リゲビドン

リゲビドンは、エチニルエストラジオールとレボノルゲストレルを含む経口避妊薬（COC）を組み合わせたものです。

適応症 リゲビドン

経口避妊。

Rigevidonを処方する決定は、静脈血栓塞栓症（VTE）の危険因子やRigevidonに関連するVTEのリスクを含む、他の複合ホルモン避妊薬（CHC）と比較してVTEのリスクを含む、女性の現在の個々のリスク要因に基づいている必要があります（禁忌および使用の詳細を参照）。

薬力学

エストロゲン - プロゲスタゲン避妊薬（ミニピル）を組み合わせた。

PERLインデックス：100年あたり0.1人の女性年。

CRPの有効性は、ゴナドトロピンの分泌の減少によるものであり、卵巣活動の抑制につながります。結果として生じる避妊効果は、さまざまなメカニズムの相互作用に基づいており、その中で最も重要なのは排卵の阻害です。

薬物動態

エチニルエストラジオール

吸収

経口投与後、エチニルエストラジオールは胃腸管から急速かつ完全に吸収され、最大血漿濃度（C max）に60〜180分で達成されます。前体系的な共役と一次代謝の後、絶対バイオアベイラビリティは40〜45％です。曲線下の面積（AUC）とCMAXは、時間とともにわずかに増加する可能性があります。

分布

エチニルエストラジオールは、血漿タンパク質に98.8％結合し、ほぼ完全にアルブミンに結合しています。

生体内変化

エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜と肝臓で前体系的な結合を受けます。腸内細菌叢によるエチニルエストラジオールの直接コンジュゲートの加水分解は、エチニルエストラジオールを再び生成し、再吸収できるため、エチニルエストラジオール代謝の主な経路が閉じることができます。 2メトキシエチニルエストラジオール。 2-OH-エチニルエストラジオールは、化学的に活性な代謝産物にさらに代謝されます。

結論

プラズマからのエチニルエストラジオールの除去半減期（t½）は約29時間（26〜33時間）です。プラズマクリアランスは10〜30 L/時間の間で異なります。エチニルエストラジオールのコンジュゲートとその代謝物の排泄は、尿で40％、糞便で60％です。

Levonorgestrel

吸収

経口投与後、レボノルゲストレルは胃腸管から急速かつ完全に吸収されます。 Levonorgestrelは完全にバイオアベラブルです。経口投与後、血漿中のレボノルゲストレルの最大cは30〜120分で達成されます。 T½は約24〜55時間です。

分布

レボノルゲストレルは、アルブミンおよび性ホルモン結合グロブリン（GSH）に結合します。

生体内変化

それは主にサイクルの削減とそれに続くグルクロン化によって代謝されます。代謝クリアランスは、かなりの個人的な変動性を示し、女性患者で観察されたレボノルゲストレル濃度の有意差を部分的に説明する可能性があります。

結論

レボノルゲストレルのt½は約36時間です。レボノルゲストレルの約60％は尿で排泄され、40％が糞便で排泄されます。

妊娠中に使用する リゲビドン

妊娠

リグビドンは妊娠中に使用することは示されていません。

Rigevidonを使用している間に女性が妊娠した場合、すぐにさらに使用する必要があります。

多数の疫学的研究の結果は、妊娠前にPDAを使用した女性から生まれた子供の先天性欠損症のリスクの増加も、妊娠初期に避妊薬の不注意な使用の場合の催奇形性効果も明らかにしていません。 Rigevidonの使用を回復する場合、産後期間にVTEのリスクの増加を考慮する必要があります（「管理の詳細」と「投与と投与量」を参照）。

母乳育児期間

経口ホルモン避妊薬は、量を減らし、母乳の組成を変える可能性があるため、授乳に影響を与える可能性があります。したがって、PDAの使用は、母乳育児が停止するまで推奨されません。少量の避妊ステロイドおよび/または代謝産物が母乳に入る可能性があります。これらの量は赤ちゃんに影響を与える可能性があります。女性が母乳育児を望むなら、彼女は避妊の他の手段を提供されるべきです。

禁忌

次の条件がある場合は、ホルモン避妊薬（CHC）を組み合わせて使用しないでください。結合した経口避妊薬を使用している間に次の条件のいずれかが初めて発生した場合は、すぐに経口避妊薬の服用を停止する必要があります。

