ラミブジン

ヌクレオチドおよびヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤のグループに属する直接作用のラミブジンの抗ウイルス手段は、インドに拠点を置く薬理市場製薬会社Aurobindoファーマ（株）、で提供されています。この薬の国際コードはATHJ05AのF05です。

HIV感染は現代社会の惨状である。しかし、最も恐ろしいことは、今日では、このひどい病気の患者を完全に緩和する効果的な治療法がないということです。医師は、病理のさらなる進展を阻止することしかできない。そして、これでラミブジンのような抗ウイルス薬を手助けすることができます。しかし、強力な薬力学によって、自己投薬は絶対に受け入れられません。そのような自由は合併症を引き起こし、致命的で重くなります。したがって、医師に連絡する必要があります。彼は薬物を処方し、取り消し、投薬量を調整し、入院スケジュールと治療期間を調整する権利しか持っていません。 

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適応症 ラミブジン

試験薬物ラミブジンは、HIV感染（ヒト免疫不全ウイルス）の併用療法に導入された薬剤として、製造会社の科学者グループによって開発された。

この薬剤は、肝炎の治療ならびに癌性腫瘍の治療に使用することができる。考えられて薬がヒト免疫不全ウイルスから体を硬化しないことは注目に値するが、それはかなり後天性免疫不全症候群（AIDS - A）のさらなる進行のリスクが減少し、HIVに結び付けられ、他の病理 - 感染を。

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リリースフォーム

レトロウイルスの作用を停止させるために効果的に作用する他の薬物と並行して作用する薬物ラミブジンは、経口溶液の形で医療用医薬品の市場に放出される。これは、この投薬の唯一の放出形態ではありません。薬局の棚には、プラスチック製の瓶が、保護コーティングでコーティングされた60枚のラミブジン錠剤を含む厚紙箱に入っています。

薬物の主な活性物質は、薬の特徴であり、化合物のラミブジンであり、その濃度は10mgであり、溶液1ml中に存在する。この物質の1錠には150mgが含まれています。

薬剤に含まれる追加の化学成分は：蔗糖、クエン酸、メチルパラベン、プロピレングリコール、クエン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、パラオキシ安息香酸プロピル、塩酸、フレーバー又はイチゴバナナフレーバー、ならびに精製された水を希釈します。

薬は透明な液体です。その色合いは、無色から淡黄色にすることができる。バイアルの容量は240 mlです。

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薬力学

レンチウイルス種に属する逆行性ウイルスが体内に入るとゆっくりと始まるが、体系的に細胞構造を破壊し、HIV感染（AIDS）などの病気を引き起こす。このプロセスは事実上可逆的ではありません。それは減速またはブロックすることしかできません。

従って、ラミブジンの薬力学は、所与のレトロウイルスの逆転写酵素を阻害する活性な活性物質の能力の存在を前提とする。トリホスフェートラミブジンは、HIV-1およびHIV-2株の合成を阻害するのに十分に選択的かつ効果的である。ジドブジンを用いた複雑な治療では、薬剤はHIV-1の複製を定性的にブロックすると同時に、CD4の細胞構造の数の増加に寄与する。ジドブジンおよびラミブジンとのこのような組み合わせは、疾患のさらなる発症の可能性およびそれによる死亡のリスクを有意に低減する。

マクロファージ細胞、私たちは考えられ薬物ラミブジンの治療指数の機会を評価することを可能にするリンパ球細胞構造 - これら二つの化学物質の共同相互依存関係は、末梢血リンパ球、骨髄細胞、単球にはほとんど細胞毒性効果を持っています。

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薬物動態

主治医は、薬の治療プロトコールに入ると、薬力学に加えて、薬物の薬物動態に関心があります。結局のところ、いずれの治療における重要な要因は、薬物が粘膜によって迅速に吸収される能力、すなわち、その薬物が疾患の臨床像において正の変化をもたらすことができる速度である。そして、最後の場所が生物の可能性をとらないので、薬の残留物または代謝産物が効果的に排泄される。

