ビルミデ

ビルミッドは、非ステロイド性の抗アンドロゲン物質である成分ビカルタミドを含んでいます。薬は内分泌系に他の効果をもたらしません。アンドロゲン終末で、そして遺伝子発現を引き起こさずに化合物に入ると、薬物はアンドロゲン活性を遮断し、それによって前立腺における新生物の退行に寄与する。

ビカルタミドはラセミ体であるが、抗アンドロゲン作用を有するのはＲ（ - ） - エナンチオマーのみである。

適応症 ビルミデ

５０ｍｇの投与量は、ＰＨＧＲの元素の類似体または外科的去勢処置と組み合わせて（後期に）一般的な形態の前立腺癌に使用される。

局所療法前立腺癌（TK-T4、一部N、M0、さらにT1-T2、N +およびM0）には、単剤療法の形で、または放射線療法や前立腺全摘出術の補助として0.15gの割合が処方されます。

外科的去勢または他の医療処置が不可能または非実用的と考えられるときに、転移なしに発生する前立腺癌に対して局所的に使用される。

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リリースフォーム

薬剤の放出は錠剤で行われます - セルパッケージの中に7個、箱の中に4個のパック（50mgの容量）、そしてSC蓋を備えた特別な容器の中に28個（容量0.15g）。

薬物動態

ビカルタミドは、摂取されると胃腸管の中でよく吸収されます。医薬品のバイオアベイラビリティに対する食品の臨床的に重要な影響に関する情報はありません。（Ｓ） - エナンチオマーの排出は、（Ｒ） - エナンチオマーにおける類似の過程よりもはるかに速く進行する。後者の半減期は約7日です。

薬物を毎日投与する場合、半減期の長期のために、（Ｒ） - エナンチオマーの血漿値は約１０倍増加する。

薬物０．１５ｇを毎日投与した後、（Ｒ） - エナンチオマーの血漿濃度は約２２μｇ ／ ｍｌである。同時に、血液内を循環する全てのエナンチオマーのほぼ９９％が活性（Ｒ） - エナンチオマーである。

（Ｒ） - エナンチオマーの薬物動態学的パラメータは、年齢、腎機能、および肝障害の程度とは無関係である。

肝臓に重度の障害がある患者では、（R） - エナンチオマーの血漿除去が起こるという情報があります。

この薬物は、タンパク質合成（ラセミ体では９６％、Ｒ－ビカルタミドでは９９．６％）、ならびに強力な代謝（酸化および抱合体とのグルクロン酸の形成）に対して高い能力を有する。

代謝成分は胆汁と尿でほぼ同じ割合で排泄されます。

投薬および投与

一般的な性質の前立腺癌の場合：男性（また高齢者）は1日1回薬物の最初のタブレット（50 mg）を使用するべきです。治療は、KHRLHの類似体の使用と一緒にまたは外科的去勢を行うことによって開始されるべきです。

前立腺の局所進行性癌腫の場合：男性（および同様に高齢者）にとっても、1日1回0.15gの錠剤1錠を服用する必要があります。0.15 gの剤形は、少なくとも2年間、または病理学の過程で変化が現れるまで連続的に適用しなければなりません。

重度または中等度の肝障害の場合、ビカルタミドは体内に蓄積することがあります - したがって、Bilumidはそのような患者のために非常に慎重に処方されます。

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妊娠中に使用する ビルミデ

ビルミッドは前立腺の治療に使われるので、女性には処方されません。

禁忌

主な禁忌：

• ビカルタミドまたは薬物の他の要素に対する重度の不耐性
• 薬とアステミゾール、テルフェナジンまたはシサプリドとの併用。

副作用 ビルミデ

ビルミッドはしばしば合併症の出現なしに容認されています。時折、マイナスの徴候が現れただけで、薬を廃止する必要があります。薬物の使用はそのような違反を引き起こす可能性があります。

• ほとんどの場合：のぼせ、女性化乳房または胸骨の痛み。
• 吐き気、体重増加、下痢、胆汁うっ滞、肝臓内トランスアミナーゼ活性の一時的増加、黄疸、そしてまた無力症、性的不能、かゆみ、性欲減退および脱毛症。
• 時には：うつ病、血尿、腹痛、消化不良、および肺に影響を及ぼす間質性突起。さらに、じんましんや血管浮腫など、不耐性の兆候が見られます。
• シングル：皮膚の乾燥、嘔吐、肝機能不全。

肝臓関連の障害はほとんど一時的なもので、治療を継続するか中止した場合は弱まるか完全になくなります。肝臓との単一の失敗だけが注目されたが、薬物との因果関係を特定することはできなかった。肝活動の定期的なモニタリングが必要です。

同時に、薬をLHRH類似体と組み合わせるとき、そのような副作用が現れるかもしれません：

• CAS病変：HFの発症。
• 消化管の働きに伴う問題：消化不良、食欲不振、鼓腸、乾燥、口腔粘膜への影響、および便秘。
• 中枢神経系の機能不全：眠気、めまい、性欲の減退および不眠。
• 呼吸器系の障害：呼吸困難。
• 泌尿生殖器の病変：夜間多尿症または無力。
• 血液疾患：貧血
• 皮下組織および表皮の感染症：多毛症または脱毛症、多汗症および発疹。
• 代謝障害：浮腫、糖尿病、体重減少または体重増加、および高血糖。
• 全身症状：胸骨、腹部または骨盤に影響を与える痛み、および発熱や頭痛。

過剰摂取

人の中毒に関する情報がありません。

解毒剤がないので、患者は対症療法を処方されます。透析は実行されるべきではありません、なぜなら薬物はタンパク質合成のための高い能力を持っていて、尿の中で不変の状態で検出されないからです。それは一般的な支援活動の実施と重要臓器の仕事の監視を必要とする。

他の薬との相互作用

ビカルタミドとLHRH類似体を組み合わせた場合の薬物相互作用に関するデータはありません。

Ｒ−ビカルタミドは、ＣＹＰ ３Ａ４の作用、ならびにそれほど活発ではないが、２Ｄ６を伴うＣＹＰ ２ ９および２ １９を阻害することが確立された。ミダゾラムの使用と共に２８日間成分を導入すると、後者のＡＵＣ値が８０％増加した。

ビルミッドとアステミゾール、テルフェナジンまたはシサプリドとの併用は禁止されています。

Caチャネルの活性を阻害する物質、またはシクロスポリンと薬物を非常に慎重に組み合わせることが必要です。特にあなたが否定的な症状を疑ったり発症したりする場合、これらの薬の部分を減らす必要があるかもしれません。

シクロスポリンを使用している人は、特に治療の初期段階と終了時に注意深く監視されるべきです。

薬物の代謝過程を阻害する薬物（ケトコナゾールまたはシメチジン）と組み合わせる場合には注意が必要です。潜在的に、そのような組み合わせはビルミッド値の増加を引き起こし、それは副作用の発生率を増加させる。

ビカルタミドは、そのタンパク質合成の分野からワルファリン（クマリン抗凝固剤）を置き換えることができます。このため、クマリン抗凝固薬を使用する人々に薬物を導入すると、PTVのパフォーマンスを常に監視する必要があります。

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保管条件

Bilumidは小さな子供がアクセスできない場所に保管する必要があります。温度値 - 25℃以下

賞味期限

Bilumidは、薬を服用した瞬間から24ヶ月間有効です。

子供のための申請

小児科では、薬は使用されていません。

類似体

薬物の類似体は、Androblock、Kalumid、Bikanaと一緒のBalutar、さらにCasodexと一緒のBikalutamid、Bikaprost、およびBicaluteraの物質です。