• 静脈血栓塞栓症（VTE）の存在またはリスク：
• 静脈血栓塞栓症 - 特に抗凝固剤療法、またはVTEの歴史（例：深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE））による既存のVTE;
• 活性化タンパク質C（因子Vライデン変異を含む）、アンチトロンビンIII欠乏、タンパク質C欠乏、タンパク質S欠乏など、VTEに対する継承または獲得の素因が既知のまたは獲得の素因が既知のまたは獲得された素因。
• 長期にわたる固定化による主要な外科的介入（セクション「アプリケーションの詳細」を参照）;
• 複数のリスク要因が存在するため、VTEのリスクが高い（セクション「管理の詳細」を参照）。
• 動脈血栓塞栓症の存在またはリスク（ATE）：
• ATE-動脈血栓塞栓症の現在の歴史（例えば、心筋梗塞）または前駆状態（例えば、狭心症）;
• 脳循環障害 - 現在の脳卒中、脳卒中の歴史、または前駆状態の存在（例：一時的な虚血攻撃（TIA））;
• 既知の遺伝性または獲得の素因は、高ホモサチン血症や抗リン脂質抗体（抗キャルジオリピン抗体、ループス抗凝固剤）の存在など、ATEを発症します。
• 局所神経症状の病歴を持つ片頭痛;
• 複数の危険因子の存在により、ATEのリスクが高くなります（セクション「使用の詳細」を参照）または次の深刻なリスク要因のいずれかが原因です。
• 血管合併症を伴う糖尿病;
• 重度の動脈高血圧;
• 重度の異脂肪タンパク質;
• 重度の高トリグリセリド血症に関連する膵炎の現在または病歴;
• 肝機能の値が正常に戻るまで、現在または歴史上の重度の肝疾患の存在。
• 肝臓腫瘍の存在または歴史（良性または悪性）;
• ホルモン依存性の悪性腫瘍と診断または疑われる（性器または乳房など）;
• 不明確な病因の膣出血;
• 有効成分（レボノルゲストレル、エチニルエストラジオール）または薬物の賦形剤に対する過敏症（セクション「組成」を参照）;
• Rigevidonは、Hypericum perforatumと組み合わせて禁忌です（「他の薬物製品および他の種類の相互作用との相互作用」を参照）。

リグエビドンは、Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir、Dasabuvir、Glecaprevir/PibrentasvirおよびSofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevirを含む薬用製品で同時に使用するために禁忌です（他の薬物産物との相互作用との相互作用を参照）。

副作用 リゲビドン

以下の副作用は、エチニルエストラジオールとレボノルゼストレルを同時に使用して報告されています。

静脈および動脈血栓塞栓症、子宮頸がん、乳がん、肝臓の悪性腫瘍などの最も深刻な副作用は、「使用の詳細」セクションに記載されています。

CGCを服用している女性では、心筋梗塞、脳卒中、TIA、静脈血栓症、およびTELAを含む、動脈または静脈血栓症および血栓媒体合併症のリスクの増加が観察されています。詳細については、「使用の詳細」セクションを参照してください。

システムクラス 体	部品 （≥1/100、 ＆lt; 1/10）	まれです （≥1/1000、＆lt; 1/100）	特異 （≥1/10000、＆lt; 1/1000）	レア（＆lt; 1/10,000）	頻度不明（利用可能なデータから決定することはできません）
感染症および寄生疾患	膣カンジダ症を含む膣炎
良性、悪性、および不特定の新生物（嚢胞やポリープを含む）	肝細胞癌、良性肝臓腫瘍（局所結節性過形成、肝臓腺腫）
免疫系障害	過敏症、ur麻疹、血管系、循環障害、重度の呼吸障害の非常にまれな症例とのアナフィラキシー反応。	全身性エリテマトーデスの悪化	遺伝性および後天性血管浮腫の症状の悪化
代謝および栄養障害	食欲の変化（増加または減少）	グルコース耐性障害	ポルフィリアの悪化
精神障害	うつ病、性欲の変化を含む気分の変化
神経系障害	頭痛、過剰に過敏性、めまい。	片頭痛	舞踏病の悪化
視覚障害	コンタクトレンズ不耐性	視神経炎、網膜血管血栓症。
血管障害	動脈高血圧	静脈血栓塞栓症（VTE）、動脈血栓塞栓症（ATE）	静脈瘤の悪化
胃腸障害	吐き気、嘔吐、腹痛。	下痢、腹部けいれん、腹部膨満	虚血性大腸炎	炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）
肝臓および胆道障害	胆汁うっ滞の黄und	膵炎、胆嚢石、胆汁うっこ	肝臓細胞への損傷（例えば、 肝炎、肝機能障害）
皮膚および皮下組織の障害	にきび	発疹、ur麻疹、クロスマ（メラノデルマ）持続性、hirsutism、脱毛のリスクを伴う	結節性紅斑	紅斑多形性
腎臓および尿路障害	溶血性尿毒症症候群。
生殖系と乳腺の障害	乳腺、乳腺、月経困難症、月経の不規則性、頸部異筋および膣分泌物、膣分泌物からの痛み、緊張、腫れ、分泌物、無月経症
一般障害	液体保持/浮腫、体重の変化（増加または減少）
研究	高トリグリセリド血症を含む血清脂質レベルの変化	血清葉酸レベルの低下

