セレブロライシン

筋肉内および/または静脈内注射用の薬剤であるセレブロリジン（セレブロリジン）は、医薬品分類により精神刺激薬および向知性薬に属します。

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適応症 セレブロライシン

この薬剤は、様々な原因による認知症、虚血性脳血管障害（急性期）、慢性脳血行動態障害、外傷性脳損傷、脊髄損傷、内因性躁うつ病（精神病）（治療計画に含まれる）、脳膜の炎症、脳血管性脳症、小児の認知機能障害の治療を目的としています。セレブロリジンは、出血性脳血管障害（急性期）、脳手術、ADHD後のリハビリテーションにも処方されます。

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リリースフォーム

静脈内および/または筋肉内投与用の液体。琥珀色で水性。暗色のガラス製アンプルに入っています。

この薬剤1ミリリットルには豚の脳から作られた加水分解ペプチド分画215.2mgが含まれています。

追加成分: 水酸化ナトリウム、アクアプロ注射液。

製薬業界はセレブロリジンを生産しています。

• 1 ml、2 ml の暗いガラスアンプルがそれぞれ 10 個入っており、工場の段ボール箱のプラスチック製ハニカムインサートに梱包されています。
• 5 ml、10 ml、20 ml の暗いガラスアンプルに 5 個入り、プラスチックのハニカムインサートが付いた段ボール包装。
• 30 ml、50 ml の暗いガラス瓶に、アルミロック付きの特別なストッパーで閉じられ、元の段ボール箱に梱包されています。

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薬力学

セレブロリジンに含まれる低分子量の生物活性神経ペプチドは、BBB（血液脳関門）を通過して神経組織に入り、機能性および栄養性に対して刺激および活性化効果を発揮します。

薬剤の影響により、脳組織のエネルギー代謝の生産性が向上するため、細胞内のタンパク質合成が促進されます。

中枢神経系細胞に対する神経保護効果は、ニューロンをフリーラジカルや毒素の有害な影響から保護することにあり、虚血性または低酸素性因子の条件下での細胞の生存率を大幅に向上させます。セレブロリジンは、脳病変における過度の腫脹を防ぐ能力を有します。組織内の微小循環を正常化します。セレブロリジンは、天然神経成長因子（NGF）と同様の作用を持つ神経栄養作用により、神経組織における変性プロセスの進行を遅らせます。この薬剤の免疫および糖タンパク質形成への影響は確立されていません。H1ヒスタミン受容体刺激作用を有さないため、赤血球凝集には影響しません。

セレブロリジンを1ヶ月間使用することで、認知症とアルツハイマー病の複合治療において良好な結果が得られました。血管性認知症のすべての患者において、脳波検査の結果、用量依存的に神経活動が有意に増加し（アルファ波とベータ波の高さの振幅が増加）、治療に対する肯定的な認知反応が観察されました（セルフケア能力、記憶力、知的能力が大幅に改善）。良好な結果は2週間の投与後から現れ始め、その後の治療を通してさらに進行しました。認知症の原因に関わらず、この良好な効果が観察されました。これは、日常生活を送る能力の長期的な正常化に大きく貢献します。患者への継続的なケアとモニタリングの必要性が軽減されます。

1 回の適用後、特異的神経刺激効果が約 8 時間現れます (EEG 結果)。

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薬物動態

セレブロリジンの生化学的組成では、人体内における薬剤の有効成分の動態を研究することはできません。低分子ペプチド複合体には、ヒトの脳内で産生されるものと同一のタンパク質化合物が含まれています。薬物動態値を測定することは不可能です。本剤の神経栄養作用は、単回投与後24時間以内に検出されます。

投薬および投与

色の変化がなく、沈殿物を含まない透明な溶液のみ使用できます。

濃縮セレブロリジンは、1mlから10mlの用量で筋肉内または静脈内ジェット注射に使用できます。10ml以上50ml（最大投与量）までの範囲で、ゆっくりと点滴注入します。注入前に、薬剤の総量を100mlに調整します。希釈には輸液（等張NaCl溶液）を使用します。点滴時間は15分から1時間です。

