Gepavirin

ヘパビリンは直接作用を持つ抗ウイルス薬です。リバビリン成分を含みます。

適応症 ヘパビリン

代償性肝疾患を背景としたC型慢性C型肝炎サブタイプC（18歳以上の人）またはインターフェロンα-2β（18歳以上の人）の使用と組み合わせて使用されます。 。

以前にα-インターフェロンの使用を処方されたことがない人。

成人の場合：血清ALTが増加したペグインターフェロンα-2βまたはインターフェロンα-2βとの併用、およびHCV-RNA。

3歳以上の子供：HCV-RNAが血清中に存在する場合、インターフェロンα-2βと一緒に。

α-インターフェロンによる以前の治療によって助けられなかった人々。

成人：インターフェロンα-2βと一緒に、以前のα-インターフェロンとの単独療法ではプラスの効果（治療終了時のALTレベルの安定化を伴う）が、将来的に再発が発症する。

臨床的に安定したHIV感染者。

慢性のC型肝炎サブタイプCの人々の成人の治療のためのペグインターフェロンα-2βとの併用。

リリースフォーム

治療薬の放出は、瓶の中に140個のカプセル、ポリエチレンの袋の中に1000個のカプセルで実現されています。

薬力学

リバビリンはヌクレオシド物質の人工的な類似体であり、そしてＤＮＡおよびＲＮＡウイルスに対して広範囲の治療活性を有する。

リバビリンは、ＤＮＡおよびＲＮＡウイルスの結合を阻害し、ＩＭＰデヒドロゲナーゼの活性における競合的減速を実行する。

薬物動態

高速リバビリン成分は摂取後に吸収され、血漿Cmax値は1〜3時間後に記録される（複数回使用の場合）。

平均バイオアベイラビリティ値は約64％です。太った皿と共にリバビリンを１回使用した後、ＡＵＣ値は、血清Ｃｍａｘ値と同様に増加する。

リバビリンは、血中では血漿タンパク質とほとんど合成されません。成分の移動は、ほとんどすべての細胞型内に位置するesサブタイプのバランスをとるヌクレオシド輸送体を通して主に起こる。おそらく、この影響のメカニズムが、医薬品の流通量の高い指標を説明しています。

１日２回、０．６ｇずつ経口的にリバビリンを摂取したＣ型肝炎サブタイプＣの個体では、薬物の平衡血漿レベルが１ヶ月後に認められる。そのような適用では、薬物の使用を止めた後の半減期は298時間であり、それから薬物は排泄がかなり遅いと結論付けることができる。

薬が胎盤に浸透しているのか、母乳に浸透しているのかの証拠はありません。

リバビリン代謝過程は２段階で起こる：可逆的性質のリン酸化、ならびにカルボキシル特性のトリアゾール代謝産物が形成されるアミドカテゴリーの加水分解と一緒の誘導体化の種類による分解。

以前に放射性同位体で標識された摂取リバビリンの約61％（0.6gの部分）が336時間にわたって尿中にヒトに排泄される（変化しない状態では - 物質の17％）。代謝産物、カルボン酸を含むカルボキサミドも尿中に排泄されます。

腎不全の人では、1回使用後の薬物の薬物動態学的特性は健康な機能と比較して変化します（AUCtf値、ならびにC maxの増加）（CCインデックスは> 90 ml /分）。リバビリン濃度は血液透析中に有意に変化しない。

投薬および投与

薬物の使用による治療は、C型肝炎に罹患している人の治療経験のある医師によって監視されるべきです。

C型肝炎の唯一の薬物としてのリバビリンは有効ではないため、ヘパビリンは単剤療法の形で処方されることが禁じられている。

薬は毎日、1日2回（朝と夕方に）食べ物と一緒に使われます。投与部分のサイズは、患者の体重を考慮に入れることによって決定される。

本物質は、ペグインターフェロンα-2βおよびインターフェロンα-2βと併用されます。複雑な治療法の選択は、各患者に対して個別に行われます。これは、選択された組み合わせの予想される安全性および治療効果を考慮に入れる。