「使用の詳細」セクションに記載されているように、PDAを使用している女性では、以下の深刻な副作用が報告されています。

• 静脈血栓塞栓性障害;
• 動脈血栓塞栓性障害;
• 動脈高血圧;
• 肝臓腫瘍;
• クローン病、非特異的潰瘍性大腸炎、ポルフィリア、全身性エリテマトーデス、妊娠のヘルペス、シデンハムの舞踏病、溶血性尿毒症症候群、胆汁うっ滞症。

乳がんは40歳未満の女性ではまれであるため、現在または最近CRPを使用している女性の乳がん診断の増加は、乳がんの全体的なリスクに比べて小さいです。 CPC使用との関係は不明です。詳細については、禁忌と使用に関する考慮事項を参照してください。

相互作用

ブレークスルーの出血および/または避妊効果の低下は、経口避妊薬との他の薬物（酵素誘導者）との相互作用のために発生する可能性があります。

副作用の疑いの報告

市場後の監視中に副作用が疑われることを報告することは非常に重要です。これにより、医薬品の利益/リスク比を監視する機会が提供されます。医療提供者は、副作用の疑いを報告する必要があります。

過剰摂取

経口避妊薬の症状は、成人、青年、および12歳未満の子供で報告されています。

過剰摂取で発生する可能性のある症状：吐き気、嘔吐、乳房の痛み、めまい、腹痛、眠気/衰弱、若い女の子の膣出血。

解毒剤はありません。治療は症候性でなければなりません。

他の薬との相互作用

使用される薬物に関する情報は、潜在的な相互作用を特定するために相談する必要があります。

避妊薬と他の物質の組み合わせとの相互作用は、エストロゲンとゲシスタゲンの血漿濃度の増加または減少をもたらす可能性があります。

エストロゲンとプロゲストゲンの血漿濃度の低下は、透過性出血の頻度を増加させる可能性があり、避妊薬を組み合わせた有効性を低下させる可能性があります。

禁忌の組み合わせ

セントジョンズワート（hypericum perforatum）準備

セントジョンズワート製剤が酵素誘導に及ぼす影響により、ホルモン避妊薬の血漿濃度の低下、その結果、有効性が低下するか、さらには深刻な結果（妊娠）につながる可能性があります。

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir、Dasabuvir; Glecaprevir/PibrentasvirおよびSofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

肝毒性の増加。

薬力学的相互作用

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir、Dasabuvir、Libbavirin、Glecaprevir/Pibrentasvir、およびSofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevirを含む、Dasabuvirを含む医薬品を使用して使用すると、Altの上昇が必要になります。上記の併用療法で治療を開始する前の避妊薬のみの避妊薬または非ホルモン法）は、治療の完了後2週間後に回復することができます。

薬物動態相互作用

リゲビドンに対する他の薬の効果

ミクロソーム酵素を誘導する薬物との相互作用は発生する可能性があり、性ホルモンのクリアランスが増加し、避妊効果の突破口の喪失や喪失を引き起こす可能性があります。

治療

酵素誘導は、早くも数日間の治療で検出できます。最大酵素誘導は、一般に数週間後に観察されます。薬物の撤退後、酵素誘導は最大4週間かかる場合があります。

短期治療

酵素誘導薬を服用している女性は、CCPに加えて一時的に障壁方法またはその他の避妊法を使用する必要があります。避妊の障壁方法は、それぞれの薬物による治療期間中、および中止後28日間使用する必要があります。 CCPの最後の21タブレットパックを使用した後、酵素誘導薬による治療が継続された場合、中断することなく最後の21タブレットパックの直後にCCPの後続のパックの錠剤を起動する必要があります。

長期治療

肝臓酵素を誘導する活性物質を使用した長期療法の女性では、避妊の別の信頼できる非ホルモン方法を使用することをお勧めします。

次の相互作用は、公開されたデータに従って記録されました。

バルビツール酸塩、ボセンタン、カルバマゼピン、フェニトイン、プリミドン、リファンピシン、およびHIV薬など、CRPのクリアランスを増やす（酵素誘導によるCRPの有効性を低下させる）活動性：リトナビル、ネビラピン、およびエファビレンツ。また、おそらくフェルバメート、グリセオフルビン、オックスカルバゼピン、トピラマート、およびセントジョンズ麦汁抽出物（hypericum perforatum）を含む薬物。

