ラビジェム20

ラビジェム 20 は、主に胃食道逆流症および消化性潰瘍の治療計画に組み込むことを目的とした医薬品のリストに含まれています。

主成分であるラベプラゾールは胃壁細胞の酸性プロトンポンプであるため、本剤の主な作用はプロトンポンプに対する阻害作用です。ラベプラゾールは抗分泌作用を有する化合物のカテゴリーに属し、H2受容体やコリン作動性受容体の拮抗薬ではないものの、胃酸分泌の活性を低下させます。胃におけるこれらのプロセスの抑制は、胃酸分泌の最終段階で起こります。

したがって、この薬は、消化器系の機能と体内の代謝プロセスに有益な効果をもたらす医薬品です。

適応症 ラビジェム20

ラビジェム 20 の使用適応は、十二指腸潰瘍や消化性胃潰瘍などのタイプの潰瘍疾患が患者に存在することによって引き起こされます。これらのタイプの潰瘍疾患では、病的に増加した酸性消化液の濃度の影響下で、これらの臓器の壁の完全性が損なわれます。

薬物使用の結果として現れる酸性環境を正常化する傾向は、その要因の悪影響の程度の低下として現れます。

慢性胃炎の急性期において、胃酸の過剰分泌がある場合、ラビジェム20を使用することで同様の効果が得られます。したがって、このような症例でこの薬剤を使用することは正当化されます。

さらに、胃食道逆流症または逆流性食道炎の治療にも適応されます。逆流性食道炎は、胃の内容物または十二指腸の内容物が食道に逆流し、酸によって下部食道に損傷を与える断続的な排出を特徴とします。

この薬を処方する適応を決定する可能性がある次の臨床例は、機能性消化不良です。

また、胃粘膜に寄生する細菌であるヘリコバクター・ピロリの除菌のための他の抗菌剤との複合治療の一部として処方リストに含めることも推奨されます。

最後に、Rabidge 20 の使用適応は、ゾリンジャー・エリソン症候群およびその他の病理学的に分泌が増加する症状に基づいています。

リリースフォーム

ラビジェム20の放出形態は、赤褐色の丸い錠剤です。錠剤の両面は滑らかで、腸溶性コーティングが施されています。

1錠中にラベプラゾールナトリウム20mgを含有し、これに加えて、軽質酸化マグネシウム、マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム（pH102）、エチルセルロース、プロピレングリコール、ヒプロメロース、フタル酸ジエチル、PEG-6000、二酸化ケイ素、ベンジルなどの補助成分が配合されています。

錠剤はアルミホイル製のストリップに包装されています。段ボール箱の中には、薬剤の説明と使用方法を記載した折り畳みシートとともに、錠剤が入ったストリップが1枚入っています。場合によっては、薬剤の放出形態が異なり、3枚のストリップが包装内に入っていることがあります。

薬力学

Rabidgem 20 の薬力学は、この薬剤の主な有効成分であるラベプラゾールの人体における薬理作用に反映されています。

抗分泌作用を有する化合物群に属するこの薬効成分は、コリン作動性受容体やヒスタミンH2受容体に対する拮抗作用は持たず、胃の酸分泌機能を抑制します。この作用は、腸管カリウム-水素アデノシントリホスファターゼ（別名：プロトンポンプ、プロトンポンプ）の阻害によって生じます。この作用は、胃の周囲細胞の分泌表面で起こります。

ラベプラゾールが胃酸生成のプロセスに及ぼす影響は、ラビジェム 20 のこの成分が最終段階で胃液分泌を阻害することです。

ラベプラゾールの化学活性に関して注目すべき薬理学的特性は、酸塩基平衡レベルpHが1.2のときに活性化することです。半減期は78秒です。

薬物動態

Rabidgem 20 の薬物動態は、ラベプラゾールのバイオアベイラビリティが約 52 パーセントであることが特徴です。

本剤は脂肪分の多い食品と一緒に服用すると、Tmaxに若干の変動が生じる可能性があります。この場合、吸収に要する時間は4時間、あるいはそれ以上に長くなる可能性があります。しかし、Cmaxおよび吸収量には大きな変化はありません。このことから、ラビッジ20の使用と食事摂取時間の間に何らかの関連があるとしても、その影響は弱いと考えられます。したがって、食事は本剤の有効性に有意な低下をもたらすことはありません。

