マグニカー

マグニコールは、アセチルサリチル酸と水酸化マグネシウムを有効成分とする、組み合わせ特性を持つ抗血栓剤です。

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適応症 マグニカー

医薬品「マグニコール」の使用適応症は次のとおりです。

• マグニコールは、急性虚血性心疾患、不安定狭心症、急性心筋梗塞の治療に推奨されます。
• この薬剤の使用は慢性虚血性心疾患に適応されます。
• この薬は血栓症の一次予防に使用されます。
• この薬は、一次治療後の血栓の発生を防ぐために使用されます。
• マグニコールは、以下のような誘発因子により心血管疾患を発症するリスクがある患者の急性冠症候群などの心血管疾患の一次予防に推奨されます。
• 動脈性高血圧、
• 糖尿病、
• 体格指数30未満の肥満、
• 高コレステロール血症、
• 心筋梗塞の既往歴のある55歳未満の患者。

リリースフォーム

化合物:

• 有効成分 - 各錠剤にはアセチルサリチル酸75mgと水酸化マグネシウム15.2mgが含まれています。
• 賦形剤には、一定量のコーンスターチ、微結晶セルロース、ジャガイモデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、ラクトース一水和物、ポリエチレングリコール、二酸化チタン（E 171）、トリアセチンからなるオパドライ II ホワイトフィルムコーティング混合物が含まれます。

薬剤の放出形態：

• 両面が凸型の丸い錠剤で、白色または白色に近い色のフィルム状の殻で覆われている。
• 錠剤は10個ずつブリスターパックに包装されています。
• 各パッケージには 3 個または 10 個のブリスターが入っています。

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薬力学

マグニコールという薬剤の薬理作用は次のとおりです。

1. 本剤に含まれるアセチルサリチル酸には、抗炎症作用、解熱作用、鎮痛作用、抗血小板作用があります。この成分の基本的な効果は、プロスタグランジンとトロンボキサンの産生を遅らせることです。鎮痛作用と並行して、シクロオキシゲナーゼの産生プロセスを遅らせる効果もあります。抗炎症作用は、PGE2の合成を遅らせることで達成され、その結果、血流速度が低下します。
2. アセチルサリチル酸の作用により、クラスG/Hのプロスタグランジン合成の不可逆性が抑制されます。これらの物質に対するこの作用は、アセチルサリチル酸が体内から完全に排出された後も消失しません。これは、血小板中に存在するトロンボキサンの合成に対するアセチルサリチル酸の作用によるものです。この作用の臨床像は、出血期間の延長を示しています。出血は、新しい血小板の形成後、時間の経過とともに正常化します。
3. 薬剤に含まれる水酸化マグネシウムは、制酸成分として、またアセチルサリチル酸の攻撃的な作用から胃と腸の粘膜を保護する物質として作用します。

薬物動態

マグニコールという薬物の薬物動態は次のとおりです。

• 経口摂取後、有効成分は消化管粘膜から速やかに血中に浸透します。マグニコールを食後に服用すると、吸収率が低下します。片頭痛を起こしやすい患者では、有効成分の吸収が低下します。一方、無酸症の患者、または制酸薬やポリソルベント薬を常用している患者では、薬の吸収が改善されます。
• 血清中の有効物質含有量の最大は、マグニコールを服用してから約 1 時間半から 2 時間後に観察されます。
• 水酸化マグネシウムは、低速かつ少量で小腸の粘膜に吸収されます。
• アセチルサリチル酸の血清タンパク質への結合率は80～90%です。成人患者におけるマグニコールの有効成分の重量分布割合は、体重1kgあたり170mlです。サリチル酸塩はタンパク質に素早く結合し、あらゆる臓器や器官系に速やかに移行するという特徴があります。アセチルサリチル酸は胎盤および血液脳関門を完全に透過し、授乳期には母乳中に多量に存在します。
• マグネシウムは血清タンパク質との結合性が低く（約25～30%）、この状態では体内を循環し、胎盤バリアを透過することができます。授乳期には、母乳中にマグネシウムがいくらか存在します。
• アセチルサリチル酸は胃粘膜で、最も活性の高い成分であるサリチル酸塩へと変換されます。粘膜から吸収されると、アセチルサリチル酸は急速にサリチル酸へと変化します。マグニコールを服用してから最初の20分間は、活性成分は変化していない状態で血漿中に依然として存在します。
• サリチル酸塩は肝臓で最終生成物に変換されます。この薬物の平均半減期は2～3時間です。マグニコールを大量に服用した場合、半減期は24～30時間に延長します。変換されなかったサリチル酸塩は尿中に排泄されますが、尿の酸性度によって排泄量は変化します。酸性反応では約2%のサリチル酸塩が排泄され、アルカリ性反応では最大30%が排泄されます。
• マグネシウムの一部は尿を通して体外に排出されますが、残りのマグネシウムは再吸収され、便として排出されます。
  