臨床的および実験的研究によって示されるように、この薬物は、その生物学的利用能を80〜85％の範囲で決定し、これは良好な指標である。 

血漿中の薬物の活性な活性成分の最大量は、投与後1時間で既に観察される。治療推奨用量の場合、この値（Cmax）は1〜1.9μg/ mlである。

薬物を食物と一緒に摂取する場合、生物学的利用能レベルは変化しないが、最大濃度は低下する。

薬物の半減期（T _1/2）は平均して5〜7時間の時間間隔に相当する。この投薬は血中タンパク質との低レベルの通信を示します。一連のデータは、医薬活性物質が脳脊髄液（CSF）と中枢神経系の両方に滲出するという事実を裏付けている。2〜4時間後、CSF中の薬物濃度（血液中の同じパラメーターとの関係で）は0.12である。

主に、腎臓から尿（70％以上のラミブジン）を介して患者から排泄されます。平均で、その全身クリアランスは約0.32 l / kg /時の数値でほぼマークされている。

問題の薬物（約10％）の活性な活性物質は、肝臓においてラミブジン三リン酸に代謝され、これは平均して16〜19時間の時間間隔に相当するより長い半減期を示す。

したがって、腎臓の機能が低下する場合、薬物用量の補正が必要である。

若年患者（12歳未満）における治療療法における薬物動態は、成人患者の薬物動態とほぼ同じである。違いは、ラミブジンのバイオアベイラビリティだけです。このインジケータは大幅に減少し、55％から65％の範囲である。

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投薬および投与

薬剤師のグループ - どのメーカーの開発者も、提案された薬剤の投与スケジュールと投与スケジュールについて推奨する。しかし、人間の体は、それを害することができる病気の花束のように、個体です。したがって、投与方法および投与量は、この薬物療法の場合には、病気の臨床像に従って主治医が治療中に修正することができる。この場合、治療を処方する専門医は、HIV感染患者との経験があるはずです。

問題の薬は、食事時間に関係なく飲酒することができます。薬物は、十分な量の液体で、噛むことなく、全体を飲み込むべきである。

成人HIVに感染した患者および青年（体重が30kgを超える）には、当初1日に150mgを2回または300mgを1日1回に分けて投与する。治療期間は、患者のリンパ球のCD4レベルのような指標によって予め決定される。

この場合、ラミブジンの投与量はまた、患者のクレアチニンクリアランスから調節される。

• 30〜50 ml / minの範囲内であれば、推奨用量は150 mgです。この場合の担持量は150mg（1日1回）である。
• 15〜30 ml / minの範囲内であれば、推奨用量は150 mgです。この場合、投与量は100mg（1日1回）である。
• 5〜15 ml / minの範囲内であれば、推奨用量は150 mgです。この場合、支持量は50mg（1日1回）である。
• 5ml /分未満の場合、推奨用量は50mgです。同様に、薬物の維持量は25mg（1日1回の摂取量）である。

体重1キログラム当たり4ミリグラム、一日を通して二段階に分散 - その重量若い患者におけるHIV感染症の治療には、30キロとより古い3ヶ月、平均一日用量で投与し、抗ウイルス薬ラミブジンの重量に達しなかったとき。この場合、薬物の計算された1日の量がラミブジン300mgを超えないことを保証することは価値がある。治療的処置の期間は非常に個人的であり、主治医によって規定される。投薬量は、子供の体重の増加中に調整する必要があります。

成人患者の場合と同様に、ラミブジンの投与量は、小さな患者のクレアチニンクリアランスによって調整することができる。

• 30〜50 ml / minの範囲内であれば、推奨用量は体重1キログラムにつき4 mgです。この場合、支持量は体重1キログラム当たり4mg（1日1回）である。
• 15〜30 ml / minの範囲内であれば、推奨用量は体重1キログラムにつき4 mgです。この場合、支持量は体重1キログラム当たり2.6mg（1日1回投与）である。
• 5〜15 ml / minの範囲内であれば、推奨用量は体重1キログラムにつき4 mgです。この場合、支持量は体重1キログラム当り1.3mg（1日1回量）である。
• 5ml /分未満の場合は、体重1kg当たり1.3mgを推奨します。この場合、担持量は体重1kg当たり0.7mg（1日1回投与）である。

