ジェミックス

ヘミックスはキノロン類の抗菌薬です。

適応症 ジェミキサ

これは、感染症を排除するために使用され、その発症は薬物に感受性の細菌の活性によって引き起こされる：

• 非病院性肺炎（多剤耐性株の作用によっても誘発される）;
• 増悪の段階での慢性気管支炎;
• 副鼻腔炎の急性期。

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リリースフォーム

放出は、ブリスターパック内の10個分の錠剤の形態で行われる。ボックスにはそのようなブリスターが1つ含まれています。

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薬力学

ジェミフロキサシンはフルオロキノロン類の抗菌薬です。この物質は、グラム陽性および陰性、ならびに非定型細菌および嫌気性菌に対して広範囲の殺菌活性を有する。

細菌増殖のために必要とされる使用遅い活性酵素DNAジャイレース（トポイソメラーゼ2）及びトポイソメラーゼ4 - 薬物要素は修復及び複製および微生物のDNAの転写のプロセスを破壊します。ヘミフロキサシンでは、細菌性トポイソメラーゼII（DNA-ジャイレース）およびIVとの親和性の高い指標である。

これらの酵素をコードする遺伝子変異を有する肺炎球菌株は、フルオロキノロン類のカテゴリーのほとんどの薬剤に対して耐性である。しかし、重要な薬物濃度では、物質は変化した酵素を減速させる可能性がある。したがって、フルオロキノロン耐性の個々の肺炎球菌株は、ヘミフロキサシンに対する感受性を示す可能性がある。

フルオロキノロン（ヘミフロキサシンを含む）の治療活性のメカニズムは、β-ラクタム抗生物質を含むマクロライド、ならびにアミノグリコシドを有するテトラサイクリンのメカニズムとは多少異なる。

ヘミックスとこれらのカテゴリーの抗生物質との交差抵抗は観察されない。

フルオロキノロンに対する耐性の出現のための主な機構は、DNAトポイソメラーゼIVを有するDNAジャイレース内の遺伝子突然変異である。この場合、これらの突然変異の発生頻度は10 -7 / 10 -10以下である。

ヘミフロキサシン成分は、ほとんどの細菌株に対してインビトロ処置およびインビボでの治療活性を有する：

• グラム陽性好気性菌：（マクロライドおよびペニシリンに対する耐性、ならびにオフロキサシンまたはレボフロキサシンに関して最も耐性、及び添加MDRSPを含む）肺炎球菌、化膿連鎖球菌（これはマクロライドに対して耐性である細菌を含む）、ストレプトコッカスagalactia、ストレプトコッカス・ビリダンスとStreptococcus anginosus。ストレプトコッカス・ミチスmilleri及び連鎖球菌及び連鎖球菌のグループから他の細菌との付加におけるストレプトコッカスconstellatus。一緒に彼らとも黄色ブドウ球菌（メチシリン敏感相対）、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ腐生、溶血性ブドウ球菌やブドウ球菌カテゴリから他の微生物が。また、腸球菌及び腸球菌のカテゴリから糞便腸球菌fetsiumおよび他の細菌。
• グラム陰性好気性菌：ヘモフィルスの群からインフルエンザ桿菌（ここでもβラクタマーゼを有する微生物の存在を含む）、ヘモフィルスパラインフルエンザおよび他の細菌。またモラクセラ（正と負のβラクタマーゼ付き）・カタラーリス、及びモラクセラ菌の種類の他の種類。付加pneumobaccillus、クレブシエラオキシトカ及びクレブシエラ属の群からの細菌の他のタイプです。一緒にそれらともアシネトバクターiwoffi、アシネトバクターanitratus有するアシネトバクター・カルコアセチカス、及びアシネトバクター溶血とカテゴリatsinetobakterからの細菌の他の形態に加えて、大腸菌淋菌。リストには、フロイント、シトロバクターkoseriだけでなく、カテゴリtsitrobakterから他の微生物tsitrobakter含み;
• サルモネラ菌、エンテロバクター・アエロゲネス（Enterobacter aerogenes）および他の形態の微生物エンテロバクターを伴う赤痢菌。marcesのserrationと細菌セレーションの他の形態。（Vulgar Proteus）、プロテウス（Proteus mirabilis）およびプロテウス（Proteus）カテゴリの他のタイプの細菌が含まれる。プロビデンシア、モーガンおよび他の細菌種モルガネラ、エルシニア、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）およびシュードモナス群の細菌の他の種類、及び添加細菌Bordetおよび-Gengouと分類ボルデテラ属の他の細菌において、
• 非定型抗微生物：コクシエラバーネッティ及び他の形態koksiell、レジオネラ属からなる群からマイコプラズマ、レジオネラpnevmofilaおよび他の微生物の群、及びhlamidofila肺炎およびクラミジアの他の形態からマイコプラズマ肺炎および他の細菌。
• 嫌気性菌：peptostreptokokki、クロストリジウム・非ウェルシュ菌、ウェルシュ菌およびクロストリジウムfuzobakteriiの他の形態、porfiromonadyとprevotelly。

