レコクラール

レコクラーはマクロライド系の全身抗菌薬です。

適応症 レコクララ

以下の疾患に使用されます。

• 上気道を侵す感染症（急性中耳炎、連鎖球菌性扁桃咽頭炎、急性副鼻腔炎）
• 下気道の病変（細菌性急性気管支炎またはその慢性期の悪化、ならびに外来肺炎（非定型肺炎を含む））
• 皮下層および表皮の感染症;
• MAC菌、Mycobacterium kansashi、海洋性結核菌およびハンセン菌の活動によって引き起こされる結核感染症。
• ヘリコバクターピロリ菌の影響による胃腸管の潰瘍（他の医薬品との併用が推奨されます）。

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リリースフォーム

治療薬は錠剤の形で、プレート内に 10 個または 14 個 (容量 0.25 g)、またはパッケージ内に 14 個 (容量 0.5 g) 入っています。

薬力学

クラリスロマイシンは、半人工的なマクロライド系抗生物質です。この物質の抗菌作用は、細菌細胞内のタンパク質結合を遅らせることで発揮され、その結果、必須の微生物タンパク質が欠乏し、正常な生命活動が阻害されます。

クラリスロマイシンは、他のマクロライド系薬剤と同様に、細菌静止効果を特徴としますが、同時に殺菌作用を発揮することもできます。

この物質は以下の細菌に対して治療効果があります。

• グラム陽性微生物：ブドウ球菌、連鎖球菌、コリネバクテリア、リステリア菌;
• グラム(-)細菌: デュクレー桿菌、髄膜炎菌、淋菌を含むカンピロバクター、血友病桿菌、パスツレラ・マルトシダ、モラクセラ・カタラーリスを含むヘリコバクター・ピロリ、およびボルデ・ゲンゴウ細菌を含むボレリア・ブルグドルフェリ。
• 嫌気性菌：ペプトコッカス、ウェルシュ菌、プロピオニバクテリアを含む真正細菌、バクテロイデス・メラニノジェニカス
• 細胞内微生物: レジオネラ・ニューモフィラ、マイコプラズマ・ニューモニエ、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、クラミジア・トラコマティスおよびトキソプラズマ・ゴンディ、クラミドフィラ・ニューモニエおよびコッホ桿菌を除くすべての結核菌。

クラリスロマイシンの抗菌活性の範囲はエリスロマイシンと類似しており、さらに非定型抗酸菌に対する活性も示します。

クラリスロマイシンおよびエリスロマイシンに対する微生物の交差耐性レベルが高いことが観察されています。

薬物動態

クラリスロマイシンは胃の酸性環境でも安定しており、吸収性も良好です。食物の摂取によって吸収率は変化しませんが、吸収速度が低下する可能性があります。

塗布された成分の約20%は、クラリスロマイシンと同様の作用を有する14-ヒドロキシクラリスロマイシンという物質に即座に変換されます。この成分は体液とともに速やかに組織に移行します。通常、この薬剤の組織指標は血清値の10倍になります。

この薬は、ヘムタンパク質P450の助けを借りて起こる肝臓の代謝プロセスに積極的に関与しています。この元素の代謝産物は7種類未満です。

尿中に代謝産物または未変化体として排泄されます。また、少量は消化管から排泄されます。約20～30%の薬剤が未変化体として尿中に排泄されます。

薬剤の半減期は、12 時間間隔で 0.25 g を投与した場合は 3 ～ 4 時間、12 時間間隔で 0.5 g を投与した場合は 5 ～ 7 時間です。

投薬および投与

錠剤は水と一緒に丸ごと飲み込みます。

12歳以上のティーンエイジャーと成人は、1～2週間、1日2回0.25～0.5gを服用してください。臨床試験では、5～6日間というより短い治療サイクルでも中耳炎や急性気管支炎に効果があることが示されています。

HIV感染者またはM.avium複合体による感染症患者は、1日1000～2000mgの薬剤を服用してください。成人は1日2000mgを超えてレコクラーを服用することはできません。