妊娠中に使用する ヘパビリン

ヘパビリンは授乳中の女性や妊娠中の女性の使用を禁止されています。あなたは妊娠の不在を確認した後にのみ、薬を使い始めることができます。治療中および治療終了後半年間は、出産可能年齢の女性およびそのパートナーは、少なくとも2つの信頼できる避妊薬を使用しなければなりません。

乳児に悪影響を及ぼす恐れがあるため、母乳育児は治療を始める前に中止する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• リバビリンの成分または他の医薬成分に関する不耐性の存在。
• 治療開始前の少なくとも6ヶ月間に発生する重度の心疾患（その中には制御されない形態または不安定な形態）。
• ヘモグロビン症（例えば、クリュー貧血または鎌状赤血球貧血）。
• 疾患の深刻な衰弱性（慢性腎機能不全または５０ｍｌ ／分未満のＣＣレベルを有する患者においても同様）。
• 肝硬変の重篤な性格または代償不全型の肝障害。
• 重度の精神障害（特に自殺念慮、うつ病、または自殺未遂）の臨床的または既往歴のある証拠を持つ青年および子供での使用。
• （インターフェロンα－ ２βとの併用による）自己免疫性肝炎または病歴に存在する他の自己免疫性病状。

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副作用 ヘパビリン

ほとんどの場合、ヘパビリンの使用により、溶血性の貧血が起こります（ヘモグロビン指数は10 g / l未満）。疾患の発症は、治療開始の瞬間から１〜２週間後に起こり得る。貧血の発生により、呼吸器系および精神系、ならびにNAおよびSSSに影響を及ぼす合併症が起こり得る。

• リンパ系および造血系の障害：貧血またはヘモグロビンの減少。血小板、好中球またはリンパ球減少症、再生不良性貧血、血小板減少型の紫斑病、およびリンパ節症が単独で認められます。
• 心血管系の働きに影響を及ぼす問題：心拍、不整脈、頻脈を伴う心筋炎、さらに末梢浮腫、心臓発作、心筋症および血圧値の増減。
• 呼吸機能障害：鼻づまり、呼吸障害、胸骨および喉の痛み、副鼻腔炎を伴う気管支炎、ならびに鼻漏、鼻水、非生産型の咳および肺炎。
• 中枢神経系病変：片頭痛発作、錯乱または眠気、頭痛、知覚過敏または知覚過敏、発熱およびめまいを伴う。さらに、感覚異常、不眠症、痙攣、虚血および脳卒中、振戦、運動失調、脳症および精神障害。
• 精神的問題：うつ病、不安、緊張、敵意または無関心の状態、ならびに情緒不安定、動揺、悪夢、精神病、攻撃的行動および幻覚。また、複雑な治療を受けている個々の患者は自殺や自殺未遂について考えていました。
• 免疫病変：SLE、血管浮腫、慢性関節リウマチ、血管炎、さらにサルコイドーシス、アナフィラキシー、気管支痙攣。
• 内分泌障害：甲状腺中毒症、甲状腺機能低下症、または糖尿病。
• 代謝障害：間接的ビリルビンまたは尿酸値の上昇、高血糖症、色素尿症または無痛症、さらに多尿症、後天性脂肪異栄養症、低カルシウム血症、脱水症、体重減少および食欲増進。
• 視覚機能の問題点：眼球乾燥症、視覚障害および眼の痛み。
• 聴覚障害：耳の騒音、聴覚障害およびめまいの喪失。
• 消化管の障害：味覚障害、潰瘍性口内炎、下痢、腹部の痛み。さらに、口唇炎、歯周病および出血性歯茎、のどの渇き、消化不良および歯肉炎、ならびに悪心、歯の損傷、大腸炎、鼓腸、便秘および嘔吐。これに伴い、肝毒性、肝肥大、または高ビリルビン血症および膵炎が起こることがあります（まれ）。
• 皮下組織および表皮の病変：発疹、乾癬、そう痒症、じんましん、多汗症、にきびおよび脱毛症、ならびに湿疹、皮膚炎および光線過敏症。スティーブンス - ジョンソン症候群、黄斑丘疹性発疹、多形性紅斑、PET、および毛髪構造の侵害もまた注目される。
• ODA活動障害：関節炎、関節痛、筋炎または筋肉痛、および筋肉痛。
• 泌尿生殖器系の仕事の問題点：多尿症、無月経、前立腺炎、泌尿生殖器系感染症、インポテンス、月経障害、月経困難症、性欲減退および非特異的な性的障害。
• その他の症状：感染症（真菌または呼吸器、普通のヘルペス、結膜炎、および副鼻腔炎を伴う中耳炎）、インフルエンザ様疾患、鼻咽頭炎、無力症、全般的な虚弱、失神、鼻出血、腫脹および鼓腸。

