オンデム
最後に見直したもの： 04.07.2025
すべてのiLiveコンテンツは、可能な限り事実上の正確さを保証するために医学的にレビューまたは事実確認されています。
厳格な調達ガイドラインがあり、評判の良いメディアサイト、学術研究機関、そして可能であれば医学的に査読された研究のみにリンクしています。 かっこ内の数字（[1]、[2]など）は、これらの研究へのクリック可能なリンクです。
当社のコンテンツのいずれかが不正確、期限切れ、またはその他の疑問があると思われる場合は、それを選択してCtrl + Enterキーを押してください。
オンデムは、嘔吐とともに吐き気の発生を防ぐ物質であり、セロトニンの 5HT3 末端に拮抗的に作用する薬剤です。
放射線療法や細胞増殖抑制療法に使用される薬剤は、小腸内のセロトニン濃度を上昇させ、嘔吐反射の発現を引き起こします。5-HT3セロトニン終末が活性化され、迷走神経の求心性受容体に興奮が生じます。同時に、最後野でセロトニンが放出され、これが中枢神経系を介して嘔吐反射の発現を引き起こします。
この薬は、嘔吐反射の出現を引き起こす誘因の活動を阻害します。
[ 1 ]
適応症 オンデマ
薬力学
オンダンセトロンは、強力な治療効果を持つ、高度に選択的なセロトニン 5HT3 末端拮抗薬です。
この薬は、放射線療法や細胞毒性化学療法の結果として生じる嘔吐や吐き気、および外科手術に伴う吐き気や嘔吐を解消または予防します。
オンダンセトロンの作用原理はまだ完全に解明されていません。この薬剤は、中枢神経系および末梢神経系のニューロンにある5HT3末端に拮抗作用を及ぼすことで、嘔吐反射を阻害するのではないかと考えられています。
オンデムは鎮静効果なしに患者の精神運動活動を低下させます。
薬物動態
薬剤投与後10分後に血漿中Cmaxを測定します。分布容積は140μLです。使用された薬剤の大部分は肝内代謝に関与します。薬剤の最大5%が未変化体として尿中に排泄されます。半減期は約3時間（高齢者では5時間）です。
細胞内タンパク質結合率は70～76%です。
中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス値が15～60 ml/分）のある人では、薬物の全体的なクリアランスおよび分布容積が減少し、その結果、物質の半減期が臨床的に重要でない程度に延長されます。
慢性肝不全（重症）の患者では、オンダンセトロンの全クリアランスは大幅に減少し、半減期は延長されます（最長 15 ～ 32 時間）。
投薬および投与
放射線治療または化学療法中に起こる吐き気を伴う嘔吐。
腫瘍治療における催吐性は、投与量、放射線療法と化学療法の組み合わせによって異なります。投与量レジメンの選択は、催吐性作用の重症度に応じて決定されます。
大人。
催吐性化学療法および放射線療法。
筋肉内注射および静脈内注射の場合、治療セッションの開始直前に、8 mg の物質を低速（少なくとも 30 秒）で注射投与する必要があります。
長期にわたる、または遅れて起こる嘔吐（最初の 24 時間以降に起こる）を防ぐには、薬を経口摂取する必要があります。
催吐性が極めて高い化学療法処置（例：高用量のシプラチン）。
本剤は、化学療法開始前に8mg（筋肉内または静脈内）の単回投与として使用されます。8mgを超える量（最大16mg）は、0.9% NaClまたは適切な溶媒を用いて、本剤50～100mlを静脈内注入のみで投与できます。注入時間は15分以上です。一度に16mgを超える本剤を使用することはできません。
催吐性の高い化学療法では、8mg（またはそれ以下）の投与量は溶解する必要はなく、処置開始直前に低速（少なくとも0.5分）で静脈内または筋肉内注射により投与します。その後、薬剤は1日2回投与されます。投与開始2時間後と4時間後に8mgの薬剤を静脈内または筋肉内注射するか、1mg/時の持続点滴（24時間）で投与することもできます。
催吐性の高い化学療法中は、処置開始前にデキサメタゾン 20 mg を 1 回追加投与することで薬効を高めることができます。
0.5～17 歳の年齢サブグループに使用します。
小児科では、オンデムは0.9% NaClまたは他の適切な溶媒に溶解した上で点滴投与されます。この処置は少なくとも15分間続きます。投与量は、小児の体表面積または体重に基づいて計算されます。
患者の体表面積を考慮した部分の選択。
投与は処置開始直前に行われます。5mg/ m²の用量を単回注射します。この場合、静脈内投与は最大8mgまでとします。12時間後、薬剤の経口投与を開始し、さらに5日間継続することができます。
重量に基づいて分量を選択します。
薬剤の単回注射量は0.15mg/kgです。静脈内投与の場合は最大8mgまで可能です。初日は4時間の休憩を挟んでさらに2回の静脈内投与が可能です。12時間後に経口投与に移行し、さらに5日間投与可能です。
高齢者。
65 歳以上の人の場合、静脈内注射は溶解してから 15 分以上かけて投与する必要があります。繰り返し使用する必要がある場合は、投与間隔を少なくとも 4 時間にする必要があります。
65～74歳の方の場合、初回投与量は8mgまたは16mgで、点滴（15分間）で投与する必要があります。治療は継続でき、1日2回8mgを投与します。点滴は15分間持続し、投与間隔は4時間以上あけてください。
