オンデム

オンダムは嘔吐とともに悪心の発症を防ぐ物質です。それはセロトニンの5HT 3末端に対して作用する拮抗薬です。

放射線療法や細胞増殖抑制治療で使用される薬は、小腸のセロトニンを増加させることができます。これは嘔吐反射の発生を引き起こします - 5-HT3セロトニンの終わりを活性化し、覚醒は迷走神経の求心性受容体で発生します。同時に、セロトニン放出が退職後の地域で行われ、それが中央システムを通してギャグ反射の発生を開始させる。

薬物は、ギャグ反射の出現に関与するトリガーメカニズムの活性を遮断する。

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適応症 水腫

これは、放射線治療または細胞毒性化学療法によって引き起こされる嘔吐と一緒に吐き気の場合に使用されます。

外科的処置の終了後、吐き気を伴う既存の嘔吐の発症および処分を防ぐために任命された。

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リリースフォーム

治療用物質の放出は、注射液 - アンプル内で2または4 mlの容量で実現されます。パックには5個のアンプルが入っています。

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薬力学

オンダンセトロンは強力な治療効果を持つセロトニン5HT 3末尾の非常に選択的な拮抗薬です。

この薬物は、放射線療法または細胞毒性化学療法手順の結果として、ならびに外科手術に伴う嘔吐を伴う悪心に加えて、悪心を伴う嘔吐を排除または防止する。

オンダンセトロンの影響の原理はまだ完全には定義されていない。この薬物は、gag反射の出現を阻止し、CNSおよびPNSのニューロンの領域に位置する5HT 3の終末に拮抗作用をもたらすと仮定されている。

鎮静効果はありませんが、オンデムは患者の精神運動活動を減少させます。

薬物動態

薬物投与後、血漿Ｃ ｍａｘ値は１０分後に記録される。配給量は140リットルです。使用される部分のほとんどは肝内代謝に関与しています。変化していない状態では、薬物の最大5％が尿に排泄されます。半減期は約3時間です（高齢者の場合 - 5時間）。

細胞内タンパク質結合は70〜76％である。

中程度の重症度の腎機能障害（CC値は15〜60ml /分）を持つ人では、薬物の総クリアランスおよび分布量が減少し、その結果、物質の半減期が臨床的に重要ではないほど長くなります。

慢性的な性質の肝臓が不十分な人（重度の段階では指標）では、オンダンセトロンの総クリアランスは、半減期の延長と同時に（最大15〜32時間）有意に減少します。

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投薬および投与

吐き気と一緒に嘔吐、放射線療法または化学療法を用いて発症する。

がん治療の催吐性の可能性は、投与量の大きさ、ならびに放射線療法と化学療法の組み合わせによって異なります。バッチモードの選択は、催吐作用の重症度によって決定されます。

大人です。

催吐性化学療法および放射線療法。

筋肉内注射および静脈内注射の場合、治療セッションの開始直前に、8mgの物質の投与が低速で（少なくとも30分）注射によって必要とされる。

長期または遅発性嘔吐（最初の24時間後に現れる）の発生を防ぐためには、薬を経口で服用する必要があります。

高度に化学療法的な化学療法手順（例えば、シスプラチンの大部分）。

薬物は化学療法セッションの開始前に注射される8 mg（w / mまたはw / w）の単回投与の形で使用されます。８ｍｇを超える部分（最大１６ｍｇ）は、ｉ．ｖ．注入（０．９％ＮａＣｌまたは他の適切な溶媒 - ５０〜１００ｍｌの物質を使用）を介して排他的に投与することが許される。注入の持続期間は少なくとも15分です。一度に16mgを超える薬を使用することはできません。

高度に化学療法的な治療の場合、8 mg（またはそれ以下）の投与量は溶解する必要はありません - 手技の開始直前に低速（最低0.5分）でIVまたはIM注射によって投与されます。次に、1日に2回、2〜4時間後に8mgの薬剤をin / inまたはin / m注射します。または1mg /時の物質の連続注入（24時間）を使用できます。

