子どものB型肝炎を予防するには？

小児の B 型肝炎の予防は、主に、すべてのカテゴリーのドナーを徹底的に検査し、各献血時に高感度の識別方法 (ELISA、RIA) を使用して HBsAg の血液検査を義務付け、ALT 活性を測定することから成ります。

過去にウイルス性肝炎に罹患したことがある方、慢性肝疾患を患っている方、過去6ヶ月以内に血液および成分製剤の輸血を受けた方は献血できません。また、HBV、Agの検査を受けていない献血者の血液および成分製剤を輸血に使用することは禁止されています。

血液製剤の安全性を向上させるため、献血者に対してHBs抗原だけでなく抗HBc抗体の検査も実施することが推奨されています。HBs抗原の潜在性キャリアとみなされる抗HBc抗体保有者を献血から除外することで、輸血によるB型肝炎感染の可能性を実質的に排除できます。

新生児の感染を防ぐため、すべての妊婦は高感度検査を用いてHBs抗原検査を2回受けます。検査は妊娠登録時（妊娠8週目）と産休申請時（32週目）です。HBs抗原が検出された場合、妊娠を継続するかどうかは個々の状況に応じて厳密に判断されます。妊婦がHBe抗原に感染している場合、胎児の子宮内感染リスクは特に高くなりますが、HBe抗原がない場合はたとえ高濃度のHBs抗原が検出されてもリスクは極めて低いことを念頭に置くことが重要です。また、帝王切開による出産の場合も、胎児の感染リスクは大幅に低減されます。

感染伝播経路の遮断は、皮膚や粘膜の完全性を損なう処置で使用される使い捨ての注射器、針、スカリファイアー、プローブ、カテーテル、輸血システム、その他の医療器具や機器を使用することで実現されます。

再利用可能な医療器具および機器はすべて、使用のたびに徹底的に洗浄および滅菌する必要があります。

輸血後肝炎の予防には、血液療法の適応を厳守することが極めて重要です。保存血およびその成分（赤血球塊、血漿、アンチトロンビンIII、第VII因子濃縮物）の輸血は、生命維持に必要不可欠な場合にのみ実施し、病歴に記録します。可能な限り代替血液への切り替え、あるいは最終手段として、その成分（アルブミン、特殊洗浄赤血球、タンパク質、血漿）の輸血を行う必要があります。これは、血漿の低温殺菌（60℃、10時間）によってHBVが完全に不活化されるわけではないものの、感染リスクを低減できるためです。アルブミンやタンパク質の輸血中の感染リスクはさらに低く、免疫グロブリンの輸血中の感染リスクはごくわずかです。

B型肝炎感染のハイリスク部門（血液透析センター、蘇生ユニット、集中治療室、火傷センター、腫瘍病院、血液科など）では、使い捨て器具の使用、各器具を固定された患者グループに割り当てること、複雑な医療機器を血液から徹底的に洗浄すること、患者を最大限に隔離すること、非経口介入を制限することなど、防疫措置を厳格に遵守することで、B型肝炎の予防を実現しています。これらのすべてのケースで、高感度な方法を使用して、少なくとも月に1回、HBsAgの識別を実施しています。

職業上の感染を防ぐため、従業員は全員、血液を扱う際にはゴム手袋を着用し、個人衛生規則を厳守する必要があります。

肝炎患者およびHBVキャリアの家族における感染拡大を防ぐため、定期的な消毒を実施し、個人衛生用品（歯ブラシ、タオル、寝具、洗面タオル、櫛、シェービング用品など）は厳重に個別管理しています。家族全員に対し、どのような状況で感染が発生する可能性があるかを説明します。慢性B型肝炎患者およびHBs抗原キャリアの家族には、医学的監督体制が敷かれています。

B 型肝炎の予防は、感染リスクの高い小児に対する受動免疫と能動免疫によって達成されます。

受動免疫には、HBsAgに対する抗体含有量の高い免疫グロブリン（受動赤血球凝集反応における力価1:100,000～1:200,000）が使用されます。このような免疫グロブリンは、血液中に高力価の抗HBs抗体が検出されたドナーの血漿から得られます。

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小児におけるB型肝炎の免疫グロブリン予防の適応

• HBsAg キャリアである母親から生まれた子供、または妊娠後期に急性 B 型肝炎に罹患した母親から生まれた子供 (免疫グロブリンは出生直後に投与され、その後 1、3、6 か月後に再度投与されます)。
• ウイルスを含む物質が体内に入った後（HBV患者またはキャリアからの輸血またはその成分、偶発的な切傷、ウイルスを含む物質による汚染が疑われる注射など）。このような場合、感染が疑われる数時間後と1ヶ月後に免疫グロブリンが投与されます。
• 長期的な感染リスクがある場合（血液透析センターに入院している小児、血芽球性血症の患者など）は、異なる間隔（1～3ヶ月後、または4～6ヶ月ごと）で繰り返し接種します。受動免疫の有効性は、主に免疫グロブリン投与のタイミングに依存します。感染直後に投与した場合、予防効果は90%に達し、2日以内に投与した場合は50～70%に達します。5日以降に投与した場合、免疫グロブリン予防は実質的に効果がありません。

