ラミシール

ラミシルは、ノバルティスファーマプロダクション（ドイツ）の製薬会社が製造する効果的な広域スペクトル抗真菌薬です。

適応症 ラミシール

ラミシルの使用適応症は以下のとおりです。

1. Versicolor（白癬菌症）地衣類。Malassezia 属（最近では Pityrosporum orbiculare と命名）の微小菌類によって引き起こされます。
2. 爪白癬は、真菌性皮膚糸状菌によって引き起こされる爪甲の病変です。
3. 頭皮の真菌症。
4. 皮膚真菌症。
5. 酵母胞子生物（例：カンジダ菌）によって引き起こされる皮膚炎。
6. 鼠径部の表皮真菌症は、表皮菌属の真菌によって引き起こされる表皮および爪の上層の病理学的変化です。

リリースフォーム

ラミシルという薬は、軟膏、ローション、ジェル、スプレー、クリーム（すべて外用）、錠剤（経口用）など、さまざまな形で入手できます。

スプレーは30ml入りです。ボトルには便利なスプレーノズルが付いています。主成分である塩酸テルビナフィンの濃度は1%です。

ラミシールクリームは、15mlと30mlの容量を持つ特殊な硬質チューブに入っています。主成分である塩酸テルビナフィンの濃度は1%です（1グラム中に有効成分10mgを含有）。

経口摂取される唯一の放出形態は錠剤であり、1 単位には主な有効成分である塩酸テルビナフィンが 0.25 g 含まれています。

補助化合物は、ラミシルの放出形態に応じて若干異なります。

例えば、錠剤の成分には、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、メチルヒドロキシプロピルセルロース、デンプンナトリウム、コロイド状無水二酸化ケイ素が含まれています。薬局の棚では、ラミシールは7錠、14錠、28錠入りのパッケージで販売されています。

クリームの添加物: 水酸化ナトリウム、精製水、ベンジルアルコール、ステアリルアルコール、セチルアルコール、ソルビタンステアレート、ポリソルベート 60、セチルパルミテート、ミリスチン酸イソプロピル。

薬力学

テルビナフィンはアリルアミンのグループに属し、外用すると皮膚の深層に容易に浸透します。

経口摂取すると、この物質は高いバイオアベイラビリティを示し、血液タンパク質に容易に結合し、皮膚の表皮層、皮脂腺、角質化した爪甲、毛包球の微小電流を含む血流に自由に浸透します。

これは累積作用薬であるため、体系的に定期的に使用することで、抗真菌保護を提供し、永続的な肯定的な結果をもたらします。

テルビナフィンは肝酵素の作用により代謝物に変換されます。

ラミシルは殺菌作用と静菌作用を有しており、その作用は投与量と作用する真菌の種類によって決まります。

必要な治療効果は、細胞内のエルゴステロールの量を減らすテルビナフィンの能力によって保証され、真菌の膜ステアリンの合成に悪影響を及ぼし、真菌の死滅に導きます。

塩酸テルビナフィンはスクアレンエポキシダーゼの活性を抑制し、スクアレンの増加を促します。これにより病原性胞子の死滅が促されます。
外用した場合、薬剤の吸収率は低く（わずか5%）、ラミシールは効果的で、治療開始から3～5日後には効果を実感できます。完全な回復には3～5週間かかります。

テルビナフィンは、患者の体から以下の種類の真菌を浄化することができます：Trichophyton tonsurans、Trichophyton violaceum、Candida albicans、Epidermophyton floccosum、Trichophyton verrucosum、Pityrosporum orbiculare、Trichophyton mentagrophytes、Microsporum canis、Trichophyton rubrum。

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薬物動態

ラミシールの薬物動態は、塩酸テルビナフィンの特性によって決定されます。経口摂取すると、薬剤は速やかに完全に血中に吸収されます。吸収には45分かかります。最大量（0.25gを投与した場合）は、投与後1時間半から2時間後に達成され、C _maxは0.97mcg/mlです。分布時間は約4時間35分です。

錠剤の半減期（T _{1/2 ）は平均17時間です。食事摂取は有効成分のバイオアベイラビリティ（約99%）に影響を与えません。}

塩酸テルビナフィンは、代謝物の形でのみ腎臓から尿とともに患者の体外に排出されます。

テルビナフィンは、長期にわたって定期的に使用すると、病変組織層に蓄積し、抗真菌効果を発揮します。
腎不全および肝不全の場合、体内からの代謝物の排泄速度が低下し、血中ラミシール濃度が増加する可能性があります。

