ヴァンクーゲン

静脈内注入用のグリコペプチド系抗生物質で、医療機関の入院部門でのみ使用されます。重症感染症の治療を目的としており、有効成分は塩酸バンコマイシン（アミコラトプシス・オリエンタリスが産生する）です。

適応症 ヴァンクーゲン

ペニシリン、セファロスポリン、その他の抗菌剤が効かなかったり、患者がそれらに過敏症であったりして、有効成分に感作された微生物によって起こる感染症の重篤な臨床例、細菌性敗血症、心内膜の細菌性炎症、心臓弁置換術前の抗生物質療法、肺の炎症（膿瘍）、骨、骨髄、中枢神経系の感染性および炎症性疾患、腸炎。

リリースフォーム

有効成分 500 mg および 1000 mg を含むバイアルに包装された、輸液用の乾燥物質です。

薬力学

殺菌効果は、細菌細胞膜の生合成阻害とその強度低下に基づいています。塩酸バンコマイシンは、病原微生物のリボ核酸分子の合成を変化させます。

有効成分はグラム陽性微生物に対して有効です：特に黄金色および表皮ブドウ球菌（メチシリン耐性株を含む）、β溶血性連鎖球菌A群およびB群、肺炎球菌（ペニシリン耐性株を含む）、緑色連鎖球菌、腸球菌、リステリア菌、ジフテリア菌、クロストリジウム、放線菌。

塩酸バンコマイシンに感受性のあるほとんどの微生物の活性を、本剤の血清中濃度が最低5mcg/mlまで抑制します。耐性黄色ブドウ球菌の場合、本剤の濃度が10mcg/mlから20mcg/mlで致死となります。

薬物動態

有効成分は消化管でほとんど吸収されないため、塩酸バンコマイシンの静脈内持続点滴（1時間以上）が使用されます。

点滴後の血清中濃度の最高値は投与量に正比例します。抗生物質500mgを点滴すると、血清中濃度は約33mcg/ml（1000mlでは63mcg/ml）になります。12時間後、薬剤の残留濃度は5～10mcg/mlです。アルブミンへの結合率は55%です。

有効成分は、関節液、胸膜液、心膜液などの組織液によく浸透します。脳膜に炎症が生じた場合にのみ、血液脳関門を通過します。

投与量の約4分の3は、初日に糸球体フィルターを通して尿路から排泄されます。18歳以上で腎疾患のない人の場合、塩酸バンコマイシンの半減期は4～6時間です。無尿がある場合、この時間は7.5日に延長されます。

投薬および投与

患者の幼少期

推奨投与量は子供の体重1キログラムあたり10mgで、6時間ごとに1時間かけて静脈内投与されます。

新生児への治療は、まず体重1kgあたり15mgの投与量から開始し、その後、生後7日間は12時間ごとに体重1kgあたり10mgまで減量します。生後8日目から1ヶ月までは、体重1kgあたり10mgを8時間ごとに投与します。点滴で1時間かけて投与します。

新生児期におけるバンコゲン投与レジメン

妊娠開始からの年齢¹ （週）	年齢 （日数）	乳清 クレアチニン² (mg/dl)	投与量（mg/kg）
30未満	7つ以下	データは有益ではない³	1日15回
	生後8日目から	1.2以下	12時間で10件
30～36歳	14歳以下	データは有益ではない³	12時間で10件
	14歳以上	0.6以下	8時間で10件
	14歳以上	0.7～1.2	12時間で10件
36以上	7つ以下	データは有益ではない³	12時間で10件
	生後8日目から	0.6以下	8時間で10件
	生後8日目から	0.7～1.2	12時間で10件

¹ – 子宮内発育年齢と実年齢を加えたもの

² – 血清クレアチニン値が1.2 mg/dlを超える場合、薬剤は1日15 mg/kg投与されます。

³ – このような患者は、薬剤の有効成分の血清レベルを定期的にモニタリングする必要があります。

18歳以上の患者への投与量

腎疾患のない18歳以上の患者への推奨用量は1日2000mgです。500mgを4回、または1000mgを2回、等間隔で投与することができます。バンコゲンの点滴は10mg/分の速度で行います。

高齢者や太りすぎの患者の場合、有効成分の血漿含有量に応じて薬剤の投与量が調整されることがあります。

腎臓に病的過程がある患者の場合、血清クレアチニン値に基づいて Vancogen が個別に投与されます。

腎機能障害患者におけるバンコゲン投与量

クレアチニンクリアランス（ml/分）	バンコゲン投与量（mg/24時間）
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

