マグニレック

Magnetec - 磁気共鳴イメージング（MRI）の実施に使用されるガドペンテトワ酸の調製物。

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適応症 マグニレック

Magnilek溶液は、脳と脊髄の磁気共鳴療法（MRI）に使用されます：

• 髄膜腫、ニューロン（および聴神経包括）、浸潤性腫瘍（例えば、神経膠腫）、転移の同定および鑑別診断のために。
• 視覚化が困難な小さな腫瘍や腫瘍を検出するため。
• 以下のタイプの腫瘍の鑑別診断：血管芽細胞腫、ependiomas、下垂体の小さな腺腫。
• 一次（非脳腫瘍）の頭蓋内スプレッドを決定する。
• 手術または放射線療法後の腫瘍再発の診断。  

Magnilek溶液は、脊髄磁気共鳴画像法（MRI）に使用され、髄内および髄外の腫瘍の鑑別診断および評価に使用されます。

全身の磁気共鳴イメージング（MRI）により、薬物が使用される：

• 検討顔面頭蓋骨の一部、頸部領域、胸部と腹部、胸部、骨盤、筋骨格系、全身の血管（正常組織における血液供給を評価するため、および病理学的変化、新生物プロセスの検出、炎症、血管損傷を有する組織）。
• 腫瘍および瘢痕組織の鑑別診断。
• 手術介入後のヘルニア椎間板の再発診断。
• 腎機能の半定量的評価と帯状解剖学的診断。

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リリースフォーム

この薬は、透明で塗装されていない溶液または淡黄色の溶液の形で出されます。

構成：

• 溶液の活性成分はガドペンテ酸である。
• この溶液の1mlは、ジメグルミン塩の形態の469.01mgのガドペンタン酸を含有する。
• 補助剤は注射用水です。  

  薬物Magnilekの形態は以下の通りである：

1. 注射用溶液469.01mg / ml、10mlボトル、1号。
2. 注射用溶液469.01mg / ml、ボトル20ml、No.1。
    

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薬力学

薬物Magnilekの薬力学は以下の通りである：

• Gadopentetatはガドリニウムとペンテン酸の化合物で、7つの不対電子を持ち、その常磁性を決定します。
• ガドペンタン酸のジミグルミン塩は、高い親水性および強力な常磁性を有する安定なキレート錯体である。
• キレート錯体は有毒ではない。複合体の有機成分は体内で同化されず、金属は解離しない。
• 静脈内投与後、ガドペンタン酸のジメグルミ酸塩は分解し、メグルミンおよびガドペト酸イオンを形成する。
• 親水性キレート化合物は、細胞外液中に排他的に延び、完全な血液 - 脳障壁に入らない。したがって、正常な機能とは異なるが正常な機能を有する脳細胞を細胞内に蓄積することはできないが、完全な血液脳関門を有する。
• 血液脳関門の違反と以下の組織における組織蓄積dimegluminovoy gadopentetovoy酸塩の血管新生刺激 - 心筋梗塞の亜急性期における膿瘍における悪性腫瘍。

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薬物動態

Magnetecの薬物動態は以下の通りである：

• 健康な患者では、注射された薬物の薬物動態プロフィールは、約0.2時間の平均半分配期間および約1時間半の平均T 1/2を有する開放二相モデルに等しい。
• 薬物の受容量の約80％が投与後6時間以内に尿中に排泄される。約93％の溶液 - 24時間以内。糞便では、5日以内に0,1％未満が推測されます。
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• 少量（投与された薬物の総量の約0.04％）のガドペンテトワ酸は母乳に浸透する。

