ザマクトン

ゾマクトンは視床下部 - 下垂体系のホルモンです。

適応症 ゾマクトン

それはそのような条件で使用されます：

• GH放出の欠如のために気絶している子供たち。
• 染色体検査中に確認されたターナー症候群による成長遅滞児。

リリースフォーム

薬剤の放出は、４〜１０ｍｇの容量を有するバイアルの内側で、溶媒物質と一緒に注射液用の凍結乾燥物の形態である。

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薬力学

ソマトトロピンは、その構造、アミノ酸配列、および薬物動態において下垂体ヒトＳＴＨに類似したポリペプチドである薬物の活性成分である。

ゾマクトンは、下垂体GHの欠如を伴う小児における骨格の骨の全身性比例成長を導き、長骨の骨端の成長のプレート、ならびに骨代謝に影響を与える。成長ホルモンや骨粗鬆症がない人では、HRTは骨密度とミネラル構造を安定させるのに役立ちます。原薬は、コラーゲンとコンドロイチン硫酸との結合過程を活性化し、ヒドロキシプロリンの除去を促進します。これと共に、アルカリホスファターゼの平均血清指標の増加もまた注目される。

全身的成長と共にＧＨの使用に対する反応として、骨格の筋肉組織のサイズの比例した増加、ならびに筋肉細胞のサイズおよび数の増加がある。さらに、この薬は他の組織（結合組織を含む表皮、胸腺、細胞増殖が促進された肝臓、副腎、性腺および甲状腺のサイズのわずかな増加）のサイズの増加をもたらします。STHによるHRTは思春期の加速と不均衡な成長過程にはつながらなかった。

この薬は、タンパク質の結合に加えて、細胞内へのアミノ酸の移動を促進するのに役立ちます。それはまたコレステロールを減らし、脂質とリポタンパク質のプロファイルに影響を与えます。ナトリウムとリンでカリウムを遅らせるのを助けます。カルシウムの高められた腎臓の排泄はこの要素の高められた腸の吸収によって補われる。これらの塩の蓄積は、組織成長中にそれらの必要性が高まっていることを示しています。

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薬物動態

ｓ ／ ｃ注入における成分ＳＴＨの吸収度は８０％である。血漿指標Ｃ ｍａｘは３〜６時間後に記録され、１３〜３５ｎｇ ／ ｍｌに等しい。代謝過程は肝臓内で発生します。

半減期は3-4時間です。薬の排出は腸によって行われます。

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投薬および投与

ゾマクトンを使用した治療は、GH要素が不足している人々の管理経験がある有資格の医師の監督の下に実施されるべきです。

投与計画および薬物の投与量の大きさは各患者について個別に選択される。

多くの場合、この治療法は数年間続き、可能な限り最大の医学的結果によって決定されます。

注射部位における脂肪萎縮の出現を防ぐためには、注射部位を定期的に変えなければならない。

標準的な推奨投与量を考慮して治療を開始する必要があります。

要素STGが割り当てられていません。

1週間に0.17〜0.23 mg / kg（体表面積4.9〜6.9 mg / m ^2に相当）の用量が使用されます。これはs / c法の6〜7回の注入に分割されます（したがって、1日当たりのサイズは０．０２〜０．０３ｍｇ ／ ｋｇ（０．７〜１ｍｇ ／ ｍ^２体面積））。毎週0.07 mg / kgの一日量に相当する、0.27 mg / kg（8 mg / m ²）を超える総量を使用することは禁止されています。

ターナー症候群。

一週間の間、0.33 mg / kgの物質（体表の約9.86 mg / m ²）を注射する必要があり、それはsc / c法の6〜7回の注射に分けられる（毎日の投与量は0.05 mg / kg（約1） 、４０〜１．６３ｍｇ ／ ｍ^２））。

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妊娠中に使用する ゾマクトン

ゾマコンは、避妊薬を使用していない妊娠中の女性や出産可能年齢の女性には与えてはいけません。

GHを含む薬を使用した、看護師の参加による臨床試験は実施されていないため、GHが人乳中に排泄されているかどうかについての情報はない。

禁忌

GHまたはその他の成分に対して強い不耐性を持つ薬物を使用することは禁忌です。また骨の骨端症の閉鎖をすでに持っていた子供たちに割り当てられていません。

患者に活発な腫瘍の発生の症状がある場合は、薬を使用することはできません。成長ホルモンの導入で治療を開始する前に抗腫瘍治療を終了する必要があります。さらに、頭蓋骨の内側に腫瘍の増殖の徴候があってはいけません。腫瘍増殖の徴候が見られた場合は、治療を中止してください。

重篤な状態にある人々、ならびに心臓切開手術、腹部手術および多発性外傷、ならびに急性呼吸不全および他の同様の状態に関連する合併症を有する人々に加えて、この薬物を使用することは禁止されている。

腎臓移植の場合には、慢性腎臓病の小児においてGHの使用による治療を中止することが必要です。

副作用 ゾマクトン

彼/彼女が物質STHを注射すると、皮下脂肪層の萎縮または成長が発症することがあり、そして注射領域に挫傷および点状出血も生じることがある。時には人々は投与部位にかゆみを伴う性質または痛みの紅斑を発症する。

