ヘマール

ゲムザールは細胞増殖抑制性および抗腫瘍性を有する。

適応症 ジェムザラ

このような病気を排除するために使用されています：

• 胆管癌および尿毒症（シスプラチンと共に）の治療;
• 局所的に進行した形態の膵臓癌または転移の形成;
• 乳がん転移、手術不能、および局所再発（パクリタキセルと一緒に）;
• カルボプラチンと同時に、卵巣（上皮）の癌腫;
• 非小細胞型の気管支原発癌（シスプラチンと組み合わせて）。

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リリースフォーム

放出は箱の中に0.2gまたは1gの用量でガラス瓶中で凍結乾燥物の形態で行われる。

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薬力学

ゲムシタビンは、DNA結合段階を通過する細胞を殺し、場合によってはG1 / S段階の境界を通る細胞通過プロセスをブロックすることができる。

薬物の代謝過程は、酵素ヌクレオシドキナーゼの影響下で細胞内を通過し、活性3-リン酸または2-リン酸ヌクレオチドに変換される。DNA結合プロセスの減速は、2つの主要な代謝産物、3-リン酸および2-リン酸ヌクレオシドの影響下で生じる。最初に2リン酸ヌクレオシドは、DNA複製プロセスのために必要なデオキシヌクレオシド三リン酸の結合には実行されない、その結果、酵素リボヌクレオチドレダクターゼの結合を抑制する。

この後、競合の過程は、dFdCTPとdCTP要素との間の自己効力の発達から始まり、最終的にdCTP値の減少をもたらす。結果として、DNA結合のプロセス中に、余分なヌクレオチドがその鎖に付加され、さらなる結合の可能性を妨げ、細胞は死ぬようにプログラムされる（細胞アポトーシス）。

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薬物動態

循環系に入った後、活性成分は代謝プロセスによって血漿から迅速に排泄される。薬物の10％未満が腎臓を通して変化しないまま排泄される。代謝産物の合成レベル、ならびに血漿タンパク質を伴うゲムシタビンは非常に低い。

臨床試験からのデータは、患者の性別が身体内の薬剤の分布容積に重要な影響を及ぼすことを実証した。女性の全体的なクリアランスのレベルは、男性のレベルより30％低い。

長期間の治療後の半減期は30〜95分です。

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投薬および投与

薬剤は、ドロッパーを介して、ゆっくり（30分間）、この方法で注入/注入される。注射は、以前に腫瘍患者を治療した経験豊富な専門家によって実施されるべきである。

各治療セッションの前に、骨髄の働きを制御する患者検査を受ける必要があります。同時に、テストの結果が悪かった場合は、ジェムザールは治療から撤退する必要があります。

投薬計画および治療期間は、病理の種類およびその段階を考慮して、治療する医師によって選択される。

注入を行うときは、患者の状態を注意深く監視する必要があります。

重度の腎または肝臓の病状に苦しむ人々を治療することは非常に慎重である。

医薬品の製造方法。

粉末は0.9％塩化ナトリウム溶液で溶解しなければならない。最も適切な濃度は、薬物1mgあたり40mgである。

溶液は無菌的に製造される。バイアルの中に、塩化ナトリウム（凍結乾燥物0.2g）または最低25ml（粉末1g当たり）を少なくとも5ml加える。溶媒の添加後、容器を振盪して混合物を混合する。完成した溶液はわずかに黄色がかっています。

注射は、薬液の調製直後に開始することができる。

溶液中に異物が認められた場合や液体の色合いが変化した場合には、薬物の使用は禁じられています。

乳がん。

この薬剤はパクリタキセルと併用される。ジェムザールは追加の薬剤の注入（この手技は3時間続く）後に入る必要があります - 第1回で30分、治療サイクルの8日目（21日持続）。

膵臓のがん。

7日間1回の申請^で、 1 g / m ^2の薬を処方する必要があります。このコースは7週間続き、その後7日間の間隔が必要です。その後、患者は3週間のサイクルで治療レジメンに移され、続いて7日間の中断が続く。

腺癌。

単独療法では^、薬物の1g / m ^2の単回投与レジメンを1週間使用する。この療法は21日間続き、1週間後に休憩をとり、同じサイクルをもう一度続ける。臨床像を考慮すると、部分サイズを小さくすることができ、サイクル数は変化する可能性があります。

コースの最初の日にシスプラチンとPMを組み合わせた場合、患者は70 mgの/ mで投与される² 1250ミリグラム/ mの用量で、その後ジェムザール薬剤の、および²（これらの各3週間サイクルの第8日目-サイクルを繰り返す必要がある）。部分のサイズを修正することができます。

胆嚢のがん。

1g / mの治療²溶液を、方法に/中に導入される- 1、シスプラチンと組み合わせて、各28日治療サイクルの8日と15日目（上-サイクルのすべての2日目に）。さらに、このような4週間の治療サイクルを繰り返さなければならない。

非小細胞型の気管支癌。

単独療法を行う場合は、7日に3回、1g / m ^2の LS を投与する必要があり、その後7日間の休憩が必要です。その後、このコースを繰り返す必要があります。薬物が他の薬物と併用される場合、その部分のサイズは1250mg / m ^2である。これは、進行中のサイクルの1日目、8日目、および21日目に導入されます。

卵巣癌。

ジェムザールはカルボプラチンと組み合わせて投与される。ゲムシタビンは、21日持続する治療サイクルの1日目および8日目に1g / m ^2の投与量で投与される。

薬物の血液学的毒性を決定するために、肝臓および腎臓の活性が検査される。これらのインジケータが与えられると、患者の身体への負担が増加すると、薬剤の一部のサイズが徐々に減少する。