ガドペント酸の会合、変換および崩壊は明らかにされていない。

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投薬および投与

マグネシウムの施用方法及び処方量は次のとおりである。

• 患者は、投薬が施行される2時間前に食べることを控えるべきである。
• 注射の間、少なくとも30分後、患者は背中に横たわっていなければならない。
• 全身および頭蓋、脊髄磁気共鳴イメージングにおいて、薬物は体重1キログラム当たり0.2mlの用量で成人に投与される。
• 2歳以上の小児では、体重1kgあたり0.2mlの薬を処方されています。
• この薬は、専門医の診療の実施とモニタリングにおいて病院でのみ使用されます。手順の前に、ペースメーカ、強磁性インプラントおよび他の予防的処置の欠如に関する患者の標準検査が行われる。
• この溶液は、静脈内経路のみによって、好ましくは大きな静脈内に投与される。マグネシウム投与の速度は毎分10mlである。静脈内経路の代わりに、15ml /秒の速度で投与されるボーラス注射を用いることができる。
•  薬は導入の直前にシリンジに入れられます。溶液が変色したり、不純物の出現により透明性が消えたりすると、溶液を使用しないでください。注入に使用されていない薬の部分はリサイクル可能です。
• 薬物の最大総投与量は20mlである。
• Magnilekの注射終了後、5mlの生理的溶液を静脈内投与する。この措置は、必要な量の薬物の完全な導入を保証する。
• 試験は溶液の投与直後に始まり、1時間後に終了する。このような用語は、脳のMRIでは、薬物投与の27分後、および脊髄のMRIで、最適なコントラストの程度が、10分〜30分後に記録されるという事実に起因する。

• コントラスト研究のための最も定性的なものは、T強調画像を有するパルスシーケンスである。
• 断層撮影中に脳や脊髄に病変がないが、疑いがある場合（一般的な臨床像のおかげで）、検査の診断レベルが上昇する。これは、以前のものと等しい投与量で薬物を再注入することによって、溶液を30分間注入することによって生じる。時折、成人患者の反復投与量は、体重1kg当たり0.4mlまで増加させることができる。

• 成体における腫瘍の再発および転移の除外は、体重1kg当たり0.6mlの量のMagnilekaを投与することによって調査される。
• ジメグルミンgadopentetateは、それが起こりやすい患者の痙攣閾値を軽減するのに役立ちます。したがって、手術中に、そのような患者は絶えず監視下に置かれ、必要であれば抗けいれん剤が注射される。
• 気管支喘息、アレルギー反応および造影剤に対する感受性の増加を有する患者は、薬物の使用前に、抗ヒスタミン薬および/またはグルココルチコイドの投与を処方する。
• 当業者に知られている薬剤の成分に感受性を有する患者は、アナフィラキシーショックを含む重度のアレルギー反応を経験することがある。したがって、手術中に患者を注意深く監視し、常に過敏症の症状を止めることができる薬を準備することをお勧めします。  

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妊娠中に使用する マグニレック

妊娠中のマグノリアの使用はお勧めしません。なぜなら、ガドペンテック酸が胎児発達に及ぼす影響に関する信頼できるデータがないからです。磁場と電場が胎児の形成にどのような影響を与えるかは未知である。したがって、妊娠中にMagnilekとMRI検査の方法は推奨されません。

泌乳中、薬物およびMRI法は生命徴候のためにのみ使用されるべきである。ガドペンテトバ酸は母乳中に少量で排泄されるためです。したがって、Magnilekを服用するときは、母乳育児の中断の問題を解決する必要があります。母乳育児における最短休止期間は、投薬の導入後少なくとも24時間でなければならない。
 

禁忌

磁場を使用する際の禁忌は、次の場合に利用できます。

• Magnelicコンポーネントに対する過敏症。
• 重度の腎不全（クレアチニンクリアランスは毎分20ml以下）。
• 鎌状赤血球貧血。
• 子供の年齢は2歳までです（この年齢の子供に薬を使用した経験がないためです）。
• 妊娠。

 特別な注意を払って、薬剤は患者に適用されるべきである：

• 様々な肝臓疾患および/または溶血の兆候がある。
• 腎機能の様々な障害がある。腎臓病の患者では、副作用のリスクに対して薬剤の使用を慎重に検討する必要があります。MRI用のMagneticsを使用すると、急性腎不全や腎機能障害を引き起こす可能性があるためです。
• 様々なアレルギー性疾患や気管支喘息。

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副作用 マグニレック

有害反応磁気共鳴イメージングにおける患者の磁気学は、ガドペンタン酸の作用と関連している。彼らは軽度または中程度の過渡的な性質を持っています。孤立した症例では、身体の長時間の有害反応が記録された。

