ヒューマトロップ

Humatropは下垂体前葉のホルモンを含む薬です。

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適応症 フマトロパ

このような場合に小児科で使用されます。

• 正常な天然GHの放出が不十分なために成長障害のある小児における長期治療。
• 低身長の場合の長期治療（小児にウルリッヒ症候群を伴う）。
• 重度の成長遅滞のための治療法 - 慢性腎不全の思春期前の子供。
• 低身長のための長期治療 - 妊娠期間（子宮内発育遅延）のためには小さすぎて生まれ、2歳未満の他の子供に追いつくことができない子供たちのために。
• 低身長の長期療法、これはGHレベルの欠乏と関連していない。
• 低身長または成長遅滞のための長期治療 - 低身長のホメオボックス遺伝子と開いた着生期を持つ子供。

成人は、GHの重度の欠乏症に対する代用療法として処方されています。

リリースフォーム

物質の放出は、6または12 mgのガラス製カートリッジの中に、粉末の形で実現されています。それらに含まれているのは、特殊な溶剤を使用した注射器です。

薬力学

物質STHは、正常な自然成長ホルモンを欠いている小児、さらには低身長がウルリッヒ症候群に関連する小児において線形成長を刺激します。成長ホルモンとヒトのソマトロピン（下垂体の性質）の使用による体の長さの緩やかな増加のために、長骨の成長板に対する効果が発達しています。

ＳＴＧ欠乏症の小児における治療は、要素ＩＧＦ － １の濃度および成長速度の増加をもたらし、これは下垂体性のヒト成長因子を使用するときのそれと同様である。同時に、それはまた細胞内タンパク質結合および窒素保持を刺激する。

物質ＧＨは下垂体の性質を有するヒト成長ホルモンと治療的に同等であり、そしてまた健康な成人において観察される薬物動態学的指標を達成する。

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薬物動態

成人男性の志願者において、100μg/ kgの摂取量は約55ng / mlの血漿C max値をもたらす。しかし、半減期は約4時間で、AUC [0 - ∞]レベルは約475 ng * h / mlです。

投薬および投与

投与計画およびHumatropを使用する計画は各患者に対して別々に選択される。

GHが不足している子供は、0.025-0.035 mg / kgで毎日投与する必要があります（p / c注射）。また、/ mの紹介文でも使えます。

STH欠乏症の成人は、最初に1日当たり0.15〜0.30 mg / kgで投与する必要があります（皮下注射による）。この部分は、患者の状態を考慮して、７日間で最大０．０８ｍｇ ／ ｋｇ（０．２５ＩＵ ／ ｋｇに相当）まで徐々に増加する。用量の滴定は、患者に現れる負の症状に基づいており、さらにIGF-1の血漿値の決定に基づいています。年齢とともに、必要な投与量は減るかもしれません。

年配の人はHumatropが持っている効果に関してより高い感度を持っているかもしれません。したがって、彼らはより低い初期投与量の薬を処方する必要があり、その後の増加はよりゆっくりと行われます。

ウルリッヒ症候群の人たちは1日当たり0.045-0.050 mg / kgの薬を注射されます - sc注射（夕方に手術を行うことをお勧めします）。投与計画および計画の選択は、各個人について個別に行われる。

思春期前の年齢で慢性腎機能不全に罹患している子供は、1日当たり0.045〜0.050 mg / kg（約0.14 IU / kgに相当）の投薬をs / c注射の形で処方されるべきである。

妊娠年齢に比べて小さすぎる生まれの子供は、1日当たり0.035 mg / kgの薬を注射する必要があります。

ＧＨ欠乏症のない低成長の人々は、皮下注射を介して毎週０．３７ｍｇ ／ ｋｇまでの薬物の導入を必要とする。1週間に3〜7回使用する場合は、投与量を均等に分けてください。

ＳＨＯＸ欠乏症の人は、皮下注射により０．０４５〜０．０５０ｍｇ ／ ｋｇの薬物で毎日投与する必要がある。

太り過ぎの人々は、それらが否定的な症状の出現に対する強い傾向を持っているので、質量の指標を考えると、一部を拾う必要があります。

エストロゲンレベルが上昇している女性は男性よりも高い薬用量を必要とするかもしれません。内部エストロゲンを服用するときは女性の割合を増やす必要があるかもしれません。