血中において、ラベプラゾールは全量が血漿タンパク質に結合し、その96.3%に達します。血漿中に観察される主な代謝産物はスルホンとチオエーテルです。これらの代謝物は、顕著な抗分泌作用を示さないことが確立されています。in vitro試験の結果は、ラベプラゾールが肝臓で主にシトクロムP450 3A（CYP3A）によって代謝されることを示しており、その過程でスルホン代謝物が生成されます。また、シトクロムP450 2C19（CYP2C19）からはデスメチルラベプラゾールが生成されます。

ラビジェム20の排泄時の薬物動態は、尿中に90%の薬剤がカルボン酸チオエーテル、そのグルクロン酸抱合体代謝物、およびメルカプチュ酸化合物として存在することです。服用した残りの薬剤は便とともに体外に排出されます。尿中にも便中にも、ラベプラゾールは未変化体として排泄されません。

投薬および投与

ラビジェム20の服用方法と用量は、錠剤を噛んだり、割ったり、砕いたりせずに、そのまま経口摂取することを推奨しています。この薬は食前に服用してください。

ヘリコバクター ピロリが存在しない場合の十二指腸の消化性潰瘍の場合、ラビジェム 20 を 20 mg 錠 1 錠の推奨用量で 1 日 1 回または 2 回、2 ～ 4 週間経口摂取することが推奨されます。

ヘリコバクター・ピロリが存在しない胃潰瘍の治療には、ラビジェム20を前述の場合と同じ用量（20mg錠を1日1回または2回）で処方します。唯一の違いは、この薬剤を用いた治療期間です。最短14日間の投与期間と同様に、ラビジェム20の服用期間は最長6週間まで可能です。

胃食道逆流症（GERD）の患者には、1日1～2錠（20mg）を1日を通して服用することが推奨されます。投与期間は4週間から8週間です。この疾患の維持療法にラビジェム20を組み込む場合、1日1回服用量はそれぞれ10mgまたは20mgの錠剤1錠と想定されます。投与量は個々の患者に合わせて選択されます。

病的な分泌過剰状態を伴うゾリンジャー・エリソン症候群の患者様の場合、投与量は個々の症例に応じて決定されます。ラビジェム20～60mg/日の投与量から治療を開始することが推奨されます。必要に応じて、個々の患者様の臨床像の特性に基づき、適切な量まで増量します。

胃酸産生の過剰を特徴とする慢性胃炎の増悪には、2～3 週間の治療期間中、1 日あたり 1～2 錠に相当する Rabidgem 20 の必要投与量が決定されます。

薬の服用量や服用期間に関しては、機能性消化不良の場合も全く同様に使用する必要があります。

したがって、上記すべてをまとめると、この薬の適用方法と投与量は、Rabidgem 20 の使用が処方されている特定の臨床事例に基づいて決定されることが明らかになります。

妊娠中に使用する ラビジェム20

妊娠中、授乳中、および授乳中の Rabidgem 20 の使用は、この薬剤の使用が受け入れられない場合の 1 つです。

禁忌

ラビジェム20の使用禁忌は、主に、ラベプラゾールが体に及ぼす作用に対して、個々の症例において何らかの形で患者に起こり得る個々の反応という要因に基づいています。これは、本剤の補助成分の他の成分に対する過敏症の存在にも同様に当てはまります。さらに、このカテゴリーには、ラビジェム20に含まれるベンゾイミダゾールまたは他の成分の代替も含まれます。

ラビジェム20の禁忌には、小児患者への使用も含まれます。妊娠中の女性も、また出産後授乳期間中も使用を控える必要があります。

副作用 ラビジェム20

ラビジェム20の一般的な副作用としては、倦怠感、無力状態、発熱、悪寒、様々なアレルギー反応の発現、胸骨痛、光過敏症などが挙げられます。顔面腫脹や腹部腫脹が現れる場合もあります。

