課された

イモバンは鎮静剤の催眠剤です。

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適応症 不可能

重度の睡眠障害：一時的または状況的な不眠症の場合に示される。

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リリースフォーム

それはタブレットで、20個の水ぶくれで生産されています。1つのパッケージにはブリスタープレートが1つ含まれています。

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薬力学

ゾピクロンは、シクロピロロンのカテゴリーに属し、ベンゾジアゼピンの医薬品群に対して親和性を有する。このグループの他の化合物の影響を同様の特性を有する薬力学物質：薬物が鎮静剤、筋弛緩、催眠及び鎮静剤、及び抗痙攣薬および（記憶障害を有する）さらにamnestikom作用します。

これらの特性は、中枢神経系内の高分子複合体GABA-ω受容体（これらは、Clイオンを通過させるために必要なチャンネル開口プロセスを調節BZ1およびBZ2、である）まで延びてその作用（特異的受容体アゴニスト）によるものです。

確立されたデータによると、ヒトにおけるゾピクロンの使用は睡眠を延長し、さらにその品質を高め、早漏または夜間覚醒の頻度を減少させることが知られている。この作用は、ベンゾジアゼピンに固有の機能とは異なる特有の脳波特性に起因する。

睡眠ポリグラフ検査は、薬物の活性物質がI期の期間を短縮し、II期の睡眠を延長することを実証した。さらに、いわゆる「深い睡眠」（段階IIIおよびIV）の段階を支持または延長し、逆説的睡眠またはBDGの段階に寄与する。

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薬物動態

活性成分の吸収は非常に速く、血漿ピークのピークは1.5~2時間に達し、それは3.75,7.5、および15の添加で30,60、および115ng / mlに等しいmg。バイオアベイラビリティレベルは約80％である。吸収率は、薬物の投与を受けた人の性別だけでなく、使用の多重度および時間によっても影響されない。

物質の分布は容器を介して起こり、非常に迅速に行われる。血漿タンパク質を用いた合成はかなり低く（約45％）、また不飽和でもある。したがって、タンパク質合成の分野における置換による薬物相互作用のリスクは最小限である。

投与量自体から3.75〜15mgの投与量の間隔における血漿指数の減少は、依存しない。半減期は約5時間です。

ベンゾジアゼピン類、ならびに類似の要素は、胎盤およびBBBを通過し、さらに、母乳中に排泄され得る。血漿および母乳中の物質の薬物動態には類似点がある。パーセントでは、授乳中に子供が消費する投薬量の割合は、24時間で母親が消費する物質の0.2％である。

物質の集中的な肝代謝も行われる。2つの主な分解生成物は、N-酸化物（動物では薬理活性）およびN-脱メチル化誘導体（動物では不活性）である。尿中排泄中に検出されたこれらの物質の見かけの半減期は、それぞれ約4.5時間および7.5時間である。この観察は、2週間にわたって15mgを反復投与すると、代謝産物の蓄積が認められないという事実と完全に一致する。動物試験は、高用量の場合でさえ、酵素活性の増加を示さなかった。

プラズマ（232ミリリットル/分）の内部のものと比較して修飾されていない腎臓（8.4ミリリットル/分の中央値）のクリアランス内の物質の低いレベルは、ゾピクロンの排泄は、分解生成物の形で主に起こることを示しています。成分の約80％が、腎臓を通して自由崩壊生成物（N-デメチル化誘導体を含むN-酸化物）の形で排泄され、約16％が糞便とともに排泄される。

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投薬および投与

この薬は経口投与用です。最低有効投与量で治療を開始し、最大許容投与量は禁止されています。また、ベッドの前に錠剤を飲むことはできません。

7,5ミリグラムの値に線量を高めるために、特別なリスクカテゴリー（腎不全、慢性肺疾患、肝機能障害）または高齢患者（65年以内に、この場合、唯一の人に割り当てられた3.75ミリグラムの日用量絶対に必要な場合にのみ許可されます）。大人65歳までの標準日用量 - 7.5mg。この値を超えることは禁じられています。

治療コースの期間は短命であることが推奨される。最長期間は1ヶ月であり、徐々に薬物を取り消す期間があります。

さまざまな状況でのタブレットの推奨期間：

• 2〜5日間（例えば、旅行期間中）、不眠症の状況的な形態で;
• 不眠症の一時的な形で - 2〜3週間以内に。

場合によっては、治療期間を延長する必要があります。このような状況では、患者の状態を注意深く秤量し、評価する必要がある。

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妊娠中に使用する 不可能

動物試験は、ゾピクロンが催奇形性の影響を受けていないことを示している。現在では、この薬剤が妊婦の体に及ぼす影響や胎児の状態に関する情報が十分ではありません。類似の物質（ベンゾジアゼピン）の作用と比較した場合：

