ヤリナプラス

単相性経口避妊薬の代表であるヤリナ プラスという薬剤の使用説明書をご紹介します。

この薬の製造元はドイツのバイエルファーマAG社です。

適応症 ヤリナプラス

• ホルモン依存性の組織腫脹の兆候がある女性のための避妊。
• 望まない妊娠の予防と中程度のニキビの治療。
• 葉酸誘導体およびビタミンB群が欠乏している女性の望まない妊娠を予防します。

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リリースフォーム

ヤリナ プラスという薬は、錠剤の剤形で 2 種類の錠剤で入手できます。

• 活性複合錠：丸く、両面が凸型で、表面にはオレンジ色の薄い膜があります。片面には六角形に囲まれた「Y+」の文字があります。
• 追加のマルチビタミン製剤：形状は丸く、両面が凸型で、淡いオレンジ色の薄いフィルムコーティングが施されています。片面には六角形に囲まれた「M+」の文字があります。

有効複合錠剤の組成は以下のとおりです。

• ドロスピレノン（スピロノラクトンの誘導体）3mg
• エチニルエストラジオール（ホルモン性エストロゲン剤）0.03mg
• レボメフォレートカルシウム（葉酸類似体）0.451mg;
• 追加成分：ラクトース、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロロース。
• 外側のフィルムの成分: ワニスコーティング、またはヒプロメロース、マクロゴール、タルク、染料 (赤および黄色の酸化鉄)、二酸化チタン。

追加のビタミン製剤の組成は次のとおりです。

• レボメフォレートナトリウム、ラクトース、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロロース;
• 外側のフィルムの成分：ワニスコーティング、マクロゴール、タルク、染料（赤色および黄色の酸化鉄）、二酸化チタン。

ブリスターパックには、有効錠剤21錠と追加錠剤7錠がアルミホイルで密封されています。キットには、錠剤の服用カレンダーを簡単に管理できるステッカーセットが含まれています。

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薬力学

避妊薬「ヤリナプラス」は、低濃度の単相複合ホルモン剤で、内服薬です。有効成分に加え、レボメフォレートカルシウムを含む錠剤も含まれています。

ヤリナプラスの避妊効果は、排卵の抑制と頸管粘液の濃度増加によって説明されます。複合避妊薬を使用している患者では、月経周期が安定し、月経がスムーズに進み、貧血のリスクが軽減されます。専門家によると、このような避妊薬の服用は、子宮内膜および子宮付属器の悪性疾患の予防策として役立つ可能性があります。

この薬剤の主成分の一つであるドロスピレノンは、抗ミネラルコルチコイド作用を示し、ホルモン依存性の組織腫脹を抑制します。これは、体重増加や体内の水分貯留を予防する働きがあります。ドロスピレノンのもう一つの作用は、ニキビを除去し、髪と肌の脂っぽさを軽減することです。これは、この物質がプロゲステロンの天然特性と類似した作用を持つことによるものです。

薬を正しく使用し服用した場合、妊娠率は1%未満です。ただし、ピルを不規則に服用したり、飲み忘れたりすると、ヤリナプラス服用中の妊娠率は大幅に高まります。

この薬剤のもう一つの成分であるレボメフォレートは、葉酸の生理活性型と考えられます。この形態により、葉酸よりも吸収率が向上します。レボメフォレートは通常、妊娠中または授乳中の女性の体に必要な量の葉酸を供給するために処方されます。この物質が避妊薬に含まれている理由は、避妊期間終了後すぐに妊娠を希望する場合、レボメフォレートが胎児の神経管閉鎖障害の発症リスクを低減する可能性があるためです。

薬物動態

経口摂取すると、薬の有効成分は速やかにほぼ完全に血中に吸収されます。単回内服後、ドロスピレノンとエチニルエストラジオールの最高濃度は60～120分後に観察され、それぞれ37 ng/mlと54～100 pg/mlに達します。ドロスピレノンの生物学的利用能は76～85%、エチニルエストラジオールは20～65%です。食事との同時摂取は薬の生物学的利用能に影響を与えませんが、場合によっては25%まで低下することがあります。

有効成分は血清タンパク質に結合します。血漿中には総濃度の最大5%のみが遊離ホルモン物質として存在し、約95%は非特異的にタンパク質に結合します。性ホルモン濃度の上昇は、ドロスピレノンの血漿タンパク質への結合に影響を与えません。

ドロスピレノンは内服後、消化器系および腎臓から体外に排出されます。性ホルモン濃度はドロスピレノンの薬物動態特性に影響を与えません。

計画通りに薬を服用すると、血清中のドロスピレノン濃度は1日に2回、あるいは3回増加します。治療サイクルの第二段階では、安定した濃度が観察されます。

投薬および投与

Yarina Plus はどのように、どのような計画に従って使用すればよいですか?

