オクラ

Octraはホルモンであり、全身性視床下部ホルモンの薬理学的シリーズの代表である。オクトレオチド誘導体を指す。ATCコードH01C B02。

Octraは、医師からの処方箋の提示時にのみリリースされます。

適応症 オクラ

• 先端巨大症の治療 - 病気の主な兆候を軽減し、血流中のソマトトロピンとIGF-1の量を減少させること、特に手術と放射線治療の期待される効果を持たない患者;
• 先端巨大症の治療、患者に外科的介入を行う機会がない場合、また性交補助療法としての場合;
• 。消化管の内分泌腫瘍に関連する症状を緩和するには、次のカルチノイド腫瘍、VIPoma、グルカゴノーマ、ガストリノーマ、インスリノーマなどのために一方ではなく、素敵なドラッグは抗腫瘍に関し、直接腫瘍がなくなるわけではありません楽しみます。
• ソマトトリベリン（視床下部成長ホルモンの過剰産生を伴う新生物）での治療のために;
• 膵臓における手術後の副作用の予防;
• 出血を止め、静脈瘤の影響を受けた食道の血管からの出血の再発を防ぐ（硬化治療と組み合わせて）。

リリースフォーム

薬剤は、1mlのアンプルで、厚紙の束またはブリスターパックで、薬用のネストされた注釈とともに発行されます。

各アンプルには以下が含まれます：

• オクトレオチド0.1mg / ml;
• 追加成分：マンニトール、重炭酸ナトリウム、乳酸、注射用水。

 オクトラは透明で色彩と沈降物のない液体です。

薬力学

薬物の有効成分は、類似の薬物療法特性を有するが、延長された（延長された）作用を伴う、下垂体ホルモンの合成を阻害する放出因子の類似体である。

Octraは、消化器内分泌装置で生成される物質と同様に、ソマトトロピンの過剰な産生を遅らせる。

正常状態では、活性物質は、アルギニン、身体運動または低血糖の状態によって引き起こされる成長ホルモンの合成を抑制することができる。薬物の注射は、陰性の逆接続型のホルモン過分泌を伴わない。

薬物投与による末端肥大症の患者は、成長ホルモンの量の安定した減少を達成し、IGF-1（ソマトメジンC）の含量を安定化させる。

有意な数の患者において、Octraは、頭痛、多汗症、体および肢のしびれ、関節痛、神経障害、無関心などの症状の重症度を軽減する。いくつかの場合において、薬物注射は新生物のサイズの減少に寄与した。

癌腫では、この薬物の使用は、消化不良およびまばゆいなどの症状を緩和することができる。ほとんどの患者において、状態の軽減は、血液中のセロトニンレベルの低下および腎臓による5-ヒドロキシインドール酢酸の排泄と組み合わされる。

VIPの過剰産生を伴う新生物が流入すると、Octrの使用は、腸の過剰分泌の症状を軽減することを可能にし、これにより患者のQOLが著しく改善される。同時に、電解質交換障害、例えば血液中のカリウム含有量の低下が達成される。これにより、液体および電解質混合物のさらなる導入を回避することが可能になる。断層撮影データによれば、多くの患者において、腫瘍増殖の阻害、またはその回帰、特に肝臓における転移病巣の観察が観察される。臨床症状の緩和は、血液中のVIPの安定化を伴い得る。

グルカゴンでの治療にOctraを使用すると、発疹はなくなりますが、薬物自体は糖尿病の経過に影響を与えません。インスリンおよび血糖降下薬の修正は必要ない。下痢の症状の排除と同時に、体重が増加する可能性があります。状態の改善は、通常、持続的かつ安定している。

ガストリノーマの治療では、Octraは胃液の産生を減少させることがあり、胃液は腸の機能に影響を与えます。血液中のガストリン濃度が低下することがあります。

インスリノーマを治療する場合、Octraは血液中のIRIレベルを低下させる。手術の準備として、この薬物は血糖値の回復および安定化を促進することができる。

Octraは先端巨大症の症状を促進するが、疾患自体を排除するわけではない。

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薬物動態

皮下注射では、活性成分の同化が迅速かつ完全に起こる。血液中の最大含有量は30分後に観察される。

血漿タンパク質との結合は約65％であり、血液細胞は少量である。

全クリアランスは160ml /分以内である。半減期は100分です。薬物の主な量は糞便で排泄され、約32％は尿中で変化しない。静脈内注射では、薬物は2段階で回収され、10分および90分に相当する。