• モーター活動の低下、胎児の心臓収縮の頻度の変化（第2または第3妊娠で大量の薬物を使用する場合）があるかもしれません。
• 後のベンゾジアゼピンの場合、軽度の投与量であっても、出生後には、乳児において吸収（吸い込みおよび軸索低血圧）の症状が観察され、体重増加が不十分であった。このような発現は可逆的であるが、1〜3週間続くことがある（ベンゾジアゼピンの半減期に依存する）。新生児に多量の用量を使用する場合、呼吸プロセス、または低体温および無呼吸の可逆抑制を開発することが可能である。乳児に離脱症候群を発症するリスクもある（これは、吸収の症状がない場合にも起こり得る）。この症候群は、この形態の乳児に現れます。出生後短時間後には、振戦、強烈な興奮性、精神運動の興奮があります。これらの症状のタイミングは、薬物の半減期に依存する。

この情報が与えられれば、妊娠中の薬物の使用は、その長さにかかわらず、推奨されない。

妊娠中の薬剤の使用が必要な場合は、少量で処方し、上記の反応の進行を防ぐために治療中に胎児を監視する必要があります。

また、授乳期間中はImovanを処方することも禁じられています。

禁忌

この薬物は、以下の場合には禁忌である：

• ゾピクロンまたは薬剤の追加の成分のいずれかを不耐性である場合;
• 呼吸不全;
• 睡眠時無呼吸症候群;
• この場合、脳症の危険性があるため、肝不全（急性、重度または慢性の病理）を伴う。
• 重症筋無力症と;
• この薬は指定されたカテゴリーの患者に使用されなかったため、小児では、
• 小麦由来の食物に対するアレルギー反応（グルテン腸障害を伴う小麦製品の不耐症の場合を除く）。

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副作用 不可能

望ましくない症状発現は、個人の個々の特性、ならびに薬物の投与量に依存する。最も頻繁に観察される投薬を受けた後の主副反応は、口腔内の苦味である。精神的および神経学的症状の中で：

• 進行性の記憶喪失型であり、治療的投薬量で薬剤を使用する場合（投薬量の増加に応じてその出現確率が増加する）;
• 意識の変化、行動反応の違反、攻撃の感情、過敏性、落ち着きのないまたは妄想的な行動、ソムナムリズムの発達、
• 治療の完了後、離脱または不眠症の兆候を伴う心理的および肉体的依存（推奨用量の使用の場合も）を開発することが可能である。
• 錯乱感や覚醒感の発現、感覚異常、振戦、筋痙攣、協調や言語障害、めまい、抑うつ気分の出現、運動失調は散発的に起こる。
• 幻覚や混乱、夢の悪夢の出現、不眠症の出現、緊張感、興奮状態、注意が悪化したり、眠気が（特に高齢者で）発生する可能性があります。
• 性的欲望の不満

他の副作用の中でも、

• CAS臓器：ハートビート障害;
• 皮膚：かゆみ、発疹（過敏症の徴候である可能性がある）、発汗の増加、多型紅斑の発症、LyellまたはStevens-Johnson症候群。患者にこのような兆候がある場合は、すぐに薬の使用を取り消す必要があります。
• 無力症、筋肉低血圧、疲労、重度の発汗、悪寒;
• 免疫系の器官：クインク浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー症状;
• 視覚器官：怠惰な眼または複視。
• 呼吸器官：呼吸困難の発症;
• 消化器臓器：口から悪臭、舌の上で白い斑、嘔吐、便秘、消化不良、吐き気、下痢、口腔粘膜の乾燥は、食欲や食欲不振を増加させました。
• 検査室検査の値の変更：時にはトランスダミナーゼまたはAFPの指標が増加し、肝機能障害の臨床像を導くことがあります。
• 代謝プロセス：体重減少;
• 筋肉および骨格：筋肉の衰弱、ならびに手足の重さ感。

高齢者は、しばしば嘔吐、不安または興奮の感情、心拍、振戦、心理学および食欲不振に悩まされている。

事後テストでは、記憶喪失の発症および怒りに関連する行動障害などの反応が起こり得ることが判明した。

治療の終了後、筋肉の痛み、不眠症、振戦、苛立ち感、不安、または強い興奮の激しい形で現れる撤退が現れることがある。さらに、発汗、動悸、頭痛、頻脈、混乱、夢と妄想の悪夢。重度の反応では、魂の脱個体化、単純な非個人化、さらには高粘液症を発症する可能性があります。また、幻覚、四肢のしびれ感、騒音、光、および身体接触に対する不耐性のようなうずきがある。

