セセラ

セセラという薬は抗アレルギー剤、特にH¹-ヒスタミン受容体遮断剤に属します。

適応症 セセラ

• かゆみ、鼻水、粘膜の赤みを伴う持続性または周期性のアレルギー性鼻炎または結膜炎の対症療法。
• 花粉症、または季節性アレルギー性鼻結膜炎の治療。
• 蕁麻疹などのアレルギー性の発疹。
• その他のアレルギー症状。

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リリースフォーム

セセラは錠剤として製造され、各錠剤はフィルムコーティングされています。錠剤の重量は5mgです。

錠剤の成分は、有効成分であるレボセチリジン塩酸塩に加え、乳糖、微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウムを含有しています。フィルムコーティングは、ヒプロメロース、二酸化チタン、乳糖、トリアセチン、マクロゴールを含有しています。

ブリスターパックには10錠入っています。段ボールパックには10錠、30錠、60錠、または90錠入っています。各段ボールパックには、Cezerの使用説明書が同梱されています。

この薬はスロベニアのノヴォ・メストで生産されています。

薬力学

セセラはヒスタミンとは逆の作用を持ち、遠位H¹-ヒスタミン受容体を遮断します。レボセチリジンと受容体の主な特性の類似性は、セチリジンよりも高くなっています。

この薬は、アレルギー過程のヒスタミン依存段階に作用し、好酸球の細胞運動の程度を低下させ、血液の液体部分が周囲の組織に放出されるのを防ぎ、炎症反応のメディエーターの放出を阻害します。

セセラの有効成分は、アレルギー反応の発現を予防し、症状を緩和するとともに、抗浮腫作用と鎮静作用を示します。本剤はコリン受容体およびセロトニン受容体の働きを阻害しません。

標準的な投与量の薬では、実質的に鎮静効果はありません。

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薬物動態

薬剤の有効成分は経口摂取すると完全に吸収されます。血漿中の最高濃度は、セセルを服用してから50～55分後に観察されます。2日後には安定した濃度に達します。最高濃度は、薬剤を1回服用した場合で270 ng / ml、1日1回5 mgを定期的に服用した場合で308 ng / mlに達することがあります。吸収の程度は薬剤の投与量にのみ依存し、食事の摂取時間によって変化することはありません。ただし、最高濃度はやや低く、より遅く検出されることがあります。

血漿タンパク質結合率は最大90%です。薬剤のバイオアベイラビリティは最大100%です。

得られた薬物の量の14%未満が、肝臓でのアロマターゼ酸化プロセス、N-およびO-脱アルキル化、タウリン抱合による代謝段階を経ます。

生物学的半減期は約8時間（誤差2時間）です。血漿クリアランス率は平均0.63ml/分/kgです。有効成分とその代謝物は、主に腎濾過によって体外に排出されます（投与量の85%以上）。便中排泄率は12～13%に達します。

薬剤が母乳に移行する事例もあった。

腎疾患のある患者は、クレアチニンクリアランスを考慮し、薬剤の投与量を減らす必要があります。排尿障害（尿閉）がある場合、血漿浄化率は約80%低下します。標準的な4時間の血液透析では、有効成分の最大10%が排泄されます。

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投薬および投与

セセラは食事の時間に関係なく経口服用してください。服用後は水で洗い流してください。錠剤を噛んだり砕いたりしないでください。

成人患者および6歳以上の子供には、1日平均1錠（5mg）の服用が処方されます。

腎機能が良好な高齢患者の場合、薬の1日投与量は変わりません。

腎機能障害の場合、クレアチニンクリアランスを考慮して、薬剤の投与量および投与頻度を個別に選択します。

• 1分あたり30～49 ml – 48時間ごとに1錠。
• 10～29 か月/分 – 96 時間ごとに 1 錠;
• 1分あたり10ml未満 – Cezer治療は禁忌です。

クレアチニンクリアランスは、140から患者の年齢を引いた値に体重（キログラム）を掛け、72で割るという方法で計算されます。得られた数値に血清クレアチニンを掛けます（女性患者の場合は0.85を掛けます）。

単独の肝機能障害の場合、投与量を調整する必要はありません。

花粉症の治療期間は7～42日です。慢性疾患（慢性アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎）の場合は、さらに長い治療期間（最長1年半）が必要になります。

妊娠中に使用する セセラ

セセラという薬は妊娠中または授乳中の女性には使用されません。

薬剤が母乳に移行することが証明されているため、授乳中は本剤を使用しないでください。授乳中の女性が本剤を緊急に使用する必要がある場合は、授乳を一時的に中止し、セザールによる治療期間終了後に再開することも可能です。

禁忌

セセラの使用禁忌

• 薬剤の成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こす傾向があること。
• 機能性腎不全の重度または複雑な経過（クレアチニンクリアランスが10 ml/分未満）。
• 血液透析を受けている患者。
• 6歳未満のお子様。
• 子供を妊娠し、授乳する期間。
• ガラクトース代謝障害、ラクターゼ欠乏症（グルコース-ガラクトース吸収不良）。

この薬は、特に中等度の腎不全（クレアチニンクリアランスが1分あたり60ml未満）の場合や老齢の場合（腎濾過が低下する可能性が高い）には、専門医の監督下で服用する必要があります。

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副作用 セセラ

Cesera には次のような副作用があることが知られています。

• 頭痛、睡眠障害、全身および筋肉の衰弱。
• 口腔粘膜の乾燥、喉の渇き、心窩部痛、消化不良症状、吐き気の発作。
• 頻脈。
• 視力の変化。
• 呼吸困難。
• アレルギー反応：皮膚のかゆみ、発疹、赤み、クインケ浮腫。
• 肝臓酵素の一時的な活性化。
• 肥満。

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過剰摂取

セセラの過剰摂取の兆候: 成人患者は眠気を経験することがありますが、反対に子供は過剰な興奮、気まぐれ、落ち着きのない行動を経験し、その後眠気状態に進むことがあります。

過剰摂取した場合の措置：症状の除去と体の強化、胃の洗浄（嘔吐を誘発し、活性炭やソルベックスなどの吸着剤を服用することができます）。

セセラという薬の身体に対する効果を止めたり弱めたりできる特別な治療法はありません。

血液透析処置では効果は現れません。

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他の薬との相互作用

セセラとジアゼパム、エリスロマイシン、プソイドエフェドリン、グリピジド、シメチジン、アジスロマイシン、シメチジンなどの薬剤との相互作用に関する臨床試験は実施されていません。

テオフィリンを定期的に投与（1日1回0.4 g）すると、血漿からの有効成分の全体的なクリアランス率の低下が見られますが、セセラと併用した場合、テオフィリンの薬物動態特性は影響を受けませんでした。

食物摂取により有効成分の吸収度は低下しませんが、吸収速度は低下します。

感受性の高い患者の場合、セセラをエチルアルコールおよび鎮静剤と併用すると、中枢神経系の機能に影響を及ぼす可能性があります。アルコールの作用は増強されません。

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保管条件

セセラは 30 ℃ 以下の安定した温度で保管してください。子供を薬剤の保管場所に近づけないでください。

賞味期限

有効期間は最長 3 年で、それ以降は薬剤の使用は推奨されません。

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