PDAクリアランスに非永続的な効果を持つ活性物質

C型肝炎ウイルス（HCV）阻害剤との組み合わせを含む、HIVプロテアーゼ阻害剤と非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤の多数の組み合わせは、CRPCと同時に使用するとエストロゲンまたはプロゲスチンの血漿濃度を増加または減少させる可能性があります。これらの変化の複合効果は、場合によっては臨床的に有意になる場合があります。したがって、HIV感染の治療のための薬物の医学的使用に関する情報は、潜在的な相互作用やその他の推奨事項について参照する必要があります。

他の薬に対するリグビドンの効果

CRPは他の薬物の代謝に影響を与える可能性があります。これを考えると、活性物質の血漿および組織濃度を変化させる可能性があります - 両方の増加（シクロスポリンなど）と減少（例：ラモトリギン）。

推奨されていない組み合わせ

酵素誘導者

抗けいれん薬（フェノバルビタール、フェニトイン、フォスフェニトイン、プリミドン、カルバマゼピン、オキサカルバゼピン）、リファブチン、リファンピシン、エファビレンツ、ネビラピン、ドブラフェニブ、エンザルタミド、エスリカルバゼピン。

誘導因子によるホルモン避妊薬の肝臓代謝の増加による避妊効果の低下。

これらの薬物の組み合わせが使用され、次のサイクル中に、機械的避妊などの別の避妊方法が推奨されます。

Lamotrigine（以下の「使用に注意を払う必要がある組み合わせ」も参照）

肝臓の代謝の増加によるラモトリギンの濃度の低下と有効性のリスク。

ラモトリギンの用量を調整するとき、経口避妊薬の使用は推奨されません。

リトナビルと組み合わせたプロテアーゼ阻害剤

Amprenavir、Atazanavir、Daravir、Fosamprenavir、Indinavir、Lopinavir、Ritonavir、Saquinavir、Tipranavir

