ナゾネックス副鼻腔

ナゾネックスサイナスは、鼻腔疾患の治療に局所的に使用する定量噴霧式点鼻スプレーです。鼻づまりを改善する作用を持つコルチコステロイドです。

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適応症 ナゾネックス副鼻腔

適応症には次のようなものがあります:

• 2歳以上の小児および成人の通年性／季節性アレルギー性鼻炎。重度または中等度のアレルギー性鼻炎の予防策として、アレルゲンの発現が予想される時期の約1か月前からスプレーを開始してください。
• 急性副鼻腔炎（12歳以上の子供および成人）の追加治療薬として使用します。
• 重度の細菌感染症の発症の症状がない状態で、急性副鼻腔炎の兆候が現れる（12 歳以上の子供および成人）。
• 鼻ポリープ、および嗅覚喪失や鼻づまりなど、鼻ポリープが引き起こす症状（18 歳以上の人のみ使用可能）。

リリースフォーム

懸濁液は10g入りボトル（60回分）でご用意しています。キャップ付きスプレーノズルも付属しています。1箱にボトル1本入っています。

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薬力学

モメタゾンフランカルボン酸エステルは、局所的に使用される合成コルチコステロイドです。強力な抗炎症作用を有します。

本剤の抗炎症作用および抗アレルギー作用は、有効成分がアレルギー反応の媒介因子の分泌を阻害する能力によるものです。有効成分は、アレルギー疾患患者の白血球中に存在するロイコトリエンの合成および放出速度を著しく低下させます。

モメタゾンフランカルボン酸エステルは、他のステロイド（ベタメタゾンとベクロメタゾンプロピオン酸エステル、デキサメタゾンとヒドロコルチゾンを含む）と比較して、IL-1およびIL-5、ならびにTNFαとIL-6の放出および合成プロセスを抑制する活性がはるかに高く（10倍）、さらにヒトCD4陽性Tリンパ球におけるTh2型サイトカインの産生、ならびにIL-4とIL-5の産生を著しく抑制します。本活性物質は、IL-5の産生をベタメタゾンおよびベクロメタゾンプロピオン酸エステルよりも6倍速く抑制します。

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薬物動態

鼻腔内投与後の血漿中における有効成分のバイオアベイラビリティは1%未満です。本懸濁液は消化管からの吸収が悪く、飲み込める少量の薬剤は吸収後、一次活性代謝を受けます。排泄は主に分解生成物として胆汁中に起こります。少量の物質は尿中に排泄されます。

投薬および投与

12歳以上の小児および成人の季節性／通年性アレルギー性鼻炎の症状を緩和するには、以下の用量（治療用および予防用）が必要です。1日1回、両鼻孔に2回噴霧（1回噴霧あたり50マイクログラム）（1日合計200マイクログラム）。必要な治療効果が得られたら、維持療法に切り替え、1日1回、両鼻孔に1回噴霧（1日合計100マイクログラム）に用量を減らしてください。

症状の重症度が軽減しない場合は、1日の最大投与量まで増量することができます。1日1回、両鼻孔に4回噴霧します（1日の総投与量は400マイクログラムです）。望ましい効果が得られたら、投与量を減らしてください。

2 〜 11 歳の子供には、1 日 1 回、各鼻孔に 1 回のスプレー (50 mcg) に相当する用量 (1 日あたり合計 100 mcg の薬) を処方する必要があります。

急性副鼻腔炎の治療の補助として、大人と12歳以上の子供には、1日2回、各鼻孔に2回スプレー（50 mcg）の用量で薬を処方する必要があります（通常、この場合の1日用量は400 mcgです）。

推奨される治療用量で症状の重症度を軽減できない場合は、1日2回、各鼻孔に4回ずつ噴霧することができます（これにより、1日あたり800マイクログラムの薬剤が得られます）。望ましい結果が得られたら、用量を減らしてください。

急性副鼻腔炎 - 12 歳以上の子供および成人の場合、用量は各鼻孔に 1 日 2 回、2 回スプレー (50 mcg) (1 日あたり 400 mcg の薬剤) です。

鼻茸の除去 - 18歳以上の患者には、1日2回、両鼻孔に50マイクログラム（2回スプレー）を噴霧します（合計400マイクログラム/日）。望ましい結果が得られた場合は、噴霧量を1日1回、両鼻孔に2回スプレーする（合計200マイクログラム/日）に減らしてください。

妊娠中に使用する ナゾネックス副鼻腔

妊娠中の女性に対するこの薬の効果は試験されていないが、ナゾネックス サイナスはグルココルチコステロイドであるため、この期間中に処方されるのは、母親への利益が胎児への悪影響が生じるリスクを上回る、緊急の必要性がある場合のみとすべきである。

妊娠中にこの GCS を使用した母親から生まれた新生児の場合、副腎機能低下の発症を防ぐために副腎の機能を注意深く検査する必要があります。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• 薬剤の有効成分または薬剤に含まれる他の物質に対する個人の不耐性。
• 患者に未治療の局所感染プロセスが存在し、その際に鼻粘膜も影響を受ける。
• GCS には創傷再生のプロセスを抑制する性質があるため、最近鼻領域の手術を受けた患者（または最近外傷を受けた患者）は、損傷した部分が治癒するまでこの薬の使用が禁止されます。

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副作用 ナゾネックス副鼻腔

アレルギー性鼻炎の季節性/通年性鼻炎を治すための薬剤の臨床試験中に、以下の副作用が確認されました。

• 8%の症例では、頭痛または鼻血（顕著な出血または血栓や粘液の放出）がみられます。
• 4％の症例で咽頭炎を発症する。
• 2%の症例では、鼻の炎症またはひどい灼熱感が発生します。
• 1%の症例では、鼻粘膜に潰瘍性プロセスが発生しました。

薬剤の有効成分を鼻腔内投与した結果、場合によっては、急速に進行するアレルギー反応（例えば、呼吸困難や気管支痙攣の出現）が現れることがあります。クインケ浮腫またはアナフィラキシーの単独反応、ならびに嗅覚および味覚障害が発現しました。

他の薬との相互作用

本剤をロラタジンと併用した場合、血漿中のロラタジン濃度（およびその主分解産物）に顕著な影響は認められませんでした。ナゾネックスサイナス（モメタゾンフランカルボン酸エステル）の有効成分は、微量であっても血漿中に検出されませんでした。

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保管条件

^{スプレー剤は、医薬品の標準条件である 25 ℃}以下の温度で保管してください。薬剤を凍らせないでください。

賞味期限

ナゾネックスサイナスは、医薬品の製造日から 3 年間使用することができます。