免疫グロブリンを筋肉内投与した場合、血中抗HBs濃度は2～5日後にピークに達します。より迅速な予防効果を得るには、免疫グロブリンを静脈内投与することができます。

免疫グロブリンの除去期間は2～6ヶ月です。確実な予防効果は投与後1ヶ月間のみ認められるため、効果を持続させるには免疫グロブリンの反復投与が必要です。また、免疫グロブリンの使用は、HBVの感染量が低い場合にのみ有効です。大量感染（輸血、血漿など）の場合、免疫グロブリンによる予防は効果がありません。

欠点はあるものの、特異的免疫グロブリンの導入は、B 型肝炎の予防において重要な位置を占めることができます。文献によると、特異的免疫グロブリンを適時に導入することで、ワクチン接種を受けた人の 70 ～ 90% で B 型肝炎の感染を予防できます。

小児B型肝炎ワクチン接種

遺伝子組み換えワクチンはB型肝炎の積極的予防に使用されます。

我が国では、B型肝炎に対する組換えワクチンが複数開発されています（ZAO Combiotech社などによる製造）。さらに、いくつかの外国医薬品が登録・承認されています（Engerix B、HB-VAXII、Euvax B、Shenvac-B、Eberbiovac AV、Regevak Bなど）。

B型肝炎に対する能動免疫が必要なのは、以下の場合です。

• 生後24時間以内のすべての新生児。これには、健康な母親から生まれた子どもと、HBsAgキャリア、ウイルス性B型肝炎にかかっている、または妊娠後期にウイルス性B型肝炎にかかったことがある母親から生まれた、B型肝炎マーカーの検査結果がない新生児を含むリスクグループの子どもが含まれます。また、リスクグループ（HBsAgキャリアまたは急性ウイルス性B型肝炎と慢性ウイルス性肝炎の患者がいる家族における薬物中毒者）に割り当てられた子どもも含まれます。
• HBsAg保有率が5%を超えるB型肝炎流行地域の新生児
• 頻繁に各種の経腸処置を受ける患者（慢性腎不全、糖尿病、血液疾患、人工血液循環装置を用いた予定手術など）
• HBsAgキャリアと密接に接触している人（家族内、閉鎖的な子供のグループ内）
• 肝炎科、血液透析センター、血液サービス部門の医療従事者、外科医、歯科医、病理学者。
• B型肝炎またはHBsAgキャリアの患者の血液で汚染された器具によって偶発的な傷害を受けた人。

B型肝炎ワクチンは、0、1、6ヶ月のスケジュールに従って3回接種します。健康な乳幼児の場合は、0、3、6ヶ月のスケジュールに従って接種します。0.1、3ヶ月、または0.1、12ヶ月のスケジュールも認められています。再接種は5年ごとに行われます。

血液中にHBVマーカー（HB、Ag、HBc抗体、HBs抗体）が含まれていない人のみが能動免疫の対象となります。B型肝炎マーカーのいずれかが存在する場合は、ワクチン接種は実施されません。

B型肝炎ワクチンの有効性は非常に高く、多くの研究で、0.1.6ヶ月間隔でワクチン接種を受けると、95%の人が防御免疫を獲得し、5年以上にわたりHBV感染に対する確実な防御効果が得られることが示されています。

B型肝炎ワクチン接種には禁忌はありません。ワクチンは安全で、無反応性です。ワクチン接種により、B型肝炎の発症率を10～30分の1に低減できます。

HBVの垂直感染を防ぐため、第一段階のワクチン接種は出生直後（24時間以内）に実施し、その後、1、2、12ヶ月後に接種を行います。この目的のために、B型肝炎ウイルスまたはウイルスキャリアの母親から生まれた新生児に対して、受動能動免疫の併用療法が用いられます。特異的免疫グロブリンは出生直後に投与され、生後2日以内にワクチン接種が行われます。ワクチン接種は0、1、2ヶ月ごとに実施され、12ヶ月後に再接種が行われます。このような受動能動免疫により、HBe抗原を持つ母親から生まれた子供の感染リスクは90%から5%に減少します。

B型肝炎ワクチンの普及により、急性B型肝炎だけでなく慢性B型肝炎、さらには肝硬変や原発性肝がんの発生率も減少するでしょう。