ヘリコバクター・ピロリ菌の呼気検査：準備方法、実施方法、解読、規範

多くの研究者は、胃炎および消化性潰瘍の病因におけるヘリコバクター・ピロリ菌の根本的な役割に疑問を呈しており、これらの細菌の活発な増殖は、既に損傷を受けた幽門十二指腸粘膜から始まると考えています。しかしながら、潰瘍および慢性胃炎の患者の約90%にヘリコバクター症が検出されることは紛れもない事実です。さらに、この細菌の除菌は消化性潰瘍の急速な治癒を促進し、胃および十二指腸の潰瘍性病変を有する患者に長期の寛解をもたらします。感染の有無は、内視鏡による粘膜の塗抹標本および生検の検査、血中のヘリコバクター・ピロリ菌に対する抗体または便中の抗原の存在の確認など、様々な方法で診断できます。安全かつ非常に効果的な診断法の一つが、ヘリコバクター・ピロリの呼気試験です。この試験では、尿素をアンモニアと二酸化炭素に分解する加水分解触媒であるウレアーゼを産生するヘリコバクター・ピロリの能力を利用します。このウレアーゼは尿素をアンモニアと二酸化炭素に分解します。この試験では、2種類の呼気サンプルを比較分析します。1つ目は、通常の同位体組成の尿素溶液、または標識炭素原子C13を含む尿素溶液を摂取する前のサンプル、2つ目は摂取後のサンプルです。この検査は非常に有益であり、患者体内のヘリコバクター・ピロリ菌の存在とその活性の程度に関する疑問に答えを提供します。

近年行われたヘリコバクター感染症の研究における様々な方法の有効性の比較では、生検の顕微鏡的分析と比較しても、呼気検査が最も多くの陽性結果を示している。専門家は、組織学的検査やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）では陰性で尿素分解酵素検査では陽性の結果が出る理由を、微生物の培養の複雑さと、無作為に採取したサンプル中に細菌が含まれていないことに求めている。結局のところ、呼気検査では老廃物が検査されるのであって、微生物そのものの存在は検査されない。無作為に選択された生体材料には微生物が単に存在しないだけなのだ。

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手順の表示 ヘリコバクター・ピロリ呼気検査。

消化管（食道、胃、十二指腸）の炎症または潰瘍性疾患の確定診断を受け、ヘリコバクター・ピロリ感染の再発歴がある患者、および感染者の家族が検査の対象となります。

上腹部の痛み、腹部の不快感、消化不良などの症状も、患者に尿素呼気試験を勧める根拠となります。

このようにして、ヘリコバクター感染症の一次診断と治療後の管理診断の両方が行われます。

検査の紹介状を出した主治医は、ヘリコバクターの呼気ウレアーゼ検査を実施できる場所に関する情報を持っているはずです。残念ながら、地方病院や地方の外来診療所、そして専門医療機関ではない医療機関では、一般的にウレアーゼ検査を実施するための必要な機器が備えられていません。首都圏や大都市圏の民間検査機関や消化器内科専門クリニックには、ヘリコバクター感染症の呼気検査を実施するための機器が備わっています。検査のスピードと精度は、検査機関の機器に左右されます。

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準備

検査結果を可能な限り有益で信頼性の高いものにするために、患者はいくつかの準備に関する推奨事項を遵守する必要があります。呼気ガスの分析は、午前中の空腹時に実施します。前日の午後10時までには、消化しやすい夕食を摂っていただけます。

検査予定日の前日は、豆類（大豆、エンドウ豆、豆など）を食事に含めないでください。

検査の1～1.5ヶ月前から抗菌薬や分泌活性抑制薬の服用を中止してください。

検査の 5 日前から鎮痛剤、抗炎症薬、制酸剤を服用しないでください。また、検査の 3 日前からアルコール飲料やチンキ剤を服用しないでください。

検査の3時間前には喫煙したりガムを噛んだりしないでください。

検査を受ける前に、必ず歯を磨き、口をよくすすいでください。

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技術 ヘリコバクター・ピロリ呼気検査。

注：検査中は、唾液の分泌をコントロールする必要があります。不快感が生じた場合は、呼吸チューブを口から外し、唾液を飲み込んでから検査を再開してください。呼吸チューブに唾液が入った場合、検査結果は無効とみなされ、約1時間後に再度検査を行う必要があるため、唾液の入った呼吸チューブへの流入を完全に防ぐ必要があります。

患者は呼気分析装置のプラスチックチューブを口の中に十分深く入れ、そこから通常のリズムで数回呼吸します。

その後、チューブが取り外され、患者は尿素水（水50mlあたり尿素100g）を飲まされます。その後、患者はチューブを通して、通常の強さで呼吸を続け、無理なく呼吸を続けます。検査に必要な時間が経過した後、分析装置は診断を行う医師に渡され、数分以内に結果が判明します。Helik診断システムは指示チューブ付きで製造されており（検査は15分以内に完了します）、より現代的なデジタルモデルでは検査結果がコンピューターモニターに表示されます（検査には9分かかります）。この手順は医師の監督下で行われます。反応成分として炭素13Cの安定同位体を用いた検査が最も正確であると考えられています。

もう一つの診断法は、呼気中のアンモニア蒸気の濃度を測定することです。この方法は類似していますが、試薬はより安価です（正常同位体組成の尿素）。精度は低いと推定されていますが、それでも非常に有用な情報です（約85%）。