投薬および投与

この薬は成人患者および12歳以上の青少年の治療に使用されます。

ラミシールクリームは、洗顔後、脱脂した肌にのみ塗布してください。クリームは1日1～2回、軽くマッサージしながら薄く塗布してください。塗布回数は、真菌の種類と重症度によって異なります。

感染に伴っておむつかぶれが現れた場合は、クリームを塗った部分を上から覆い、ガーゼで固定することをお勧めします。このような部位は通常、指と足の指の間、鼠径部、臀部、乳房の下のひだの皮膚です。

治療期間は病状の重症度に直接依存します。

• 水虫 - 1 週間に 1 日 1 回 (できれば夜間) の処置。
• 鼠径部の皮膚糸状菌症 – 1 週間にわたり 1 日 1 回 (できれば夜間) の処置。
• 表在性カンジダ症 - 1～2 週間にわたり毎日 1～2 回の処置。
• Versicolor 地衣類 - 2 週間にわたり毎日 1 ～ 2 回の処置。

目に見える治療効果は数日後に現れます。患部への不適切な治療や治療の早期中止は、病気の再発を引き起こす可能性があります。

治療後2週間以内に症状が改善しない場合は、医師に相談してください。

ラミシールスプレーは、外面のみの治療を目的として設計・使用されています。広範囲の皮膚に症状がある場合に使用します。経口摂取は固く禁じられています。スプレーは清潔で脱脂された皮膚にのみ塗布してください。

治療期間と実施される処置の回数は、病状の重症度に直接依存します。

• 足の表皮真菌症および皮膚糸状菌症 - 1 週間にわたり 1 日 1 回 (できれば夜間) の処置。
• 体の皮膚の白癬および皮膚糸状菌症 - 1 週間に 1 日 1 回 (できれば夜間) の処置。
• 爪白癬 - 6週間または12週間、毎日1～2回の処置が必要です。この期間は爪甲が完全に再生するために必要な期間です。
• Versicolor 地衣類 - 1 週間にわたって毎日 2 回の処置。

目に見える治療効果は数日後に現れます。患部への不適切な治療や治療の早期中止は、病気の再発を引き起こす可能性があります。

治療開始から 1 週間以内に症状が改善しない場合は、医師に相談してください。

ラミシールゲルは、患部の清潔で乾燥した脱脂した表面に1日1回塗布します。塗布するのに最適な時間は夕方です。

真菌感染が褥瘡組織に限局している場合、ほとんどの場合、おむつかぶれを伴います。そのため、そのような部位にはゲルを塗布し、その上からガーゼで固定することをお勧めします。

治療期間と毎日の処置回数は病状の重症度に直接依存し、平均すると次のようになります。

• 趾間皮膚糸状菌症、カンジダ症、または水虫 - 1 週間にわたり 1 日 1 回 (できれば夜間) の処置。
• 鼠径部の皮膚カンジダ症 - 1 週間に 1 回、1 日 1 回の処置。
• 体と股間の皮膚の皮膚糸状菌症 - 1 週間に 1 回、1 日 1 回の処置。
• 爪白癬 - 6週間または12週間、毎日1～2回の処置が必要です。この期間は爪甲が完全に再生するために必要な期間です。
• Versicolor 地衣類 - 1 週間にわたって毎日 1 ～ 2 回の処置。

目に見える治療効果は3～5日後に現れます。患部への不適切な治療や治療の早期中止は、病気の再発を引き起こす可能性があります。

ラミシール錠は食事の時間に関係なく服用します。成人（高齢者を含む）および12歳以上の青年には、1回250mg（1錠）を1日1回服用します。

この薬は、成長中の生物への影響に関する情報が少ないため、通常は小児には処方されません。しかし、健康状態により必要な場合は、小児の体重に応じて薬剤師が推奨する用量で使用することができます。

• 患者の体重が 20 kg 未満の場合は、1 日あたり 62.5 mg (錠剤の 4 分の 1 に相当) を服用する必要があります。
• 子供の体重が 20 ～ 40 kg の場合、推奨用量は半錠に相当する 125 mg です。
• 体重が40kgを超える場合は、1錠に相当する250mgの摂取が推奨されます。