リトナビルによる肝臓の代謝の増加の結果としてのホルモン避妊薬の濃度の減少による避妊効果の低下のリスク。

これらの薬の組み合わせを使用し、次のサイクル中に、コンドームやIUDなどの別の避妊方法を使用することをお勧めします。

トピラメート

トピラメート200 mg/日の用量：エストロゲン濃度の低下による避妊効果の低下のリスク。

機械的避妊などの別の避妊方法が推奨されます。

Troleandomycin

CRPと同時に使用すると、肝内胆汁うっ滞のリスクが増加する可能性があります。

モダフィニル

Modafinilがミクロソーム肝臓酵素の誘導者であるため、Modafinilの中止後、投与中および次のサイクルで避妊効果が低下するリスクがあります。

従来の経口避妊薬（低用量ではない）または他の避妊法を使用する必要があります。

Vemurafenib

エストロゲンとプロゲストゲン濃度の減少のリスクがあり、その後の有効性の欠如のリスクがあります。

ペランパネル

ペランパネルを1日あたり12 mg以上の用量で使用する場合、避妊効果が低下するリスクがあります。避妊の他の方法、主に障壁方法を使用することをお勧めします。

Ulipristal

プロゲストゲン抑制のリスクがあります。組み合わせた避妊薬は、ウリプリスタルの中止後12日より早く復元されるべきではありません。

使用中の予防策を必要とする組み合わせ

ボゼンタン

肝臓のホルモン避妊代謝の増加による避妊効果の低下のリスク。

この薬物の組み合わせとその後のサイクルを使用しながら、信頼できる、補足、または代替の避妊方法を使用します。

Griseofulvin

肝臓のホルモン避妊代謝の増加による避妊効果の低下のリスク。

この薬物の組み合わせとその後のサイクルの使用中に、避妊の別の方法、特に機械的方法を使用することをお勧めします

ラモトリギン

肝臓の代謝の増加によるラモトリギンの濃度の低下と有効性のリスク。

経口避妊薬の開始時および中止後のラモトリギン投与の臨床監視と適応。

ルフィナミド

エチニルエストラジオール濃度の中程度の減少につながります。避妊の他の方法、主に障壁方法を使用することをお勧めします。

エルヴィテグラビル

エチニルエストラジオール濃度は、避妊効果が低下するリスクとともに減少します。さらに、プロゲストゲン濃度が増加しています。

少なくとも30 mcgのエチニルエストラジオールを含む組み合わせ避妊薬を使用します。

見習い

避妊薬またはプロゲストゲンを組み合わせた濃度の低下して、避妊効果が低下するリスクがありました。

この薬物の組み合わせとその後のサイクルを使用する場合、別の避妊方法、特に機械的避妊法を使用することが望ましいです。

Boceprover

Boceprevirによるホルモン避妊薬の肝臓代謝の増加による避妊効果の低下のリスク。

この薬物の組み合わせを使用する場合、避妊の信頼できる、追加または代替の方法を使用します。

Telaprever

ホルモン体避妊薬の肝臓代謝の増加による避妊効果の低下のリスクが検証されました。

この薬物の組み合わせとその後の2つのサイクルを使用する場合、信頼できる、追加または代替の避妊方法を使用します。

慎重に使用する組み合わせ

エトリコキシブ

エトリコキシブでの併用では、エチニルエストラジオールの濃度の増加が観察されます。

臨床検査

避妊ステロイドの使用は、肝臓、甲状腺、副腎、腎機能の生化学的測定、およびコルチコステロイド結合グローブリンや脂質分画などの血漿輸送タンパク質のレベルを含む、選択された臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。炭水化物の代謝、凝固、および線維分解の変化の測定は、一般に、実験室の値の正常な範囲内で発生します。

保管条件

25°Cを超えない温度で保管してください

薬物を子供の手の届かないところに置いてください。

特別な指示

以下にリストされている疾患/危険因子のいずれかが存在する場合、CPCの有益な効果とその使用の可能性のあるリスクを個々の女性で評価する必要があり、彼女がそのような薬を使用することを決定する前に彼女と議論されたリスクと関連するリスクを評価する必要があります。これらの疾患または危険因子のいずれかの最初の症状、悪化、または悪化では、女性は医師に相談する必要があります。医師は、CPCを中止するかどうかを決定する必要があります。

循環障害

静脈血栓塞栓症（VTE）のリスク

VTEのリスク（DVTやTelaなど）は、使用しない場合と比較して、SCCを使用すると増加します。レボノルゲストレル、ノルステリメート、またはノロエティストーン含有製品の使用は、VTEのリスクが低いことに関連しています。 Rigevidonを使用する決定は、女性との議論の後にのみ行われるべきです。彼女は、Rigevidoneの使用に関連するVTEのリスク、彼女のリスク要因が彼女のリスクに影響する程度、およびVTEのリスクが初年度の使用年間で最も高いという事実を認識していることを保証する必要があります。いくつかの証拠は、4週間以上の休憩の後に女性がIUGRを取り戻すとVTEのリスクが増加する可能性があることを示唆しています。

CGCを使用せず、妊娠していない女性のうち、VTEの発生率は年間10,000人の女性あたり約2症例です。ただし、特定の女性は、基礎となるリスク要因に応じて、はるかに高いリスクにさらされている可能性があります（以下を参照）。

レボノルゲストレルを含むCCPを使用している10,000人の女性のうち、約6人の女性が1年以内にVTEを発症することがわかっています。

年間のVTE症例の数は、妊娠中または産後に予想される通常よりも低いです。

VTEは、症例の1〜2％で致命的になる可能性があります。

1 CGCを受けていない女性と比較して、レボノールゼストレル含有CGCの相対リスクの計算に基づいて、女性年10,000人あたり平均5〜7症例。

肝臓、腎臓、網膜、または腸間膜血管の動脈や静脈など、他の血管の血栓症は、避妊薬を使用している女性ではほとんど報告されていません。

VTE開発のリスク要因

CGCの使用の背景に対して、特に複数の危険因子が存在する場合、静脈血栓塞栓性合併症のリスクは、追加の危険因子を持つ女性で大幅に増加する可能性があります（表1を参照）。

薬物リグエビドンは、静脈血栓症のリスクの高いグループに起因する可能性のある複数の危険因子を持つ女性では禁忌です（セクション「禁忌」を参照）。女性が複数の危険因子を持っている場合、リスクの増加は個々の因子に関連するリスクの合計よりも大きくなる可能性があるため、VTEの全体的なリスクは考慮されるべきです。利益/リスク比が不利である場合、CGCを規定しないでください（セクション「禁忌」を参照）。

