セプタネスト

セプタネストは複合薬剤であり、その効果は構成成分によってもたらされます。この薬剤には局所麻酔作用があります。

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適応症 セプタネスタ

これは伝導麻酔または浸潤麻酔処置を行うために使用されます（この薬は歯科でも使用され、歯の詰め物や抜歯の処置中、またクラウンを取り付ける前に歯を削るときにも使用されます）。

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リリースフォーム

本製品は、1mlまたは1.7mlの容量を持つガラスカートリッジに入った注射液として販売されています。1パックには、1mlまたは1.7mlの容量を持つカートリッジが50個（10個入りのプレートが5枚）、または1.7mlの容量を持つカートリッジが10個（1枚）入っています。

薬力学

この薬剤には、アミド型局所麻酔薬であるアルチカインという成分が含まれています。歯科処置に使用されます。この物質は、個々の神経線維（感覚神経線維、栄養神経線維、運動神経線維）の感受性を一時的に遅らせます。アルチカインは、神経線維壁内の電位依存性ナトリウムチャネルを遮断することで作用すると考えられています。

この薬は、鎮痛効果が速く（1～3分以内に発現）、局所耐性も良好で、鎮痛効果が強力かつ確実です。

アルチカイン溶液に添加されたアドレナリンは、アルチカイン溶液の全身循環への浸透を阻害し、活性指標を組織内に長時間保持します。これにより、手術部位の出血を軽減することが可能になります。

薬は1.5～1.8分後に作用し始め、1.4～3.6分後に神経の感受性をブロックします。

麻酔効果は、歯髄麻酔の場合は45～75分、軟組織層麻酔の場合は120～360分持続します。より正確な持続時間は、麻酔する部分の大きさによって異なります。

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薬物動態

薬剤は高速かつほぼ完全に吸収されます。

経口投与後、アルチカインの血漿中濃度は10～15分後にピークに達します。分布容積は1.67 L/kg、半減期は約20分です。血漿中におけるアルチカインのタンパク質合成率は約95%です。

この元素は血漿コリンエステラーゼによって急速に加水分解され、アルチカイン酸の一次分解産物に変換され、その後グルクロン酸抱合体へと代謝されます。

アルチカインとその代謝産物のほとんどは腎臓から排泄されます。アドレナリンは肝臓などの組織で急速に分解され、その後、代謝産物とともに腎臓から排泄されます。

投薬および投与

浸潤麻酔への応用：

• 扁桃腺摘出術の前（各扁桃腺の領域内）– 薬剤5〜10 mlを投与します。
• 骨折を整復する場合 – 5～20 ml の薬剤を投与します。
• 会陰部に縫合する場合 - 5～15 ml の薬剤を注入します。

伝導麻酔を行う場合：

• ルカシェビッチ・オベルスト法を用いた麻酔手順 - 薬剤2～4mlの投与。
• 眼球後手術 – 薬剤1～2mlの使用
• 肋間法 - 2～4 mlの物質を注入（各セグメントの領域に）
• 脊椎傍手術 – LS 5～10 ml
• 硬膜外麻酔 – 10～30 mlの薬剤の投与
• 尾部処置 - 10～30 mlの薬剤の適用。
• 三叉神経ブロックの場合 – 薬剤1～5 mlを投与します。
• 頸胸リンパ節の遮断の場合 – 5～10 mlの液体を注入します。
• 腕神経叢領域の遮断の場合 - 10～30 mlの物質の導入（腋窩部または鎖骨上部へ）。
• 性器の外側を塞ぐ場合 - 7〜10 mlの薬剤（両側）
• 傍頸管ブロックの場合 - 6～10 mlの薬剤を注射します（両側）。

上顎（合併症なし）の非炎症期における抜歯処置では、薬剤は移行襞領域の粘膜下に注入されます。前庭デポの量は、歯1本あたり1.7 mlです（必要に応じて、1～1.7 mlを追加で注入できます）。口蓋切開または縫合を行う場合、口蓋デポの量は0.1 mlです。

下顎（5-5）にある小臼歯の抜歯（無合併症期）中に、浸潤型の麻酔により伝導麻酔が発生します。

クラウン装着および窩洞形成処置のための歯の削合（下顎大臼歯を除く）中、前庭部への投与量は1歯あたり0.5～1.7mlです。最大許容投与量は7mg/kgです。

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妊娠中に使用する セプタネスタ

妊娠中のアルチカインの使用に関するデータはありません（出産時の使用例を除く）。アルチカインとアドレナリンは胎盤を通過しますが、アルチカインは他の局所麻酔薬に比べて胎盤透過量が大幅に少ないです。新生児の血清中のアルチカイン濃度は、母体で記録された濃度の約30%でした。血管内に誤ってアドレナリンを注入すると、子宮内の血流が遅くなる可能性があります。

