Vepoks

Vepoxは生物起源の覚醒剤である。

適応症 ベポックス

また、血液透析を受けている慢性腎不全（腹膜透析や血液透析を受けている成人）のほか、透析前の期間に滞在したもの、と子供、によって引き起こされる貧血のために使用されています。

固体新生物、悪性腫瘍または多発性骨髄腫のために化学療法を必要とする成人の貧血を治療し、必要な輸血量を減らすために使用されます。

さらに、この薬剤は、ジドブジンを服用し、≧500U / mlのエリスロポエチン値を有するHIV患者の貧血のために処方される。

この薬剤は、33〜39％のヘマトクリット値を有する人の大きな外科手術の前に起こる感染前プログラム中に使用することができる。これは、自己血液採取を簡素化し、同種の輸血の使用に伴うリスクを軽減するために必要です。輸血の必要性が、α-エポエチンが使用されていない自己採取によって得られる可能性が高い場合に使用されます。

成人では、簡単なまたは中程度の重症度を有し、貧血を割り当て（ヘモグロビン値 - 約100〜130グラム/リットル）の血液損失が予想される大規模な外科手術を保持する必要がある、構成単位2-4ヘモグロビン（約0,9- 1.8リットルの血液）。Vepoxを使用することで、同種輸血の必要性が減り、赤血球形成を回復させるプロセスが単純化されます。 

リリースフォーム

放出は注入液として実現される。

• フォーム2000 - 1mlの針を備えたシリンジの中に物質0.5mlを入れ、これをブリスターにして1箱の中に入れる。
• フォーム4000 - 1mlの容量を有し、ブリスタープレートに充填された注射針の入ったシリンジの中に薬物0.4mlを入れる。 - 1つの注射器をパックに入れる。
• フォーム10000 - 1mlの容量を有する針付き注射器の中に調製物1mlを入れ、ブリスターセルに1箱中に詰める。

薬力学

エリスロポエチンは、赤血球新生の過程を刺激する能力を有する精製された糖タンパク質である。遺伝子工学によって産生されるα-エポエチンのアミノ酸組成は、貧血患者の尿から単離されたヒトエリスロポエチンと類似している。この場合のタンパク質は全分子量の約60％であり、165個のアミノ酸を含む。このタンパク質には4つの炭水化物鎖が結合しており、その中には3 N-グリコシド結合と1 O-グリコシド結合がある。

α-エポエチンの分子量は約30,000ダルトンである。この要素の生物学的特性は、ヒトエリスロポエチンの生物学的特性に類似している。α-エポエチンの導入は、赤血球を含む網状赤血球の指標、ヘモグロビン値、および59 Feの吸収速度を増加させる。この要素は、赤血球形成の過程を選択的に刺激するが、白血球形成に影響を与えない。

この薬物は、骨髄細胞に対して細胞傷害性作用を有しない。

薬物動態

静脈内注射後の薬物の半減期は、（疾患の種類にかかわらず）約5-6時間である。分布容積は、血漿体積の指標とほぼ等しい。

Vepoxの皮下注射による血漿値は、静脈注射の血漿値よりもずっと低い。薬物の血漿レベルはゆっくりと上昇し、注射後12〜18時間のピークに達する。皮下注射後の薬物の半減期は約24時間であり、バイオアベイラビリティ指数は約25％である。