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過剰摂取

ヘパビリン中毒は、薬物の否定的な症状の増強につながる可能性があります。

障害を解消するために、投薬は中止され、その後、対症療法が取られます。

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他の薬との相互作用

制酸剤

アルミニウムまたはマグネシウム含有制酸剤またはシメチコンと併用すると、0.6 gの部分でのリバビリンのバイオアベイラビリティーのレベルが低下します。ＡＵＣｔｆ値は１４％減少する。この試験における生物学的利用能の低下は、リバビリンの動きの遅れまたはｐＨの変化によるものであると推測される。この場合、この相互作用は臨床的意義を持たないと考えられている。

ヌクレオシド物質の類似体

リボニリンのin vitro試験は、スタブジンのジドブジンによるリン酸化を阻害することができる。そのような情報の臨床的意義は決定的には決定されていないが、彼らはこれらの物質との薬物の競合的使用がHIVの血漿値の増加を引き起こすかもしれないことを示唆している。このため、これらの薬と一緒にヘパビリンを使用する人の血漿中のRNA-HIV数を注意深く監視する必要があります。

ＲＮＡ − ＨＩＶの血漿値が増加した場合、逆転写酵素を阻害する物質との併用治療の必要性が再考されるべきである。

単独療法または他のヌクレオシドとの組み合わせでのヌクレオシド薬の類似体の導入は、乳酸アシドーシスの出現を引き起こす可能性があります。リバビリン成分はプリン型ヌクレオシドのリン酸化代謝産物の価値を高める。この効果は、プリンヌクレオシド（例えば、アバカビルまたはジダノシン）によって引き起こされる乳酸アシドーシスの発生の可能性を高めるかもしれません。

この薬とジダノシンを組み合わせることは禁止されています。ミトコンドリア型毒性（膵炎または乳酸アシドーシス）の発生の証拠があります。いくつかのケースでは、これらの違反は死につながりました。

HAARTを使用しているHIV感染者も乳酸アシドーシスを発症する可能性が高くなります。このため、HAARTと組み合わせた複雑な治療は慎重に行ってください。

薬物との相互作用の発生の可能性は、治療の終了の瞬間から次の2ヶ月間持続し（5期間のリバビリン半減期に相当する）、それは薬物の長い半減期と関連している。

薬はスタブジン、ジドブジンまたはジダノシンと組み合わせてはいけません。

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保管条件

ヘパビリンは子供の近くにある場所に保管する必要があります。温度値 - 15〜30°Cの範囲内

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賞味期限

ヘパビリンは、薬の発売日から24ヶ月以内に使用できます。

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類似体

薬の類似体は、Harvoni、Ribavirin、Olizio、Kopegus、Gratetsiano with Ferrovir、Inviso、Pegasys、Sofolanork、Intron A.です。 Sovaldi。