胎児への影響を考慮すると、妊婦における局所麻酔薬の使用の安全性はまだ確立されていません。

アルチカインを用いた動物実験では、妊娠経過および出産過程、ならびに胎児の受精・胎児期、あるいは出生後の発育に対する、アルチカインの直接的または間接的な悪影響は示されていません。また、これらの試験では、アドレナリンに生殖毒性があることも示されました。しかし、人体への潜在的なリスクの程度は依然として不明です。したがって、妊娠中の女性はアルチカインの使用を控えることが推奨されます。

授乳期。

セプタネストを授乳中に使用できるかどうかを判断する臨床試験は行われていません。

アルチカインとその代謝産物が母乳に移行するかどうかについてはデータがありません。一方で、薬物安全性に関する前臨床データは、母乳中のアルチカイン濃度が臨床的に問題となるレベルに達しないことを示唆しています。アドレナリンは母乳に移行する可能性がありますが、すぐに分解されます。

したがって、授乳中の女性は麻酔投与後 10 時間は授乳を控える必要があります。

禁忌

主な禁忌：

• 薬剤の成分に対する過敏症の存在。
• メトヘモグロビン血症;
• 悪性貧血;
• 発作性心室頻拍;
• 心房細動;
• 閉塞隅角緑内障;
• 低酸素症;
• スルホ基に対する過敏症（特に気管支喘息の患者）。

以下の場合には注意が必要です。

• 糖尿病または気管支喘息の存在;
• 体内のコリンエステラーゼ欠乏症;
• 甲状腺中毒症;
• 腎不全;
• 血圧の上昇。

副作用 セプタネスタ

この薬の使用により、特定の副作用が発生する可能性があります。

• 中枢神経系障害（摂取量による）：意識障害（場合によっては意識を失う）、震え、頭痛、呼吸器障害（場合によっては無呼吸につながる）、けいれん、筋肉のけいれん。
• 消化器疾患：下痢、吐き気、嘔吐;
• 感覚器官の機能に関する問題：一時的な視覚障害（場合によっては失明につながる）や複視が時々観察される。
• 心血管系の機能に影響を及ぼす病変：頻脈、不整脈または徐脈の発生、血圧の低下。
• アレルギーの症状：皮膚のかゆみや充血、鼻水、結膜炎、さらに、さまざまな重症度のクインケ浮腫（上唇または下唇の領域、さらに声門（嚥下困難につながる）および頬の腫れ、さらに蕁麻疹や呼吸困難を引き起こす可能性がある）、およびアナフィラキシー。
• 局所的徴候：注射部位の炎症または腫れ、注射部位の虚血領域の出現（薬剤が誤って血管に注射された場合は組織壊死が発生することもあります）、および神経損傷（後に麻痺が発生することがあります）は、注射方法が守られなかった場合にのみ現れます。

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過剰摂取

中毒の兆候としては、運動性の興奮感、意識喪失、激しいめまい、徐脈を伴う頻脈、血圧低下などがあります。

注射処置中に中毒の最初の症状が現れた場合は、処置を中止し、患者を水平姿勢にし、呼吸器への空気の自由な流入を確保して、血圧と心拍数を監視する必要があります。

追加の手順:

• 無呼吸または呼吸困難が発生した場合は、気管内挿管、機械的人工呼吸および酸素供給が行われます（中枢作用型の人工呼吸器の使用は禁止されています）。
• けいれんを抑えるには、短時間作用型のバルビツール酸塩をゆっくりと静脈内注射し、同時に酸素を供給し、血行動態パラメータを監視します。
• ショック状態および重度の循環障害が観察される場合 – 血漿代替物を含む電解質液、ならびにGCSと併用したアルブミンの静脈内注入。
• 徐脈が進行し、血管虚脱が起こった場合には、エピネフリン0.1mgを低速で静脈内投与し、その後点滴で静脈内投与する（心拍数とともに血圧値を監視しながら）。
• 顕著な頻脈性不整脈または頻脈の場合 – 選択的β遮断薬の静脈内投与;
• 血圧値が上昇した場合は、末梢血管拡張薬を使用します。

何らかの障害がある場合には、酸素療法と血液循環プロセスのモニタリングを実施する必要があります。

他の薬との相互作用

MAOI および三環系抗うつ薬は薬剤の高血圧作用を増強します。

アルチカインを血管収縮薬と併用すると、アルチカインの局所麻酔効果が増強され、持続時間が長くなります。

非選択的β遮断薬は高血圧危機および重度の徐脈の可能性を高めます。

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保管条件

セプタネストは湿気の浸入しない場所に保管してください。温度は25℃以下で保管してください。

賞味期限

セプタネストは、医薬品の製造日から 24 か月以内の使用が承認されています。

お子様向けアプリケーション

この薬は小児には慎重に処方されます（4歳未満の小児に対するこの薬の安全性および有効性は確立されていません）。

類似品

この薬の類似薬には、アルファカイン、エピネフリン配合アルチカイン 4% INIBSA、ブリロカインアドレナリン、ブリロカインアドレナリンフォルテ、プリマカイン、アドレナリン配合セプトネスト、ユビステシン、ユビステシンフォルテ、ウルトラカイン DS、ウルトラカイン DS フォルテ、ウルトラカイン スプラレニン、サイトカルチンがあります。