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ウルトラウエスト300
最後に見直したもの： 03.07.2025
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この薬剤は、人体の病理学的変化の検査においてコントラストを高めるために広く使用されています。Ultravist 300にはヨウ素が含まれており、臓器の特定の領域を暗くすることができます。これにより、病理学的変化を非常に容易に発見できるようになります。
適応症 ウルトラウエスト300
Ultravist 300は、人体の臓器や器官系の検査において、画像コントラストを高めるために積極的に使用されています。CT（コンピュータ断層撮影）、動脈造影、静脈造影にも用いられます。これには、静脈内および動脈内のデジタルサブトラクション血管造影も含まれます。Ultravist 300の主な適応症は、あらゆる体腔の精密検査です。
この溶液は、多くの利点を有することから、特に血管心造影検査において広く使用されています。尿路造影、逆行性胆道膵管造影、乳管造影、静脈造影に用いられます。くも膜下腔に投与する場合は、脊髄造影検査にも用いられます。
このUltravist 300は医薬品ではありません。Ultravist 300は、いかなる病気も治癒させたり、症状を緩和したりするものではありません。Ultravist 300は、その特殊な組成のため、身体の研究のみを目的として使用されます。
リリースフォーム
ウルトラビスト300は注射液としてのみ販売されています。ウルトラビスト300は透明で、異物を含みません。主成分はイオプロミドです。補助成分はエデト酸ナトリウムカルシウム、トロメタモール、塩酸です。本剤には複数の放出形態があり、それぞれ放出量に違いがあります。
Ultravist 300は10mlと50mlの容量で販売されています。Ultravist 300はガラス瓶に入っています。オリジナルの段ボール箱に入っています。20ml、30ml、100mlの容量のボトルもあり、いずれも段ボール箱に入っています。どの容量の薬剤を使用するかは、研究を実施する医師が決定します。すべては研究の目的と研究対象となる体の部位によって決まります。他の放出形態はありません。この薬剤は、体の完全な研究のみを目的としており、他の目的には使用しないでください。
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薬力学
本製品の主成分はイオプロミドです。分子量は791.12です。この成分は非イオン化低分子物質であり、三ヨウ素化放射線不透過剤とも呼ばれます。主な効果は、画像の鮮明度を高めることです。これは、溶液に含まれる主成分であるヨウ素がX線を吸収する性質によるものです。これが、X線検査において最も重要な役割の一つを担う主成分の薬理作用です。
この溶液には、イオプロミドに加えて、エデト酸ナトリウムカルシウム、塩酸、トメタモール、蒸留水などの補助成分が含まれています。これらの主な機能は、補助的な作用を提供することです。本剤の薬理作用に関するその他のデータは提示されていません。
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薬物動態
血管内投与後、Ultravist 300は細胞間隙を急速に透過し始めます。完全な消失時間はわずか3分で、これは分布相にあります。低濃度でのタンパク質結合率は0.9です。±0.2%の誤差が生じる可能性があります。この溶液は、損傷のない血液脳関門を通過することはできません。それでも、少量は胎盤を通過します。投与後、血漿中の主成分の最大量は4時間後に観察されます。薬物動態の基礎は、分布だけでなく、排泄を伴う代謝にあります。
少量でも投与後、代謝物の発現を心配する必要はありません。代謝物は検出されていません。排泄に関しては、腎機能が正常な人の場合、わずか2時間です。この場合、投与量は重要ではありません。糸球体濾過の影響も否定できません。投与後30分で総投与量の約18%が腎臓から排泄され、3時間後にはほぼ60%、24時間後には投与液のほぼ全量が排泄されます。3日後には、投与液は完全に体外に排出されます。
腎不全末期の患者は造影剤を慎重に使用する必要があることに留意してください。Ultravist 300は透析によって排泄されます。腎機能障害は薬剤の排泄プロセスに何ら影響を与えません。投与量のわずか1.5%が3日間で便として排泄されるためです。
投薬および投与
溶液を使用する前に、室温まで温めてください。使用前にボトルを検査してください。ボトルの完全性が損なわれている場合、または異物が見える場合は、その溶液は使用しないでください。造影剤の投与には専用の自動注入器を使用します。決して複数の穿刺をしないでください。これは、少量の微粒子が最終溶液に混入するのを防ぐためです。血管内投与の場合、Ultravist 300の適用方法と投与量は医師が決定します。
