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アギスタムは、季節性アレルギーの臨床症状（鼻水、かゆみや灼熱感、流涙、結膜炎の兆候）、蕁麻疹、アレルギー起源の皮膚病変の重症度を軽減するために、また気管支喘息の複合療法の一部として使用される抗ヒスタミン薬のグループに属します。

国際分類によれば、この薬剤は呼吸器系に作用する薬剤の代表とされています。アギスタムは抗ヒスタミン薬として全身作用を有します。

アギスタムの主な有効成分はロラタジン（国際名：ロラタジン）です。この薬剤の製造元は、ウクライナのドネツィク州ゴルロフカにあるスティロルバイオファームです。

この薬は錠剤とシロップの2種類があり、乳幼児から服用できます。ただし、2歳未満であることと、乳児の体重が30kg以上であることが唯一の制限となります。

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適応症 アギスタへ

アギスタムは、アレルギー症状の発現を予防し、あるいはその活性を低下させたり、あるいはその過程を排除したりするために使用されます。このことから、この薬は、何らかのアレルゲンに対する体の感作に基づく疾患に広く使用されています。

したがって、アギスタムの使用適応症には、イネ科植物の開花期に発生する、つまり特定の要因の影響下で発症する花粉症、および季節に関係なく一年中続く鼻炎（ほこり、動物の毛、その他の物質に対するアレルギー）が含まれます。

さらに、アギスタムは、流涙、くしゃみ、鼻水（鼻腔からの分泌物の排出）、目の周りのかゆみや灼熱感として現れるアレルギー性結膜炎の症状の重症度を軽減することができます。

アギスタムの適応症には、原因不明の慢性蕁麻疹および血管性浮腫の治療および再発予防も含まれます。アレルギー性皮膚疾患（慢性湿疹、接触性皮膚炎）には、アギスタムを治療に追加する必要があります。

抗ヒスタミン薬は主な治療の一環として、気管支喘息、虫刺され、ヒスタミン遊離剤の服用に対する反応に使用されます。

リリースフォーム

医薬品抗ヒスタミン薬アギスタムは、錠剤とシロップの形で入手可能です。錠剤は白色で両凸型の形状が特徴です。片側に割線があり、錠剤を割ることで服用量を半分に減らすことができます。

錠剤の形態のため、服用量を明確に把握できます。必要に応じて錠剤を分割して減量したり、別の錠剤を服用して増量したりできます。本剤は、主成分であるロラタジン10mgを含有しています。加えて、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン様デンプン、二酸化ケイ素、微結晶セルロースなどの添加剤が含まれています。

シロップの形は透明で、粘稠度があり、甘酸っぱい味がして、黄色がかっており、柑橘系（オレンジ）または桃の香りがします。

ボトルには100mlの液体が入っており、ロラタジン100mgが全量含まれています。このシロップは、心地よい味と香りで、服用しやすいため、赤ちゃんにも服用しやすいです。

薬力学

この薬剤の主な作用機序は、その治療特性によって決定されます。薬理学的には、アギスタムは抗ヒスタミン作用を発揮し、アレルギー反応の発現を抑制したり、かゆみ、腫れ、発赤といった臨床症状を軽減したりします。

アレルギー症状の重症度は、刺激物に反応して肥満細胞から放出されるヒスタミンの量によって決まります。その結果、血管壁の透過性が高まり、血漿が組織に入り込み、腫れが生じます。

薬理作用：アギスタムはH1ヒスタミン受容体を選択的に遮断することで、平滑筋線維および血管壁への作用を阻害します。これにより、血管壁の透過性が低下し、滲出液の排出が抑制され、掻痒感や紅斑も軽減されます。

アギスタムを経口投与後30分で抗アレルギー効果が現れます。最大効果は8～12時間後に現れ、一日中持続します。そのため、この薬は1日1回服用します。

アギスタムの副作用の中で注目すべきは、軽度の気管支拡張作用です。神経系への鎮静作用や抗コリン作用については、この薬にはありません。

薬物動態

この抗ヒスタミン薬は比較的速やかに吸収されます。そのため、血液中の主要代謝物の最大量は、投与後数時間で既に確認されます。その後、ロラタジンは分解され、活性代謝物であるデスカルボエトキシロラタジンが生成されます。

薬物動態 アギスタムの半減期は約24時間です。体内に取り込まれたロラタジンはほぼすべて（約97%）血漿タンパク質に結合します。24時間かけて、薬剤総量の3分の1が水酸化代謝物および化合物の形で尿中に排泄されます。

ロラタジンを服用してから 10 日以内に、投与された薬剤の約 80% が代謝物として腎臓と腸から（同量で）排泄されます。

アギスタムを食事と同時に服用した場合、薬物動態はわずか48%です。アギスタムは肝臓で代謝されるため、肝疾患のある方は慎重に服用する必要があります。また、アルコール性肝障害がある場合、アギスタムの半減期が延長し、体内に蓄積する可能性があるため、特に注意が必要です。

投薬および投与

この抗ヒスタミン薬は、年齢に応じて錠剤とシロップの2種類から選択できます。シロップは乳児向けに特別に開発されており、心地よい香りと甘酸っぱい味わいで、特にお子様に人気です。

小児への投与方法と投与量は、体重と年齢を考慮して計算されます。したがって、アギスタムは体重30kg以上で2歳以上の小児から投与を開始できます。必要な投与量は計量スプーンを用いて計量します。全量（100ml）には主成分が100mg含まれていることにご注意ください。

赤ちゃんが錠剤を服用できる場合は、1日1錠服用してください。また、1錠あたりロラタジン10mgが含まれていることにご注意ください。

肝臓や腎臓に疾患のある方は、薬剤を排泄する臓器であるため、使用方法と投与量を調整する必要があります。まずは1日おきに1錠服用してください。服用期間は個別に検討してください。通常は1～2週間ですが、1か月まで延長することも可能です。