これとは別に、患者は発作を発症し得る。

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過剰摂取

過量投与は、特に大量の薬物を複数の中枢神経抑制薬（それらの中のアルコール）と組み合わせて使用する場合、生命を脅かす可能性があります。

推奨値を超えた場合、投薬は昏睡状態になる眠気を引き起こすCNS機能を抑制することができます（これは、服用量の大きさによって異なります）。弱い過量では、鈍いまたは混乱がある。

より深刻な症例には、筋低血圧、運動失調、メトヘモグロビン血症、呼吸機能の抑制、ならびに血圧の低下が伴った。場合によっては死に至った。

最初の1時間以内に錠剤を服用した後の過剰摂取が発生した場合は、誘導が推奨され、それ以外の場合は胃洗浄が必要です。さらに、患者の活性炭に薬剤の吸収を減少させることが有用である。

呼吸器官や心臓器官の作業を注意深く監視する必要があります（このような処置のための専門部門で実施されます）。

治療の過程において、Imovanの活性成分は分布容積の高い指数を有するので、血液透析手順は適切ではない。

偶発的/意図的に過量投与された物質ベンゾジアゼピンを診断または治癒するために、患者のフルマゼニルを投与することが可能である。この成分はベンゾジアゼピンとは反対の作用を有するので、神経学的障害（不安感や興奮感情、感情的性質の不安定性、発作）を引き起こす可能性がある。特に、これはてんかん患者に適用される。

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他の薬との相互作用

アルコール飲料は、ベンゾジアゼピンおよび関連する成分の鎮静効果を高める。このコンビネーションでは注意の集中が減るため、さまざまな仕組みで作業するか、車を運転することはお勧めしません。

アルコール性飲料またはその組成物中にアルコールを含む薬物と薬物を組み合わせないことが推奨される。

リファンピシンとの併用は、肝臓の代謝を増加させるので、ゾピクロンの作用および血漿レベルの有効性を低下させる。このため、上記の物質は、患者の一定の臨床観察の条件下でのみ一緒に使用されるべきである。必要に応じて、別の催眠薬の処方。

CNS機能を抑制する他の薬物（例えば鎮咳薬、鎮痛剤、およびブプレノルフィンに加えて、薬物依存（）の除去中に置換処置に使用される手段として）モルヒネの誘導体、神経弛緩薬、トランキライザー、他の催眠薬、抗痙攣薬、睡眠薬とバルビツレート、抗うつ薬そして麻酔薬、（中央の影響を有する）降圧薬、バクロフェン及びpizotifenomとサリドマイド、および抗ヒスタミン薬に加えて（H1）薬。Imovanomと併せて上記物質の全ては、中枢神経系機能に対する抑制効果を高めます。

これに加えて、モルヒネ誘導体とバルビツレートとの同時使用は、呼吸器官の機能の抑制の可能性を増加させる（より高い用量で薬を服用する場合、この組み合わせは患者の死を引き起こす可能性がある）。

オピオイド鎮痛薬は、幸福感を増すことができます。そのため、人は、取られた物質に心理的に依存するようになる可能性があります。

プロセスは、血漿中のCYP3A4要素インデックス物質の阻害剤と、得られた組み合わせを増加させることができるヘムタンパク質のP450（CYP）3A4を含むゾピクロン代謝が行われます。誘導物質と共にCYP3A4の使用は、血漿内のゾピクロン指数を減少させる。

薬物依存の置換治療に使用されるブプレノルフィンと組み合わせると、呼吸機能を抑制する可能性が高まり、最終的に死に至ることがある。この薬剤の組み合わせのリスクと有効性を慎重に評価する必要があります。医師が定めた用量に厳密に従うことが必要であることを患者に警告する必要があります。

クロザピンとの同時使用は、心停止または呼吸抑制を伴う崩壊を発症する可能性を高める。

エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン又はネルフィナビルとゾピクロンの組み合わせ、およびボリコナゾールと加えて、わずかにリトナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾールとは、活性成分imovanの鎮静特性を高めます。

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保管条件

薬は小児が近づけない場所に保管されています。温度値は25℃を超えてはならない。

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賞味期限

Imovanは、薬の放出後3年間使用することが許可されています。

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