成人の治療に使用されるスキーム：

• 扁桃咽頭炎の場合、12時間間隔で0.25gの物質を10日間使用する必要があります。
• 副鼻腔炎の急性期には、12時間間隔で薬剤0.5gを14日間投与します。
• 慢性気管支炎または家庭内肺炎（肺炎球菌、マイコプラズマ肺炎またはモラクセラ・カタラーリスによる）の増悪の場合、薬剤0.25gを12時間間隔で1～2週間使用します（インフルエンザ菌による家庭内肺炎の場合は、薬剤0.5gを同様の期間に同じ頻度で使用します）。
• 表皮およびその構造に損傷がある場合 - 7〜14日以内に12時間間隔で0.25 gの薬剤を服用します。
• ヘリコバクター ピロリの治療（併用） - 0.25 g を 1 日 2 回、または 0.5 g を 1 日 3 回、2 週間にわたって服用します。

重度の腎機能障害（CC 値が 30 ml/分未満）のある人は、薬剤の投与量を半分に減らす（または投与間隔を 2 倍に延ばす）必要があります。

妊娠中に使用する レコクララ

妊娠中または授乳中の女性におけるレコクラの安全性に関する情報はありません。クラリスロマイシンは、他のマクロライド系薬剤と同様に、母乳中に排泄される可能性があります。

患者がすでに妊娠している、妊娠を計画している、または治療中に妊娠した場合は、その利点と起こりうる悪影響を考慮して、例外的な状況でのみ妊娠中および授乳中の女性にクラリスロマイシンを処方できるため、患者は医師に通知する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• クラリスロマイシンまたは他のマクロライドに関連する重度の不耐性。
• 重篤な肝疾患;
• シサプリド、テルフェナジン、またはピモジドと併用してください。

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副作用 レコクララ

薬剤使用中に発現した副作用のほとんどは一時的または軽度でした。多くの場合、胃腸障害（吐き気、胃痛、消化不良、下痢）や頭痛が見られます。舌炎や口内炎、味蕾障害、不耐性の兆候（アナフィラキシー、発疹、まれにSJS）が現れる可能性もあります。また、中枢神経系の症状（不安感や混乱、めまい、悪夢、不眠）が散発的に報告されています。

肝内胆汁うっ滞または肝酵素の活性増加は極めてまれに発生します。

クラリスロマイシン（およびエリスロマイシンも同様）の使用は、心室性不整脈（QT 間隔値が延長した一部の患者では心室性頻拍およびトルサード ド ポアントも含まれます）を引き起こす可能性があります。

過剰摂取

薬を過剰に摂取すると、一般的に混乱、頭痛、胃腸機能障害などの症状が現れます。

薬を服用してから 2 時間以内に胃洗浄を実施する必要があります。

他の薬との相互作用

クラリスロマイシンは肝臓内の代謝プロセスに関与し、ヘムタンパク質P450を構成する個々の酵素の活性を低下させます。これらのプロセスには他の薬剤も関与しており（この酵素系の助けを借りて）、血清中のそれらの値が上昇することで、これらのプロセスが遅延し、中毒を引き起こす可能性があります。

この薬とピモジド、シサプリド、テルフェナジンとの併用は禁止されています。

この薬はジゴキシン、ジヒドロエルゴタミン、またはアステミゾールと併用しないでください。

クラリスロマイシンをシクロスポリン、硝酸ビスマス、ベンゾジアゼピン系薬剤、ラニチジン、サキナビル、カルバマゼピンとリファブチン、ワルファリン、テオフィリンとタクロリムス、ジドブジンと併用する場合は、治療経過を綿密にモニタリングする必要があります。これらの薬剤の投与量が少なすぎる可能性があるため、血清中の濃度をモニタリングすることが推奨されます。

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保管条件

レコクラは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以下で保管してください。

賞味期限

レコクラーは治療薬の発売日から2年間使用できます。

お子様向けアプリケーション

生後 6 か月未満の乳児にこの薬剤を効果的かつ安全に使用できる可能性についてはデータがありません。

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類似品

この薬剤の類似薬には、アルビシン、クラバックス、ビノクラー（アルビシンリタード配合）、クラバクト、クラリスロシン、ベロクラリスロマイシン（クラリスロマイシン配合）、クラシッド、クラロシップ、クラリシン、クラシン（クラリシット配合）、セイドンサノベルなどがあります。また、クレリメッド、フロミリド、クラロミン（クリキサン配合）、エコジトリンも含まれています。

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