心血管系の活動では、動脈性高血圧の発生が観察され、心筋梗塞の可能性があり、失神、片頭痛、心拍数の増加、頻脈、洞性徐脈、狭心症の症例が現れ、心電図パラメータの変化が認められます。

消化器系への悪影響としては、げっぷ、口渇、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘などが挙げられます。直腸出血、胃腸炎および消化不良、胆石の発生、食欲不振の可能性も否定できません。さらに、ラビジェム20の使用は、口内炎、口内炎、歯肉炎、嚥下困難、食欲増進、排便障害を引き起こす可能性があります。この薬剤は、胆嚢炎、直腸炎、大腸炎、膵炎、舌炎、食道炎を引き起こす可能性があります。

この薬の副作用としては、低色素性貧血などの貧血がよく起こり、皮下出血の可能性があり、リンパ節が肥大することもあります。

ラビジェム20の副作用は、人体内で起こる代謝や代謝プロセスにも影響を及ぼします。この薬はしばしば体重増加を引き起こし、逆に体重減少や脱水症状を引き起こします。

中枢神経系の状態も、薬剤の服用によって変化します。その特徴的な症状としては、睡眠障害（不眠症の出現、あるいは逆に過度の眠気）、めまい、神経痛や神経障害の発現、神経過敏、震えなどが挙げられます。抑うつ状態、性欲減退、けいれんなども現れることがあります。

ラビジェム20の使用による副作用は、臨床検査値の変化によっても示されます。特に、血液中に異常な赤血球や血小板が存在し、高血糖や白血球増多が観察されます。

尿成分と肝機能検査に異常が見られます。肝機能検査では、ALT値の上昇と前立腺特異抗原（PSA）の増加が見られます。

ご覧のとおり、Rabidgem 20 の副作用は、使用した場合、患者の体のさまざまな臓器やシステムにあらゆる種類の悪影響の形で現れることがあります。

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過剰摂取

ラビッジ20の過剰摂取は、主に、主成分であるラベプラゾールが1日最大許容量80mgを超えて体内に取り込まれた場合に発生します。この薬は、指定された1日量の範囲内で服用すれば、通常は忍容性が良好であり、その影響によって顕著な臨床症状は現れません。

現時点では、特異的な解毒剤の存在は医学的に確認されていません。そのため、薬物の過剰摂取が発生した場合、その悪影響を排除し、その程度を軽減するために必要なすべての医療措置は、対症療法および支持療法的な治療措置の実施に限定されます。

他の薬との相互作用

ラビジェム20と他の薬剤との相互作用は、その主成分であるラベプラゾールが受ける代謝過程の特殊性によって大きく左右されます。その代謝には、シトクロムP450またはCYP450系の酵素共生菌が関与しています。

健康なボランティアを対象とした試験では、CYP450系で代謝される他の薬剤は、ラベプラゾールと臨床的に有意とみなされるような相互作用を示さないことが示されています。これには、ワルファリン、単回静脈内投与のジアゼパム、単回経口投与のテオフィリン、および単回静脈内投与のフェニトインと追加投与の経口投与が含まれます。

酵素系によって代謝される他の薬剤との組み合わせの特性を特定するための特別な研究は行われていません。

ラビジェム20の主な効果の一つは、胃液分泌機能の強度を低下させることです。このことは、胃液の酸塩基平衡に関連し吸収される薬剤の効果に影響を与える可能性を決定づけます。例えば、ケトコナゾールとの併用では、ケトコナゾールのバイオアベイラビリティが33%低下することが報告されています。ジゴキシンとラベプラゾールの併用は、ジゴキシンの最大濃度を20%上昇させます。上記の相互作用特性のため、吸収特性が胃pHに依存するラビジェム20系薬剤を同時に投与する場合は、医師の監督が必要であり、必要に応じて併用する薬剤の投与量を調整する必要があります。

Rabidgem 20 と他の制酸薬との相互作用により、血漿中のラベプラゾールの濃度に臨床的に有意な変化が生じることはありません。

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保管条件

ラビジェム20は、15～25℃の一定温度を保つように保管してください。また、小児の手の届かない場所に保管することも重要です。

賞味期限

Rabidgem 20 の有効期限は製造日から 2 年間で、製造元によってパッケージに記載されています。

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