ザルシオ

ザージオは幅広い用途を有しており、細胞傷害性化学療法を受けた患者における好中球減少症の持続期間の短縮と発熱性好中球減少症の発現率の低減によく使用されます。

適応症 ザルシオ

ザージオの適応症は、主に悪性腫瘍の化学療法中の使用です。ただし、骨髄白血病および骨髄異形成症候群は例外です。

この薬剤は、骨髄破壊療法後に骨髄移植を受けた患者における好中球減少症の期間を短縮するためにも使用されます。また、末梢血幹細胞の動員や骨髄抑制療法にも使用されます。

小児および成人の遺伝性周期性または特発性好中球減少症に広く使用されています。また、好中球の絶対数が0.5×10 ⁹ /L以下の場合にも使用されます。

好中球数が増加した場合、副作用の頻度と持続期間を減らすために、長期的な薬物療法も適応となります。特に、これら全てが感染性合併症を伴う場合はなおさらです。

この薬は、細菌感染症の予防や持続性好中球減少症の治療にも用いられます。特に、進行したHIV感染症の患者において、他の治療で十分な効果が得られない場合に有効です。ザルジオは幅広い用途を有しています。

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リリースフォーム

この薬は、静脈内および皮下投与用の溶液として入手可能です。本剤は無色またはわずかに黄色がかった色調を呈しています。通常は透明ですが、多少外観が変化する場合があります。軽微な差異は正常とみなされます。

1本のシリンジには500mlの薬剤が含まれています。主な有効成分はフィルグラスチムです。添加物はグルタミン酸、ソルビトール、ポリソルベート、水、水酸化ナトリウムです。

この薬はブリスターパックで販売されており、カードパックに入っています。1本のシリンジには0.5mlの有効成分が含まれています。容器のガラスは無色で、内容量と外観データを確認することができます。

この製品は溶液の形でのみ製造されており、他の「包装」は存在しません。この薬は幅広い用途があります。そのため、静脈内または皮下投与する溶液の形で使用することがより効果的です。ザルツィオは、化学療法の副作用と闘うための優れた治療薬です。

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薬力学

薬理学的には、有効成分はフィルグラスチムです。フィルグラスチムは、175個のアミノ酸からなる高度に精製された非糖化タンパク質で、大腸菌K12株によって産生されます。

ヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）遺伝子は、遺伝子工学によってゲノムに導入されています。G-CSFは、骨髄から末梢血への好中球の産生と放出を調節する能力を有しています。この有効成分の使用により、24時間以内に血管床における好中球数が著しく増加する可能性があります。

場合によっては、好酸球および好塩基球数が増加する可能性があります。ただし、この現象は本剤による治療開始前から認められる場合があります。好中球数の増加は用量依存的です。放出された好中球は、機能活性が上昇しているか正常です。これは複数の検査によって確認されています。薬物療法を中止すると、好中球数は数日で50%減少します。この指標は1週間以内に正常に戻ります。

フィルグラスチムを服用している患者では、好中球減少症および発熱性好中球減少症の発現率と持続期間が減少します。これにより、抗生物質を適度な量で使用できるようになります。さらに、長期入院の必要性も減少します。骨髄破壊的療法後も発熱の発現率は低下しませんでした。

本剤を単剤療法で使用することで、末梢血への造血幹細胞の放出を促進することができます。ザルツィオで動員されたPBSCの使用は、造血の回復を加速させます。さらに、血小板減少症の重症度と持続期間の減少が認められています。骨髄破壊療法または骨髄抑制療法後の出血性合併症のリスクと血小板輸血の必要性を低減することが可能です。

重症先天性好中球減少症の小児および成人患者において、この薬剤の使用は、末梢血中の活性好中球数の安定した増加を促進する可能性があります。感染症などの合併症の頻度の低下も認められています。ザルジオの使用により、好中球数を許容範囲内に維持することが可能となります。

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薬物動態

薬物動態 - 分布は全身血流中で起こります。静脈内および皮下投与では、血漿中の有効成分濃度は8～16時間以内に上昇します。

フィルグラスチムの投与量と血漿中濃度の間にも直線関係が認められました。この症例では正確な数値を議論する意味はありません。結果は、以前に処方された投与量に大きく依存します。

排泄プロセスに関しては、特別な線形依存性はありません。この現象の速度は薬剤の投与量に依存します。基本的に、薬剤は好中球の関与によって排泄されます。薬剤の反復投与に伴う排泄速度は、好中球数が増加するほど増加します。