投薬および投与

投薬は、静脈内または皮下に投与される（静脈注射の可能性がなく、緊急に治療が必要な場合）。

既存の一般的な治療レジメン：

• 成人の慢性腎不全では、治療の開始時に週1回の投与量は50-100IU / kgであり、1週間に3回（静脈内または皮下）投与される。メンテナンス週単位のサイズは25IU / kg（ヘモグロビンが最適値に達した後に必要な用量を減らす）である。
• 初回透析段階の成人 - その週の最初の部分：50-100IU / kgの薬物の3回の静脈内/皮下注射; 維持用量は7〜33IU / kgであり、7日間3回注射する;
• 血液透析を受けている成人 - 最初の週1回の投与量は50〜100IU / kg（トリプル注射）。サポート - 1週間に3回導入30-100IU / kg;
• 成人、腹膜透析セッションを受けている - 初回投与量は50IU / kgであり、週3回投与する。
• 最初の投薬量は50IU / kg（静脈内）であり、週3回である。サポート - 25-50IU / kg、週3回;
• 腫瘍のある人 - 最初の用量は3週間3回注射して150 IU / kg（皮下）であり、保守投与量のサイズ：ヘモグロビンレベルが1ヶ月間10g / l未満になると、投与量は2倍になり、この値が20g / lを超えると25％減少する。
• ジドブジンを服用しているHIV患者 - 最初の投与量は100 IU / kgで、週3回（静脈内または皮下）に8週間です。
• 外科的処置の前に自己型の血液の前サンプリングを行うプログラムに参加する成人 - 手技の21日前に週2回600IU / kgの静脈内投与;
• 上記のプログラムに参加していない人、手術前後、600IU / kgの皮下注射、1週間に1回、処置前21日中、そして処置日に投与した。スキームはまた、処置の日の前および日に10日間、その後、さらに4日間、300IU / kgの毎日の投与で使用することができる。

CRF患者。

CRF患者を治療する場合、その薬剤は静脈内投与すべきである。ヘモグロビンの最適パラメータ - 100-120g / l（成人）および95-110g / l（子供）。CRFを患う個体では、CHDまたは停滞状態の心不全と同様に、維持されるヘモグロビン値は、その最適パラメータの上限より高くすべきではない。フェリチンの値は、Vepoxを開始する前に各患者について決定されるべきである。

過去1ヶ月間にヘモグロビンが少なくとも10g / l上昇しなければ、薬物の投与量を増やすべきである。ヘモグロビンレベルの臨床的に有意な増加は、治療経過の開始後少なくとも14日目に観察される（個々の人々において、これは6-10週間後に起こる）。必要なヘモグロビン値に達した後、線量は25 IU / kg減少します。これは、最適レベルを超えないようにするために必要です。ヘモグロビン値が120g / lを超えると、投薬による治療を一時的に停止する必要があります。

血液透析で。

血液透析セッションを受けた成人は、投薬を静脈内に受ける。治療は2段階で行われる。

矯正段階：毎週3回、50IU / kgの物質を静脈注射した。必要であれば、その部分を25IU / kg（この用量は週に3回、必要なヘモグロビンレベルが得られるまで投与される）分ずつ漸増する（1ヶ月に1回最大）。

支持段階：推奨週用量のサイズは、75〜300IU / kgの範囲内である。しばしば、最適なヘモグロビン値を維持するために使用される単回用量は30-100IU / kgであり、週3回使用する。現在の情報は、重度の貧血（ヘモグロビンレベル≤60g / l）を有する人々が、より重度の病気の人よりも、より強力な保守部分を必要とすることを示唆している。

腹膜透析あり。

腹膜透析セッションを受ける成人の場合、投薬は静脈内投与すべきである。治療は2段階で行われる。

矯正段階：50 IU / kgの投薬量が週に2回投与される。

支持段階：必要なヘモグロビン値を100-120g / l（約6.2-7.5mmol / l）に維持するようにその部分を調整する場合、25-50IU / kgを週2回投与する必要がある）。

腎不全の成人。

透析前の人にこのような違反があると、可能であれば投薬は静脈内投与される。治療は2段階で行われる。

矯正段階：週に50IU / kgのトリプルイントロダクション。その後、必要な場合は、必要な結果が得られるまで3週間ごとに25 IU / kgずつ徐々に増やします（矯正は徐々に1ヶ月以上継続する必要があります）。

支持ステップ：用量調整を行って、100-120g / l（約6.2-7.5mmol / l）の範囲のヘモグロビン値を維持する。この投薬は週に3回、17〜33IU / kgの用量で投与される。単回投与量は200 IU / kgを超えてはならない。

血液透析を受けている子供。

矯正段階：1週間に3回、50IU / kgの物質の静脈内投与。必要に応じて、最適レベルのヘモグロビンが得られるまで、単回用量（1ヶ月当たり最大1時間）を25IU / kgまで徐々に増加させることが可能である。