この薬は経口投与され、避妊薬に添付されている説明書に従ってください。服用方法は、薬を一度に服用し、きれいな水で丸ごと飲み込むことです。錠剤は1日1錠ずつ、28日間服用し忘れないようにしてください。1袋を使い切ったら、次の1袋を使用してください。

月経初日から避妊薬を服用し始めてください。

消化不良（嘔吐や下痢）の場合は薬剤の吸収が阻害される可能性がありますので、このような場合には追加の避妊措置を講じる必要があります。

この薬は出産可能年齢の女性に使用されますが、子供や閉経期を迎えた患者は含まれません。

この薬は肝臓や腎臓の機能障害がある場合は使用されません。

妊娠中に使用する ヤリナプラス

ヤリナプラスは妊娠中には使用しないでください。避妊薬の服用中に妊娠が判明した場合は、直ちに使用を中止してください。

この薬が胎児や妊娠経過にどのような影響を与え、どの程度影響を与えるかについては、事実上情報がありません。しかしながら、専門家による観察では、妊娠前または妊娠初期の数週間にヤリナプラスを服用した女性から生まれた子どもに発達障害は認められませんでした。ただし、この問題に関する特別な研究は実施されていないことを考慮する必要があります。

ヤリナプラスは授乳中は服用しないでください。この薬の使用は、授乳中の女性の母乳量を減らし、その組成に影響を与える可能性があります。また、性ホルモンが微量に母乳に移行する可能性がありますが、それが乳児にどの程度影響するかは明らかではありません。

禁忌

• 避妊薬 Yarina Plus の成分に対してアレルギー反応を起こす傾向がある。
• 血栓形成傾向、血栓塞栓症、血管壁完全性障害、脳血管炎。
• 虚血、狭心症、その他の血栓前状態。
• 神経症状を伴う片頭痛。
• 糖尿病の血管合併症。
• 肝炎、肝不全の兆候。
• 腎機能不全。
• 肝臓領域のさまざまな腫瘍。
• ホルモン依存性の腫瘍プロセス、または原因不明の腫瘍。
• 原因不明の性器からの出血。
• 妊娠・授乳期間。
• 薬の成分（例えば乳糖）に対する不耐性。

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副作用 ヤリナプラス

ヤリナプラスの副作用は、頻度や程度が様々で、全く現れない場合もあります。ここでは、最も一般的な副作用についてご説明します。

• 薬物に対するアレルギー反応。
• 多くの場合、むくみが原因で、体重が一定方向に変動します。
• うつ状態、性機能障害、気分変動。
• 片頭痛のような頭痛。
• コンタクトレンズ嫌い。
• 難聴の発症。
• 血管循環障害、血圧の変動、血栓のリスク。
• 呼吸器疾患、喘息症状。
• 消化不良の症状。
• 皮膚病変、湿疹、蕁麻疹。
• 乳腺の痛み、カンジダ症、月経不順、膣の炎症、乳房からの分泌物、腺の腫れ。

より複雑な副作用としては次のようなものがあります。

• 静脈と動脈の両方における血栓塞栓症;
• 脳血管系の障害;
• 高血圧;
• 血液中のカリウムおよびトリグリセリド値の上昇。
• ブドウ糖感受性およびインスリン抵抗性の低下;
• 肝臓領域の腫瘍、肝臓機能障害;
• 皮膚の色素沈着の出現;
• 血管性浮腫;
• 結石性胆嚢炎、全身性エリテマトーデス、ヘルペス性発疹、難聴（耳硬化症）、腸粘膜の潰瘍性病変、子宮頸がん。

過剰摂取

避妊薬「ヤリナプラス」の過剰摂取の事例はこれまでありません。

おそらく、過剰摂取は消化不良、生殖管からの出血、および不正出血の形で現れる可能性があります。

避妊薬の効果を打ち消す特別な薬は開発されていません。

原則として、Yarina Plus は患者によく耐えられます。

他の薬との相互作用

肝ミクロソーム酵素の誘導を促進する薬剤を併用すると、一部のホルモンのクリアランスが上昇します。このような薬剤には、睡眠薬、カルバマゼピン、グリセオフルビン、セントジョーンズワート、リファンピシンなどがあります。これらの薬剤を併用する場合は、追加の避妊法（バリア法）を併用する必要があります。

多くの抗菌薬（主にペニシリン系およびテトラサイクリン系）は、エストロゲンの肝腸還流を低下させる作用があり、エチニルエストラジオール濃度の低下につながります。この点から、抗生物質治療中および治療終了後1週間は、追加の外用避妊法を使用することが推奨されます。

抗てんかん薬、メトトレキサート、トリアムテレン、コレスチラミンは、血液中の葉酸濃度を低下させ、Yarin Plus の有効成分の 1 つであるレボメフォレートの作用を阻害する可能性があります。

Yarina Plus は抗てんかん薬、ピレメタミンなどの他の薬物の代謝に影響を及ぼす可能性があります。

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保管条件

Yarina Plus は、25℃以下の適度な温度で、必ず子供の手の届かない場所に保管してください。

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賞味期限

避妊薬「ヤリナプラス」の有効期限は最長3年です。