溶液は水平姿勢で投与する必要があります。患者が重度の腎不全または肝不全の場合、造影剤の投与量は最小限に抑える必要があります。造影剤を使用する際は、腎臓に特に注意を払ってください。検査後3日間は腎臓の状態をモニタリングする必要があります。投与量は、患者の体重、特性、年齢に応じて決定されます。通常は体重1kgあたり1.5gですが、300～350mlまで増量することも可能です。
静脈内デジタルサブトラクション血管造影では、1mLあたり300mgの造影剤を使用します。この溶液を肘静脈にボーラス投与します。投与速度は8～12mL/秒を超えないようにしてください。投与速度を上げることは可能ですが、10～20mL/秒を超えないようにしてください。ボーラス投与が速いと、造影剤が静脈壁に接触する時間が短くなります。
CT検査では、Ultravist 300はボーラス投与する必要があります。専用の自動注入器を用いて投与します。投与量の一部はボーラス投与され、残りは6分以内に投与されます。全身CT検査では、検査対象臓器に応じて投与量を調整します。頭蓋骨CT検査では、体重1kgあたり1～2.5mlの投与が必要です。
静脈性尿路造影検査では、造影剤を1～2分かけて投与する必要があります。患者の年齢が若いほど、より早く画像を撮影する必要があります。最初の画像は、造影剤投与後3分以内に撮影されます。
脊髄造影検査では、Ultravist 300は最大12.5mlまで投与します。これは最大投与量です。1回のみの使用を予定している場合は、投与量を大幅に増やさないでください。体腔内に投与する場合は、透視下で全過程を管理する必要があります。投与量は患者の体重と年齢に応じて異なります。関節造影検査では、5～15mlの造影剤が処方されます。ERCPやその他の体腔検査では、解決すべき臨床的問題に応じて投与量が決定されます。
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妊娠中に使用する ウルトラウエスト300
妊娠中の溶液の使用に関する必要な研究は行われていません。結局のところ、この時期にX線に曝露することは極めて推奨されません。したがって、妊娠中のUltravist 300溶液の使用は禁止されています。潜在的なプラス効果と胎児への損傷のリスクを常に比較検討する必要があります。造影剤を使用する、あるいは全く使用しないX線検査は、常に胎児にリスクを伴います。
動物実験では多少異なる結果が示されています。したがって、診断目的でヨウ素を使用する危険性は完全に排除されます。この成分は妊娠にリスクをもたらすことはなく、発育中の胚や胎児、ひいてはその後の出産にも悪影響を及ぼすことはありません。しかしながら、このプロセスは専門家によって完全に管理されなければなりません。
授乳中の乳児における本剤の使用安全性は十分に研究されていません。注射剤が母乳を介して乳児の体内に浸透するかどうかに関するデータはありません。排泄はわずかであるため、乳児へのリスクは低いと考えられます。
禁忌
特別な禁忌はありませんが、本製品の使用にはいくつかの注意点があります。そのため、特に心血管疾患をお持ちの方は、不耐性がある場合は慎重に使用してください。甲状腺機能不全についても特別な推奨事項があります。主な禁忌は、患者の高齢および重篤な病状です。
血管内投与は腎障害のリスクがあるため、腎機能が低下している方は慎重に使用してください。造影剤は腎毒性を引き起こす可能性があります。この症状は、一時的な腎機能障害を特徴とします。Ultravist 300の使用後に発生する可能性があります。極めて稀ですが、急性腎不全を発症することもあります。Ultravist 300は、糖尿病および多発性骨髄腫の患者さんにとって非常に危険です。
心血管疾患においては、人体に深刻な変化が生じるリスクがあります。これは、血行動態の変化と不整脈の両方に影響を及ぼす可能性があります。血管内投与は、心血管疾患の患者に肺水腫を引き起こす可能性があります。神経系疾患の場合、発作のリスクがあります。Ultravist 300は、自己免疫疾患には特に注意して使用してください。
副作用 ウルトラウエスト300
アレルギー反応はそれほど頻繁には起こりません。Ultravist 300の副作用には、蕁麻疹、発疹、紅斑などがあります。まれにアナフィラキシーショックが発生する場合があり、致死的なケースも考えられます。血管浮腫や粘膜皮膚症候群が起こる可能性があります。内分泌系に関しては、甲状腺機能の変化や甲状腺中毒性クリーゼが起こる可能性があります。
神経系も影響を受ける可能性があります。頭痛はよく見られ、めまいや不安感も現れることがあります。極めて稀ですが、知覚低下、恐怖、過度の興奮、けいれんが起こることもあります。意識喪失、虚血、脳卒中、麻痺が起こる可能性もあります。
視覚器官に関しては、かすみ目や視力障害が観察されることがあります。結膜炎や流涙は極めて稀に起こります。聴覚器官も反応を示すことがあります。心血管系では、胸痛、心不全、心筋梗塞などの症状が現れることがあります。血圧の急上昇も考えられます。
呼吸器系では、くしゃみが出る可能性があり、まれに鼻炎や粘膜の腫れが生じることがあります。咽頭、舌、喉頭、顔面が影響を受けることがあり、これらの部位に腫れが生じることがよくあります。呼吸不全や呼吸停止の可能性も否定できません。