支援段階：体重が30kg未満の子供は、体重が30kg以上の子供や大人の場合よりも、より高い維持用量が処方されることが多い。

6ヶ月の治療に基づく臨床試験を行った後、そのような維持用量のα-エポエチンを選択した：

• 体重≦10kg - 平均投与量は100IU / kg（週3回）であり、補助投与量は75-150IU / kgである。
• 体重は10-30kgで、平均部分は75IU / kgで、60-150IU / kgを支持する。
• 30kgからの体重 - 平均部分は33IU / kgで、30-100IU / kgを支持する。

入手可能な情報に基づいて、非常に低い（≤60個のG / L又は≤4,25ミリモル/ L）を持つ人々は、初期パラメータヘモグロビンがベースラインと比べて、この物質の正常なレベルを維持するために薬物のより高い部分を必要とし得ることを示唆していますより高い（68g / lまたは4.25mmol / lから）。

腫瘍学的疾患。

がん患者の場合、最適なヘモグロビンは約120g / lです。この薬は、症状がある貧血を患っている人や、以前に化学療法を受けており、初期ヘモグロビン値が低い（≧110g / l）人の貧血予防に加えて使用されています。

また薬剤は、例えば、（第一化学療法サイクルで記録110〜130グラム/ lまたは20 + G減少の初期値のヘモグロビン10〜20グラム/ Lのレベルを減少したヘモグロビン値の有意な減少を有する患者に投与することができます/ lであり、ヘモグロビンの初期値は130 + g / lであった）。

貧血の発生または治療を防止するために使用される初期用量は、1週間あたり3回の皮下投与で150IU / kgに等しくなければならない。1ヶ月の治療後にヘモグロビン値が10g / l未満になると、その後の月にVepoxの投与量を300IU / kgに増やす必要があります。300 IU / kgの投与量での治療月もまた、ヘモグロビン値を10 g / l以上増加させなかった場合、その効果は達成できず、治療はキャンセルされると結論づけている。

ヘモグロビン値が1ヶ月間20 + g / L増加した場合、薬剤の部分サイズは約25％減少するはずである。140 + g / Lのヘモグロビン値では、ヘモグロビンが120g / lに減少するまで治療を中止し、その後再び（初期に比べて25％減少させて）薬物を注入する必要がある。

化学療法サイクルの終了後など、随時治療継続の必要性を評価することが必要である。Vepoxの適用を開始する前、および治療中に、鉄のパラメーターをモニターし、必要であれば、鉄で身体をさらに飽和させる必要があります。薬物の選定の前に、貧血の発症のための他の可能性のある因子の存在を排除することが必要である。

HIV患者。

ジドブジンで治療されているHIV患者は、Vepox治療開始前に血清内の内因性エリスロポエチンの初期値を決定する必要があります。実施された試験によれば、この物質の指数が500IU / mlであると、Vepoxは効果がない可能性があることが分かった。

矯正段階：100IU / kgの物質を週3回（皮下または静脈内）に8週間投与する。薬剤に対する治療応答の8週間が不十分証明した後に、（例えば、輸血のための体の必要性を軽減したり、ヘモグロビンの大きな値を得ることができなかった）場合には、薬物投与量は1日の間、週に3回50〜100 IU / kgの（投与により増加しています月）。300 IU / kgの投与量を使用した後に結果がない場合、より高い部分でのさらなる治療の積極的な効果は期待しないでください。

サポート段階では、ジドブジンの投与量の変化、ならびに併発する炎症または感染の存在を考慮して、30〜35％のヘマトクリット値を提供する必要があります。40％を超えるヘマトクリット値では、ヘマトクリットが36％に低下する瞬間まで薬物投与を停止する必要がある。治療の再開後、VEPOX部分のサイズは25％減少し、ヘマトクリット値がモニターされる。

フェリチンの値は、治療開始前および管理中に各患者で決定されるべきである。必要に応じて、鉄製薬の追加使用を処方することができます。

血液を服用している患者。

外科的処置を行う前に自己血液採取プログラムに参加している成人では、薬物使用前の禁忌を考慮する必要があります。

処置の前に、投薬は1日2回3週間投与される。医師を訪問するたびに、患者は、（33〜39％のヘマトクリット値または110g / lに等しいヘモグロビン値で）少量の血液を採取し、自己輸血のために保存する。薬物の推奨投与量は600IU / kgである。それは手術の手技の21日前に1週間に2回、静脈内投与される。α-エポエチンによる治療は、薬物を使用しない人々と比較して、同種血を処方する確率を50％低下させる。