脂肪萎縮の出現を避けるために - 注射部位は定期的に変更する必要があります。

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妊娠中に使用する フマトロパ

GHを用いた生殖活動試験は動物に対して行われなかった。それが妊娠中の女性に使用されるとき、生殖活動または胎児に対する成長ホルモンのあり得る悪影響についての情報はありません。しかし、妊娠中に成長ホルモンを指定することは緊急の必要性がある場合にのみ可能です。

泌乳中の女性に成長ホルモンを使用した試験は実施されていません。薬が母乳に排泄されているかどうかに関する証拠はありません。したがって、この期間の薬は非常に慎重に処方されるべきです。

禁忌

活発な悪性過程の徴候があるならば、成長ホルモンは使われるべきではありません。GHによる治療を開始する前に抗腫瘍治療を終了する必要があります。腫瘍の増殖の徴候がある場合は、Humatropを使用して治療を中止する必要があります。

他の禁忌の中で：

• 薬の要素に対する不寛容のために処方することはできません。
• 患者がグリセロールまたはメタクレゾールに対して過敏である場合、成長ホルモンを付属の溶媒に溶解することは禁じられています。
• すでに閉鎖性の骨端症の子供の成長過程を促進するための薬の使用。
• 患者の重症で急性の状態では、開心術領域での外科手術または腹部領域での外科手術による合併症、さらには急性形態での多数の傷害または呼吸不全による。

副作用 フマトロパ

ほとんどの場合、この薬の使用は甲状腺機能低下症の発症につながり、成人では頭痛、腫れ、関節痛などが起こります。注射部位での徴候、溶媒物質に対する過敏症、不眠症、高血圧、感覚異常、高血糖症、甲状腺機能低下症、手根管症候群および筋肉痛（成人）、さらには腫脹（子供）もしばしばあります。高血糖症（小児）、女性化乳房および一般的な脱力感（成人）はめったに観察されません。感覚異常、筋肉痛、ICP（良性）レベルの上昇、女性化乳房は個別に選び出されます。

Prader-Willi症候群の小児で突然死が報告されており、以下の1つの要因があります：閉塞、上気道系または睡眠時無呼吸（既往歴）、重症の重症度および呼吸管内感染と診断されている。大腿骨頭骨の領域における骨端分解の証拠もある（内分泌機能障害を有する人々においてしばしば観察される）。臨床試験の間に、GHに対する抗体の形成は、GH欠乏症の何人かの子供たちに見られました。この薬を使用した小児の個人は白血病を発症しましたが、危険因子のない人々の白血病の発生頻度の増加の証拠はありませんでした。

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過剰摂取

急性中毒では、低血糖が最初に発症し、その後高血糖が発症する可能性があります。過剰摂取の延長は、過剰GHの既知の徴候に従って、末端肥大症または巨人主義の兆候を引き起こす可能性があります。

他の薬との相互作用

併用STH療法を使用する糖尿病患者は、インスリン投与量または他の抗糖尿病薬を見直す必要があるかもしれません。

GCSを過剰に使用すると、GHへの最適な反応を開発するための障害となる可能性があります。患者がGCSによる代替治療を必要とする場合、副腎機能不全の発生または成長刺激の影響の抑制を防ぐために、投与量および服薬遵守を注意深く監視する必要があります。

成長ホルモンはヘムタンパク質P450（CYP）活性の誘発物質であり、それは血漿パラメーターの減少、そしてそれに応じて代謝がCYP3Aヘムタンパク質の助けを借りて進行する薬物（例えば、コルチコイド、性ホルモン、抗痙攣薬およびシクロセリン）の治療効果の弱まりをもたらす。

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保管条件

Humatropは、子供の侵入を防ぐため、閉鎖された場所に保管する必要があります。薬は2〜8℃の間の温度で冷蔵庫に保存する必要があります。

賞味期限

Humatropは治療薬の製造から36ヶ月以内に使用することができます。薬の準備ができて解決は4週の保存期間を過します。

類似体

この薬物の類似体は、バイオソーム、ソマトトロピン、ジェノトロピンを含むノルジトロピン、ならびにサイセンを含むラジアン、ジントロピン、ノルジトロピンペンセット１２、ノルディトロピン単剤を含むノルディトロピン、ならびにヒトソマトトロピンである。