表1

VTE開発のリスク要因

リスク要因	注記
肥満（ボディマス指数（BMI）が大きい） 30 kg/m2）。	リスクは、BMIの増加とともに大幅に増加します。 女性が他の危険因子を持っている場合、特に注意が必要です。
長期にわたる固定化、主要な手術、脚または骨盤の手術、脳神経外科または広範な外傷。 注：4時間以上の空の旅を含む一時的な固定化も、特に他のリスク因子を持つ女性にとって、VTEの危険因子である可能性があります。	そのような場合、パッチ/ピル/リングの使用を中止することをお勧めします（少なくとも4週間の外科的介入が計画されている場合）、運動活動の完全な回復後2週間以内に使用を再開しないことです。予期しない妊娠を避けるために、避妊の別の方法を使用する必要があります。 リゲビドンが事前に中止されていない場合、抗血栓療法の適切性を考慮する必要があります。
家族の歴史（兄弟または両親のVTE、特に比較的若い年齢、たとえば50歳以前に）。	遺伝性の素因が疑われる場合、女性はCGCを使用する前に専門家に相談することをお勧めします。
VTEに関連するその他の条件	癌、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）、および鎌状赤血球貧血。
年齢の増加	特に35歳以上の人。

静脈血栓症の発達または進行に対する静脈瘤および表在性血栓性vitisの影響についてのコンセンサスはありません。

妊娠中の血栓塞栓症のリスクの増加、特に出産後最初の6週間のリスクの増加に注意を払う必要があります（妊娠または授乳中の使用を参照）。

VTE（DVTおよびTela）の症状

症状が発生した場合、女性はすぐに医師の診察を受け、医師にCGCを服用していることを知らせる必要があります。

深部静脈血栓症（DVT）の症状には以下が含まれます。

• 脚および/または足または脚の静脈に沿った領域の一方的な腫れ;
• 立ったり歩いたりしたときにのみ感じることができる脚の痛みまたは過敏症。
• 罹患した脚の熱感。脚の皮膚の発現または変色。

Telaの症状には以下が含まれます。

• 不明確な病因または急速な呼吸の突然の息切れ;
• Hemoptysisを伴う可能性のある咳の突然の発症。
• 突然の胸痛;
• 失神やめまい;
• 迅速または不規則なハートビート。

これらの症状のいくつか（例えば、呼吸困難、咳など）は非特異的であり、より一般的またはそれほど深刻であると誤診される可能性があります（例：呼吸器感染症）。

血管閉塞の他の兆候には、突然の痛み、腫れ、および四肢のわずかな青化が含まれる場合があります。

眼の血管閉塞では、最初の症状は痛みのない視覚がぼやけている可能性があり、視力喪失に進行する可能性があります。時々、視力喪失はほとんどすぐに発生します。

ATEを発症するリスク

疫学的研究では、CCGの使用は、ATE（心筋梗塞）または脳血管イベント（一時的な虚血攻撃、脳卒中など）のリスクの増加に関連していることがわかっています。動脈血栓塞栓性イベントは致命的です。

ATEの開発のための危険因子

CGCを使用すると、危険因子を持つ女性の動脈血栓塞栓性合併症または脳血管イベントのリスクが増加します（表2を参照）。女性が動脈血栓症のリスクを高める可能性のあるATEの1つの深刻または複数の危険因子を持っている場合、リグビドンは禁忌です（禁忌を参照）。 「女性が複数の危険因子を持っている場合、リスクの増加は個々の要因に関連するリスクの合計よりも大きくなる可能性があるため、ATEを発症する全体的なリスクを考慮する必要があります。利益/リスク比が不利である場合はCGCを処方すべきではありません（禁忌を参照）。

表2

ATEの開発のための危険因子

リスク要因	注記
年齢の増加	特に35歳以上の人。
喫煙	CGCを使用したい女性は、喫煙をやめるように勧められるべきです。喫煙を続ける35歳以上の女性は、避妊の別の方法を使用することを強くお勧めする必要があります。
動脈高血圧
肥満（より大きいBMI 30 kg/m2）	リスクは、BMIの増加とともに大幅に増加します。 女性が他の危険因子を持っている場合、特に注意が必要です。
家族歴（特に50歳未満など、比較的若い年齢での兄弟または親の動脈血栓塞栓症）。	遺伝性の素因が疑われる場合、女性はCGCを使用する前に専門家に相談することをお勧めします。
片頭痛	CGCを使用する際の片頭痛の発生率または重症度の増加（脳血管イベントの発生前の前駆状態である可能性があります）は、CGCをすぐに中止する理由である可能性があります。
有害な血管反応に関連する他の条件	糖尿病、糖尿病、高ホモサチン血症、心臓弁の欠陥、心房細動、ジスリポタンパク質血症、および全身性エリテマトーデス。