化学療法の高度に化学療法的な経過の間に薬効を増加させることは処置の前に20mgのデキサメタゾンの1倍の補足の適用の助けを借りて達成することができます。

0.5〜17歳の年齢のサブグループに使用します。

小児科では、Ondemは0.9％NaClまたは他の適切な溶媒に予め溶解された注入によって投与されます。この手順は少なくとも15分続きます。薬の一部は、体表面の面積または子供の体重に基づいて計算されます。

患者の体表面積を考慮に入れた部分の選択。

導入は処置の開始直前に行われる - ５ｍｇ ／ ｍ^２の１倍注射用量。その間に/の部分は最大8 mgであるべきです。12時間後、薬の経口投与が始まり、さらに5日間続くことがあります。

重量に基づく部分の選択

薬物の単回注射は0.15 mg / kgです。Ａ ／ ｖ部分は最大８ｍｇの物質であり得る。最初の日の間に、それは4時間の休憩で別の2つの静脈内薬物を実行することが許されています。12時間後、薬の経口投与への切り替えが行われます - その期間はさらに5日です。

年上の人

65歳以上の人々は静脈内注入のためのあらゆる投薬の注入を分解し、次に15分かけて注入する必要があります。再使用が必要な場合は、注射の間隔を4時間以上にしてください。

65〜74歳の人には、薬の初期投与量として8または16 mgが処方されます。それは注入（15分）を通してそれを入力する必要があります。1日2回投与する8 mgの用量で治療を続けることができます。この注入は15分続き、治療間の間隔は少なくとも4時間です。

75歳以上の人には、最初に最大8 mgの薬物を静脈内に投与します（最低15分の注入）。その後、同じ8 mgの薬が1日に2回投与されます（15分注入、それらの間に最低4時間の間隔）。

肝機能障害のある人。

中等度または重度の性質を持つ、同様の疾患を持つ人々では、クリアランスが有意に減少し、その成分の血清中半減期という用語が増加します。このような患者には最大8 mgのOndemを1日に投与することができます。

悪心を伴う術後嘔吐

大人です。

術後障害（吐き気を伴う嘔吐）の発生を防ぐために、麻酔薬の注射中に4mgの薬を筋肉内または静脈内注射（低速）で注射してください。

吐き気がすでにある場合は、同じ投与量を嘔吐とともに使用します。嘔吐は、ゆっくりと静脈内または筋肉内に使用されます。

子供の頃（1ヶ月目から17周年まで）

全身麻酔下で手術を受けた小児における悪心を伴う術後嘔吐を予防または排除するために、この注射の間、麻酔の前にゆっくりした注射（少なくとも半分）を通して0.1 mg / kgの薬物（最大4 mgの物質）を使用するそれの後にまたは手術の後にも。

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妊娠中に使用する 水腫

妊娠中にその薬を使用しても安全かどうかに関する情報はありません。動物を参加させた実験では、オンダムが胚や胎児の発育、そして妊娠の過程、周産期、そして出生後の期間にも悪影響を及ぼさないことが示されました。しかし、人に関するこのデータの確認が欠如しているため、妊娠中の女性に薬を処方する必要はありません。

また、実験的試験により、オンダンセトロンは動物の母親の乳汁の中を通過することが明らかになった。したがって、薬の使用の必要性が母乳育児を放棄するのに必要であるとき。

禁忌

アポモルヒネ塩酸塩との併用で禁忌 - 血圧値が急激に低下し、それらの組み合わせでは意識が喪失する危険性があるため。

また、薬の要素に関連付けられている強い感度を持つ人々に処方されていません。

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副作用 水腫

主なサイドサインは以下のとおりです。

• 免疫疾患：即時不耐症の症状（時にはアナフィラキシーに達することさえも、重症であり得る）。
• ＮＡの障害：痙攣、頭痛および運動障害（それらの中でも、錐体外路症状 - 持続性の臨床合併症を引き起こさないジストニック症状、眼の危機、およびジスキネジア）、ならびに主に高い薬物投与率でのめまい。
• 視覚機能の問題：短期間の視覚障害（眼の不透明度）、および一時的な失明（主にIV注射後）。失明はしばしば20分後に消えます。
• 心疾患：不整脈、徐脈、および同時に胸骨の痛み（ST低下を伴うか否かを問わず）およびQT間隔の延長（これには震えまたは心室細動も含まれる）。
• 血管障害：低血圧とほてり、または暖かさの感覚。
• 胸骨および気道の臓器に影響を及ぼす問題：しゃっくり。
• 消化器系の病変：便秘。
• 肝胆道系の徴候：肝活動の値の増加の症状を伴わない。それは主にシスプラチンを含む化学療法剤を使用している人々に注目されています。
• 皮下組織および表皮の病変：有毒な発疹（例：PET）。
• 全身性障害：注射部位の局所症状。