ザルジオの長期使用（28日間）では、蓄積は見られませんでした。骨髄移植を受けた患者においても、T _{1/2 値は許容範囲内でした。}

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投薬および投与

ザージオの使用方法と投与量は、個人の状態によって異なります。この薬剤による治療は、腫瘍内科の医師と連携して行われます。この薬剤は、使用経験のある方のみが使用できます。そのため、個人で服用することはできません。

細胞傷害性化学療法では、薬剤の1日投与量は体重1kgあたり50万単位を超えてはなりません。初回投与は化学療法後24時間以降に行います。好中球数が（毎日）正常に戻るまで使用します。治療期間は14日を超えません。極めて困難な症例では、38日に延長されます。好中球数の増加は通常、薬剤の使用開始後2日目に観察されます。骨髄破壊療法を受ける患者は、体重1kgあたり100万単位から薬剤の服用を開始します。初回投与は化学療法後24時間以内、かつ骨髄移植後の指定時間までに行います。投与量は個別に調整します。薬剤は30分かけて投与します。

末梢血幹細胞を動員する場合は、体重1kgあたり100万単位を使用します。本剤は5～7日間投与します。場合によっては、追加の白血球除去療法が必要となることがあります。推奨用量は50万単位/kgです。投与開始日から最終日まで、好中球数が許容値に達するまで投与します。24時間にわたる長期点滴投与も可能です。

先天性重症慢性好中球減少症では、120万単位/kgの投与が適切です。これは単回投与または分割投与で行います。特発性または周期性好中球減少症では、50万単位/kgの投与が必要です。1～2週間後に増量できます。

HIV感染症の場合、推奨される初期用量は0.1百万IU/kgです。その後、0.4百万IU/kgまで増量できます。まれに100万IU/kgに達することもあります。維持効果として、0.3mg/日を週2～3回服用してください。ザージオの用量は、時間の経過とともに調整できます。

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妊娠中に使用する ザルシオ

妊娠中のザージオの使用は制限されています。この薬剤の使用に関する具体的なデータは得られていません。しかしながら、フィルグラスチムが胎盤を通過する可能性があるという兆候があります。

動物実験では、フィルグラスチムは催奇形性作用を示さなかった。多数の流産が報告されているが、胎児の異常は観察されていない。

妊婦が薬剤を使用する必要がある場合、ベネフィットとリスクの基準を現実的に評価する必要があります。結局のところ、母親に期待される治療効果が、必ずしも胎児の発育に良い影響を与えるとは限りません。

薬剤の母乳への移行に関するデータはありません。したがって、授乳中に薬剤を使用する必要がある場合は、授乳を中止する必要があります。いずれにせよ、この問題を解決する別の方法を見つけることができます。多くの場合、Zarzioの使用を中止することが推奨されます。

禁忌

ザルジオの使用には禁忌があり、しかも非常に多く存在します。まず第一に、遺伝性果糖不耐症の方は、この薬の使用を避けることをお勧めします。この薬にはソルビトールが含まれているためです。

細胞遺伝学的異常を伴う重度の遺伝性好中球減少症の患者には、本剤を使用しないでください。また、細胞傷害性化学療法薬の投与量を標準値を超えて増量するために本剤を使用するべきではありません。

細胞傷害性薬剤と放射線療法または化学療法を併用する場合。慢性腎不全の段階にある患者も禁忌です。いかなる状況下でも、新生児には使用しないでください。当然のことながら、薬剤またはその主成分に対する過敏症の人はリスクにさらされます。

この薬は、骨髄異形成症候群、慢性骨髄性白血病、および二次性急性骨髄芽球性白血病の患者には慎重に使用する必要があります。また、骨髄前駆細胞数が著しく減少している人には特にリスクがあります。いずれの場合も、ザージオは医師に相談した上でのみ使用できます。

副作用 ザルシオ

ザージオの副作用は、有効成分の含有量が多いことに関連しています。免疫系の観点からは、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、皮膚発疹、血管性浮腫、血圧低下、息切れなどが起こる可能性があります。

造血器官も薬剤の服用に悪影響を及ぼす可能性があります。その結果、貧血や一過性の血小板減少症といった症状が現れることがあります。血小板減少症と脾腫は比較的よくみられます。極めて稀ですが、脾臓破裂を起こすこともあります。

神経系では頭痛が起こることがあります。また、心血管系にも悪影響が出ることがあります。その場合、血圧低下、血管障害、そして極めて稀ではありますが、静脈閉塞症を引き起こすこともあります。