ATの症状

症状が発生した場合、女性はすぐに医師の診察を受け、医師にCGCを服用していることを知らせる必要があります。

脳血管障害の症状には次のものが含まれます。

• 顔、腕、脚の突然のしびれまたは脱力感、特に一方的。
• 突然の歩行障害、めまい、バランスの喪失または調整;
• 突然の混乱、発話の障害または理解。
• 片目または両方の視力の突然の喪失。
• 明確な原因のない突然の重度または長期の頭痛。
• 発作の有無にかかわらず、意識の喪失または失神。

症状の一時性は、一時的な虚血攻撃（TIA）を示している可能性があります。

心筋梗塞（MI）の症状には、以下が含まれる場合があります。

• 痛み、不快感、圧力、重さ、胸、腕、または胸骨の後ろの緊張または締め付け。
• 背中への照射、顎、喉、腕、腹部への不快感。
• 胃の膨満感、消化の障害または窒息;
• 発汗、吐き気、嘔吐、めまいの増加。
• 極端な衰弱、落ち着きのなさ、または息切れ。
• 迅速または不規則なハートビート。

腫瘍

子宮頸がん

一部の疫学的研究では、CRPCを長期間使用した女性の子宮頸がんのリスクが増加していることが報告されていますが、この主張は、性的などの関連するリスク要因をどの程度説明しているかを明確に明確にしていないため、依然として議論の余地があります。行動とヒトパピローマウイルス（HPV）感染

乳癌

54の疫学研究からのデータのメタ分析は、CRPを使用して女性の乳がんを発症する相対リスク（HR = 1.24）のわずかな増加を示しています。このリスクの増加は、CRPSの中止後10年にわたって徐々に減少します。乳がんは40歳未満の女性ではまれであるため、CRPSを使用または最近使用している女性の乳がん診断の増加は、乳がんの全体的なリスクと比較して小さいことです。これらの因果関係の証拠と

リスクの増加は、CGCを使用した女性の乳がんの早期診断、CGCの生物学的効果、またはその両方の組み合わせによる可能性があります。経口避妊薬を使用する女性は、CGCを使用していない女性と比較して、より早い段階で乳がんと診断されます。

肝臓腫瘍

まれに、良性（腺腫、局所結節性過形成）およびさらにまれな症例でさえ、KGCを服用している女性では悪性肝腫瘍が観察されています。場合によっては、これらの腫瘍は生命を脅かす腹腔内出血につながる可能性があります。肝臓腫瘍の存在は、CGCを使用する女性が重度の腹部痛、肝臓の肥大、または腹腔内出血の兆候を持つ場合、微分診断中に留意する必要があります。

高用量（50 mcgエチニルエストラジオール）CRPは、子宮内膜癌および卵巣癌のリスクを減らします。これらの発見が低用量のCRPにも当てはまるかどうかはまだ確認されていません。

その他の条件

うつ

落ち込んだ気分とうつ病は、ホルモン避妊薬との一般的な副作用です（副作用を参照）。うつ病は重度である可能性があり、自殺行動と自殺の既知の危険因子です。女性は、治療を開始した直後に発生したとしても、気分変動やうつ病の症状について医師の診察を求めるように通知する必要があります。

高トリグリセリド血症

高トリグリセリド血症またはそのような疾患の家族歴のある女性は、CGCを使用すると膵炎のリスクが高くなります。

動脈高血圧

SCCを使用している多くの女性でBPのわずかな増加が報告されていますが、臨床的に有意な増加はまれでした。これらのまれなケースでのみ、SCCの即時中止が正当化されました。既存の高血圧でSCCの使用が持続的に上昇したBPになる場合、またはBPの有意な増加が降圧治療に適切に反応しない場合、SCCの使用は中止する必要があります。場合によっては、Hypoで通常のBP値を達成できる場合、SCCの使用を復活させることがあります

肝臓病

急性または慢性の肝臓機能障害は、肝機能検査が正常に戻るまでCRPの中止を必要とする場合があります。

Angiodema

外因性エストロゲンは、遺伝性および後天性血管浮腫の症状を誘発または悪化させる可能性があります。

グルコース耐性/糖尿病

CGCは末梢インスリン抵抗性とグルコース耐性に影響を与える可能性がありますが、低用量CGCを服用している糖尿病の女性（0.05 mgエチニルエストラジオールを含む）を服用している糖尿病の女性については、治療用投与レジメンを変更すべきであるという証拠はありません。ただし、糖尿病の女性は、CGC使用期間中ずっと継続的に監視されるべきです。