消化器系では、吐き気、嘔吐、味覚障害が起こることがあります。まれに、下痢、腹痛、唾液腺の腫れが現れることもあります。泌尿器系では、腎機能障害が起こる可能性があり、急性腎不全を発症することもあります。
一般的に、体は熱交換の失敗、悪寒、発汗の増加といった反応を示すことがあります。まれに、体温の変化や局所的な痛みが観察されることもあります。
過剰摂取
動物実験において、造影剤の安全性に関するリスクは発見されませんでした。急性中毒の可能性はありますが、血管内投与では過剰投与の可能性があります。過剰投与は体液バランスの乱れとして現れます。電解質異常の可能性もあります。心血管系や肺の合併症の発生も否定できません。しかし、副作用を排除することは可能です。そのために、体液レベルと電解質をモニタリングします。腎臓機能のモニタリングも必要です。治療の本質は、重要な臓器や体のシステムの機能を維持することです。誤って一定量を投与した場合は、水分の損失を補う必要があります。これは点滴によって行われます。被験者は3日間モニタリングされます。
溶液を脳膜下に投与する場合、神経学的合併症の発生リスクを排除できません。この場合、患者は医師の監督下に置く必要があります。大量の溶液が脳室に入るリスクを防ぐため、造影剤成分を完全に吸引します。誤って投与量を超過した場合は、最初の12時間は中枢神経系の状態をモニタリングする必要があります。反射神経が徐々に亢進する可能性があります。より重篤な症例では、高体温、呼吸抑制、昏睡が観察されます。
他の薬との相互作用
ウルトラビスト300はビグアナイド系薬剤との併用は推奨されません。ビグアナイド系薬剤の蓄積や乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があります。この合併症を防ぐため、造影剤を使用するX線検査の2日前からビグアナイド系薬剤の使用を中止してください。ビグアナイド系薬剤は腎機能が回復した後にのみ再開できます。ウルトラビスト300は他の薬剤と相互作用を起こす可能性がありますが、細心の注意を払って使用してください。
ウルトラビスト300を神経状態を調節する薬剤（神経遮断薬や抗うつ薬など）と併用すると、発作閾値が低下する可能性があります。これにより、造影剤による反応が発生するリスクが高まります。β遮断薬を使用している患者は、β作動薬作用を持つ薬剤に耐性を示す可能性があります。
インターロイキンBと造影剤を併用する患者は、遅延反応を経験する可能性があります。これには、発熱、皮膚の荒れ、インフルエンザ様症状などが含まれます。造影剤使用後数日間は、甲状腺刺激同位元素の服用を中止してください。甲状腺疾患の診断と治療の有効性を低下させる可能性があります。
保管条件
造影剤は特別な方法で保管する必要があります。Ultravist 300は開封後、長期間保管しないでください。保管条件は温度管理を完全に遵守する必要があります。ただし、既に開封済みの場合は問題ありません。したがって、温度管理は30℃を超えないようにしてください。本剤は小児の手の届かない場所に保管してください。本剤は純粋な状態で使用することはできず、専用の器具を用いて検査が必要な臓器に投与する必要があります。経口投与中に消化管に入ると、重篤な中毒を引き起こす可能性があります。
薬剤の使用期間が短いため、臨床使用が制限される場合があります。造影剤に添加された成分によっては、造影剤の効果発現が遅れる場合があります。これらの物質の臨床使用は、造影剤の半減期が短いために制限される場合があります。そのため、基本的なルールをすべて遵守した場合でも、使用期限は大幅に制限されます。
賞味期限
Ultravist 300は、光から保護された場所に保管してください。造影剤の平均有効期間は3年です。この期間中は、すべての主要な推奨事項に従う必要があります。許容温度範囲（30℃）を超えないようにしてください。いかなる場合でも、子供を薬剤に近づけないでください。
使用期限全体を通して、製品の外観データにご注意ください。Ultravist 300は透明な粘稠度を有し、粒子は含まれていません。沈殿物は一切ありません。沈殿物が現れた場合は、造影剤の使用を中止してください。使用前に、Ultravist 300を注意深く検査してください。
保管場所は湿気、直射日光、高温を避けてください。そうすることで、製品の有益な特性をすべて維持し、指定された期間使用することができます。保管期間に関する特別な指示はありません。
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注意！
情報の認識を簡素化するため、この薬物の使用説明書は、薬物の医療使用に関する公式の指示に基づいて特殊な形で翻訳され提示されています。ウルトラウエスト300
説明は情報提供の目的で提供され、自己治癒の手引きではありません。 この薬物の必要性、治療レジメンの目的、薬物の投与方法および投与量は主治医によってのみ決定される。 自己投薬はあなたの健康にとって危険です。