日光はセレブロリジンの有効成分に有害な影響を与え、その効果を低下させるため、調製した注入液はすぐに使用する必要があります。

セレブロリジン注射の標準的な治療法では、治療期間は薬剤の毎日の投与で 10 ～ 20 日間です。

50 ml の用量で薬剤を 1 回点滴投与する治療法も可能ですが、より少量で周期的に治療する方が望ましく、より効果的です。

さまざまな症状に対する1日の推奨摂取量：

• 脳の有機的破壊的変化、神経変性疾患の場合 - 1日5～30ml。
• 出血性脳卒中後、急性虚血型脳血管障害（急性期）、一過性脳虚血発作後の症状には、1日10ml～50mlをご使用ください。
• TBI – 1日あたり10～50ml。
• 生後 6 か月以上のお子様の場合、推奨投与量は体重 1 キログラムあたり 0.1 ml ですが、1 日あたり 2 ml を超えないようにしてください。
• 小児の急性神経疾患の場合、標準投与量は薬剤1～2 mlです。

セレブロリジン療法は、周期的に使用することで最大の効果が得られます。この薬剤は、良好な動態が認められるまで服用します。最初の治療サイクルの後、セレブロリジンの投与頻度を維持用量まで減らし、7日間で2～3回投与することができます。治療サイクルの間には、治療期間と同期間分の休薬期間を設ける必要があります。

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妊娠中に使用する セレブロライシン

妊娠初期にセレブロリジンを処方する場合は注意が必要です。

実験的研究では、この薬が胎児に悪影響を及ぼすことは明らかにされていません。臨床試験は実施されていません。

妊娠中および授乳期間中の処方は、母親への利益が胎児または新生児への潜在的な悪影響を上回る場合にのみ正当化されます。

禁忌

セレブロリジンの使用禁忌は次のとおりです。

• 薬物の成分に対する個人の不耐性;
• アレルギー症状;
• 濾過機能障害を伴う重度の腎臓障害。
• 妊娠;
• 痙攣的な準備。

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副作用 セレブロライシン

セレブロリジンの投与による副作用は実際には観察されませんが、以下の症状が現れる場合があります。

• 薬剤を静脈内または筋肉内に急速投与すると、注射部位の痛み、全身の熱感、めまい、発汗、頻脈などが現れることがあります。薬剤はゆっくりと滑らかに注射してください。
• 消化器系 - 食欲不振、吐き気、嘔吐、消化不良症状（鼓腸、便秘、下痢）の発現。
• CNS - 治療中に、攻撃的な行動、混乱、不眠、手の震え、めまい、無気力、無関心、うつ病、てんかんの散発的な症例として現れる精神運動興奮。
• 局所反応 - 注射部位のかゆみ、発赤、痛み。
• 免疫システム - 感受性の増加、頭痛などのアレルギー反応、頸椎または四肢の知覚異常、背中の痛み、表在（皮膚）血管のけいれん、息切れ。
• 血圧の一般的な症状（低血圧または高血圧）。

しかし、セレブロリジンを注射された患者群とプラセボ群の両方において、血圧の不安定さ、無気力、衰弱、吐き気、嘔吐、無関心-抑うつ状態などの形で現れる望ましくない影響の事例が確認されたことを考慮する必要があります。

セレブロリジンは、車両の運転能力や集中力を必要とする複雑な機構の操作能力には影響しません。

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過剰摂取

セレブロリジンを大量に摂取して健康に悪影響が出たという報告例はありません。

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他の薬との相互作用

MAO（モノアミン酸化酵素）阻害剤または抗うつ薬を併用する治療において、セレブロリジンの使用は相乗効果をもたらす可能性があることに留意する必要があります。この併用により、抗うつ薬の投与量を減らすことができます。

セレブロリジン溶液とアミノ酸を 1 つのボトルに混ぜることはできません。

この薬剤はビタミン複合体や心血管薬と同時に使用することも可能です。

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保管条件

セレブロリジンは、工場出荷時の包装のまま、乾燥した暗所で、子供の手の届かない場所に保管してください。室温は25℃を超えないようにしてください。凍結させないでください。使用期限は、工場で製造された段ボール箱、各アンプルおよびボトルのラベルに記載されています。

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賞味期限

アンプル入りセレブロリジンは5年間、バイアル入りは4年間保存できます。有効期限を過ぎた薬剤の使用は推奨されません。

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