHF以外。心筋層（例：CHF）の中毒は、ミトキサントロンの導入を伴う治療中、およびその完了後数ヶ月後、さらには数年後に発生する可能性があります。合計１４０ｍｇ ／ ｍ^２が得られると、心毒性作用の可能性が高まる。
• 呼吸器の病変：間質性を示す肺炎の出現の報告があります。
• アレルギーの兆候：発疹、血圧低下、かゆみまたは呼吸困難、さらにアナフィラキシー症状（アナフィラキシーなど）および蕁麻疹。
• 局所症状：静脈炎の発症。血管外遊出の場合には、焼け、腫れ、痛み、そして紅斑が現れますが、この壊死に加えて近くの組織にも影響を及ぼします。薬が注射された静脈、およびその隣の組織の濃い青みの獲得についての情報があります。
• その他：全身性脱力、頭痛、脱毛症、発熱、疲労、非特異的な神経学的症状、腰痛、無月経、月経障害。時折、爪と表皮が青みを帯びます。真菌ジストロフィー、高尿酸血症、またはクレアチニン血症、さらには二次感染、および青みがかった硬化性強膜の染色はめったに観察されません。

[5]

過剰摂取

中毒は骨髄毒性の増強だけでなく、上記の有害症状につながる可能性があります。

透析は機能しません。中毒の場合は、患者を注意深く監視し、必要に応じて対症療法を実行する必要があります。解毒剤ミトキサントロンに関するデータはありません。

他の薬との相互作用

静脈内注射では、薬を他の物質と混ぜてはいけません（沈殿物が生じることがあります）。

この薬は、多くの細胞毒性薬、例えばメトトレキサート、ビンクリスチンを含むシスプラチン、シクロホスファミドを含むシタラビンおよびダカルバジン、さらにこの5-フルオロウラシルの活性を増強します。

Oncotronと他の抗腫瘍物質の併用、ならびに縦隔帯の照射中の薬物の使用は、その骨髄性および心毒性を高める可能性があります。

尿細管の分泌を妨げる薬（その中でも、尿酸排泄性抗痛風物質 - スルフィンピラゾン）と一緒に導入すると、腎症の可能性が高まります。

[7], [8], [9]

保管条件

オンコトロンは小さな子供たちから離れた場所に保管する必要があります。液体は凍結できません。温度マーク - 最大25℃

賞味期限

オンコトロンは、薬剤成分の販売日から3年以内に使用できます。

子供のための申請

小児科における薬の使用が効果的かつ安全であるという確認された情報はありません。

類似体

物質の類似体は、NovantronおよびMitoksantronを意味します。