デクストラファー

デキストラファーは注射液です。貧血治療薬として用いられる鉄剤です。

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適応症 デクストラファー

体内の鉄欠乏症、特に鉄分のレベルを速やかに補充する必要がある場合に適応されます。また、経口鉄剤による治療が不可能または効果がない場合にも使用されます。

リリースフォーム

5%注射液として製造され、2mlアンプルで提供されます。1包装には3、5、または10本のアンプルが入っています。

薬力学

デキストラファーは、さまざまな原因による鉄欠乏性貧血で見られる体内の鉄イオンの不足を補充するのに役立ち、また赤血球生成を促進します。

鉄は、ヘモグロビン、ミオグロビン、そして多くの酵素の重要な構成要素です。鉄の主な機能は、酸素分子と電子の移動、そして酸化代謝プロセスへの関与です。

鉄欠乏症は、食物から必要な量の鉄分を摂取できないこと、消化管での鉄吸収プロセスが阻害されること、また、必要量の増加（急速な成長）や大量の血液の損失によって発生します。

薬物療法の結果、貧血の臨床症状（重度の疲労感や衰弱、頻脈、めまい、皮膚の乾燥など）が徐々に改善し始めます。

鉄含有薬剤を非経口投与すると、鉄塩を経口投与した場合よりもヘモグロビン濃度が速く上昇します。

薬物動態

静脈内投与後、鉄-デキストラン複合体は網内系細胞内に急速に蓄積し、一部は脾臓と肝臓にも蓄積されます。鉄はこれらの臓器からゆっくりと排泄され、その後タンパク質と合成されます。

造血はその後6～8週間かけて増加します。半減期は5時間（循環鉄）、20時間（総鉄：結合型鉄と循環型鉄の両方）です。

タンパク質による鉄の合成は、鉄の生理学的成分であるフェリチンまたはヘモジデリン、そして少量ではあるがトランスフェリンの形成を伴って起こります。これらの成分は生理学的に制御されており、ヘモグロビン濃度を上昇させると同時に、体内の鉄濃度を補充します。

鉄は排泄が非常に遅く、蓄積すると毒性を発揮する可能性があります。鉄デキストラン複合体は分子量が大きいため、腎臓から排泄されません。鉄の一部は腎臓から排泄されるだけでなく、便とともに排出されます。

投与後、薬剤は注射部位から毛細血管およびリンパ系に吸収されます。物質の大部分は72時間以内に吸収され、残りはその後3～4週間かけて吸収されます。

デキストランは代謝されるか、排泄されます。

投薬および投与

この薬は14歳以上の小児および成人に処方されます（筋肉内および静脈内に、緩徐な注射または点滴で投与）。点滴による静脈内投与は、低血圧を発症する確率が最も低いため、最も好ましい投与方法と考えられています。

いずれの投与方法においても、使用開始前に患者にテスト用量（成人用量の場合は0.5ml、小児用量の場合は1日用量の半分）を投与する必要があります。投与後1時間以内に副作用が認められなければ、治療を継続できます。

薬剤に対するアナフィラキシー様反応は通常、注射後数分以内に現れますが、投与期間中は患者の状態を常にモニタリングする必要があります。デキストラファーの使用後に不耐性の症状が現れた場合は、直ちに薬剤の使用を中止してください。

薬剤の投与量は、患者の体重、性別、ヘモグロビン値に応じて決定されます。投与量は、体内の鉄欠乏症の一般的な指標に基づいて計算されます。

原則として、ヘモグロビン値に応じて1日2～4ml（鉄として約100～200mg）の投与が推奨されます。鉄濃度の急速な回復が必要な場合は、0.4ml/kg（鉄として20mg/kg）の用量で点滴投与します。

総投与量が1日の最大許容投与量を超える場合は、薬剤投与を複数回に分けて行う必要があります。1～2週間の治療後も血液学的パラメータが正常に戻らない場合は、診断を再検討する必要があります。

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妊娠中に使用する デクストラファー

妊娠第1期（妊娠初期）にはこの薬の使用は禁止されています。妊娠第2期（妊娠後期）から第3期（妊娠後期）にかけては、胎児への副作用のリスクよりも女性への潜在的な利益の方が大きいと予想される場合にのみ処方されます。