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薬物動態

40-640mgの部分に薬物を経口投与した後、その薬物動態学的特徴は線状のままである。

ジミフロキサシンは胃腸管内で迅速に吸収される。薬物の第1錠の使用後に体内の物質のピーク値を達成するためには、0.5〜2時間が必要である。320mgの薬物を繰り返し使用すると、血漿中の物質のピーク値は1.61±0.51μg/ ml、0.70-2.62μg/ mlであり、クリアランスレベルは9.93±3.07であるμg/ h / ml、ならびに4.71-20.1μg/ h / mlである。

医薬品が1日1回320mgのコースで使用される場合、その平衡値は治療の3日目に記録される。ヘミックスは  ほとんど蓄積しない（最初の1週間に薬物を640mgの用量で使用した後、30％未満）。

食物の使用はヘミフロキサシンの薬物動態パラメータにほとんど影響を与えないので、食事の時間から開始せずに薬物を使用することが可能になる。

LS 55〜73％を繰り返し使用した後、血漿タンパク質を用いて活性成分を合成する。患者の年齢は合成画分の割合に影響しない。

気管支肺胞洗浄液中のヘミフロキサシンのレベルは、血漿中のその値よりも高い。この薬物は、肺組織に入る高い能力を有する。

物質の小さな部分が肝臓代謝を受ける。使用後4時間後、ヘミフロキサシンは、その血漿中の薬物の代謝産物よりもその変化しない形態（その65％）で変化しない。この薬剤は、ヘムタンパク質P450システムの助けを借りて代謝されず、その代謝過程の速度も遅くならない。

薬剤（変更なし要素及び代謝産物）の排泄は尿と加え（図は、健康なヒトにおいて9.3％±36％である）腸を介して起こる（健常者から、数字が61％±9.5％のバッチで）と。血漿、および尿のPM排泄時間はそれぞれ約8〜15時間です。

血液透析の間、ヘミフロキサシン用量の約20〜30％が血漿から除去される。

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投薬および投与

あなたは食事の時間に頼ることなく、経口的に丸薬を服用し、普通の水で絞る必要があります。1日当たり、薬物320mgを1回服用する必要があります。

非病院の肺炎の治療では、最初の1週間、1日に320mgの単回投与が必要とされる。

慢性気管支炎の悪化の場合、1日1回、320mgの薬剤を5日間服用する必要がある。

副鼻腔炎の急性型を排除するために、1日に320mgの薬を1回使用するコースも5日間続きます。

軽度または中等度の形態の腎不全患者（CC値> 40ml /分）は、投与量を変更する必要はありません。疾患の重度の段階を有する個体（QCレベルは<40ミリリットル/分）であり、加えて、定期的な血液透析または腹膜透析を渡す人は、160 mgの薬物で一日一回消費されるべきです。