登録後の観察中に、以下の違反が記録されました。

• CVS病変：胸部の不快感および痛み、動悸、期外収縮、失神、頻拍（これは上室型および心室型を含む）、心電図測定値の変化および心房細動。
• 不耐性の兆候：アナフィラキシーおよびアナフィラキシー症状、発疹、気管支痙攣、じんましん、血管浮腫、およびかゆみ。
• 国会の機能障害：舞踏病、感覚異常、灼熱感、複視、ミオクローヌス、さらに歩行障害、舌の突出、落ち着きのなさ。
• 全身症状および局所症状：注射部位の痛み、発赤および灼熱感、ならびに体温の上昇。
• その他：低カリウム血症の発症。

過剰摂取

オンダンセトロンは、部分のサイズに応じてQT間隔の値を大きくします。心電図を監視するために薬物中毒が必要なとき。

過剰摂取の症状には、重度の便秘、視覚障害、血圧値の低下、および2度の一時的なAV遮断を伴う血管迷走神経性徴候が含まれます。これらの症状はすべて完全に独立して消えました。

薬は解毒剤を持っていません、したがって、中毒の間に、対症的および支持的措置がとられます。

オンダンセトロン中毒の解消にipecacを使用することは不可能です。なぜなら、その効果はOndemの制吐作用のために発現しないからです。

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他の薬との相互作用

オンダンセトロンは、併用しても他の薬の代謝プロセスを遅くしたりスピードを上げたりしません。実施された試験は、この薬物がフロセミド、リグノカイン、テマゼパム、アルコール飲料、さらにはモルヒネ、チオペンタール、アルフェンタニル、プロポフォールおよびトラマドールと相互作用しないことを実証した。

薬物は、ＣＹＰ２Ａ６と同様にＣＹＰ２Ｄ６と同様にＣＹＰ３Ａ４と同様に、様々な肝ヘムタンパク質Ｐ４５０酵素と共に交換に関与している。様々な交換酵素は、標準的なパラメーターで、他の酵素の影響によるそれらのいずれかの活性の低下または弱化を補償することを可能にし、その結果として系のクリアランスに影響はない（またはそれは重要ではない）。

慎重に、オンダムはQT間隔を延ばすか、塩のバランスの違反につながる、薬物と組み合わせる必要があります。

塩酸アポモルヒネとの併用での薬物の使用は禁止されています、なぜならそれは血圧値の急激な低下と意識の喪失につながる可能性があるからです。

成分ＣＹＰ３Ａ４の潜在的な誘導物質（例えば、フェニトインを含むカルバマゼピン、ならびにリファンピシン）を使用している人々では、薬物のクリアランスレベルが増加し、そしてその血液値が減少する。

セロトニン中毒の発症（精神状態の変化、神経筋障害および自律神経系の衰弱を伴う）は、他のセロトニン作動薬、たとえばSSRI、およびSPRIと併用した場合に発症する。

いくつかの臨床試験中に得られた情報は、オンダンセトロンがトラマドールの鎮痛作用を弱めることができることを示しました。

ＱＴ間隔の値を延長する物質と一緒に薬物を導入すると、さらなる延長がもたらされる。

Ondemと心毒性薬（アントラサイクリンなど）の併用は、不整脈を発症する可能性を高めます。

保管条件

オンデムは子供に近い場所に保管することができます。温度計 - 25℃以下

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賞味期限

オンダムは、治療用物質が販売されてから36ヶ月間使用することが許可されています。

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子供のための申請

化学療法では、6ヵ月以上の小児が処方され、1ヵ月以上の吐き気を伴う術後嘔吐の予防と排除が処方されています。

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類似体

薬物の類似体は、薬物Zondan、EmetronおよびOndansetronとOsetronです。

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