薬剤が母乳に移行するかどうかについてはデータがありませんので、薬剤使用中は授乳を中止することをお勧めします。

禁忌

この薬の禁忌には以下のものがある：

• 薬物の成分に対する不耐性;
• 鉄欠乏が原因ではない貧血（溶血性貧血もこの1つです）
• 体内の鉄分過剰（ヘモクロマトーシスまたはヘモジデローシスを伴う）
• ヘモグロビンへの鉄の通過障害（鉄欠乏性貧血、鉛中毒による貧血など）
• 気管支喘息の存在;
• 重度の止血障害（血友病など）
• 湿疹またはその他のアレルギー性皮膚疾患の存在;
• 肝炎、ならびに非代償期の肝硬変;
• 感染性病変の存在;
• 急性腎不全;
• 活発な炎症プロセスの兆候がある関節リウマチ。

14 歳未満の子供におけるこの薬の使用については情報が不十分です。

副作用 デクストラファー

薬剤の使用により、以下の副作用が起こる可能性があります (通常は非常に軽度ですぐに治まります)。

• 心血管障害：不整脈や頻脈が時々発生し、まれに心拍数の増加が観察されることがあります。
• リンパ系および造血系の器官：まれにリンパ節が腫大したり、（まれに）溶血が起こることがあります。
• 神経障害：まれに痙攣や震え、意識喪失、めまい、不安感が現れることがあります。また、知覚異常や頭痛が散発的に現れることもあります。
• 視覚器官：ぼやけた視界が散発的に観察される。
• 聴覚器官：一時的に難聴が起こることがあります。
• 胸部および呼吸器：まれに呼吸困難が生じ、場合によっては胸骨の内側に痛みが現れることがあります。
• 胃腸障害：時々吐き気と嘔吐、腹痛が起こることがありますが、非常にまれに下痢が起こることもあります。
• 皮下組織と皮膚：皮膚の発疹やかゆみ、発赤、まれにクインケ浮腫の発症や発汗の増加が観察されます。
• 結合組織および筋骨格器官：まれにけいれんが現れ、まれに筋肉痛が発生する。
• 処置中の合併症：まれに、注射部位の炎症や疼痛、膿瘍、注射部位の皮膚の褐色化、組織壊死がみられることがあります。静脈内投与により静脈炎が発生することがあります。
• 血管障害：血圧レベルが低下する場合があり、まれに逆に上昇することもあります。
• 全身障害：時には発熱が起こり、ごく稀に疲労感を感じることもあります。
• 免疫系：アナフィラキシーが極めて稀に観察され、アナフィラキシー様症状（まれに蕁麻疹、呼吸困難または発熱が発生し、発疹を伴う掻痒感や吐き気が出現し、まれに呼吸停止や心停止が起こることもあります）も見られます。
• 精神障害：まれに、患者の精神状態が変化する場合があります。

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過剰摂取

薬剤の過剰摂取は、急性鉄過飽和（ヘモジデローシス）を引き起こす可能性があります。この疾患は、患者が鉄欠乏性貧血であると誤診されることによって引き起こされる可能性があります。大量の鉄を繰り返し投与すると、過剰な鉄が肝臓に蓄積し、炎症を引き起こし、線維化を引き起こす可能性があります。

この障害を治すには、症状の緩和を目的とした治療が必要です。重度の中毒が認められた場合は、特異的な解毒剤であるデフェロキサミン（鉄を合成するキレート化合物）が使用されます。

他の薬との相互作用

この薬は他の薬と薬理学的に互換性がないため、併用することはできません。

他の非経口鉄剤と同様に、デキストラファーは経口鉄剤との併用は避けてください。経口鉄剤との併用は、経口鉄剤の吸収を低下させるためです。本剤の非経口投与から経口鉄剤の摂取開始までは、少なくとも5日間の間隔をあけてください。

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保管条件

薬剤が入ったアンプルは、元の包装のまま、子供の手の届かない場所に保管してください。温度は25℃以下で保管してください。^アンプルは凍結させないでください。

賞味期限

デキストラファーは薬剤の発売日から 2 年間使用できます。