あらゆる診断法の中でも、ヘリコバクターの13Cウレアーゼ呼気試験には、紛れもない利点が数多くあります。皮膚表面を傷つけることなく、また体腔を通して体内に侵入することなく実施できるため、操作中の軽微な損傷さえも排除されます。さらに、高い特異度と感度（製造業者はこれらの指標を83%以上と推定）に加え、95%から100%の精度を誇ります。

この検査室で炭素同位体濃度C13の分析を赤外線（レーザー）質量分析計で行う場合、患者の呼気サンプルは密閉容器に入れられ、この装置を備えた検査室（場合によっては海外）に搬送されます。分析は24時間以内に行われますが、呼気サンプルは最大10日間保管されます。

臨床医は、ヘリコバクター感染症の一次診断と治療効果のモニタリング方法として、呼気分析を第一に考えています。より正確な検査は、内視鏡検査中に採取した生検の細胞学的検査のみです。しかし、このやや負担の大きい方法はすべての患者に推奨されるわけではありません。一方、尿素呼気試験は妊婦や子供にも実施できます。尿素溶液の標識となる炭素同位体13Cは、人体に自然に存在します。この安定した非放射性同位体は、人が吐き出す空気中の炭素総量の1%強を占め、残りは12Cの形で存在します。感染の存在と、微生物によって生成される尿素分解反応の触媒であるウレアーゼの存在により、加水分解プロセスが急速に開始されます。標識原子を含む二酸化炭素は血液に吸収され、患者の呼気とともに体外に排出されます。尿素使用前後の呼気サンプルを赤外線で分析し、質量分析計または迅速ヘリックテストを用いて分析します。C13型とC12型の比率に基づいて、感染の有無とその重症度を判定します。この研究の最初のバージョンでは、95～100%以上の高い精度が得られていますが、すべての研究室がこのような機器を備えているわけではありません。また、質量分析計を備えた機器への輸送に長い時間がかかるため、分析結果に誤差が生じる可能性があります。

迅速ヘリックテストは感度が低い（約80～85%）ものの、簡便で費用も抑えられます。機器は持ち運び可能なので、どの医療機関でも実施できます。検査試薬はアンモニア溶液または炭素同位体13Cです。

正常なパフォーマンス

健康な人の場合、検査結果は陰性となるはずです。患者の呼気中の炭素同位体13Cの含有量が1ppm（‰）を超えない場合、これはヘリコバクターの呼気検査の標準値です。第一段階（尿素摂取前）と第二段階（尿素摂取後）の結果の差はゼロまたは負の数になるはずです。グラフは、基礎値に対する試薬濃度の一定値を示しています。

陽性判定は、呼気中の13C同位体が1‰を超える場合とされ、ヘリコバクター・ピロリ感染の重症度は4段階に分けられます。迅速ヘリコバクター検査の基準は、溶液採取前と採取後2段階目の指標に差がないことです。ヘリコバクター陽性患者では、差が0を超え、縦軸に沿って呼気中の試薬濃度が顕著に増加することが観察されます。

1.5～3.4‰の値は、微量の細菌が存在すると解釈され、汚染度が最も低い状態です。細菌は不活性であり、すぐに回復できます。

低い閾値は 3.5 ～ 5.4 ‰ の汚染レベルに相当し、5.5 ～ 6.9 ‰ のレベルは低いと解釈されます。

病原体の増殖の活発期は7～14.9‰の値に相当します。この段階では、より持続的な治療が予測され、重度の感染レベルに相当します。

極めて重症度が高い場合、播種レベルは15‰以上となります。治療は持続的かつ長期にわたりますが、患者がすべての医学的勧告を誠実に遵守すれば、このような場合でもヘリコバクター・ピロリ菌のコロニーを除去することは可能です。

赤外線（レーザー）質量分析計による検査結果は、患者の呼気の最初のサンプルとC13 cont（溶液を採取した後のサンプル）中の炭素同位体C13 basの含有量の比較としても定義されます。これらのパラメータの差を分析します。0.3‰（境界値）以下の結果は陰性とみなされ、それを超える場合は陽性とみなされます。拡散量は指標値に正比例します。

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分析装置

旧ソ連圏では、患者の呼気を用いた迅速検査がより一般的です。これは現場で行われ、サンプルの輸送や保管は不要です。迅速分析装置には、呼気中のアンモニアの正常基準値と患者の呼気をそれぞれ測定する指示薬チューブを装備できます。細菌の侵入の有無は、チューブ内の指示薬組成物の色の変化によって示されます。基準値に対するアンモニア濃度の上昇は、ミリメートル単位で測定されます。結果は分析用紙に手動で記録されます。検査時間は15分です。

より現代的で精度の高い呼気検査装置には、デジタルセンサーが搭載されています。検査結果はコンピュータプログラムによって評価され、ヒストグラムとしてモニターに表示されます。ヒストグラムは印刷も可能です。これらの装置には、呼吸チューブを唾液から保護する特殊なマウスピースが付いています。検査時間は9分で、最高の精度が得られます。

この装置が他の診断方法に比べて優れている点は、既に述べた安全性と禁忌がない点に加え、携帯性とコンパクトさです。これにより、看護師の監督下で患者のベッドサイドで検査を実施できます。結果判定のために生体試料を検査室に持ち込む必要はありません。分析データは、年齢、身体状態、消化管疾患の性質に左右されません。

検査を受けてヘリコバクターの呼気検査で陽性反応が出た患者は、遅滞なく医師に相談し、治療を受ける必要があります。そうすることで、多くの不快な結果を避けることができます。