イマコート

イマコートは、皮膚科での併用療法に使用されるコルチコステロイドです。

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適応症 イマコルタ

次の状況で表示されます。

• 重度の炎症を伴う皮膚の感染症（特にカンジダ菌や皮膚糸状菌によるもの）の場合。
• 感染した形態の湿疹またはその感染のリスク（例えば、脂漏性皮膚炎を背景として）。
• 炎症性真菌症（特に足の領域の真菌症に関係します）
• 鼠径部または皮膚の折り目のカンジダ症;
• 浅いタイプの膿皮症。

リリースフォーム

20g入りのクリーム状で、1袋にクリーム1本が入っています。

薬力学

この薬には抗アレルギー性、抗炎症性、抗滲出性（プレドニゾロンの効果）があり、これに加えて、広範囲の抗真菌効果（クロトリマゾール）があり、ヘキサミジンの作用によって強化され、薬の効果をグラム陰性病原体とグラム陽性病原体にまで広げます。

クロトリマゾールは、真菌細胞膜を構成する物質エルゴステロールの生合成を阻害することで抗真菌作用を発揮します。本物質の作用範囲は、皮膚糸状菌（トリコフィトン・メンタグロフィテス、トリコフィトン・ルブラ、その他のトリコフィトン属真菌、綿状表皮糸状菌、ミクロスポルム属真菌など）、酵母菌（トリコスポロン属、カンジダ（カンジダ・アルビカンスを含む）、およびカビ（アスペルギルス属など））です。本物質は、個々のグラム陽性菌（連鎖球菌、ブドウ球菌、プロテウス・ブルガリス）に対して抗菌作用を示すほか、コリネバクテリアおよびノカルジアに対しても抗菌作用を示します。

ヘキサミジンジイソチオネートは、特にカンジダ菌に対するクロトリマゾールの特性を強化し、また、足の真菌症の感染症の発症に重要な役割を果たすグラム陰性微生物を含む、その作用範囲を拡大します。

プレドニゾロンは、非ハロゲン化で比較的弱いGCS（効力カテゴリー1）であり、上記の特性に加えて、かゆみを和らげる効果があります。コルチコステロイドと消毒薬の組み合わせにより、皮膚の過敏性と炎症を軽減し、真菌症の発症時のかゆみも軽減します。さらに、この組み合わせは、GCSの使用によって皮膚が二次感染を起こしやすくなるのを防ぎ、炎症を起こした皮膚を保護するのに役立ちます。

本製品は、親水性でわずかに脂肪分を含む「水中油型」エマルジョンをベースとしています。亜急性および急性の病状の除去に優れた効果を発揮します。

薬物動態

上記の成分の組み合わせの体内への吸収または浸透に関する研究は行われていません。文献には、クロトリマゾールを局所塗布すると、皮膚深層部で殺菌作用に必要な濃度に達し、真皮内では殺菌作用に十分な濃度に達するという情報があります。

吸収率は非常に低く（5%未満）、密封されたクロトリマゾール（0.8g投与量）では、血漿中濃度は検出下限値の0.001μg/mlを下回ります。そのため、全身吸収は無視できます。

ヘキサミジンジイソチオネートの作用は主に表層性で、長期間使用すると皮膚角質層内で約90～100%の濃度に達します。塗布された成分の約0.03～0.1%が真皮上層または表皮内に存在します。真皮下層では、この成分はほとんど検出されません。有効な薬効指標は、皮膚隆起レベルの層内で観察されました。皮膚への吸収は低く、健康な皮膚では48時間で塗布成分の0.009～0.017%、損傷した皮膚では0.071%に相当します。

閉塞を使用しない場合のプレドニゾロンの吸収率は 1 ～ 2 % です。

コルチコイドの排出は、密閉包帯の使用や皮膚のおむつかぶれによって増加する可能性があります。これは、角質層の保護機能の低下が大きな要因です。そのため、プレドニゾロン酢酸エステルの排出は、年齢、損傷部位、皮膚の状態、薬剤の種類、そして包帯の適用方法によって異なります。

