フェルム・レク

Ferrum Lek は抗貧血薬です。

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適応症 フェルム・レカ

さまざまな原因による鉄欠乏性貧血の治療に使用されます。

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リリースフォーム

この薬剤は2mlのアンプルで注射液として放出されます。ブリスター包装には5本または10本のアンプルが入っています。パックには5本入り1袋、または10本入り5袋が入っています。

薬力学

鉄は、ミオグロビン、ヘモグロビン、そして他の個々の酵素の重要な構成成分です。その主な機能は、酸素分子と電子の授受に加え、組織の成長と再生における酸化代謝の実行です。酵素の成分として、鉄は酸化による水酸化反応の触媒として、そして生命にとって重要な他の代謝プロセスにおいても機能します。

鉄欠乏症は、食物からの鉄摂取不足、消化管での鉄吸収障害、鉄の必要性増加（成長過程の促進または妊娠）、および失血の結果として発症します。

血漿中では、βグロブリンであるトランスフェリンの関与により鉄の移動が起こり、その結合は肝臓で起こります。すべてのトランスフェリン分子は2つの鉄原子から合成されます。この鉄はトランスフェリンと共に体細胞へと移行し、そこでフェリチンと逆の合成を経て、ミオグロビン、ヘモグロビン、そして個々の酵素との結合に利用されます。

デキストランと錯体を形成した水酸化鉄（3）を非経口投与すると、鉄塩（2）を経口投与した場合よりもヘモグロビン値が急速に上昇するが、鉄の取り込みプロセスの速度論はその使用方法に依存しない。

上記の複合体は非常に大きいため、腎臓から排泄されません。この複合体は非常に安定しているため、生理条件下では鉄はイオンの形で放出されません。

薬物動態

注射後、薬物複合体は主にリンパ管を介して吸収され、3日後に血中に拡散します。薬物のバイオアベイラビリティに関する情報はありませんが、かなり多くの部分が長期間にわたり筋組織から吸収されないというデータがあります。薬物複合体の半減期は約3～4日です。

高分子からなるデキストラン複合体はマクロファージ系に侵入し、そこで分解されてデキストランと鉄含有元素を生成します。鉄はその後、ヘモジデリンまたはフェリチン、そして（少量ではありますが）トランスフェリンと合成され、ヘモグロビンとの結合に利用されます。デキストラン成分は代謝を受けるか、排泄されます。排泄される鉄の量は極めて微量です。

投薬および投与

薬剤は2mlを深く筋肉内に投与する必要があります（この処置は1日おきに行います）。1日あたりの筋肉内投与量は、成人の場合は4ml、体重5kg未満の乳児の場合は0.5ml、体重5～10kgの小児の場合は1mlです。

成人には、1日目に2.5 ml（0.5アンプル相当）、2日目に5 ml（1アンプル相当）、3日目に10 ml（2アンプル相当）を静脈内投与します。その後は、10 mlを週2回投与します。

妊娠中に使用する フェルム・レカ

妊娠第1期におけるこの薬剤の非経口投与は禁止されています。第2期、第3期、および授乳中は、女性への利益が児または胎児への悪影響のリスクを上回ると予想される場合にのみ、この薬剤を処方することができます。

禁忌

主な禁忌：

• ヘモクロマトーシス（鉄を含む色素の代謝障害）
• ヘモジデローシス（濃い黄色の鉄含有色素が表皮の内側に沈着する）
• 鉄欠乏症ではなく他の原因によって引き起こされる貧血。

副作用 フェルム・レカ

副作用は主に投与量に関連します。重篤な急性アナフィラキシー様症状の出現は、薬剤投与後数分以内に認められることが多く、呼吸困難や心血管系に影響を与える虚脱といった形で現れます。また、致死的な転帰に関するデータもあります。

アナフィラキシー様症状が現れた場合は、直ちに薬剤の投与を中止しなければなりません。

薬剤に対する遅延反応（服用後、最短で数時間、最長で4日後に発現する）もあり、重篤化する可能性があります。このような症状は2～4日間持続し、自然に消失するか、標準的な鎮痛剤を服用することで消失します。関節リウマチでは、関節の痛みが悪化することもあります。副作用には以下のものがあります。

• 心血管系の機能に影響を及ぼす病変：頻脈、動悸、不整脈、胸骨の強い圧迫感および痛み、胎児の徐脈。
• 造血系およびリンパの障害：リンパ節腫脹、溶血、白血球増多症。
• 神経系の障害：めまい、しびれ感または興奮感、ぼやけた視界、震え、失神およびけいれん、ならびに知覚異常、頭痛および一時的な味覚障害（例えば、金属味の出現）。
• 聴覚器官および迷路の問題：一時的な難聴。
• 呼吸器系の症状：呼吸停止、気管支痙攣、呼吸困難。
• 消化器疾患：嘔吐、下痢、吐き気、腹痛
• 表皮の皮下層の病変：発疹、紫斑、紅斑または蕁麻疹を伴う痒み、ならびに多汗症およびクインケ浮腫。
• 筋骨格系の障害：筋肉痛、筋肉けいれん、腰痛、関節炎、関節痛。
• 血管系の症状：血圧の低下または上昇、ほてり、虚脱。
• 局所症状および全身障害：疲労感または熱感、発熱、無力症、重度の悪寒、著明な蒼白、倦怠感、末梢浮腫、色素尿、ならびに注射部位の疼痛および表皮の褐色化。また、注射部位またはその近傍の腫脹、炎症、灼熱感、出血、静脈炎、組織萎縮または壊死、膿瘍形成などの局所症状に関するデータもあります。
• 精神障害：精神状態の変化、混乱感、または意識障害。

過剰摂取

薬剤の筋肉内投与による過剰摂取の場合、ヘモジデリン沈着症および急性鉄過剰症が観察される可能性があります。

症状を緩和するために対症療法が行われます。解毒剤として、デフェロキサミンを15mg/kg/時の用量で静脈内（ゆっくりとした速度で）投与します。解毒剤の投与量は中毒の重症度に応じて異なりますが、最大80mg/kg/日とします。血液透析は効果がありません。

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他の薬との相互作用

非経口投与の鉄剤の治療効果は、ACE 阻害剤と併用すると高まります。

Ferrum Lekは経口鉄剤との併用は禁止されています。経口鉄剤による治療は、本剤の最後の注射から少なくとも5日後に開始する必要があります。

医薬品を他の医薬品と混合することは禁止されています。

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保管条件

Ferrum Lek は +25°C 以下の温度で維持する必要があります。

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賞味期限

Ferrum Lekは医薬品の製造日から5年以内に使用してください。

お子様向けアプリケーション

フェルムレック注射液は生後4ヶ月未満の乳児に使用した経験がないため、この年齢層には処方されません。

類似品

この薬の類似品としては、マルトファー、フェリンジェクト、スファーとフェルンボ、そしてフェロレク・ズドロヴィエとオロファーがあります。

レビュー

Ferrum Lekは概ね肯定的な評価を受けており、患者からは導入によりヘモグロビン値が急速に上昇したという声が上がっています。しかし、高い効果と効果の速さに加え、注射が非常に痛い、注射後のあざが長期間消えないといった不満の声も聞かれます。