抗真菌薬ラミシルの使用期間は、皮膚に影響を及ぼす真菌の種類、病気の重症度、および病状の回復速度によって決まります。

1. 足の皮膚真菌症または「靴下」型の円形真菌感染症 – 2 ～ 6 週間。
2. 体と下肢のすねの皮膚真菌症 - 2 ～ 4 週間。
3. 皮膚カンジダ症 - 2～4 週間。
4. 頭皮の真菌症 - 1 か月。
5. 爪白癬（爪甲の真菌性疾患） - 6～12週間。患者個人の特性により爪甲の成長速度が遅い場合は、新しい健康な爪甲が完全に再生するまで治療期間を延長する必要があります。
   

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妊娠中に使用する ラミシール

抗真菌薬ラミシルを妊娠中に使用することは、テルビナフィンが胎児に及ぼす潜在的な悪影響に関するデータがないため、推奨されません。

テルビナフィンが母乳に移行するかどうかに関するデータはありません。したがって、授乳期間中はテルビナフィンの服用を控えるか、授乳を拒否してください。

禁忌

専門家はラミシルの使用禁忌を特定しています。

1. テルビナフィンまたはラミシールの他の成分に対する個人の不耐性の増加。
2. アレルギー反応を起こしやすい。
3. 肝臓に影響を及ぼす病理学的変化。過去に罹患した疾患や寛解状態にある疾患を考慮する必要があります。
4. 慢性腎臓病。
5. この薬の使用は患者の年齢によって制限されます。12歳未満の子供には使用しないでください。

副作用 ラミシール

テルビナフィンは患者の体によく耐えられます。しかし、場合によっては、ラミシルの副作用が現れることがあります。副作用は以下のような症状として現れます。

1. アレルギーという形で現れる体の反応：

• 皮膚の充血。
• じんましん。
• 灼熱感とかゆみを感じる。

1. 下痢という形で現れる消化不良。
2. 吐き気と嘔吐。
3. 消化不良の症状:

• 鼓腸。
• げっぷ。
• 胃のあたりに重みと満腹感がある。
• 腹痛。
• 胸焼け。
• 便秘。

1. 味覚障害。
2. トランスアミナーゼ値の上昇。
3. 右季肋部の痛みの発生。
4. 肝機能の低下。
5. 頭痛。
6. 食欲不振。
7. 関節や筋肉の痛み。
8. 患者の急速な疲労。

これらの症状が悪化した場合は、治療を中止し、専門医の助けを求める必要があります。

過剰摂取

臨床観察によれば、ラミシルの過剰摂取は、3～5 g の用量を経口投与した後に症状として現れることがあります。

1. 持続性または発作性の頭痛。
2. めまい。
3. 吐き気と嘔吐。
4. 上腹部の痛み。

現在、解毒剤はありません。ラミシルの過剰摂取に対する治療法は、胃洗浄、吸着剤（各種吸着剤、活性炭）の投与などの解毒処置です。

局所適用中に薬剤の投与量を超過した事例は報告されていない。

他の薬との相互作用

ラミシルをシトクロムP450代謝に影響を及ぼす経口避妊薬と併用する場合は、テルビナフィンの用量を調整する必要があります。これにより月経周期に不規則性が生じる可能性があります。

抗真菌剤とシクロスポリン、および抗うつ剤のグループに属するいくつかの薬剤を同時に使用した場合にも同様の臨床像が観察されます。

リファンピシンおよび/またはシメチジンと同じ治療プロトコルでテルビナフィンを使用する場合は、抗真菌薬の投与量を増やす必要があります。

ラミシールと肝毒性薬剤やエタノールの同時投与は望ましくありません。肝機能障害を発症する可能性が高いためです。

テルビナフィンはカフェインとデシプラミンの薬力学的特性を高めるため、併用する場合は投与量を考慮する必要があります。

ラミシール錠と抗不整脈薬、およびベータ遮断薬との併用療法では、肝機能の追加モニタリングが必要です。

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保管条件

ラミシルの保管条件はシンプルですが必須です。

1. テルビナフィンを保管する場所は直射日光を避けて保護する必要があります。
2. 温度条件 - 30 度以下。
3. 抗真菌剤は、十代の若者や小さな子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

賞味期限

問題の薬剤であるラミシルの有効期限は、放出形態によって若干異なります。

• クリームや軟膏の場合は5年です。
• スプレータイプの場合 – 3 年。
• ラミシル錠は5年間（60か月）保存できます。