ビオラン

ビオランはNSAIDサブグループの薬です。その有効成分はジクロフェナクNa（強力な抗炎症、解熱および鎮痛効果を持つ非ステロイド性要素）です。

ジクロフェナクの効果の主な原理は、PGの生合成を遅くすることです（これらの要素は、痛み、炎症、および発熱の発症における重要な参加者です）。 [1]

リウマチ性病変の間、薬物の鎮痛および抗炎症効果は、運動中または穏やかな状態の間に発生する痛みの強度、朝のこわばりおよび関節の腫れを大幅に減少させ、さらに、それらは関節。

適応症 ビオラン

次の違反に使用されます。

• 変性性または炎症性のリウマチ性病変（リウマチ型関節炎、変形性関節症、強直性脊椎炎および脊椎関節炎）;
• 脊椎に影響を与える痛み;
• 関節の外側の軟部組織領域のリウマチ性障害;
• 痛風発作の活動期;
• 手術または怪我に起因する痛み（腫れや炎症を伴う）;
• 片頭痛発作の重症型;
• 胆汁性または腎臓性の疝痛。

リリースフォーム

治療物質の放出は、注射液の形で実現されます-アンプルの内部に3ml / 75mgの容量があります。箱にはそのようなアンプルが5つ入っています。

薬力学

インビトロ試験では、治療中に観察された値と同様の値のジクロフェナクNaは、軟骨組織内で発生するプロテオグリカンの生合成を抑制しませんでした。

手術や怪我に関連する炎症の場合、薬は痛み（自発的または運動中に発生する）をすばやく緩和し、炎症または術後の傷によって引き起こされる腫れを緩和します。 [2]

この薬は、非リウマチ性の重度および中等度の痛みに対して有意な鎮痛効果があります。ビオランは、原発性月経困難症の場合、痛みを和らげ、失血の強度を減らすことができます。

これに加えて、この薬は片頭痛発作の発症において高い効率を示します。

薬物動態

吸収。

75mgのジクロフェナクの筋肉内注射で、それはすぐに吸収され始めます。血漿内のCmax値は、平均レベルが約2.5μg/ mlで、約20分後に記録されます。この直後、血漿中薬物値は急激に低下します。吸収された活性元素の量は、薬物の投与量の大きさに線形依存します。

薬物を繰り返し使用しても、薬物動態は変化しません。物質の注入の所定の間隔が守られている場合、その蓄積は発生しません。

配布プロセス。

この物質のタンパク質合成は99.7％に相当し、主にアルブミンで実現されます（99.4％）。分布容積インジケーターは0.12〜0.17 l / kgです。

また、ジクロフェナクは滑膜内に見られます（そのCmax値は血漿内よりも2〜4時間遅れてここで観察されます）。滑膜半減期の想像上の用語は3-6時間です。血漿Cmaxを測定した瞬間から2時間後、滑膜内のジクロフェナクのレベルは血漿内マークを超え、これらの指標はさらに12時間高いままです。

交換プロセス。

ジクロフェナクの交換は、未変化の分子のグルクロン酸抱合によって部分的に実現されますが、主に1回および複数回のメトキシル化によって実現され、フェノールタイプのいくつかの代謝要素（3'-ヒドロキシ-、4 '-、5'- 、および同時に元素4 'および5ジヒドロキシ-3'-ヒドロキシ-4'-メトキシジクロフェナク）、これらのほとんどはグルクロニド型のコンジュゲートに変換されます。これらのフェノール分解元素のうち2つは生物活性を持っていますが、それらの発現はジクロフェナクよりもはるかに弱いです。

排泄。

薬物クリアランスの全身指標は、毎分263±56mlに相当します。最終的な半減期は1〜2時間です。4つの代謝要素（治療活性を持つ2つの要素を含む）の半減期という用語も短期的であり、1〜3時間に相当します。同時に、3'-ヒドロキシ-4'-メトキシジクロフェナクの半減期は長くなりますが、治療効果はまったくありません。

ビオランの一部の約60％は、未変化の活性元素の抱合体（グルクロン酸型）の形で、同時に代謝成分の形で尿と一緒に排泄されます。そのほとんどはグルクロン酸の性質の抱合体でもあります。 。

排泄されたジクロフェナクの1％未満が変化しない形態を持っています。薬物部分の残りの部分は、胆汁だけでなく、糞便とともに崩壊成分の形で排泄されます。

投薬および投与

薬は筋肉内注射のために処方されます-臀部の筋肉の奥深く。2日以上続けて注射することは禁じられています。必要に応じて、Bioran錠を使用して治療を継続します。

注射中、手順の領域で他の組織や神経への損傷を避けるために、あなたはこれらの規則に従わなければなりません。薬は臀部の筋肉の外側の上部象限の奥深くに注射されます。サービングサイズは通常75mg（1アンプル容量）で、1日1回投与されます。

重度の障害（疝痛の場合など）では、例外として、75 mgの投与量で数時間の間隔で2回の注射を行うことができます（2回目の注射は他の臀部で行う必要があります）。

または、次のスキームを使用することもできます。薬物の注射（75 mg /日）にBioran錠の経口投与を行います（1日あたりの最大投与量は0.15 gです）。

• 子供のためのアプリケーション

小児科（18歳未満）での使用は禁止されています。

妊娠中に使用する ビオラン

妊娠中はビオランは処方されません。

母乳育児中に薬を使用する必要がある場合は、最初に母乳育児をキャンセルすることを決定する必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• 胃腸管に影響を与える潰瘍;
• ジクロフェナクまたは薬物の他の要素（それらの中でメタ重硫酸ナトリウム）に対する重度の不耐性;
• アスピリンまたは他のNSAIDの使用に対してアレルギー反応を示す人（アレルギーの症状の中には、蕁麻疹、喘息発作、または風邪の活動期があります）。