他の有害症状の中で：

• リンパ系と血液系の機能障害：貧血が現れることがあります。
• 心血管系の障害：時々血圧（成人）のレベルが上昇するか、頻脈が発症します。血圧値の単一の増加は子供で観察されます。
• 聴覚器官を伴う前庭器の病変：めまいが起こることがある。
• 内分泌系の働きに伴う問題：甲状腺機能低下症がしばしば観察されます。
• 視覚器官に関連した症状：時に視神経の領域に椎間板の複視または浮腫がある。
• 消化管の障害：時々、吐き気、腹部の痛み、嘔吐または鼓腸。単一の下痢が発症する。
• 全身性疾患および注射部位の徴候：ほとんどの場合、成人は注射部位に末梢性浮腫または単なる浮腫（小児では頻度が低い）を発症し、無力症も発症する。時には注射部位に萎縮、脱力感、薬物投与部位に出血、肥大がみられます。
• 免疫病変：抗体産生がしばしば起こる。
• 検査結果の変化：腎臓関連疾患の単一症例が観察される。
• 摂食障害と代謝プロセス：ほとんどの場合、成人は軽度の高血糖を発症します。それほど一般的ではないのは、耐糖能障害（子供）です。高リン血症や低血糖が記録されることがあります。2番目のサブタイプの真性糖尿病はまれです。
• 結合組織の損傷、そして同時に筋骨格組織：しばしば成人では、筋肉痛または関節痛が見られる。まれに、これらの障害は子供に起こります。多くの場合、大人は激しい四肢の動きを経験することがあります（時には子供で）。時には骨の痛み、筋萎縮、手根管症候群があります。
• 多様な性質を持つ腫瘍：時に悪性または希な性質を持つ腫瘍があります。子供が白血病を発症することはめったにありません。
• NA機能の問題：成人はしばしば感覚異常や頭痛を抱えています。不眠症または高血圧も一般的です。時々眼振または眠気感があります。ＩＣＰの値は個々に増加し、神経障害が起こり、そして（小児では）感覚異常または不眠症も起こる。
• 精神障害：人格障害が見られることがあります。
• 泌尿器系や腎臓の病変：時に、血尿、尿失禁、異常な尿、多尿、および尿プロセスの頻度の異常が現れます。
• 乳房と生殖器の徴候：成人は時々女性化乳房または性器からの退院があります。時折、女性化乳房が小児で報告されています。
• 皮下層および表皮における障害：時々、皮膚肥大または萎縮、脂肪異栄養症、蕁麻疹、さらに多毛症または剥離型の皮膚炎が起こる。

GHの登録後使用中の膵炎の発症に関するデータがある（そのような症例の頻度に関するデータはない）。

STHを服用した子供は、ペルテス病と同様に大腿骨頭の骨端分解を発症することがありました。最初の障害は主に内分泌系に関連した障害で発症し、2番目の障害は低身長の場合です。しかし、これらの病気がGHの使用でより頻繁に発症するかどうかに関する情報はありません。このような診断では、大腿部や膝の痛みや不快感が現れます。

他の負の徴候は成長ホルモンの特徴であると考えられています - それらの中にはインスリンに対する感受性の低下、遊離チロキシンの低下、そしてさらに良性のICP値の上昇によって引き起こされる高血糖症があります。

不耐性症状を発症するリスクもあります。

過剰摂取

ゾマクトンによる中毒に関する情報はありませんが、急性中毒では、初期の低血糖症が発症することがあり、その後高血糖症が起こります。

長期中毒の影響に関するデータはありません。しかし、同時にヒトのGHが過剰に生成された場合（例、末端肥大症の発症など）には注意すべき兆候が見られるという仮定があります。

他の薬との相互作用

GCSを用いた治療は、薬物によってもたらされる成長刺激を遅らせることができます。既存のACTH欠損症の人々は、GH活動への圧倒的な影響を防ぐためにGCSの代替部分を慎重に選択する必要があります。

アンドロゲンまたはアナボリックステロイドを含むエストロゲンの大部分は、骨の成熟を加速させる可能性があり、それは体長の増加を減少させます。

成長ホルモンは患者にインスリン抵抗性を引き起こす可能性があるため、糖尿病患者では治療法の修正が必要になる可能性があります。

GH欠乏症の成人で薬物相互作用を研究した後に発見された情報は、ソマトトロピンの使用がP450 3A4ヘムタンパク質系内の代謝過程を経ている成分のクリアランスを著しく増加させることを示しています。 - プラズマ値が減少したため。この事実が臨床像に及ぼす影響についてのデータはありません。

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保管条件

ゾマクトンは子供の侵入を避けて閉鎖された場所に保管する必要があります。温度値 - マーク２〜８℃の範囲内。

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賞味期限

ゾマクトンは治療薬の製造日から3年間使用することができます。希釈された液体は28日以内に瓶を縦にして冷蔵庫（温度は2〜8℃）に保存されなければなりません。

類似体

薬物の類似体は、BiosomeおよびRastanと一緒に物質Biorostan、Somatin、DzhintropinおよびGroutropin、さらにNorditropinと一緒にGenotropin、HumatropおよびNutropinです。

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