投薬および投与

マグニレックの投与方法と投与量は次のとおりです。

1. マグニコールを服用し始める前に、病気の臨床像に基づいて治療期間と毎日の投薬量を処方する専門医に相談することが不可欠です。
2. 錠剤は丸ごと飲み込みます。場合によっては、利便性を考慮して、錠剤を2つに分け、噛んだり、予め砕いたりして服用することもあります。
3. 急性または慢性の虚血性心疾患の場合、治療は1日150mgの投与量から開始する必要があります。これらの疾患における維持量は1日75mgとされています。
4. 急性心筋梗塞、不安定狭心症の場合、1日150～450mgの投与から治療を開始することが推奨されます。この薬剤の使用は、病気の最初の症状が確認されたら直ちに開始する必要があります。
5. 再発性血栓症の予防には、薬剤の初期1日投与量は150 mg、維持1日投与量は75 mgとされています。
6. 血栓の場合の初期予防的使用では、薬剤の1日投与量は150 mgと考えられます。
7. 心血管疾患を発症する素因を持つ患者における心血管疾患（例えば、急性冠症候群）の初期予防の場合、薬剤の1日投与量は75 mgです。

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妊娠中に使用する マグニカー

妊娠中のマグニコールの使用は、専門医に相談した後にのみ可能です。

薬剤の使用による母体への有害事象が胎児の発育へのリスクを上回る場合、この薬剤は妊娠第1期および第2期（妊娠1ヶ月目から6ヶ月目）に処方されます。同時に、マグニコールは専門医による継続的なモニタリングのもと、体重1kgあたり100mgまでの最小限の量で使用されます。

Magnicor は妊娠後期には使用しないでください。

禁忌

Magnicor の使用禁忌は次のとおりです: 次の場合には使用しないでください。

• 薬剤の成分（サリチル酸およびその誘導体）に対する過敏症。
• 病気の急性期における胃潰瘍。
• 出血のリスクが高くなります（ビタミンK欠乏、貧血、血小板減少症）。
• 重度の肝不全。
• 重度の腎機能障害（糸球体濾過率が1分あたり10ml未満）。
• 心不全の明らかな症状。
• 非ステロイド性抗炎症薬の服用、または病気の治療におけるサリチル酸塩の使用の結果として起こる喘息またはクインケ浮腫。
• 妊娠後期および授乳期。
• 対象年齢は12歳まで。

副作用 マグニカー

マグニコールという薬の副作用は、次のグループに分けられます。

1. 非常に一般的です（10 件中 1 件以上）。
2. 一般的（100 人に 1 人以上、10 人に 1 人未満）。
3. まれ（1,000 件中 1 件以上、100 件中 1 件未満）。
4. まれ（1 万件に 1 件以上、1,000 件に 1 件未満）。
5. 孤立した症状を考慮すると、非常にまれです（1 万件に 1 件未満）。

マグニコールという薬の副作用：

循環器系とリンパ系について -

• 非常に一般的 - 重度の出血の出現、血小板凝集の遅延。
• まれ – 潜在性出血の出現。
• まれに起こるもの - 貧血の発生（薬剤の長期使用による）。
• 非常にまれですが、低トロンビン血症（薬剤の大量使用による）、血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、好酸球増多症が現れることがあります。