上記の計算は、膀胱に尿が排出されない患者には適用されません。これらの患者には、血漿中の塩酸バンコマイシンの最適濃度の形成を促進するため、体重1kgあたり15mgの投与量から治療を開始することが推奨されます。血清中の塩酸バンコマイシン濃度を維持するための投与量は、体重1kgあたり1.9mg/日の割合で決定されます。重度の腎機能障害のある患者には、バンコゲンの維持量（250～1000mg）を数日間隔で1回点滴静注することが推奨されます。無尿の場合は、1000mgを7～10日間隔で1回点滴静注することが推奨されます。

準備と使用

静脈内注入：塩酸バンコマイシン濃度50mg/mlの組成物を得るには、有効成分500mlを入れたバイアルに注射用水10mlを加えます。1000mlの場合は20mlです。この組成物は、有効成分濃度5mg/mlを得るために、注入用ブドウ糖溶液（5％）または等張性（0.9％NaCl）で希釈する必要があります。有効成分500mgを含む組成物は、注入用5％ブドウ糖溶液（等張性、0.9％NaCl）100mlで希釈し、1000mgの場合は200mlで希釈します。必要に応じて、既製の輸液は2〜8℃（冷蔵庫内）で保管できますが、24時間を超えて保管しないでください。

ペプトクロストリジウム・ディフィシルによる抗生物質関連偽膜性大腸炎またはブドウ球菌性腸炎には、経口投与が必要です。成人の投与量は1日500～1000mgです。小児の場合は、体重1kgあたり1日40mgを基準に計算します。1回投与量は3回または4回に分けて投与します。治療期間は1週間から10日間です。

経口溶液は、ボトルに入った粉末を30mlの水に溶かして調製します。出来上がった溶液は、風味を良くするために液体シロップや食品香料と混ぜることもできます。

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妊娠中に使用する ヴァンクーゲン

この薬は、生命に関わる場合を除き、妊娠中の使用は推奨されません。有効成分は母乳中に含まれるため、バンコマイシン投与中は授乳を中断してください。

禁忌

蝸牛神経炎、難聴、腎臓病変、妊娠の最初の 3 か月、溶液の成分に対する過敏症。

副作用 ヴァンクーゲン

薬剤の短期的な静脈内注射は、アナフィラキシー（上半身への血流増加、顔面、首、腕、脚の発疹、胸筋および背筋の痙攣性収縮）のリスクを伴います。これらの現象は通常30分以内に治まりますが、必ずしも持続するとは限りません。推奨される注入速度であっても、まれにこれらの現象が発生することがあります。

最大の危険は、聴覚器官と腎機能への薬剤の副作用です。耳鳴りなどの難聴症状が現れた場合は、聴覚器官に不可逆的な変化が生じる可能性があるため、バンコゲンによる治療を中止する必要があります。

薬物療法による重度の腎機能障害は稀です。これは、血漿クレアチニン濃度の上昇と高窒素血症として現れます。高用量療法では、より頻繁に発症します。アミノグリコシド系抗菌薬との併用、または腎不全を合併した患者では、間質性腎炎が散発的に発生することがあります。投与を中止すると、腎機能は正常に戻ります。

可逆的な造血障害は、好中球、白血球、血小板の数の減少、および好酸球の数の増加という形で観察されることがあります。

皮膚反応には、蕁麻疹、悪性滲出性紅斑、ライエル症候群、血管炎などがあります。

消化不良や制御不能な下痢は、重複感染の発症の症状として考えられます。

過剰摂取

薬物の過剰摂取の症状は、副作用の悪化という形で現れます。投与を中止し、症状に応じた治療を行います。

推奨される処置：輸液投与と活性物質の血清濃度の測定。過剰な薬剤の除去には血液濾過が望ましい。この症例では血液透析よりも効果的である。

他の薬との相互作用

バンコゲンを中枢神経系や泌尿器に毒性作用を及ぼす可能性のある薬剤（ウレギット、シスプラチン、アミノグリコシド系抗菌剤、筋弛緩剤）と併用すると、相互に中毒が増強される可能性があります。

耳毒性薬剤との併用は、聴覚器官への悪影響を相互に増強する可能性があります。

抗ヒスタミン薬と併用すると、バンコゲンの耳毒性（耳鳴り）の兆候が隠される可能性があります。

麻酔薬との併用により、動脈性低血圧、皮膚反応、アナフィラキシー様反応を発症する可能性が高まります。

溶液中の塩酸バンコマイシンは顕著な酸性度を持ち、他の物質と混合する必要がある場合にはこれを無視することができません。

バンコゲンと他の抗菌薬との交差耐性は知られていない。

クロラムフェニコール、合成ステロイドホルモン、メチシリン、ユーフィリン、セファロスポリン系抗生物質、ヘパリン誘導体、フェノバルビタールとの併用。

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保管条件

25℃以下の温度で保管してください。お子様の手の届かない場所に保管してください。

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賞味期限

賞味期限は3年です。

調製した輸液溶液は、2 ～ 8°C の温度で保管されている場合、調製後 24 時間以内に使用できます。