高齢者では、クリアランスが低下し、半減期が長くなることがある。慢性重症腎病変では、肝硬変と同様に、クリアランスは半分になることがあります。 

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投薬および投与

Octraは、皮下または静脈内注射の形態で投与することができる。

最初の投薬量は、1日1ml（皮下）の量で処方される。さらに、薬物の忍容性、臨床効果および治療の陽性動力学によって決定される注射および投薬の頻度が増加し得る。より頻繁に、注射は1日3回まで処方される。

先端巨大症の治療のために、溶液を8〜12時間ごとに0.5〜1mlの皮下で使用する。さらに、投与量は、ホルモン検査の結果、臨床症状の変化、および患者の状態に応じて決定される。より頻繁には、薬物の1日量は0.3mgであり得る。制限量は1.5mg /日である。3ヶ月後に期待される効果が得られない場合、治療は終了する。

消化管の内分泌新生物の治療のために、Octraは最初に0.05mg〜1日2回皮下で使用される。さらに、投薬量は、0.1または0.2mgまで、1日3回まで上方に改訂することができる。

術後合併症を防ぐために、溶液を皮下投与する：開腹手術の60分前に0.1mg、手術後（1週間以内）に1日3回100μg。いくつかの状況では、投与量は個別に検討される。

最大許容用量が1週間の所望の効果を有さない場合、治療は取り消される。

静脈瘤のある食道の出血を止めるために、Octraを静脈内に5日間滴下して使用します。投与速度は50μg/時間である。

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妊娠中に使用する オクラ

残念なことに、現時点では、妊婦がOctraを使用する実践的な経験は不十分です。胎児への潜在的な危険性に関連して医学だから、素敵なだけの女性のための期待される利益が胎児へのリスクの可能性よりも高い定格の例では、妊娠中に投与することができる楽しむB.のカテゴリに属します。

また、薬物の有効成分が母乳中に浸透しているかどうかに関する信頼できる情報もない。この理由から、Octrが授乳中の女性の治療のために計画されている場合は注意が必要です。 

禁忌

患者が薬物の活性物質に対するアレルギー反応に傾いている場合、この薬物の処方を避けることが必要である。

それは非常に慎重で、専門家の義務的監督下で、Octraは妊娠中、授乳中、糖尿病および胆石症の患者に使用されます。 

副作用 オクラ

ホルモン剤には、多くの副作用があります：

• 体重減少、嘔吐および悪心の発作、上腹部領域における痛みを伴う痙攣、ガス形成の増加、下痢、胆管系における結石の形成、
• 胆石症、肝障害（胆汁の停滞のない肝実質の炎症）、高ビリルビン血症;
• 心臓活動のリズムを遅くする。
• 潜伏性糖尿病、時には安定した高血糖症、低頻度 - 低血糖、糖代謝障害;
• アレルギー症状（発疹、皮膚の赤み、腫れ）;
• 注射部位での薬物投与のゾーンにおける痛み、浮腫、灼熱感、充血;
• まれに - 髪の毛の劣化、その損失。

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過剰摂取

有意な投薬量でのOctraの使用は、以下の症状を引き起こし得る：

• 顔面充血、腹痛、痙攣、下痢、吐き気、飢えの原因となります。

これらの症状は、1回の高用量の薬物の導入後の日に完全に自己消滅する。

高用量の導入は、患者の生存可能性を危険にさらす反応を伴わなかった。

大量の薬物を偶発的に投与する場合、対症療法を処方することができる。血液透析は必要ない。

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他の薬との相互作用

Octraは、シクロスポリンおよびシメチジンの吸収速度を低下させる可能性がある。

薬物の併用投与は、ブロモクリプチンのバイオアベイラビリティを増加させる。

利尿薬、β-アドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、血糖降下薬、インスリン、グルカゴンを同時に投与する場合は、投与量の調整が必要です。

シトクロムP150アイソザイムの参加により代謝される薬物との組み合わせは、注意深く適用されるべきである。そのような望ましくない組み合わせには、キニジンとテルフェナジンが原因となる薬物を投与すべきである。 

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保管条件

薬物の貯蔵は、暗い乾燥した場所、好ましくは特別な冷蔵庫で、+ 2℃〜+ 8℃の範囲の温度で行うべきである。子供は薬を保管することはできません。 

賞味期限

賞味期限 - 最長2年間。その後、医療用品は廃棄されるべきです。