3ヶ月齢に達していない幼児では、対象となる医薬品の入院に関するデータが限られています。

HIVとの接触通信後の予防の場合 - 任命感染した患者は、成人者（緊密例えば、看護スタッフや患者の親族に接触し）、遅くとも72時間接触後（カット、性別、注入など）の抗レトロウイルス薬ラミブジン150mgの用量で投与する。その月に2回の日用量（4週間）を要する。

患者が腎および/または肝不全の病歴を有する場合、問題の薬剤の用量を調整しなければならない。

それは、退職や退職年齢の前に患者に処方された用量に非常に慎重にアプローチする必要があります。この注意は、このカテゴリーの患者の体に常に影響する年齢関連の変化に関連しています。

検討中の抗ウイルス薬は、疾患の複雑な軽減にのみ使用され、単独療法のための薬として推奨されていません。

HIV - 陽性の人とその環境、（抗レトロウイルス薬ラミブジンを含む）抗レトロウイルス療法を服用するだけで疾患の発症を阻害するが、決して他の血液を通じて人、性的接触、または開いた傷口への伝播のリスクを防止していないことに注意してください。免疫不全の背景に対して、別のウイルス性疾患および異なる種類の合併症を発症する確率は依然として高い。したがって、そのような患者は医師の特別な管理下にある。

患者がB型肝炎またはC型肝炎の既往歴がある場合、そのような患者の抗ウイルス治療の背景には、潜在的に高い死亡率を伴う重度の合併症の進行が考えられる。

一部の患者は、抗レトロウィルス療法に対して、注意喚起を必要とする車両および/または複雑な機構を管理する可能性の問題に興味がある。今日まで、この問題に関するデータはないが、ラミブジンの薬力学はこの点で何ら問題を示唆していない。もう1つの選択肢は、これが患者の状態と病気の重大な臨床像によって妨げられる可能性があることである。

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妊娠中に使用する ラミブジン

出産またはのための待機期間は、授乳彼を母乳、将来のですか若い母親は、伝統的な代替医療の任意の薬理学的手段の摂取量を最小限に抑えるためにあらゆる努力をしている存在します。これは、胎児や新生児に害を与える恐れがあるためです。あらゆる種類の研究で示されているように、妊娠中のラミブジンの使用はかなり制限されている。

臨床研究の結果は、問題の薬物が胎盤障壁に自由に浸透する能力を確認した。母乳中にも見られます。

これに関して、妊娠中および授乳中の医薬品の使用は、女性の疾患の重大な臨床像によってのみ正当化され得る。

この薬物をウサギに導入すると、胚の子宮内死が示された。

子供の心理的および生理学的発達の遅延、痙攣症状の出現および神経学的疾患の発症を示す多数のドキュメンタリー確認がある。しかし、薬物投与との直接的な関連性は確立されていない。

しかし、子供への逆行性ウイルス感染の可能性が高い状況には、摂取禁止は適用されません。

授乳期間中の薬物の受容を禁止する。若い母親が治療を受けるが、新生児の乳房への供給を中断し、人工授乳に移す。 

禁忌

疾患を阻止すると期待される治療効果を得るために、薬物は妨げられた人体の領域に積極的に影響を及ぼさなければならない。これは、必要な変更を達成する唯一の方法です。しかし、人体は単一の全体であり、他のシステム、器官およびプロセスも影響を受ける。 

従って、上記から進行すると、ラミブジンの使用に対する禁忌があることに気付くことができる。

1. 患者の体内のラミブジンまたはその薬物を構成する副次的な化合物の個々の不耐性。
2. 年齢が3ヶ月に達していない新生児の治療プロトコルには使用しないでください。

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副作用 ラミブジン

薬物の個々の薬力学、誤った受容、スケジュールまたは投薬量からの逸脱、特定の化合物に対する個々の感受性 - これは投薬を受ける際に明らかにされる副作用を引き起こす可能性があります。医師は、薬剤の導入と病理学的症状の出現の直接的な依存性をいつも明確に述べることはできませんが、それにもかかわらず、