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妊娠中に使用する ジェミキサ

Hemixは妊娠中の女性のために禁止されています。

禁忌

主な禁忌：

• ヘミフロキサシンおよび薬剤の他の要素に対する過敏症の存在;
• ECG手順におけるQT間隔のレベルの延長（これには、障害の先天性形態が含まれる）;
• フルオロキノロンの使用のために発生した腱の分野における損傷の徴候の存在;
• 泌乳期間;
• 18歳未満の人

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副作用 ジェミキサ

薬物の使用は、そのような副作用を引き起こす可能性があります：

• アレルギーの症状：時には蕁麻疹、かゆみ、過敏症の兆候が現れる。さらに、スティーブンス・ジョンソン症候群またはTENが発症する可能性がある。アレルギー性の個々の肺炎および強い光感作が注目される。
• 消化障害：下痢や吐き気の出現、ときには嘔吐、腫脹、腹痛、食欲不振の発症。急性の程度で肝炎や肝不全が1例あります。
• NSの機能の障害：不安、眠気、不安または意識の混乱の単一の感情、ならびに振戦、うつ病、妄想症候群および幻覚が生じる。CNS病変の徴候がある場合は、薬物の使用を取り消す必要があります。さらに、感覚軸索特性の多発ニューロパチーが注目され、感覚減退、感覚異常、衰弱感、および他の感受性障害の形で現れる。
• 感覚機能の障害：嗅覚および味覚芽、耳鳴り、聴覚障害、めまい、ならびに視覚障害（色知覚および複視の問題など）の単一の違反がある。
• 造血系に影響を及ぼす病変：時には白血球減少症が発症する; 時には血小板減少症、および個別に - 無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少性紫斑病および他の血液疾患がある。さらに、貧血（時には再生不良または溶血性の症状）の出現を随時観察することができます。
• 泌尿器機能の障害：時には結晶症がある。急性腎不全または尿細管間質性腎炎の可能性のある開発;
• 実験室検査の結果：ナトリウム、総ビリルビンおよび血小板の数の増加、ならびにカリウム、カルシウム、および血液好中球のパラメータの低下がときどき発生する。CKKおよび肝臓トランスアミナーゼの値の増加、およびヘマトクリットの変化もまた存在する。
• その他：関節炎の開発は、単独で関節痛、筋肉痛、血管炎および腱鞘炎、および重以外（例えば偽膜性大腸炎の形態又はカンジダ症のような）、または発生します。テンドン腱破裂も可能である。

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過剰摂取

中毒の徴候は有害症状の増強である。

急性の中毒では、嘔吐を誘発したり、胃洗浄を行い、症状の徴候を示す。Hexixには特定の解毒薬はありません。患者は体液をたくさん飲む必要があり、常に注意を払う必要があります。血液透析中、ヘミフロキサシン部分の20〜30％が血漿から排泄される。

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他の薬との相互作用

硫酸鉄、マグネシウムまたはアルミニウム、およびスクラルファートを含む制酸薬との併用は、Gemixの生物学的利用能のレベルを低下させます。ヘミフロキサシンを投与する前に少なくとも3時間、または投与後2時間以上経過している制酸薬を使用する必要があります。スクラルファートは、使用後2時間以上使用する必要があります。

経口避妊エストロゲン - プロゲステロン型は、薬物のバイオアベイラビリティをわずかに低下させる。

薬物のコース使用は、避妊薬の薬物動態パラメーター、レボノルゲストレルまたはエチニルエストラジオールの誘導体に影響を及ぼさない。

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保管条件

Hexixは、幼児のためのアクセスがない乾燥した場所に保管する必要があります。温度は25℃未満である。

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賞味期限

ヘミックスは、医薬品の製造日から2年間使用することが認められています。

類似体

この薬物の類似体は薬物FACTである。

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