エリデル

エリデルは皮膚科で使用される薬です。

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適応症 エリデラ

局所コルチコステロイドが使用できない場合に、アトピー性皮膚炎（中等度または軽度）の緩和に用いられます。以下のような症例に用いられます。

• 局所コルチコステロイドに対する過敏症;
• コルチコステロイドの使用による望ましい結果が得られないこと。
• 首や顔など、コルチコステロイドを断続的に長期間使用することが不適切である可能性のある部位への塗布の必要性。

リリースフォーム

15 g チューブに入った 1% クリームとして発売されました。

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薬力学

ピメクロリムスという成分は、マクロラクタム系アスコマイシンの誘導体で、抗炎症作用があり、サイトカイン（炎症性伝導体）の形成と放出のプロセスを選択的に遅らせます。

ピメクロリムスの大部分は、マクロフィリン-12という物質と特異的に合成され、カルシウム依存性ホスファターゼ（カルシニューリン）を阻害します。その結果、Tリンパ球の活性化プロセスが阻害されます。これは、既に同定されているサイトカインの転写を阻害するためです。

エリデルの有効成分は、強力な抗炎症作用と、一般的な免疫症状に対する弱い作用を兼ね備えています。

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薬物動態

クリームを皮膚表面に塗布すると、血液中の有効物質のレベルが非常に低くなり、薬物代謝のプロセスを判断することが不可能になります。

血漿タンパク質合成試験では、ピメクロリムスの99.6%がピメクロリムスによって合成されることが示されています。ピメクロリムスの大部分の血漿成分は、様々なリポタンパク質によって合成されます。

皮膚内での薬物の代謝は観察されません（in vitro テスト中）。

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投薬および投与

治療期間は病気の重症度と段階を考慮して医師が決定します。

このクリームは、アトピー性湿疹の症状や兆候を解消するために短期間で使用でき、さらに病状の悪化を予防するために長期間にわたって定期的に使用することもできます。

アトピー性皮膚炎の最初の症状が現れたらすぐに治療を開始してください。クリームは患部にのみ塗布してください。この薬は、病状の悪化期にのみ、短期間で使用してください。症状が消失したら、エリデルの使用を中止してください。治療は短期間かつ定期的に行う必要があります。

薬は1日2回、患部に薄く塗布します。

試験データによれば、クリームは最長1年間定期的に使用できます。

6週間の治療期間を経ても改善が見られない場合、または逆に悪化が認められる場合は、治療を中止する必要があります。この場合、病気の再診断を行い、その後の治療計画を検討することも必要です。

クリームは、粘膜部分を除く皮膚のあらゆる部位（首、頭部、顔面、陰部間擦部を含む）に塗布できます。また、治療部位をきつく包帯で覆うことは禁止されています。

クリームを塗布した後はすぐに皮膚をエモリエント剤でケアすることもお勧めします。

子供用クリームの用量と使用方法は、上記の推奨事項と同様です。

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妊娠中に使用する エリデラ

妊婦における本剤の使用に関する情報は不十分です。動物実験では、外用投与後、子宮内の胎児の発育に直接的または間接的な悪影響は示されていません。しかしながら、本剤を経口投与した動物実験では、生殖毒性の発現が認められています。

ピメクロリムスは局所塗布時に体内に吸収される量が極めて少ないため、人体における合併症の可能性は非常に低いと考えられています。しかしながら、医師は妊娠中にこのクリームを使用することを依然として推奨していません。

エリデルは授乳中は慎重に使用してください。乳児の口に薬剤が誤って入り込む可能性を避けるため、胸骨や乳腺へのクリーム塗布は禁止されています。

禁忌

禁忌は、ピメクロリムスおよびその他のマクロラクタム系薬剤、ならびに本剤の他の成分に対する不耐性です。また、2歳未満の乳幼児には使用しないでください。

副作用 エリデラ

クリームの使用により、特定の副作用が現れる場合があります。

• 感染症：伝染性軟属腫。
• 免疫障害：アナフィラキシーの症状（重篤な病状も含む）
• 代謝障害：アルコール飲料に対する耐性の欠如（飲酒直後に発疹、ほてり、腫れ、かゆみが現れることが多い）
• 皮膚および皮下組織の障害：皮膚の感染症（例：毛包炎）、膿痂疹およびせつ、帯状疱疹または単純ヘルペス、ヘルペス性皮膚炎（ヘルペス性湿疹）、皮膚乳頭腫。蕁麻疹や発疹、クインケ浮腫、皮膚色の変化（色素沈着または色素沈着過剰）などのアレルギー反応が起こることがあります。
• 全身障害および局所症状：クリームを塗布した部位の灼熱感、およびこの部位のさまざまな反応（かゆみ、痛み、乾燥、刺激、紅斑、発疹、知覚異常を伴う剥離、腫れなど）。

市販後の使用中に、患者に悪性腫瘍（皮膚リンパ腫やその他の種類のリンパ腫を含む）や黒色腫が稀に発現しましたが、これらの症例においてエリデルの使用との関連性を証明することはできませんでした。

リンパ節腫脹の発生に関する情報はありますが（市販後調査および臨床試験で検出されました）、これもクリームの使用と関連しているとは言えません。

他の薬との相互作用

本クリームと他の薬剤との相互作用の可能性に関する体系的な評価は行われていません。ピメクロリムスはCYP450 3A4によってのみ代謝されます。エリデルは吸収率が低いため、全身性薬剤との相互作用の可能性は極めて低いと考えられます。

既存の情報により、この薬剤は抗ヒスタミン薬、抗生物質、GCS（鼻腔用、経口用、吸入用）との併用が承認されていることが確認されています。

ワクチン接種と薬物相互作用の可能性も非常に低いです（ただし、そのような試験は実施されていないため、あくまで理論上の話です）。そのため、全身性または広範囲に及ぶ病変を持つ方は、クリームを使用しない期間にワクチン接種を受ける必要があります。

アトピー性湿疹を除去するために使用される免疫抑制剤（UVBおよびUVA照射、PUVA療法（ソラレンとUVA照射）を含む）、シクロスポリンA型、アザチオプリンとの併用に関する情報はありません。

クリームによる治療中は、皮膚への過度の紫外線照射（PUVA、紫外線療法、日焼けサロンの使用など）を避ける必要があります。

まれに、クリームを使用した人において、アルコールを飲んだ直後に発疹、赤み、かゆみ、灼熱感、腫れが生じるケースがあります。

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保管条件

エリデルは、お子様の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以下で保管してください。クリームは冷凍しないでください。

特別な指示

レビュー

エリデルは、その確かな効果を実証しているため、患者から概ね高い評価を得ています。しかし、このクリームには多くの副作用があり、中でも腫瘍性疾患のリスクが高いことから、使用をためらう患者も多くいます。

同時に、この薬の医学的レビューによれば、クリームの副作用の頻度はホルモン薬よりもはるかに低いことが示されています。

患者がエリデルのもう一つの欠点と考えるのは、価格がかなり高いことです。

賞味期限

エリデルはクリームの発売日から2年間使用できます。ただし、チューブを開封した後は1年以内に使用してください。

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