ナセフ

ナセフは抗寄生虫抗菌薬です。

適応症 ナツェファ

泌尿生殖器系、関節、呼吸器、表皮、軟部組織、骨盤領域の臓器に影響を及ぼす感染症（これらの疾患は感受性微生物の活動によって引き起こされます）の治療に使用されます。

この薬は、敗血症を伴う心内膜炎、乳腺炎および骨髄炎を伴う胆嚢炎、腹膜炎、中耳炎、性病、さらには創傷、外科手術、火傷の結果として現れる感染症にも有効であることが実証されています。

予防のため、外科手術を行う前に処方されます。

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リリースフォーム

本剤は、0.5gまたは1gのバイアルに充填された注射用凍結乾燥物として販売されています。凍結乾燥物の溶媒は、5mlアンプルに封入された注射液です。箱の中には、凍結乾燥物が入ったバイアルが1本または5本、そして各バイアルに溶媒が入ったアンプルが1本入っています。

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薬力学

第一世代のセファロスポリン系抗生物質であるセファゾリンという物質は、病原微生物の結合プロセスと細胞膜を破壊し、それによって抗菌効果を発揮します。

本剤は、ジフテリア・コリネバクテリア、レンサ球菌、ナイセリア、赤痢菌、黄色ブドウ球菌、およびクレブシエラの活動によって引き起こされる細菌性疾患に有効性を示します。さらに、腸内結腸菌、レプトスピラ、エンテロバクター、血友病桿菌、スピロヘータ、腸球菌、およびサルモネラ菌にも効果があります。

セラチア菌、結核性抗酸菌、プロテウスのインドール陽性菌株、嫌気性菌の緑膿菌、さらにメチシリン耐性ブドウ球菌も薬剤の作用に対して耐性があります。

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薬物動態

この薬剤は消化管で破壊されます。健康な被験者に筋肉内投与（0.5gまたは1g）したところ、60分後に最高値が記録され、それぞれ37mcg/mlと64mcg/mlでした。8時間後には血清値はそれぞれ3mcg/mlと7mcg/mlでした。

1000mgを静脈内注射した場合、最高血漿濃度は185μg/mL、8時間後には血清濃度は4μg/mLとなります。血中半減期は、静脈内注射で約1.8時間、筋肉内注射で約2時間です。感染症の入院患者を対象とした試験では、Cmax値はボランティアにおける値とほぼ同等であることが示されています。

この物質は、心血管系、関節、腎臓、腹膜、尿路、中耳、胎盤、軟部組織、呼吸器、表皮などの組織に浸透します。胆汁および胆嚢組織中の薬物濃度は、血清中の濃度よりもはるかに高くなります。滑膜では、セファゾリンの濃度は注射後約4時間で血清中の濃度と同程度になります。

本薬は血液脳関門（BBB）を透過しにくいものの、胎盤を通過して羊水中に存在します。少量の薬剤が母乳中に排泄されます。分布容積は0.12 L/kgです。血漿タンパク質との合成率は85%です。本薬は生体内変換を受けません。

未変化成分は主に腎臓から排泄されます。最初の6時間で薬剤の約60%、24時間後には約70～80%が排泄されます。0.5gおよび1gを筋肉内投与した場合、尿中薬物濃度のピークはそれぞれ2400mcg/mlおよび4000mcg/mlとなります。

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投薬および投与

この薬は、静脈内ジェット注射（または静脈内注入）および筋肉内注射によって投与されます。

成人の平均1日投与量は1000mgで、1日2回（1回500mg）投与します。1日の最大投与量は6g（まれに12g）です。より高用量の薬剤を使用する場合は、1日あたりの注射回数を3～4回に増やすことができます。

小児の場合、1日の平均投与量は20～50 mg/kg（場合によっては100 mg/kg）です。この用量を3～4回に分けて投与してください。

このコースは7〜10日間続きます。

腎臓病患者の場合、1日投与量はCC値を考慮して計算されます。CC値が55ml/分を超える場合は、成人向けの標準投与計画を処方できます。CC値が35～54ml/分の場合は、投与量は標準値のままですが、投与回数を調整する必要があります。CC値が34ml/分未満の場合は、薬剤の投与量を50%減らし、18～24時間間隔で投与を行います。

腎臓病変のある小児に対する投与量も、CC指標に基づいて選択されます。

• CC レベルが 70 ml/分未満の場合、平均量の 60% が処方されます。
• 40 ml/分未満の値 – 平均投与量の 25%
• 測定値が 20 ml/分未満の場合 – 標準投与量の 10% です。

筋肉内注射の場合、凍結乾燥物ナセフはノボカイン溶液、0.9% 塩化ナトリウム溶液、または薬剤に付属の溶媒で希釈されます (物質 4 ～ 5 ml を使用)。

静脈内投与の場合、薬剤は5%ブドウ糖溶液または生理食塩水（0.1～0.25リットル）で溶解します。点滴時間は20～30分です。

ジェット静脈注射の場合、薬剤は生理食塩水（10ml）で希釈されます。注射時間は3～5分です。

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妊娠中に使用する ナツェファ

Nacef は授乳中または妊娠中には使用しないでください。

禁忌

セファゾリンや他のセファロスポリン、β-ラクタム系抗生物質に過敏症のある人にこの薬を処方することは禁忌です。

腎不全、肝不全、偽膜性腸炎の患者に使用する場合は注意が必要です。

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副作用 ナツェファ

場合によっては、薬剤投与時に、吐き気、PT値の延長、便障害、血小板減少症または好中球減少症、ならびにクームス試験陽性結果、血小板増多症、腹痛および白血球減少症が観察されることがあります。

まれに、治療により腎機能障害、発作、肝炎、溶血性貧血、静脈炎、偽膜性大腸炎、肝内胆汁うっ滞、注射部位の痛みが生じることがあります。

薬剤の注射により、気管支けいれん、かゆみ、アナフィラキシー、高体温、血管性浮腫などのアレルギー症状が引き起こされることがあります。

治療期間が長いと、カンジダ症、細菌異常症、重複感染が生じる可能性があります。

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過剰摂取

Nacef による中毒の場合、血小板増加症、めまい、高ビリルビン血症、また痙攣および知覚異常が観察されます。

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他の薬との相互作用

この薬は利尿薬や抗凝固薬と併用することはできません。

本剤とアミノグリコシド系薬剤の併用は、腎機能障害の発生率を高める一因となります。2種類の薬剤を同時に使用することは、薬効を失わせるため禁止されています。

尿細管分泌を阻害する薬剤はナセフの排泄を阻害します。

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保管条件

Nacef は、+25°C 以下の温度の暗い場所に保管する必要があります。

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賞味期限

Nacefは製造日から3年間使用できます。調製後の溶液の有効期間は、24時間（5～25℃）または5日間（2～5℃）です。

お子様向けアプリケーション

新生児に薬を処方することは禁止されています。

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類似品

この薬の類似体には、デキサメタゾン、アンピシリン三水和物（およびナトリウム塩）、アンピシリン、クロキサシリン、アンピオックス、レボマイセチンを含むメロネム、ベンジルペニシリンのナトリウム塩、バンコマイシン、硫酸ゲンタマイシン、リン酸オレアンドマイシンを含むスルファジン、オフロバック、スルファピリダジン、およびチフランおよびセファゾリンを含むセフォタキシム、シプロレット、セフトリアキソンがあります。

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