妊娠中に使用する アギスタへ

妊娠期間は、その特別な経過と、薬剤の選択における慎重さによって特徴づけられます。これは、薬剤が胎児に悪影響を及ぼす可能性があるためです。最初の12週間は、すべての臓器が形成される時期であり、その結果、破壊的な要因の影響により、将来の胎児の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。

妊娠中のアギスタムの使用は、胎児への悪影響がないことを確認できるこのカテゴリーの患者を対象とした十分な研究が行われていないため、推奨されません。

また、授乳期間中は、アギスタムを乳児に服用させないでください。これは、主成分であるロラタジンが母乳に移行する可能性があるためです。その結果、アギスタムの濃度は母親の血漿中濃度に達する可能性があります。

この抗ヒスタミン薬を授乳中に服用すると、アギスタムが子供の体内に入る可能性が高く、これは望ましくありません。体重が30kgに達した場合にのみ、この抗アレルギー薬の服用を開始できます。

禁忌

この抗ヒスタミン薬は忍容性が非常に高いですが、アギスタムの使用には禁忌を考慮する必要があります。禁忌がある場合は、アギスタムの使用は推奨されません。禁忌には、主有効成分であるロラタジンまたは追加成分に対する感受性の閾値が低いことが含まれます。

また、妊娠中および授乳中は抗ヒスタミン薬の服用は禁止されています。小児の場合、アギスタムは体重30kg以上かつ2歳以上の場合にのみ使用できます。

アギスタムの使用禁忌には、遺伝情報に埋め込まれた各生物の個々の特性も含まれます。そのため、アギスタムの成分のいずれかに対して不耐性が生じる可能性があります。

アレルギー反応を引き起こすアレルゲンを特定するために、皮膚テストの 2 日前から抗ヒスタミン剤の使用を中止する必要があります。

肝臓病を患っている人やけいれんを起こしやすい人には特別な警告が適用されます。

副作用 アギスタへ

適切な用量と使用期間を守らないと、薬が体内に蓄積する可能性があります。アギスタムの副作用は、過剰摂取の場合だけでなく、抗ヒスタミン薬に対する個々の反応の場合にも発生します。

多量のロラタジンを服用した場合の臨床症状としては、頭痛や眠気などが挙げられます。これらの症状を治療するには、ロラタジンのさらなる分解を防ぐために胃洗浄を行い、吸着剤（適切な用量の活性炭）を服用することが推奨されます。

さらに、過剰摂取を排除または軽減するための対症療法を実施する必要があります。

アギスタムの副作用は、薬剤成分に対する身体の反応という形で現れる場合があります。例えば、消化器系では、口渇、吐き気、嘔吐などが見られます。

神経系は頭痛、疲労感の増加、不眠症、神経症などの症状を示すことがあります。心血管系はアギスタムに反応し、心拍数の増加、血圧の変動、動悸、さらにはリズム障害や伝導障害などの症状を示すことがあります。

まれに、皮膚症状、腰部、胸部の痛み、蕁麻疹などが起こる可能性があります。

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過剰摂取

アギスタムを過剰摂取した場合、最も一般的な症状は眠気、頻脈、頭痛です。

他の薬との相互作用

抗ヒスタミン薬をエタノールと同時に服用しても、エタノールの体への作用を高めることはできません。アギスタムと他の薬剤との相互作用は、抗アレルギー薬と抗菌薬、特にマクロライド系のエリスロマイシンを併用した場合に顕著であり、その結果、ロラタジンの血中濃度が上昇します。

アギスタムをケトコナゾール（抗菌剤 - イミダゾール誘導体）およびシメチジン（H2ヒスタミン受容体遮断薬）と同時に服用した場合にも同様の効果が観察されます。ロラタジンの蓄積は、シトクロムP450アイソザイムの阻害によるものです。

アギスタムと神経系に鎮静作用を有する他の薬剤との相互作用も監視する必要があります。特に、バルビツール酸系薬剤、睡眠薬、麻薬性鎮痛薬、抗うつ薬、神経遮断薬、抗不安薬との相互作用に注意が必要です。

上記の薬剤はすべて神経系に直接作用し、顕著な鎮静効果をもたらす可能性があります。身体の反応は、服用量によって異なります。

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保管条件

それぞれの薬剤には一定の保管条件が必要であり、それを守らないと薬剤は本来の治療効果を失います。さらに、薬剤成分の分子構造の変化によって、新たな「能力」が発現することもあります。

アギスタムの保管条件としては、温度が25度以下の場所に保管することが推奨されます。また、湿度と直射日光にも注意が必要です。

アギスタム氏は、子どもが薬を服用しないように、保管条件についても警告しています。これは、過剰摂取や錠剤による呼吸器系の閉塞につながる可能性があります。

製造業者は、この医薬品が保存期間中その薬効特性を保持する条件を説明書に記載する必要があります。

賞味期限

薬を購入する際、最も重要な情報の一つは、薬の有効期限の表示です。製造業者は製造日と販売終了日を必ず記載しなければなりません。

この情報は、錠剤が包装されているブリスターパック、シロップの入ったボトル、または外装の外側に記載されている場合があります。使用期限は、すぐに確認できるよう、分かりやすい場所に表示してください。

使用期限とは、医薬品が製造業者が説明書に記載した薬効特性を維持できる期間を示します。この期間を過ぎた医薬品は使用できません。

使用期限に加えて、特定の保管条件を守る必要があります。ブリスターパックから開封した錠剤は、開封したまま長期間保管することは許可されていないため、持ち帰るか廃棄する必要があります。