ジェンソランR

ゲンスリンRは低血糖薬、インスリン剤です。

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適応症 ジェンスリーナR

インスリン物質の投与を必要とする糖尿病に使用されます。

リリースフォーム

この物質は、10ml容量のガラス瓶（1本入り）に入った注射懸濁液の形で放出されます。また、3ml容量のカートリッジ（5個入り）も販売されており、1箱に入っています。

薬力学

ゲンスリンとは、非病原性の遺伝子組み換え大腸菌株を使用し、遺伝子工学技術を使用して生産される組み換えヒトイソファンインスリン物質です。

インスリンは膵臓の細胞で産生されるホルモンです。タンパク質、炭水化物、脂肪の代謝に関与し、例えば血糖値を下げる働きがあります。インスリンが不足すると糖尿病を発症します。注射で投与されるインスリンは、体内で産生されるホルモンと同様の作用を持ちます。

薬物動態

薬剤の効果は注射後30分以内に現れます。Cmax値は2～8時間後に測定され、薬剤の効果持続時間は24時間に達します（投与量によって異なります）。健康な人では、血中タンパク質によるインスリンの合成率は最大5%です。インスリンは、血清で測定された指標の約25%の量が脳脊髄液に浸透することが判明しました。

インスリン交換プロセスは腎臓と肝臓の間で進行します。少量のインスリンは脂肪組織と筋肉の間で交換されます。

インスリンは腎臓から排泄されます。微量のインスリンは胆汁とともに排泄されます。ヒトインスリンの半減期は約4分です。肝疾患や腎疾患では、インスリン排泄が遅れることがあります。高齢者ではインスリン排泄が遅くなり、低血糖効果の持続期間が長くなります。

投薬および投与

医師の指示はすべて厳守してください。疑問が生じた場合は、医師に相談してください。

臨床現場ではインスリンの使用方法は多岐にわたります。患者のあらゆるニーズを満たす最適な方法は、主治医が選択する必要があります。医師は血糖値に基づいて、患者に必要な用量とインスリンの種類を処方します。

投与量を変更したり、インスリン製品を混合したり、インスリン療法にその他の変更を加えたりできるのは医師だけです。

患者は標準的な検査（例えば試験紙）を用いて尿糖と血糖値をモニタリングする必要があります。指標が正常値と一致しない場合は、医師にその旨を知らせる必要があります。

特にインスリン治療の最初の数週間は、常に医師に相談する必要があります。

ゲンスリンは皮下投与されます。例外的な状況でのみ、筋肉内投与が可能です。

表皮へのシール形成を防ぐため、注射部位を複数箇所に分ける必要があります。最も適した注射部位は、肩、腹部、大腿前面、臀部です。腹部に注射すると、インスリンは他の部位に注射した場合よりも速く吸収されます。薬剤は1つの部位に月に1回以上注射しないでください。投与は食事の15分前に行ってください。

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妊娠中に使用する ジェンスリーナR

妊婦は最適な血糖値を維持することが極めて重要です。高血糖は胎児に異常を引き起こす可能性があるためです。妊娠初期にはインスリンの必要量が低下するため、投与量を減らす必要がありますが、妊娠後期、後期にはインスリンの必要量が増加するため、Gensulinの投与量を増やす必要があります（平均で妊娠前の投与量の75%増量）。

出産後すぐにインスリンの必要量は急激に減少します。

糖尿病のある授乳中の女性は、インスリン投与量や食事内容を変更する必要があります。この時期のインスリン必要量は（妊娠前と比較して）減少し、6～9ヶ月後には初期のレベルに戻ります。

禁忌

主な禁忌：

• 低血糖の発症を示す症状の存在。
• ヒトインスリンまたは薬剤の他の補助成分に対する不耐性の存在。
• インスリン製品、医薬品、食品、染料、保存料に対するアレルギーの履歴。
• 食生活を変えたり、標準的な身体活動を増やしたりします。

感染症の重症期、高熱を伴う疾患、精神的ストレスの増加、下痢、吸収障害や胃運動障害、消化管疾患、嘔吐などの症状がある場合には、尿糖と血糖値を常にモニタリングし、異常が認められた場合は専門医に相談してください。可能であれば、処方されたインスリン投与量を遵守し、規則的に食事を摂ることが重要です。