薬物の投与に対する有害反応のリストは以下の通りである：

• 心臓血管系の側面からは、動脈血の低血圧、潮汐、血管拡張、皮膚の蒼白、非特異的なECG変化、静脈炎、胸痛があった。
• また、狭心症、不整脈、頻脈の発作の可能性があります。
• 神経系の症状も可能です - 頭痛、眠気、めまい、神経過敏、言語障害、混乱、紫蘇、感覚異常、耳鳴り、振戦、痙攣、視覚障害（視野欠損の発生）。
• 消化管の一部に表示されることがあります - 吐き気や嘔吐、痛みや胃や腸の痙攣、下痢、喉の渇き、過流涎、味覚異常（特にボーラス注射後）、痛みと感覚異常、口の軟組織、歯痛を。
• 呼吸器系は、発生する可能性が - 口と喉の痛み、鼻水、のどの痛みや喉頭、くしゃみや喘鳴、喉頭痙攣、咳、呼吸と無呼吸の息切れ、喉頭及び咽頭、bronhispazmov、肺水腫、チアノーゼの浮腫で乾燥を。

• 筋骨格系の側面から、後肢および四肢の痛みおよび関節痛の形態の反応が観察された。
• 皮膚系および粘膜の部分では、発疹およびかゆみ、蕁麻疹、発汗、血管浮腫などの症状が現れることがある。
• アレルギー症状は、以下の観察：いくつかのケースではアナフィラキシー又は（アナフィラキシーショックの出現を含む）アナフィラキシー様rekaktsy生物、温熱療法、多汗症、体温の変動を引き起こす可能性があります。
• おそらく、次の性質の局所的反応の出現 - 注射部位には、冷たいまたは燃える、痛み、腫れの感覚が現れる。
• 実験室の指標の変化 - 血漿中の鉄含有量および可逆性の総ビリルビンの増加、ならびに肝臓酵素のレベルの増加がある。
• 他の反応 - 身体の一般的な弱点の出現、歯痛、疲労の増加、味の変化（すぐに消える）。      

 副作用に関する特別なコメント：

• Magnilekが当業者に公知の医薬品の成分に対して過敏症を有する患者に処方される場合、試験手順の有用性に対するリスク比は注意深く秤量されるべきである。マグネティックスの使用はアナフィラキシー反応や過敏反応を引き起こす可能性があるためです。異質性の他の反応、例えば、心臓血管系、呼吸器系および皮膚系の症状から、ショックを含む重度の反応までの症状が起こり得る。ほとんどの症状は、薬物の導入後30分以内に現れるが、時には症状が遅れることもある。
• 心臓血管疾患を有する患者は、薬物に対する重度の過敏症の重大かつ致命的な結果の症状を呈し得る。
• 気管支喘息またはアレルギー、造影剤に対する過敏症に罹患している患者は、Magnilecに対して過敏症症状を発症する危険性が高い。

反応速度や車両、ロボットなどの制御に及ぼすMagnilekの影響は次のとおりです。

• Magnilekの導入は個々の心身の反応を引き起こす可能性があるので、研究を受けた患者は一時的に（少なくとも6時間）自動車の運転を控え、自動車の管理に注意を払うべきである。
• Magnilecが導入されてから少なくとも6時間は、精神運動反応の注意力とスピードの集中が必要なプロセスに参加する必要はありません。

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過剰摂取

• マグノリアの過剰摂取は、上記の有害反応を増加させる。
• 過剰服用時の薬物の過分極は、浸透圧性利尿の出現、高血圧、高血圧および脱水の出現を引き起こす。
• 過剰摂取の場合、対症療法が用いられる。薬物に対する特別な解毒剤は開発されていないので。Magnilekは、血液透析によって患者から除去することができる。 

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他の薬との相互作用

Magnileucと他の薬剤との相互作用は次のとおりです。

• 気管支喘息などのβブロッカーを使用する患者は、薬物に対する過敏反応を検出することができます。この場合、ベータアンタゴニストによる過敏症反応の標準治療に対する耐性を記録することができる。
• 今日まで、他の薬剤との反応は確認されていません。
• バトフェナントロリンを用いて血漿中の鉄の量を決定する際の診断試験と相互作用する場合、定量指数は1日中減少することができる。  

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保管条件

Magnilekの保管条件は次のとおりです。

1. この溶液は、光および二次X線の侵入から保護された場所に、摂氏25度までの温度で保存されます。
2. 薬は凍らせてはいけません。
3. 子供の手の届かない場所に保管してください。

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賞味期限

賞味期限Magnilek - 発行日から3年。

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