中枢神経系に関しては

• よくある症状としては、片頭痛や不眠症の出現などがあります。
• まれ – めまい、眠気、睡眠障害、耳鳴りの出現。
• まれに起こるもの - 脳内出血、聴力の可逆的な変化、難聴（薬物を最大量使用した場合）の発生。

呼吸器系に関連するもの -

• よくある症状 – 気管支けいれんの出現（喘息患者の場合）。

消化器系に関して

• 非常に一般的 - 胸焼け、逆流の出現。

• 一般的 – 上部消化管のびらん性病変の出現、吐き気、消化不良、嘔吐、下痢。
• まれ - 吐血やタール状の便を含む、上部消化管の潰瘍の出現。
• まれに起こるもの - 胃腸出血、穿孔の出現。

• 非常にまれですが、口内炎、食道炎、下部消化管の潰瘍を伴う毒性病変、狭窄、大腸炎、過敏性腸症候群の悪化などが現れることがあります。

肝臓関連 -

• まれに起こる – 血漿中のトランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼのレベルが上昇する。

• 非常にまれですが、中等度の用量依存性肝炎が急性型で発生し、これは可逆的であり、その原因は薬剤の必要投与量を数倍超過することです。

皮膚と免疫について

• 一般的 - 蕁麻疹、さまざまな種類の発疹、血管性浮腫、出血性血管炎、紫斑、多形紅斑、ライエル症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群の出現。
• まれに、アナフィラキシー反応、アレルギー性鼻炎が発生することがあります。

内分泌系に関して

• まれに起こる低血糖症の発生。

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過剰摂取

マグニレックという薬物を過剰摂取すると、次のような症状が現れます。

1. 過剰摂取症状を引き起こす可能性のある危険な量の薬とは、成人の場合、患者の体重 1 kg あたり 150 mg を超える 1 日の薬の量です。
2. 1日150mgを超える大量の薬剤を長期にわたって使用すると、慢性中等度の中毒症状が現れることがあります。めまい、頭痛、錯乱、難聴、耳鳴り、血管拡張、発汗、吐き気、嘔吐などの症状が現れる場合があります。
3. 重度の中毒は、突然の不安、過剰な肺換気、アルカロイドアルカローシス、激しい体温上昇、ケトーシス、代謝性アシドーシスなどの症状を引き起こします。重度の中毒では、中枢神経系が抑制され、昏睡、心血管虚脱、呼吸停止を引き起こす可能性があります。
4. 急性サリチル酸中毒では、急性肝不全の症状が頻繁に発生します（1日の薬物投与量が体重1kgあたり300mgを超える場合）。
5. この薬物の致死量は体重1kgあたり500mg以上です。
6. 過剰摂取の治療：急性過剰摂取の場合は、直ちに胃洗浄を行い、活性炭を使用する必要があります。アシドーシス、体内の水分の重大な喪失、高熱、高カリウム血症の発生を防ぐため、水と電解質のバランスを回復させる必要があります。場合によっては、血清から毒素を吸収するために、血液透析、血液灌流、アルカリ性利尿といった効果的な方法を用いる必要があります。

他の薬との相互作用

Magnicor と他の薬剤との相互作用は次のとおりです。

1. マグニコールを併用すると、抗凝固剤（ワルファリン、ヘパリン、クロピドグレル、フェンプロクモン、低血糖薬）の効果が向上します。
2. マグニコールは、フロセミドやスピノラクトン、ATP 阻害剤の利尿作用を抑制する能力があります。
3. マグニコールは非ステロイド性抗炎症薬と併用しないでください。制酸薬は上記の薬剤の吸収を低下させます。
4. マグニコールをプロベネシドと併用すると、両方の薬剤の効果が低下します。
5. マグニコールのマグネシウム含有量が低いため、アセチルサリチル酸とマグネシウムの併用による強い相互作用は報告されていません。

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保管条件

Magnicor の保管条件は次のとおりです。

• 医薬品が発売されたときの包装。
• 通常気温は25度以下です。
• 子供が開けられない場所に保管してください。
  

賞味期限

適切な保管条件が満たされている場合、医薬品「マグニコール」の有効期限は製造日から 2 年です。