副作用 ビオラン

サイドサインの中で：

• 消化管の機能に影響を与える障害：吐き気、消化不良、鼓腸、上腹部の痛み、食欲不振、さらに腹部のけいれん、下痢、嘔吐が現れることがあります。時折、消化管に潰瘍（穿孔/出血を伴う場合と伴わない場合があります）および消化管からの出血（下血、嘔吐、または血性下痢）があります。舌炎、口内炎、下部腸に関連する障害（膵炎、便秘、非特異的出血性大腸炎、経壁性回腸炎または潰瘍性大腸炎の活動期を含む）、食道の働きの変化、および腸内の横隔膜のような狭窄;
• 中枢神経系の働きに関連する病変：めまい（時には重度）または頭痛が現れることがあります。眠気が時々見られます。おそらく、記憶障害、不眠症、振戦、方向感覚喪失、感受性障害（例えば、知覚異常）、うつ病および悪夢の発症、そしてこの痙攣に加えて、不安、過敏性、精神病症状および無菌性の髄膜炎;
• 感覚器官の活動の障害：可能性のある聴覚障害、耳鳴り、視覚障害（複視またはかすみ目）および味覚障害;
• アレルギーの兆候：表皮の発疹が時々見られます。蕁麻疹はめったに発症しません。湿疹や水疱性発疹が出ることがあります。
• 腎機能障害：まれに、腫れが発生します。急性腎不全、尿細管間質性腎炎、尿沈渣の変化（タンパク尿または血尿）、ネフローゼ症候群または壊死性乳頭炎がある可能性があります。
• 肝機能障害：血清アミノトランスフェラーゼ値が上昇することがあります。時折、肝炎が発症します（黄疸の有無にかかわらず）。劇症肝炎の出現が可能です。
• 造血障害：貧血（再生不良性または溶血性）、白血球減少症または血小板減少症、および無顆粒球症が発症する可能性があります。
• 不耐性の症状：喘息が現れることもあれば、一般的なアナフィラキシーまたはアナフィラキシーの症状（血圧値の低下など）が現れることもあります。肺炎または血管炎の発症が可能です。
• CVSの機能への損傷：胸骨、頻脈、CHFの痛み、または血圧の上昇が現れることがあります。
• その他：注射の領域に症状（硬結または痛み）がある場合があります。薬物投与の領域で局所壊死または膿瘍が発生する可能性があります。

過剰摂取

ビオランによる中毒の場合に発症する典型的な臨床症状を説明する情報はありません。

NSAID物質による急性中毒の場合は、対症療法および支持療法を行う必要があります。例えば、腎臓の機能不全、呼吸の抑制、血圧の低下、胃腸管の障害の場合に実行されます。これらの薬剤の活性要素は本質的にタンパク質と合成され、集中的な代謝プロセスに関与しているため、血液灌流、強制利尿または血液透析がNSAIDの排泄に役立つ可能性は非常に低いです。

他の薬との相互作用

ジゴキシンとリチウム物質。

薬はジゴキシンまたはリチウムの血漿値を増加させる可能性があります。

利尿薬。

他のNSAIDと同様に、Bioranは利尿作用の強さを弱めることができます。カリウム保持性利尿薬と一緒に投与すると、血清K値が上昇する可能性があります（このような薬の組み合わせでは、この指標を常に監視する必要があります）。

NSAID薬。

NSAIDとの全身使用は、負の兆候の発生率を高める可能性があります。

抗凝固剤。

抗凝固剤に対する薬の効果は臨床試験では記録されていませんが、そのような組み合わせを使用している人々の出血の可能性の増加を示すいくつかの情報があります。このため、このような組み合わせでは、常に患者を注意深く監視する必要があります。

低血糖物質。

臨床試験では、Bioranは血糖降下薬の治療効果を変えることなく血糖降下薬と組み合わせることができると判断されました。しかし、高血糖または低血糖のそのような組み合わせの外観に関するいくつかのデータがあります。そのため、薬剤と一緒に投与する場合、抗糖尿病薬の投与量を変更する必要がありました。

メトトレキサート。

NSAIDは、メトトレキサートの投与の前後24時間以内に投与する場合、血球数を増やし、毒性活性を高める可能性があるため、注意して使用する必要があります。

シクロスポリン。

NSAIDは、腎臓内でのPG結合のプロセスに影響を及ぼし、シクロスポリンの腎毒性を増強する可能性があります。

抗菌剤（キノロン誘導体）。

NSAIDとキノロン誘導体を組み合わせた人々の発作の発生に関する個別の情報があります。

多くの場合、Bioranアンプルからの液体を他の薬の注射液と混合することは禁じられています。

保管条件

ビオランは、子供の手の届かないところ、日光、湿気のない場所に保管する必要があります。アンプルを凍結しないでください。温度値-最大25°С。

賞味期限

ビオランは、医薬品の製造日から3年以内に使用することが許可されています。

アナログ

薬物の類似体は、ジクロメラン、ディフェン、アルトレックス、およびジクロフェナクとジクロリウム、さらにベラル、ジクロナク、ドロサンとボルタレン、ジクロフェナコールとジクラクとジクロゲン、およびジクロ-Fとジクロフェナクロンです。さらに、リストには、ジクロフェナク、ジクロフェナクとジクロラン、ジクロフェナクナトリウムとオルトフェンとディクロマックス、ペンシッドとジクロフェン、サンフィナックとレメタンとナクロフェン、ナクロフとフレクター、タバックとオルトファー、ユニクロフェンとオルトフレックス、タバックとフェロランとオルトフレックスが含まれています。タバック、フェロラン、ジクロフェナクを使用したフェロランとオルトフレックス。