カルミット

カルミッドは、腫瘍を治療するために設計された有効な薬物である。

適応症 カルミット

前立腺癌の治療のために、50mgの量のカルミッドが後の段階で処方される。これは、黄体形成ホルモンの放出因子の類似体または外科的去勢の助けを借りて、治療を伴う複雑な治療の一部である。

病理の進行のリスク増加と前立腺癌のローカルに広範な形を持っている患者 - 削除または放射線療法前立腺における単剤療法または補助として意図150mgの持つKalumidのボリューム。

外科的去勢または他の治療方法を適用することが不可能な、局所的に進行した前立腺癌の非転移性形態の治療に、150mgの量のカルメッドが使用される。

リリースフォーム

錠剤の形態で製造され、50mg。1つのブリスター15タブ内にある。1つのパッケージには2枚または6枚のブリスタープレートが含まれています。容量150mgの錠剤も製造される。1つのブリスタープレートには10錠、パッケージには3ブリスターが入っています。

薬力学

カルミッドは、内分泌系に他の影響を及ぼさない抗アンドロゲンである。アンドロゲン性の導体に結合すると、遺伝子発現を活性化することなくアンドロゲン刺激の効果を弱める。この抑制のために、前立腺で発症する腫瘍は退行し始める。個々の患者の薬の使用を廃止した後、いわゆる。離脱症候群。

カルミミドは、抗アンドロゲン特性を有するラセミ混合物である。この薬物は、ほぼ排他的に（R） - エナンチオマーによって表される。

薬物動態

ビカルタミドは、内部使用後急速に吸収される。食生活が薬物の生物学的利用能に臨床的に有意な影響を及ぼすことは証明されていない。

（S） - エナンチオマーは、（R） - エナンチオマーと比較して、身体から迅速に除去される。後者の血漿からの半減期は約1週間である。

毎日の投薬の場合、（R） - エナンチオマーは、半減期の延長のために血漿中で10倍の濃度で累積される。

150ミリグラムの日用量を受信した場合に薬物を50mgの毎日の投与量を使用する場合に観察された約9 UG / mlの範囲のエナンチオマー、および約22 UG / mlの（R）の平衡濃度。安定相において、エナンチオマーの総数の99％が活性（R） - エナンチオマーである。

活性成分の薬物動態特性は、肝臓および腎臓における軽度または中等度の障害、ならびに患者の年齢によって影響されない。肝臓に重度の障害を有する患者では、血漿から（R） - エナンチオマーを除去するのがより遅いという証拠がある。

、それは効果的（グルクロン酸抱合及び酸化により）代謝され、その分解生成物は、等価と共に表示される - 血漿タンパク質に標識を結合高い薬物で（99％のラセミ体、数字は（R） - 鏡像異性体が、96％です）胆汁および尿。

Calumidを150mgの用量で摂取した患者の精液に含まれる平均（R） - ビカルタミド値は4.9μg/ mlであるという証拠がある。性交の過程で、約0.3μg/ mlのビカルタミドが潜在的に女性の体に入る可能性がある。このレベルは、実験動物において子孫が変化した指数よりも低い。

投薬および投与

経口投与のための投薬、成人男性。外科的去勢またはGnRHアナログの承認と併せた一般的な形態の前立腺癌の複雑な治療において、投薬量は50mg 1 /日である。カルミッドの使用は、上記の治療方法と同時に開始すべきであることを念頭に置くべきである。

局所進行型の前立腺がんでは、150mgの薬を1日1回飲む必要があります。治療の経過は、少なくとも2年間は長いはずです。

病状の進行の症状の場合、その薬剤の使用を中止すべきである。

腎臓の仕事の障害では、投与量を調整する必要はありません。軽度の肝機能障害の場合、矯正も必要ではないが、重度または中等度の形態の場合には、薬物の累積増加が可能である。

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禁忌

この薬物は、子供だけでなく女性にとっても禁忌です。さらに、個々の不耐性有効成分または薬物に含まれる追加物質を有する患者には使用することが禁じられている。

Cisaprideとterfenadineの他に、アステミゾールと組み合わせて使用しないでください。

副作用 カルミット

薬物の副作用の中でKalumid：

• リンパ系および循環 - 貧血の発生;
• 免疫系：Quinckeの浮腫、過敏症、および蕁麻疹。
• 栄養と代謝プロセス：食欲の低下;
• 精神的反応：うつ病、リビドー減少。
• NS：めまい、眩暈、
• 心臓：心不全および心筋梗塞の発症;
• 船舶：潮の出現。
• 胸部、縦隔、気道：肺の間質病変;
• 消化システム：悪心、便秘、腹部の痛み、腫脹、消化不良。
• 肝胆道系：黄疸、肝毒性が観察され、さらに肝不全では、肝臓トランスアミナーゼがより活性化することがある。
• 皮下脂肪および皮膚：脱毛症、発疹およびかゆみ肌、乾燥肌、多毛症;
• 泌尿器と腎臓：血尿の発症;
• 乳腺および生殖器系：乳腺の痛み、女性化乳房、勃起の問題;
• 一般的な障害：腫れ、胸痛、および無力症;
• その他：体重増加。

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他の薬との相互作用

ビカルタミドはGnRH類似体と相互作用しない。

インビトロ試験は、活性物質の（R） - エナンチオマーがCYP 3A4を抑制するが、CYP 2C9,2C19、および2D6の機能にほとんど影響を及ぼさないことを実証した。

カルミッドの活性成分の潜在的効力は、他の薬物と相互作用することが見出されたが、ビカルタミドの場合、28日間は見られなかった。ミダゾラムと組み合わせて、この薬剤のAUCレベルは80％増加する。

カルミッドとシクロスポリンなどの物質、カルシウムアンタゴニスト薬とを慎重に組み合わせる必要があります。増強が始まる場合、または副作用が現れる場合、そのような薬物の投薬量を減らす必要があるかもしれません。

適用の開始またはKalumidの使用の廃止後、シクロスポリンの血漿中の濃度を注意深く監視し、患者の臨床状態を監視することが推奨される。

カルミダを薬物のモノオキシゲナーゼ酸化（ケトコナゾールやシメチジンなど）を抑制する薬物と組み合わせると、血漿中のその濃度が増加し、有害反応の発生が増加する可能性があります。

この薬剤は、クマリン抗凝固剤（例えば、ワルファリン（血漿タンパク質に結合する競合がある）など）の特性を向上させる。

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保管条件

子供に近づけない場所に薬を保管してください。温度条件 - 15〜30℃以内

賞味期限

カルミッドは5年間（50mgの錠剤の場合）または2年間（150mgの錠剤の場合）使用することができます。