エグジフィン

エクシフィンは抗真菌薬です。

適応症 エグジフィン

皮膚、髪、爪の真菌（皮膚糸状菌の作用によって引き起こされる）の除去に適応します。

リリースフォーム

錠剤タイプ（ブリスターパック1個につき錠剤4錠入り）です。1包装にブリスターパック4枚入り。

薬力学

本剤の有効成分は塩酸テルビナフィンです。これはアリルアミン類に属する合成成分で、幅広い抗真菌作用を有します。テルビナフィンは低濃度で、個々のカビだけでなく、二形性真菌、そして皮膚糸状菌に対しても殺菌活性を示します。酵母菌に対しては、真菌の種類に応じて、静真菌作用または殺菌作用を示します。

この薬剤の作用機序は、真菌細胞膜内におけるステロール結合の初期段階を阻害する能力によるものです。この物質は、エルゴステロールの欠乏と細胞内スクアレンの蓄積に寄与し、結果として真菌の死滅を引き起こします。

薬物動態

経口投与後、この物質は毛包、皮膚、爪甲に蓄積されます。食事と一緒に摂取すると、薬物のバイオアベイラビリティが向上します。血漿中の薬物濃度は、投与後2時間で最高値に達します。

有効成分投与量の99%以上が血漿タンパク質で合成されます。

テルビナフィンは肝臓で代謝され、薬理活性を持たない誘導体が生成されます。

この物質は主に腎臓から誘導体の形で排泄されます。半減期は30時間です。

患者の年齢層による本物質の薬物動態の有意な差は確認されていません。肝疾患または腎疾患は、本成分の体外排泄速度に変化をもたらす可能性があります。

投薬および投与

錠剤は食前または食後に服用してください。薬の投与量、用法・用量、使用期間は、病状の性質と重症度を考慮して主治医が決定します。

体重40kg以上の子供や成人の場合、真菌症の治療には、通常、1日1錠の薬を服用するように処方されます。

頭皮の真菌症の除去の治療期間は 1 か月、平滑皮膚の白癬または皮膚カンジダ症の除去の治療期間は 0.5 ～ 1 か月です。

足の真菌症を除去するには、2〜6週間薬を使用する必要があります（正確な期間は、皮膚の状態や病気の原因となった病原体によって異なります）。

爪白癬（爪甲に発生する真菌感染症）の治療期間は6～12週間です。治療期間は通常、爪の成長速度によって異なります。このような病気の場合、原則として健康な爪が完全に伸びきるまで薬を使用することが推奨されるためです。

治療開始から数日で臨床症状が消失する場合もありますが、医師が指示した期間は必ず服用を続ける必要があります。治療を途中で中止したり、不規則に服用したりすると、病状が再発する可能性があります。

薬を長期に服用する場合は、肝機能だけでなく末梢血球数をモニタリングする必要があります。

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妊娠中に使用する エグジフィン

妊婦はこの薬を服用してはいけません。

授乳中はテルビナフィンの使用も推奨されません。服用を拒否できない場合は、治療期間中は授乳を中止してください。

禁忌

テルビナフィンまたは本剤の他の成分に対して過敏症がある場合は、本剤を服用しないでください。

禁忌には、患者に肝臓病変がある場合（既往歴がある場合も含む）、また腎不全がある場合（クレアチニンクリアランス率が 50 ml/分未満の場合）が含まれます。

12 歳未満の子供にこの薬を処方することは禁止されています (子供の体重も 40 kg 未満であってはなりません)。

副作用 エグジフィン

この薬の使用により、以下の副作用が起こる可能性があります。

• 造血器官：血小板減少症、汎血球減少症、好中球減少症、ならびに無顆粒球症。
• 神経系器官：めまいや頭痛、知覚異常または知覚低下、味覚障害の出現。
• 消化器系：食欲不振、消化不良、吐き気、腹痛、腸障害、胃の膨満感。
• 肝臓および胆道系臓器：肝酵素活性の上昇、肝炎または黄疸の発現。肝機能障害を有する患者において、肝機能の低下（肝不全に至り、死亡に至るケースも散見される）が散発的に観察された（ただし、肝不全による死亡とテルビナフィンの使用との関連性は確認されなかった）。
• アレルギー：蕁麻疹、ライエル症候群、多形紅斑、急性全身性発疹性膿疱症および血管性浮腫、ならびに全身性エリテマトーデスの発生。
• その他：筋肉痛や関節痛、重度の疲労、さらに乾癬の悪化。

時には重度の脱毛が観察されましたが、脱毛症と錠剤の使用を結び付けることはできませんでした。

副作用が現れた場合は、医師に相談し、エキシフィンによる治療継続の妥当性を判断する必要があります。肝機能の低下、肝活性および肝酵素値の変化、消化不良、持続的な吐き気、造血因子指標の変化が認められた場合は、本剤の使用を中止してください。

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過剰摂取

エクシフィンを大量に使用すると、嘔吐を伴う吐き気、心窩部の痛み、頭痛を伴うめまい、皮膚の発疹、多尿などの症状を引き起こす可能性があります。

この薬には特効薬はありません。過剰摂取した場合は、薬の服用を中止し、症状を緩和するための治療を行う必要があります。

他の薬との相互作用

ヘムタンパク質P450系を構成する酵素の働きを抑制または誘導する薬剤をエクシフィンと併用すると、エクシフィンの血漿中未変化有効成分濃度が変化する可能性があります。これらの薬剤の併用を拒否できない場合は、テルビナフィンの指標をモニタリングし、必要に応じてエクシフィンの投与量を調整する必要があります。

テルビナフィンとワルファリンを併用すると、プロトロンビン時間が変化し、薬剤の効果が低下するだけでなく、出血リスクも高まる可能性があります。これらの薬剤を長期にわたって併用する必要がある場合は、プロトロンビン時間をモニタリングし、ワルファリンの用量を調整する必要があります。

リファンピシンとの併用により、テルビナフィンのクリアランス率が 100% 増加します。

Exifin を、ヘムタンパク質 P450 システムの酵素の助けを借りて代謝される薬剤と同時に使用すると、後者の薬物動態特性に何らかの変化が生じる可能性があります。

この薬はアンチピリンやジゴキシンの薬物動態に影響を与えません。

テルビナフィンはカフェインのクリアランス率を 19% 低下させます (後者の非経口剤)。

この薬剤を三環系抗うつ薬、βアドレナリン受容体遮断薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、抗不整脈薬（カテゴリー1A、1B、1C）およびMAO阻害薬（タイプB）と併用すると、血漿中の上記薬剤の濃度がわずかに上昇する可能性があります。

エクシフィンをデシプラミンと同時に使用すると、後者のクリアランス率は 82% 減少します。

テルビナフィンとの併用により、シクロスポリンクリアランス係数の減少（15%）も観察されます。

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保管条件

薬は、小さなお子様の手の届かない、通常の薬の保管条件で保管してください。温度は15～25 ^℃です。

賞味期限

Exifinはリリース日から3年間使用できます。