1. 貧血。
2. 睡眠障害。
3. Paresteziyy。
4. 高脂血症。
5. 頭痛の出現。
6. Laktoacidosis。
7. 咳の攻撃。
8. 血小板減少症。
9. 下痢症状。
10. 好中球減少症。
11. 膵炎の悪化。
12. 肝酵素のレベルの上昇。
13. 真の赤血球形成不全。
14. 吐き気を誘発し、時折、嘔吐する。
15. 冷たい症状の出現。
16. 上腹部の疼痛症候群。
17. 増加した血清アミラーゼレベル。
18. 血管浮腫を含むアレルギー症状。
19. 脱毛症
20. 体の急速な疲労。
21. Artralgia。
22. Rabdomyolysoma。
23. 代謝障害。
24. 全体的な健康状態が悪い。
25. そして、他の多くの現れ。

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過剰摂取

身体の個々の特性、入院の投薬量またはプロトコルにおける過失の認定、種々の薬物の相互影響、薬物の過剰投与が可能である他の疾患による健康の弱化のために可能である。今日は高用量のラミブジンを摂取するという兆候はありません。この問題に関する特別な情報はありません。証拠はなく、薬の過剰投与は死に至る可能性があるので。

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他の薬との相互作用

既に上述したように、抗レトロウイルス薬のラミブジンは単独療法での使用には推奨されていません。これは、主に、HIV感染患者の複雑な治療のプロトコルに導入されています。したがって、問題の薬を処方するとき、主治医は他の薬との相互作用の特異性を知るべきである。

薬力学的特性の研究では血液タンパク質だけでなく、代謝の相互作用の低水準と変わらない形での腎臓による迅速なクリアランスする能力を持つ薬剤と考えられ、低金利の接続性を明らかにされて。これは、ラミブジンのこれらの機能は他のグループの薬で対処することは非常に不活性で作るですが、入場に制限が存在します。

そのような患者の研究およびモニタリングが示されているので、ラミブジンは、化合物の1つを含む他の薬物と一緒に取られるべきではない：エムプリシタビンまたはラミブジン

非常に注意深く、腎臓を通る排泄の主な方法（例えば、トリメトプリム）を準備して1つのプロトコールで入力する必要があります。これは、同じように、変化しない形で、考慮されている薬物が取り下げられ、これはすでにこの身体に大きな負担となっているという事実による。特に患者の病歴には、彼の仕事に違反がある場合。

他の薬物（シメチジンやラニチジンなど）は完全ではありませんが、腎臓から少量の尿を体内に残します。これにより、問題の医薬品と並行して受け入れ可能なパートナーになります。

そのアナログジドブジンとの共同入院では、後者の薬理学的特性の有意な低下（最大30％）がある。ラミブジンの薬物動態に及ぼす影響は観察されない。

合成抗菌剤トリメトプリムは、問題の薬物の活性薬剤の血中濃度の増加を約40％引き起こす。しかし、患者が腎臓の問題に苦しんでいない場合は、両方の薬の投与量を調整してはならない。

薬物およびスルファメトキサゾールが同じ治療プロトコールで同時投与される場合にも同様の状況が観察される。

最初の薬力学が後者の細胞内リン酸化を阻害するため、ラミブジンとザルシタビンの併用法を処方しないでください。

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保管条件

治療を行うには期待された結果が得られました。治療医師が定めたすべての推奨事項の実施に加えて、ラミブジンの保存条件を熟知し、満たすことは価値があります。誤った薬物含量は、その薬理学的特性を有意に低下させるか、または完全に消滅させる。

すべての要件および推奨事項が満たされている場合、製品の特性の有効性が製品の寿命を通じて高く維持されることは間違いない。

ラミブジンを含有することは、そのような要求を満たすために必要である：

1. 薬が保管される予定の場所は、直射日光やその他の太陽光線から保護する必要があります。
2. 温度保管は、ゼロより25度を超えてはいけません。
3. 青少年や小児が利用できない場所には抗レトロウイルス薬が必要です。
4. パッケージを開封した後、翌月に薬を使用すると薬の有効性が著しく低下します。

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賞味期限

医療市場に参入する際には、製薬会社の製品には包装材料に2つの日付が付いていなければなりません。もう1つは終了日であり、その後、この指示書とともに提供された薬物は、HIV感染の治療のための有効な抗ウイルス剤として使用すべきではない。

この場合、抗ウイルス薬ラミブジンの有効期限は2年（または24ヶ月）です。