Refortan

Refortanは、等張液のNaClに溶解した活性物質HESを含む血漿代替物です。

薬剤は実質的に等浸透圧性の液体であり、その導入により、平均して、薬剤の適用量の100％または100％よりわずかに多い量を達成することができます。治療薬は、注入の投与のための等体積流体として臨床手順で使用することができます。 [1]

適応症 Refortan

これは、重度の失血に関連する循環血液量減少に使用されます-晶質液の使用だけでは十分ではない状況で。

リリースフォーム

原薬の放出は、注入液の形で行われます-0.25または0.5リットルの容量のガラスまたはポリエチレンボトル内。パックの中-10本のそのようなボトル。

薬力学

HESは、アミロペクチンの部分加水分解とそれに続くヒドロキシエチル化によってワキシーコーンデンプンから得られる合成外来コロイドです。

注射された薬剤の量を考慮に入れると、中心静脈内圧の指標、および膠質浸透圧が大幅に増加します。レベルが下がった場合、通常の値に増加します。 

薬物動態

腎機能が正常な人では、平均して、レフォルタンは血漿中に5〜6時間（0.5リットルの10％液体を4時間注入した場合）留まります。手順の完了の瞬間から指定された5〜6時間後、HESの血漿Cmaxは半分になります。

短期間の容量取得（約3時間）の十分に制御された効果、およびさらに、好ましいレオロジー特性（強化された血小板凝集の安定化およびヘマトクリット値と血液粘度の指標の減少）により、薬剤を使用して容量を補充できます短中期的に。HESの使用は、ボリューム回復の初期段階に限定されており、最大時間間隔は24時間です。 [2]

他の血漿代替物と互換性のあるHESは、組織内（主にRGS内）に短期間沈着します。数ヶ月後、CGVの細胞内に沈着した液胞の存在が認められたという事実にもかかわらず、CGCの機能が損なわれているという情報はありません。

薬は血清アミラーゼによって継続的に切断され、腎臓から排泄されます。24時間後、使用されたHESの約70％が尿中に排泄されます。物質の約10％が血清中に登録されています。透析の過程で排泄される薬剤はごく少量であり、血液濾過の重要性を確実に判断することはできません。

投薬および投与

HESは、ボリューム回復の初期段階でのみ使用する必要があり、最大許容時間間隔は24時間です。

最初の10〜20 mlの液体が低速で注入され、患者の状態を注意深く監視します（アナフィラキシーの兆候が現れないようにするため）。

Refortanは、短期間に最小限の効果的な部分で使用されます。治療中は、血行動態を常に監視し、必要な値に達したらすぐに治療を中止する必要があります。最大許容日用量を超える部分を使用しないでください。

1日あたり、30mg / kg以下の薬剤を注射することが許可されています（1.8g / kgに相当）。したがって、体重75 kgの人は、2250mlの薬剤を導入する必要があります。

心臓の血流状態を考慮すると、注入速度は1時間あたり20 ml / kgを超えないようにする必要があります。

薬は/途中で注射する必要があります。

• 子供のためのアプリケーション

小児科での薬の処方に関する情報は限られているため、HES薬は子供には使用されません。

妊娠中に使用する Refortan

妊婦へのHES投与の安全性に関する情報はありません。HESが生殖能力に及ぼす影響に関する動物実験では、HESが胎児に悪影響を与えることは示されていませんが、胚/胎児の発育、妊娠、周産期および出生後の発育に関連する薬物の安全性を確立するには証拠が少なすぎます。第1学期にHESを投与することは禁止されており、第2および第3学期中は、厳格な指示の下でのみ使用が許可されています。Refortanを妊婦に投与する場合、胎児に脳損傷を引き起こす可能性のあるアナフィラキシーの兆候の可能性を考慮する必要があります。

HBのための薬の使用に関する情報がないので、それが示された期間中に非常に注意深く投与されなければならない理由です。

禁忌

主な禁忌：

• 有効成分または薬物の他の要素のいずれかに対する不耐性の増加;
• 火傷または敗血症;
• 循環血液量増加;
• 腎臓の障害または腎代替療法;
• 脳または頭蓋内の性質の出血;
• 重症者への任命;
• 重度の凝固障害;
• フィブリノーゲンの不足（このような状況では、患者の生命が脅かされ、献血者の血液を受け取ることが不可能な場合にのみ、薬を使用できます）;
• 移植された臓器を持つ人々での使用;
• CHF;
• 低カリウム血症、ならびに高ナトリウム血症または-塩素血症は、重篤な形態で進行します。
• 重度の肝機能障害;
• 高水分症（肺水腫も）;
• 脱水症。EBVのレベルを調整する必要があります。