75歳以上の患者には、最初に最大8mgの薬剤を静脈内投与します（最短15分間の点滴）。その後、同じ8mgを1日2回投与します（15分間の点滴、投与間隔は4時間以上）。
肝機能障害のある方。
中等度または重度の同様の疾患を持つ患者では、クリアランスが著しく低下し、成分の血清半減期が延長します。このような患者には、オンデムを1日最大8mgまで投与できます。
術後の吐き気を伴う嘔吐。
大人。
術後障害（吐き気を伴う嘔吐）の発生を防ぐために、麻酔導入過程において薬剤 4 mg を筋肉内または静脈内（低速）に投与する必要があります。
吐き気や嘔吐がすでに起こっている場合は、同じ投与量を静脈内または筋肉内にゆっくりと投与します。
小児期（1か月～17歳）。
全身麻酔下で手術を受ける小児の術後嘔吐と吐き気を予防または排除するために、麻酔導入前、麻酔導入中、麻酔導入後、または手術後に、0.1 mg/kg の薬剤（物質最大 4 mg）をゆっくりと注入して（少なくとも 30 秒以上）使用します。
[ 9 ]
妊娠中に使用する オンデマ
この薬剤が妊娠中に安全に使用できるかどうかに関する情報はありません。動物実験では、オンデムは胎芽および胎児の発育、妊娠経過、周産期、産後期に悪影響を与えないことが示されています。しかし、ヒトにおけるこれらのデータは確認されていないため、この薬剤は妊婦に処方すべきではありません。
また、動物実験では、オンダンセトロンが母乳に移行することが示されています。したがって、この薬を使用する必要がある場合は、授乳を中止する必要があります。
副作用 オンデマ
主な副作用：
- 免疫障害：即時の不耐性の症状（時には重篤化し、アナフィラキシーを引き起こすこともあります）
- 神経系の障害：けいれん、頭痛、運動障害（錐体外路症状（ジストニア症状、眼球運動発作、および持続的な臨床合併症につながらないジスキネジア）を含む）、さらにめまい（主に薬物投与率が高い場合）
- 視覚機能の問題：一時的な視覚障害（視界の曇り）、および一時的な失明（主に静脈注射後）。多くの場合、失明は20分後に消失します。
- 心臓障害：不整脈、徐脈、および同時に起こる胸骨の痛み（ST指数の低下を伴う場合も伴わない場合もある）およびQT間隔の延長（これには震えや心室細動も含まれる）。
- 血管障害：血圧の低下、ほてり、または温感。
- 胸骨および呼吸器の臓器に影響を及ぼす問題：しゃっくり。
- 胃腸管病変：便秘;
- 肝胆道系の徴候：無症候性の肝機能値の上昇。主にシスプラチンを含む化学療法剤を使用している患者に観察されます。
- 皮下組織および表皮の病変：中毒性発疹（例：TEN）
- 全身性障害：注射部位の局所症状。
登録後の観察中に、次の違反が記録されました。
- 心血管系の損傷：胸骨の不快感や痛み、動悸、期外収縮、失神、頻脈（上室性および心室性の頻脈を含む）、心電図の変化、心房細動。
- 不耐性の兆候：アナフィラキシーおよびアナフィラキシー症状、発疹、気管支けいれん、蕁麻疹、クインケ浮腫および掻痒。
- 神経機能障害：舞踏運動、知覚異常、灼熱感、複視、ミオクローヌス、歩行障害、舌突出、落ち着きのなさ。
- 全身症状および局所徴候：注射部位の痛み、発赤、灼熱感、ならびに体温の上昇。
- その他：低カリウム血症の発症。
他の薬との相互作用
オンダンセトロンは、他の薬剤と併用しても、その代謝プロセスを遅らせたり促進したりすることはありません。実施された試験では、この薬剤はフロセミド、リグノカイン、テマゼパム、アルコール飲料、そしてモルヒネ、チオペンタール、アルフェンタニル、プロポフォール、トラマドールとも相互作用しないことが示されています。
本剤は、肝ヘムタンパク質P450の様々な酵素、そしてCYP3A4、CYP2D6、そしてCYP1A2と共に代謝に関与しています。代謝酵素の多様性により、標準的なパラメータにおいて、いずれかの酵素の活性低下または弱化（CYP2D6遺伝子の欠損など）を他の酵素の影響によって補うことが可能であり、その結果、全身クリアランスへの影響は生じません（または、影響があっても軽微です）。
Ondem は、QT 間隔を延長したり塩分バランスの乱れを引き起こしたりする薬剤と慎重に併用する必要があります。
血圧の急激な低下や意識喪失を引き起こす可能性があるため、塩酸アポモルフィンとの併用は禁止されています。
潜在的な CYP3A4 誘導剤 (例えば、カルバマゼピンとフェニトイン、リファンピシンの併用) を使用している人では、薬物のクリアランス率が上昇し、血中値が低下します。
セロトニン中毒（精神状態の変化、神経筋障害、自律神経不安定症を伴う）の発症は、この薬剤を他のセロトニン作動薬（SSRI や SNRI など）と併用した場合に発生します。
いくつかの臨床試験の情報によると、オンダンセトロンはトラマドールの鎮痛効果を低下させる可能性があることが示されています。
QT 間隔を延長する物質と一緒に薬剤を投与すると、QT 間隔がさらに延長されます。
Ondem と心臓毒性薬 (アントラサイクリンなど) を併用すると、不整脈を発症する可能性が高くなります。
注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。オンデム
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。