カネスポルム・キット

カネスポールキットは皮膚疾患の治療に使用される抗真菌剤です。

適応症 カネスポラ・セット

手足の爪に発生する真菌の治療に用いられます。この薬剤は、感染した爪を外傷なく除去すると同時に抗真菌作用も有します。

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リリースフォーム

この薬剤は外用軟膏の形で、10g入りチューブに入っています。キットには、ディスペンサー、防水パッチ15枚、爪やすり1本が含まれています。

薬力学

この薬剤の有効成分であるビフォナゾールは、イミダゾール成分の誘導体であり、幅広い抗真菌作用を有しています。カビ、酵母、その他の真菌、そして皮膚糸状菌に対しても活性を示します。

ビフォナゾールは、エルゴステロールの生合成過程を2つの異なるレベルで阻害します。これは、1つのレベルでしか阻害効果を持たない他のアゾール系薬剤や殺菌剤とは異なります。エルゴステロールの結合過程の阻害は、病原性微生物の細胞壁内部に機能的および構造的な障害を引き起こします。

本剤は、0.062～16μg/ml以下の濃度で、記載されている真菌の活性を阻害する効果を示します。ビフォナゾールは、白癬菌症を引き起こす微生物を含む皮膚糸状菌に対して殺菌効果を示します。完全な殺菌効果は、約5μg/mlの濃度で6時間の曝露で発現します。酵母型真菌（カンジダ属）に対しては、4μg/mlの濃度でビフォナゾールは主に静菌効果を示し、20μg/mlの濃度で殺菌効果を示します。

ビフォナゾール成分は、原因菌が他の抗真菌薬に耐性を示す場合でも、薬効を発揮します。感受性菌種において、ビフォナゾールに対する一次耐性は散発的に認められます。試験において、一次感受性を示した菌株において二次耐性は検出されませんでした。

尿素は人体に存在する天然成分で、角質化した組織を柔らかくする効果があります。軟膏の成分として、患部の爪のケラチンを柔らかくする作用があり、痛みを伴わず、非侵襲的に感染部分を除去することを可能にします。

試験管内試験では、尿素がビフォナゾールの感染爪への浸透深度を高めることが示されました。このことから、ビフォナゾールと尿素の併用は抗真菌効果を増強すると結論付けられます。

投薬および投与

感染した爪には、1日1回、表面全体を薄く覆う量の薬剤を塗布する必要があります。この処置は毎日行い、軟化した爪が除去できるまで続けます。通常、この処置は1～2週間続きます（正確な期間は、感染した爪の厚さと病変の範囲によって異なります）。

爪床が完全にきれいになるまで治療を行います（通常7～14日間かかります）。この期間を過ぎても効果が見られない場合（爪床が滑らかにならない、または爪の感染部分が除去できない場合）、医師にご相談ください。

軟膏を塗った爪は、付属の絆創膏で1日間（24時間）密封します。絆創膏は1日に1回交換してください。絆創膏を外した後は、感染した爪のある指を温水で洗い（約10分）、軟化した患部をスクレーパーで削り取り、残りの部分を乾燥させます。

患部の爪の周囲の皮膚を絆創膏で覆う必要はありません。しかし、この部分に炎症が起こることがあるため、絆創膏を貼る前に、爪の周囲の表皮の縁を亜鉛華ペーストなどの局所抗炎症薬で治療する必要があります。

カネスポール軟膏キットは、健康な部分に影響を与えることなく、真菌に感染した爪にのみ作用します。

影響を受けた爪が完全に除去されたら、抗真菌療法を続ける前に医師の診察を受け、爪甲剥離の最終的な完了を診断し、爪床の完全な洗浄（必要な場合）を実施する必要があります。

感染した爪が完全に除去された後、爪床を同じセットのクリームで治療する必要があります。1 日 1 回、約 1 か月間続けます。

妊娠中に使用する カネスポラ・セット

薬剤の安全性に関する前臨床試験および薬物動態試験の結果、妊娠中にカネスポールキットでビフォナゾールを使用した場合、母体にも胎児にも悪影響はないことが確認されています。ただし、妊娠第1期（妊娠初期）には使用を控えることが推奨されます。

ビフォナゾールまたは尿素が母乳に移行するかどうかに関する情報はありません。薬力学的データおよび動物実験から得られた毒性学的情報から、ビフォナゾールとその代謝産物は母乳中に排泄されることが示されています。そのため、治療中は授乳を控えることが推奨されます。

禁忌

ビフォナゾールまたは他の薬効成分にアレルギーのある人への使用は禁忌です。

副作用 カネスポラ・セット

爪真菌感染症の治療は、爪床またはその周辺における表皮および皮下層の組織破壊を引き起こす可能性があります。これらの症状は、軟化、接触性皮膚炎、爪の剥離、表皮剥離、紅斑、発疹、爪の変色、皮膚の炎症や痛みといった形で現れます。さらに、湿疹、患部の熱感、蕁麻疹、皮膚の乾燥、水疱、薬剤使用部位の腫れと痛みが生じることもあります。これらの副作用は治療終了後に消失します。

他の薬との相互作用

局所用ビフォナゾールはワルファリンと相互作用を起こす可能性があることを示す情報があります。このような併用により、INR値が上昇し、出血の可能性が高まります。したがって、ワルファリンを服用している患者にビフォナゾールを使用する場合は、このパラメータの値をモニタリングする必要があります。

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保管条件

カネスポルキットは、小さなお子様の手の届かない場所に保管してください。温度は30℃を超えないようにしてください。

賞味期限

カネスポールキットは、治療薬の製造日から36ヶ月以内に使用できます。開封後のチューブの有効期限は90日間です。

お子様向けアプリケーション

入手可能な臨床データから、この薬は小児において毒性発現を引き起こさないと結論付けられます。ただし、1～3歳のお子様は医師の監督下でのみこの薬を使用することをお勧めします。

類似品

この薬の類似薬は、ビフォナル・ズドロヴィエとビフナルです。