副作用 Refortan

副次的症状の中で：

• 血液およびリンパ活動の障害：血液希釈により、血液タンパク質およびヘマトクリット値が低下することがよくあります。非常に頻繁に（注入された部分の量に応じて）、比較的大量のHESは凝固因子の濃度の希釈を引き起こし、これが血液凝固を変化させる可能性があります。出血の期間を長くすることは可能です。
• 消化機能の問題：肝臓の損傷の可能性;
• 皮下組織および表皮の病変：HESを長期間使用すると、持続的なかゆみが現れ、非常に不快な感覚を引き起こします。これは、治療の完了後に発症し、数か月続く可能性があります。
• 追加の分析からのデータ：多くの場合、薬物注入手順の後、血中アミラーゼ指数は大幅に増加しますが、これは膵臓疾患の症状と見なされるべきではありません。
• 尿道と腎臓の働きの障害：時々腰部の痛みが現れます。このような違反がある場合は、注入を停止し、血中クレアチニン指数を注意深く監視し、患者の体内に十分な量の液体が流れていることを確認する必要があります。脱水状態になると、薬の使用は無尿を引き起こす可能性があります。腎障害の発症が可能です。
• 免疫症状：さまざまな程度の重症度の単一のアナフィラキシー徴候が観察されます。

アナフィラキシー症状。HESに関連するアナフィラキシー徴候の出現に関するいくつかの情報があります。それらは主に嘔吐、体温のわずかな上昇、かゆみ、冷たさ、じんましんの形をしています。耳下腺と顎下腺のサイズの増加、脚の腫れの出現、軽度のインフルエンザのような症状（頭痛と筋肉痛）があります。ショック状態と生命を脅かす兆候（呼吸と心臓機能の停止）が発生する不寛容の重度の症状は、たまにしか見られません。アレルギーが観察された場合は、注入を直ちに停止し、同時に標準的な救急車の手順を実行する必要があります。

アナフィラキシーの兆候。違反は数分後に発生する可能性があります。不安、表皮の突然の発赤、重度のかゆみを引き起こす可能性のある症状の中で。窒息感や喉のしこりがある場合があります。より激しい症状は、腹部のけいれん、吐き気、頻脈、および血圧の大幅な低下であり、これらは意識の喪失、ならびに呼吸停止および心停止を引き起こす可能性があります。

アナフィラキシーの治療。最初の症状（悪心、表皮症状）の発症に伴い、注入を停止し（カニューレを静脈内に残したり、静脈に自由にアクセスできるようにしたりしながら）、患者を頭を下げて座らせ、呼吸管を解放する必要があります。 。また、すぐにアドレナリンを注射する必要があります（1mlのアドレナリン液を10mlに溶かします;比率は1k1000）。まず、血圧と脈拍を監視しながら、1 mlの液体（0.1 mgのアドレナリンを含む）を注射します。

容量を増やすために、5％のヒトアルブミンがIV注射によって注射されます。さらに、プレドニゾロン（0.25-1 g）または対応する量の別のGCSを同じ方法で投与することができます。プレドニゾロンは数回投与することができます。子供の場合、体重と年齢を考慮して、アドレナリンを含むプレドニゾンの部分が減少します。

他の手順も実行されます-例えば、酸素の使用、機械的換気、抗ヒスタミン薬の使用。患者は集中治療で治療される必要があります。

過剰摂取

急性中毒では、循環血液量増加が発生する可能性があります。このような違反がある場合は、すぐに注入を停止し、利尿薬を投与する必要があります（後者は医師の裁量に委ねられています）。

他の薬との相互作用

輸液、輸液製造用濃縮液、注射液、凍結乾燥物、または注射液調製用の乾燥成分と混合する場合は、物質の混和性/適合性を注意深く目視検査する必要があります。

アミノグリコシドと組み合わせて使用すると、腎毒性が増強される可能性があります。

保管条件

Refortanは、子供の侵入を防ぐ場所に保管する必要があります。ガラスバイアルは25°C以下の温度に保つ必要があります。

賞味期限

レフォルタンは、医薬品の販売日から5年以内に適用することができます。

アナログ

薬の類似体は、薬テンジトン、ペルフトラン、プロミット注入のアルブミン、チェタソルブとバイオセルリン、そしてこのほかにゲック注入のリフォルデスとゲスターです。