長期旅行（またはタイムゾーンの変更）を計画している場合は、インスリンの量やタイミングを調整する必要があるかもしれません。2つ以上のタイムゾーンをまたぐ旅行をする場合は、事前にインスリンの使用について医師に相談してください。この薬は凍結保存できないため、飛行機に搭乗する際は、受託手荷物ではなく機内持ち込み手荷物として保管されます。

副作用 ジェンスリーナR

多くの場合、以下の副作用が現れます：局所的なアレルギー症状（腫れ、紅斑、かゆみなど）。これらの症状は数日または数週間で消失することがよくあります。インスリンの作用により、局所的な症状が現れない場合もあります（例えば、消毒薬の成分に含まれる刺激性成分の影響、または不適切な注射方法など）。

注射部位にしこりなどの症状が現れる場合があります。

全身性インスリン不耐症に類似したアレルギー症状が散発的に現れます。症状としては、呼吸困難や全身の発疹などがあります。さらに、喘鳴、心拍数の増加、血圧低下、多汗症も見られます。全身性アレルギー症状は、生命を脅かす場合もあります。まれに、薬剤に対する重篤な反応が現れ、緊急治療が必要となる場合もあります。脱感作療法やインスリン補充が必要になる場合もあります。

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過剰摂取

インスリン中毒は低血糖を引き起こし、無気力感、倦怠感、嘔吐、動悸、多汗症、頭痛などの形で現れます。

低血糖が中等度の場合は、甘い水を飲むか、炭水化物を多く含む甘い食品を摂取する必要があります。また、患者は休息を取る必要があります。常にキャンディー、角砂糖、ブドウ糖などを携帯することをお勧めします。

重症の場合、発作、意識喪失、そして時には死に至ることもあります。意識を回復させるには、グルカゴン注射を行う必要があります（これは資格のある専門医によって行われます）。

グルカゴン注射後、意識が回復したらすぐに砂糖などの甘いものを摂取してください。注射後に意識がない場合は、入院が必要です。

患者の周りにいる人全員が、患者が意識を失った場合の対処法を知っておく必要があります。患者を横向きに寝かせ、すぐに医療専門家に連絡してください。この状態では、誤嚥の可能性が高いため、患者に食べ物や飲み物を与えることは禁じられています。

低血糖が起こり、その後意識を失ったり、低血糖状態が頻繁に起こる場合は、身体活動や食事を考慮し、インスリン投与量や投薬時間の変更について医師に相談してください。

低血糖は次のような場合に発生します。

• インスリンの過剰注射;
• 摂取する食物の量が不十分、または食事を抜くこと。
• 患者にとって異常な身体活動の増加。

他の薬との相互作用

インスリンの特性を強化する薬剤および医薬品：サリチル酸塩（アスピリン）、経口摂取の抗糖尿病薬、特定の抗うつ薬（MAOI）、特定の ACE 阻害薬（エナラプリルやカプトプリルなど）、非選択的 β アドレナリン遮断薬（ソタロールやプロプラノロール）、エタノール。

インスリンの働きを弱める薬剤：甲状腺ホルモン、GCS、ダナゾール、成長ホルモン、β2交感神経刺激薬（サルブタモールとリトドリンおよびテルブタリンの併用を含む）、ナイアシンおよびチアジド系利尿薬（ヒドロクロロチアジドなど）。

インスリンの必要レベルの変化は、ソマトスタチン物質の類似体（ランレオチドやオクトレオチドなど）によって引き起こされる可能性があります。

2型糖尿病および心血管疾患の長期治療を受けている患者、または脳卒中の既往歴のある患者において、インスリンとピオグリタゾンの併用により心不全が稀に発現することがあります。心不全の症状（例：チアノーゼ、体重増加、呼吸困難、疲労、脚のむくみ）が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

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保管条件

ゲンスリンは、2～8℃の温度で、幼児の手の届かない暗所（冷蔵庫）に保管してください。懸濁液を凍結することは禁止されています。

開封後のカートリッジ入り薬剤は28日間（25℃以下の温度で）、バイアル入り薬剤は42日間（25℃以下の温度で）安定しています。使用済みのカートリッジとバイアルは冷蔵庫に保管しないでください。患者は持ち歩くことができます。

賞味期限

ゲンスリンはその医薬品の製造日から 24 か月以内に使用することが許可されています。

お子様向けアプリケーション

小児科における薬剤の使用に関するデータは不十分です。

類似品

この薬の類似品としては、Insuman Basal GT、Protafan NM Penfill with Protafan NM、Humulin NPH、およびプロタミンインスリン CHS があります。

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