新しい注入を行う前に顆粒球の数を確認する場合、このインジケータは少なくとも1500（x106 / L）であり、血小板数は100,000（x106 / L）でなければなりません。

次のような毒性の徴候が現れると、最初の投与量の25％を減らす必要があります。

• 好中球減少熱;
• 3日間、顆粒球数は100×10 6 / l未満であり;
• 5日間、顆粒球の数は500×10 6 / l未満であり;
• 血小板数は106 / lあたり25,000未満である。
• 毒性の症状の発症のために、治療が1週間以上中止された場合。

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妊娠中に使用する ジェムザラ

妊娠中の女性だけでなく、授乳中の母親にジェムザールを任命することは禁じられています。

禁忌

その要素に関して不耐性のある状態で薬を使用することは禁じられています。

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副作用 ジェムザラ

多くの場合、ジェムザールを服用している患者は、嘔吐、ホスファターゼおよび肝臓酵素の増加、吐き気を発症する。血尿やタンパク尿の発症がしばしばあります。

皮膚発疹アレルギー（時にはかゆみ）や呼吸困難の症例もあります。

副作用の頻度および頻度は、用量の大きさ、薬物の投与速度、およびさらに投薬レジメンによって決定されることが証明された。血小板および顆粒球による白血球数の減少は、用量依存性症状である。

臨床試験のデータは、患者がそのような副作用を経験する可能性があることを示している。

• 頭痛のある不眠症、そして眠気の感覚。時折、脳卒中があります。
• 血小板増加症または白血球減少症の発症、血小板増加症、貧血、ならびにニューロトロフィー熱;
• ビリルビンまたは肝酵素の増加。GGTとAPFの値は時折増加する。
• 嘔吐、便秘、悪心、下痢、口内炎または虚血性大腸炎の発症の出現;
• 背中の痛み、および筋肉痛。
• かゆみや皮膚発疹、咳やアレルギー性鼻炎、脱毛、多汗症の発症。腫瘍または潰瘍、水疱性発疹、皮膚剥離およびスティーブンス・ジョンソン症候群が時々存在する。
• 食欲の喪失、食欲不振の発症;
• 腎不全、血尿または蛋白尿の発症;
• 一発発症アナフィラキシー様症状;
• 呼吸困難（主に気管支原発癌）、鼻炎および咳の発生。時々、肺水腫、気管支痙攣および線維化肺胞炎がある。
• 時には放射性毒性がある。
• インフルエンザの症状（筋肉痛を伴う無力症、悪寒、および食欲不振）、注射部位における顔面の腫れおよび皮膚症状;
• 心不全または不整脈の発生。時折、血管炎、心筋梗塞または血圧の低下がある。

薬物とパクリタキセルとの併用（乳癌の治療中）は、好中球減少症、好中球減少症、衰弱感、さらに貧血の発生率を増加させる。

感覚性多発ニューロパチーは、この薬剤との単独療法の場合よりも、ジェムザールを併用した方が多くの場合注目される。

実施された市販後調査のデータは、以下の兆候が患者において発症し得ることを示した：

• 肺水腫、硝子膜疾患（ときどき）;
• 重度の肝毒性、時には完全な肝不全に至る;
• 脳血管障害;
• 壊疽、TEN、および血管炎は散発的に起こる。
• ;ヘモグロビンの急速な減少は、MGA開発は、クレアチニンの増加は、ビリルビンおよび尿素を（時には治療はこれらの症状の出現で停止しなければならない、いくつかのケースで血液透析を実行する必要があり、発生した）値
• 大腸炎は虚血性である。
• 上室性貧血;
• 光感受性。

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過剰摂取

5.7g / m ²までの薬剤を使用する場合、中毒発症の14日ごとに観察されなかった。

中毒の疑いがある場合は、分析のために血液を寄付し、症状の処置を行うべきです。薬には解毒剤がありません。

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他の薬との相互作用

Gemzarの使用と組み合わせることを可能にする放射線量の許容可能なサイズを選択することは、まだ可能ではない。

放射線療法が第1週よりも持続しない場合、薬物の毒性の増加は観察されない。薬剤の使用は、照射による急性徴候の消失後、または最低1週間後にのみ認められる。

さらに、放射線療法および薬物使用の手順の後、食道炎による肺炎の発生率ならびに他の組織損傷が増加する。

薬物と弱い生ワクチンを組み合わせることは禁じられています。

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保管条件

粉末状のジェムザールは、15〜30℃の範囲内の温度で、小児が近づけない場所に保管することができます。既製の輸液は、最大24時間保管することができます。薬を凍らせないでください。

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賞味期限

ジェムザールは、薬物の放出日から3年間使用することができます。

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子供のためのアプリケーション

子供用の医薬品の使用に関する研究はなかった。

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類似体

薬物類似体は、下記の薬剤です：Gertsizarom、TsitinとViztarom、ゼローダとTsitogemとOnkoril、シタラビンおよびLaratsitで、耳鼻咽喉科をきしま。

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レビュー

ジェムザールは主に肯定的なフィードバックを受けます。この薬を使用した人々は一般的に結果に満足していました。ネガティブな反応は、化学療法の手順と同様に常に起こりますが、その頻度と発現の強さは他の類似の薬と比較して低くなります。

特に、この薬物は、膵臓の癌の治療において良好な結果を達成した。

この薬は治療法に厳密に従って使用し、治療する医師のすべての勧告に従うべきであることを強調すべきである。