投薬および投与

イマコートは、炎症を起こした部位とその周辺部に1日2回塗布してください。施術前には、皮膚をよく洗い、乾燥させてください。

真菌症を治すには長期間の治療が必要です。カンジダ症の場合は 2 週間以内、皮膚糸状菌による感染過程を治すには最大 6 週間かかります。

炎症プロセスが停止した後、コルチコステロイドを含まない同様の消毒薬を使用して治療を継続する必要があります。

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妊娠中に使用する イマコルタ

この薬は妊婦には処方しないでください。授乳中に使用する場合は、授乳を中止してください。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• 副腎皮質機能亢進症候群、結核、水痘、皮膚内の炎症性感染症（またはウイルスによって引き起こされるもの）
• さらに、一般的なヘルペス、ワクチン接種期間とそれに対する局所反応の存在、皮膚潰瘍または腫瘍、疥癬、栄養性潰瘍、そしてこれに加えて、酒さ、ニキビ、口囲皮膚炎。
• このクリームは、薬剤の有効成分またはイミダゾール系の他の抗真菌薬に対して不耐性がある場合には使用できません。
• 頭皮の感染症の除去や爪の治療に処方することは禁止されています。
• 子供には処方されません。

副作用 イマコルタ

クリームの使用により、以下の副作用が起こる可能性があります。

皮下組織および皮膚：薬剤の有効成分だけでなく、補助成分に対する不耐性も除外されません。このような反応が現れた場合は、薬剤の使用を中止する必要があります。クロトリマゾールに対する過敏症反応は、皮膚の灼熱感、刺激感、発赤、かゆみ、腫れなどの症状として現れることがあります。さらに、水疱、水疱、皮膚の剥離、発疹、痛み、不快感などの症状が現れます。発熱や蕁麻疹が現れる場合があり、これに伴ってアレルギー症状（呼吸困難、失神、血圧低下など）が現れることもあります。

ヘキサミジンは感作を引き起こす可能性があり、そのリスクは皮膚病変の重症度に応じて増大します。この薬剤によって引き起こされる接触型皮膚炎はアルサス現象と関連しており、これはこのプロセスにおける体液性免疫反応の関与の兆候である可能性があります。同時に、この疾患の臨床症状は標準的な接触性湿疹とはしばしば異なります。主に浸潤を伴う発疹、小胞状または半球状の丘疹が皮膚に見られ、それらは一箇所に集まっているか、互いに離れています。消毒剤の適用部位にはこれらの発疹が非常に多く見られるため、互いに融合することさえあります。通常、このような発疹は非常にゆっくりと治まります。局所使用後に全身性アレルギー反応が発生することもあります。

コルチコステロイドに対する局所反応として、治療部位に腫れ、発疹、充血、蕁麻疹、紫斑が生じることがあります。さらに、灼熱感、乾燥、刺激、かゆみが生じることもあります。クリームを長期間使用すると、萎縮や毛細血管拡張症、妊娠線、ステロイド性ニキビ、出血、酒さに似た口囲皮膚炎、多毛症などの症状が現れることがあります。クリームを長期間使用すると、皮膚に二次的な感染プロセスを引き起こす可能性があります。

内分泌系：長期間、広範囲に投与すると、全身性影響が生じる可能性があります。具体的な障害としては、コルチコステロイドの体内合成阻害、浮腫を伴うコルチコステロイド過剰症、萎縮性ストレッチマーク、潜在性糖尿病の発症、骨粗鬆症、小児の成長遅延などが挙げられます。しかし、酢酸プレドニゾロンなどの弱いコルチコステロイドでは、このような症状はほとんど発現しません。

この薬にはブチルヒドロキシアニソール（または E 320）が含まれており、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）や目や粘膜の炎症を引き起こす可能性があります。

他の薬との相互作用

プレドニゾロンは、局所的に使用される他のステロイド系抗生物質の活性を低下させる可能性があります。これらの薬剤には、フシジン酸や第四級アンモニウム塩を原料とする化学療法薬などが含まれます。

クロトリマゾールを局所的に塗布すると、広範囲に作用するアムホテリシンやその他の抗生物質に比べて拮抗的な効果が生じる可能性があります。

グルココルチコイドには免疫抑制作用があるため、治療期間中は天然痘の予防接種やその他の免疫処置を行うことは禁止されています。

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保管条件

クリームは子供の手の届かない場所に、25℃以下の温度で保管してください。

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賞味期限

イマコートは薬剤の発売日から 3 年間使用できます。