呼吸器系：鼻血、まれに肺水腫、肺浸潤、喀血。呼吸困難、肺出血、低酸素血症が起こる可能性があります。

皮膚およびその付属器官では、血管炎や発疹がよく見られます。まれに発熱性皮膚炎を呈する場合もあります。筋骨格系：関節や筋肉の疼痛症候群として現れることが多いです。骨粗鬆症や関節リウマチの悪化など、深刻な結果を招く可能性もあります。

消化器系への副作用は、しばしば下痢や肝腫大として現れます。臨床検査値からは、アルカリホスファターゼおよびLDH活性の可逆的な上昇の可能性も否定できません。場合によっては、ザルジオは重度の疲労感や注射部位への直接的な反応を引き起こすことがあります。

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過剰摂取

ザージオの過剰摂取は報告されていません。ザージオは医師の監督下でのみ使用されるため、個人が単独でこの薬剤の投与に影響を与えることはできません。このことから、過剰摂取の事例は報告されていません。

もちろん、この点を無視すべきではありません。状況は様々であり、投与量を誤って計算すると、ヒトの血漿中の薬物濃度が高くなり、患者の健康に悪影響を及ぼす可能性があります。

これは、薬を個人で服用できないことを意味します。投与量は、個人の状態や病状に応じて異なります。この薬は作用範囲が広く、多くの症例で使用されます。そのため、投与量の調整は個別に行います。

薬の服用に関する基本的なルールを守り、許容量を超えなければ、過剰摂取の心配はありません。ザージオは強力な薬であり、副作用をなくすよりも害を及ぼす可能性の方がはるかに高いため、注意して使用する必要があります。

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他の薬との相互作用

他の薬剤との相互作用は起こり得ますが、医師の監督下で実施する必要があります。したがって、化学療法と同日に薬剤を投与することの安全性と有効性は確立されていません。

急速に分裂する骨髄細胞は骨髄抑制性細胞傷害性化学療法に対して非常に感受性が高いため、投与後24時間以内または投与後24時間以内にザージオを投与することは推奨されません。本剤とフルオロウラシルの併用投与は、好中球減少症の重症度を増強する可能性があります。

本剤と他の造血成長因子およびサイトカインとの相互作用は否定できません。リチウムが好中球の放出を刺激するという事実を考慮する必要があります。これらすべてがザルジオの効果を増強する可能性があります。このような効果は、本剤を複合的に処方することで得られる可能性があります。この点に関する研究は実施されていません。

0.9%塩化ナトリウム溶液との併用リスクが高いため、この場合はザルジオの使用は推奨されません。

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保管条件

ザルジオの保管条件は非常に重要です。しかし、この薬は医療機関でのみ使用されているため、ご家庭では心配する必要はありません。

しかし、それでも一定のルールを守ることは重要です。製品の保管温度は25度を超えてはいけません。これは一般的に認められている基準です。Zarzioは冷蔵庫での保管はできず、特に冷凍は避けてください。

湿度も監視する必要があります。湿度は保管プロセス全体において重要な役割を果たします。直射日光が当たらない乾燥した場所に薬を保管することをお勧めします。

医療機関では、子どもは薬に触れることができませんが、自宅では触れることができます。そのため、薬へのアクセスを保護する必要があります。結局のところ、子どもによる薬の使用はほとんどの場合許容されず、一定の用量が必要です。

薬剤の外観にも注意が必要です。溶液の色や匂いが変化してはいけません。もし変化が見られた場合は、Zarzioの保管条件が守られていなかった可能性が高いです。

賞味期限

賞味期限は重要ですが、保管条件が適切に守られている場合に限ります。一定の温度管理を行うことが重要です。許容温度である25℃を超えないことが望ましいです。基準値からの逸脱は可能ですが、大きな影響はありません。

湿度も重要な役割を果たします。薬の本来の特性に悪影響を与える可能性があるためです。「ボトル」を開封したら、すぐに使用してください。溶液を開封した状態で保管することはできません。特に冷蔵庫に入れるか、冷凍庫で保存してください。この薬はそのような環境で保管すべきではありません。直射日光を避けることをお勧めします。これは重要な基準です。

製品の外観に注意してください。色や匂いが通常と異なっていてはいけません。そうでなければ、薬を服用できません。保管条件は非常に重要です。2～3年の有効期間は保管条件によって左右されるからです。指定された期間を過ぎた場合は、Zarzioの使用はお勧めしません。

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