赤血球生成の刺激を少なくする必要がある人には、1週間に2回150-300 IU / kgの投薬を与えなければならない。これにより、採取された自己血液型血液量が増加し、その後のヘマトクリット値の低下が防止される。

各患者の治療を開始する前に、血清鉄値を決定する必要があります。鉄分の欠乏が確認されている場合は、これらのパラメータを最初に復元し、次に血液を収集する必要があります。治療の開始前に貧血がこの病気の発症の原因を決定するとき。できるだけ早く体内の鉄分を十分に摂取させ（1日当たり0.2gの鉄を服用する）、治療期間中同じレベルでこれらの値を維持する必要があります。

血を飲まない人。

上記の収集プログラムに加入していない成人は、その薬剤を皮下投与する。外科処置の21日前（21日目、14日目、および7日目）およびその日に、1週間に1回、600IU / kgに等しい投薬量を投与する。

必要に応じて、医師の指示に従って術前の期間を短縮するには、手術前の10日間、手術の日に、その後4日後に毎日300 IU / kgの用量でVepoxを適用する。

非経口的に注射される他の薬物と同様に、注射可能な液体は、目に見える粒子または色の変化に使用する前に慎重に検査しなければならない。糖タンパク質の変性や投薬活動の喪失を引き起こす可能性があるため、薬を振ることはできません。

薬物の個々の包装は一度しか使用できません。

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妊娠中に使用する ベポックス

妊娠中または授乳中の女性でのVepoxの使用は、治療の恩恵が子供/胎児への影響を発症するリスクよりも高い場合にのみ許可されます。

α-エポエチンが母乳中を通過するかどうかについての証拠はない。

禁忌

主な禁忌：

• 薬物要素に対する不耐性の存在;
• コントロールされていない血圧の上昇。
• 、および重症度の重い度と末梢、冠状動脈や頸動脈を伴う病変（これは脳血管疾患の性格を持つ人々だけでなく、最近心筋梗塞を被った人を含みます）。

副作用 ベポックス

薬物の使用は、投薬量の大きさ、または既存の高血圧の経過の悪化に依存して、血圧の上昇を引き起こす可能性がある。多くの場合、この効果はCRF患者で発症する。

時々、投薬の使用は以下を引き起こす：

• 血管領域における合併症 - 血栓（心筋梗塞または虚血）の発症;
• 脳血管性合併症（脳卒中または出血）;
• 一過性虚血性発作;
• 動脈（網膜または末梢）および深部静脈における血栓症;
• 動脈瘤、肺塞栓症および血栓症を治療するために使用される。

血液透析を受けて、一部の患者のために（特に血圧や動静脈瘻に影響を与える合併症の発生率削減する傾向のある人に関して。 - ように、これらの動脈瘤の中で、狭窄など）をシャントにおける血栓症があります。

α-エポエチンの使用後、湿疹、発疹、かゆみ、蕁麻疹、またはクインケの浮腫の発生が認められた。

CRF患者は高リン酸血症や高カリウム血症を発症し、クレアチニン、尿素窒素、尿中の尿中の値を上昇させることがあります。

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過剰摂取

Vepoxは非常に広いスペクトルの薬物活性を有する。この薬物が酔っているとき、ホルモンの治療効果の最高強度を反映する兆候が現れる可能性があります。極めて高いヘモグロビン値では、静脈切開が起こることがある。このような状況では、対症療法を守らなければならない。

他の薬との相互作用

静脈内注入の形で投与したり、他の薬物と混合したりしないでください。

現時点では、α-エポエチンが他の薬物の代謝プロセスに影響を及ぼす能力を示す情報はない。

薬物とシクロスポリンを併用する場合、必要に応じて薬物の血中濃度を監視し、シクロスポリンの投与量を調整する必要があります。

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保管条件

Vepoxは暗い場所に保管し、小児の浸潤を避ける必要があります。薬を凍らせたり、振ったりしないでください。温度は2〜8℃以内である。

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賞味期限

Vepoxは、治療剤の放出から24ヶ月以内に使用することができる。

類似体

この薬の類似体は、エポビオクリン、エリスロスティック、ベロエポエチンとシャンポエチンを含むレモルモン、さらにはシャポエチン・ヘルスとエリスロテインである。