その他の条件

妊娠中に最初に発生した胆汁うっ滞黄undの再発または性別ステロイドホルモンの以前の使用の場合、CGCの使用を中止する必要があります。

妊娠中およびKGCの使用により、そのような疾患の発症または悪化の報告がありました（KGCの使用との関係は明らかにされていません）：胆汁うっ滞に関連する黄undおよび/またはプリタス。胆石層;ポルフィリア;全身性エリテマトーデス;溶血性尿毒症症候群; Sydenham's Chorea;妊娠のヘルペス;耳硬化症に関連する難聴。

内因性うつ病、てんかん、クローン病、潰瘍性大腸炎は、CGCを使用すると悪化することが観察されています。

特に妊娠クロスマの既往がある女性では、クロスマが時々発生する可能性があります。クロスマの素因を持つ女性は、CGCを使用する場合、直射日光または紫外線を避ける必要があります。

高プロラクチン血症の患者には特に注意が払われるべきです。

健康診断/相談

リゲビドンを開始または再起動する前に、家族歴を含む患者の病歴を慎重に検討し、妊娠を除外する必要があります。 BPも測定する必要があり、禁忌（禁忌セクションを参照）および特別な留保（使用セクションを参照）を考慮して、一般的な検査を実施する必要があります。これは、他のCGC、VTEの症状、およびATEのリスクのリスクとの症状と比較して、他のCGCと比較してリゲビドンを使用するリスクを含む、静脈および動脈血栓症に関する情報に女性の注意を引くことが重要です。医療使用の指示は慎重に読む必要があり、そこに与えられた推奨事項に従う必要があります。試験の頻度と性質は、各女性の個々の特性を考慮して、現在の医療行為の基準に基づいている必要があります。

経口避妊薬は、HIV感染（AIDS）やその他の性感染症から保護しないことに注意してください。

効率の低下

CRPの有効性は、たとえば、錠剤の服用を逃した場合（セクション「投与と用量」を参照）、嘔吐、下痢（セクション「投与と用量」を参照）、または同時に他の薬を服用する場合（他の薬や他の種類の相互作用」を参照）。

サイクル制御の削減

すべてのPDAと同様に、特に使用の最初の数ヶ月で、不規則な出血（塗抹排出または突破口）が発生する可能性があるため、体が約3サイクルの薬物適応期間を完了した後にのみ不規則な出血を評価する必要があります。

不規則な出血が続くか、いくつかの通常のサイクルの後に発生した場合、非ホルモンの原因を考慮し、悪性または妊娠を除外するために適切な診断手段を講じなければなりません。これらの測定には、kerettageが含まれる場合があります。

一部の女性は、CCPの使用の通常の休憩中に月経出血を経験しない場合があります。 「使用と投与量の方向」セクションに従ってCCPが使用されている場合、妊娠はほとんどありません。ただし、「使用および投与量」セクションの指示が、離脱出血が最初に欠けていない前に追跡されていない場合、または2サイクルで月経出血がない場合、CCPの使用を継続する前に妊娠を除外する必要があります。

Altの標高

C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の治療のために薬物を投与された患者との臨床試験中、オムビトスビル/パリタプレビル/リトナビルおよびダサブビルを含むリバビリンを含むダサブビルは、臨床試験中に5倍以上のトランスアミナーゼ（ALT）レベルの増加が見つかりました。これは、ALTレベルのCGCなどのエチニルエストラジオールを含む薬物を使用している女性では、女性で有意に頻繁に発生しました。Glecaprevir/PibrentasvirおよびSofosbuvir/Velpatasvir/voxilaprevirを含む抗ウイルス薬でも観察されています（反論および他の相互作用および他の相互作用および他の相互作用を参照）。

補助物質

コーティングされた錠剤であるリグビドンには、乳糖一水和物が含まれています。ガラクトース不耐性、完全なラクターゼ欠乏症、またはグルコースガラクトースの吸収不良のまれな遺伝性障害の女性は、この薬を使用すべきではありません。

コーティングされた錠剤であるリグビドンには、スクロースが含まれています。まれな遺伝性フルクトース不耐性、グルコースおよびガラクトース吸収障害および糖イソマルターゼ欠乏症の女性は、この調製物を使用すべきではありません。

フィルムコーティングされた錠剤であるリグビドンには、ナトリウムカルメロースが含まれています。

1つのコーティングされた錠剤には、1 mmol（23 mg）未満のナトリウムが含まれています。つまり、薬物は実質的にナトリウムを含まない。

運動輸送またはその他のメカニズムを駆動するときに反応速度に影響を与える能力。

車両を運転し、他のメカニズムを操作する能力に対する効果の研究は実施されていません。 KGCを使用した女性では、自動車を運転し、メカニズムを操作する能力に影響を与えませんでした。

賞味期限

30か月。