ペルゴベリス

ペルゴベリスは卵胞刺激作用を有し、遺伝子工学的手法によって製造された組み換えヒト卵胞刺激ホルモン（FSH）と組み換え黄体形成ホルモン（LH）を含む複合薬剤です。

この薬は、LHとFSHの併用による女性性腺機能低下症（性腺機能低下型）の治療に用いられます。体外受精（IVF）、顕微授精（ICSI）、または体外受精＋顕微授精（IVF＋ICSI）の際に処方されます。r-FSH単独の刺激で効果が不十分な場合、r-LHを追加投与することの利点が確認されています。ルトロピンを追加することで、卵巣のr-FSHに対する感受性が高まります。[ 1 ]

適応症 ペルゴベリス

以下の条件下で生殖プログラムの一部として使用されます。

• 以前に純粋なFSHを使用して刺激を行った際、最適以下の反応（4～6 個の卵胞形成）が存在したこと。
• 患者は35歳以上であり、以前に刺激に対する反応が最適ではなかったことがある。
• ART を使用せずに、重度の FSH 欠乏症の場合にLHで卵胞の成長を刺激します。

リリースフォーム

薬剤は薬液を調製するための粉末の形で放出され、キットには溶媒も含まれています。

薬力学

FSHは卵胞形成を刺激し、LHは卵胞形成と排卵のプロセスを調節します。同時に、受胎と妊娠の発育に必要な黄体の正常な活動を促進します。[ 2 ]

LHはアンドロゲンの産生も刺激し、アンドロゲンはエストロゲンに変換されます。エストロゲンは妊娠に必要な条件を整える上で不可欠です。さらに、エストロゲンが不足すると、子宮内膜の成長と黄体形成のプロセスが阻害されます。[ 3 ]

薬物動態

皮下注射後、ルトロピン-αは臓器内に分布し、その生物学的利用能は約 60% です。

体内で5時間観察されます。単回使用後の薬物動態特性は、複数回投与で測定されたパラメータと同様であり、この場合、物質の蓄積量は最小限です。フォリトロピンαとの併用は相互作用を引き起こしません。

皮下注射後のフォリトロピンαのバイオアベイラビリティは70%です。反復投与の場合、薬物の蓄積は3倍に増加します。CSS値は3～4日以内に達成されます。

投薬および投与

治療は医師の監督下でのみ行われます。薬剤は皮下注射のみで投与されます。粉末は溶媒で希釈し、使用後は全量を直ちに使用してください。

FSH と LH が著しく欠乏している場合に、卵胞の形成と成長のプロセスを刺激します。

治療は周期のどの日からでも開始できます。まず、1日1瓶の薬剤を投与します。治療期間は、超音波検査で確認された卵胞の大きさと成長、そして血中エストロゲン濃度を考慮して、個別に決定されます。最初の刺激周期の範囲内で、その期間は最大5週間まで延長できます。

R-FSHの増量が必要な場合は、1～2週間後に37.5～75MEのフォリトロピンαを投与します。必要な反応が得られた後、1～2日後に5～10,000MEのhCGを投与します。hCGを投与した日またはその翌日に、子宮内人工授精または性交を行う必要があります。

刺激に対する反応が過剰になった場合は、治療を中止し、hCGの使用を延期します。次の周期にr-FSHの投与量を減らして治療を再開します。

以前の ART プログラム中に反応が最適でなかった場合の刺激。

治療は通常、標準r-FSH 300 IUを1日1回、5～7日間投与することから始まります。その後、7日目から2バイアルの投与に移行します。

患者の個人特性と過去の刺激データを考慮し、医師が代替治療レジメンを選択する場合もあります。r-FSHhの投与は1日あたり最大450 IUまで許可されます。

この治療は、超音波検査と血中エストロゲン濃度によって決定された必要な卵胞発育レベルに達するまで続けられます。このレベルに達した後、卵胞の完全な成熟に必要なhCGが使用され、その後卵母細胞が採取されます。

卵巣の大きさが著しく増加した場合は、hCGの使用を中止し、治療を中断する必要があります。新しい周期に、薬剤の投与量を減らして再開することができます。

• お子様向けアプリケーション

ペルゴベリスは小児科には適応されません。

妊娠中に使用する ペルゴベリス

妊娠中にこの薬を使用することは禁止されています。

禁忌

禁忌には次のようなものがあります:

• 原因不明の子宮出血;
• 乳がん、卵巣がん、子宮がん。
• 下垂体または視床下部の腫瘍;
• 卵巣領域の巨大な嚢胞;
• 子宮に影響を与える腫瘍、または妊娠を不可能にする性器異常（先天性）
• 卵巣機能不全（原発性）
• 授乳期間;
• 薬物に対する重度の不耐性。

副作用 ペルゴベリス

頻繁に発生する副作用としては、眠気や頭痛、疝痛または腹部の痛み、嘔吐、膨満感、排便、吐き気などがあります。さらに、様々な強度のOHSS（卵巣嚢胞）、卵巣周囲の嚢胞、注射部位の症状（腫れ、あざ、発赤、痛み）も見られます。

時折現れる症状としては、喘息のある人における気管支喘息の増悪、血栓塞栓症（OHSSの重症期の場合）、卵巣に影響を与える脳卒中などがあります。さらに、子宮外妊娠または多胎妊娠、一般的なアレルギー症状（発疹、顔面腫脹、蕁麻疹、呼吸困難、アナフィラキシー、発熱、全身腫脹、関節痛）も挙げられます。

過剰摂取

ペルゴベリス中毒はOHSSの発症につながる可能性があります。

他の薬との相互作用

1 つのシリンジに他の薬剤（フォリトロピン α を除く）を混合することは禁止されています。

保管条件

ペルゴベリスは25℃以下の温度で保管してください。

賞味期限

ペルゴベリスは医薬品の発売日から36か月間使用できます。

類似品

この薬の類似品はメノプールです。

レビュー

ペルゴベリスについては、かなり矛盾したレビューを受けています。これは通常、以前の生殖プログラムでゴナドトロピンへの反応が弱いと診断された症例に使用されます。メノプールの方が、成熟する卵胞の数は少ないものの、質が高いため、より効果的であると考える患者からのコメントもあります。