ヘレックス

ヘレックスという薬は中枢神経系に作用し、精神安定剤および精神安定剤です。

ヘレックスは強力な物質のリスト第 1 位に挙げられているため、処方箋がないと販売されません。

適応症 ヘレックス

Helex の使用が必要となる適応症として、次の条件が考えられます。

• 抑うつ状態の兆候の有無にかかわらず、顕著な落ち着きのない行動。
• 不安、ストレス、恐怖症が増加し、時にはやる気がなくなる兆候。
• 集中力の低下、イライラ、睡眠障害、場合によっては患者の運動活動の増加と相まって、その後さまざまな身体障害を引き起こす可能性があります。
• おそらく落ち着きのない行動を背景に、無関心や憂鬱、興味の喪失、何からも満足感を得る能力の喪失、エネルギーポテンシャルおよび精神運動活動の欠如として現れる、差し迫ったまたは深刻な鬱の兆候。
• 複合障害を背景とした不安、特定の臓器や器官系の疾患に伴う可能性のある断続的な興奮と抑うつの発作、または慢性の離脱症候群（アルコール飲料および神経系の他の刺激物の摂取を中止する症候群）;
• パニック状態。

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

リリースフォーム

ヘレックスという薬は、国際名および化学名がアルプラゾラムである薬の錠剤です。

錠剤はさまざまな用量で製造できます。

• 0.25mg – 円形で白色、両面がわずかに凸状。縁はわずかに斜めにカットされており、片面に分割帯があります。
• 0.5 mg – 丸型で、ピンク色がかっており、両面がわずかに凸状になっています。表面には白い点状の要素があり、縁はわずかに面取りされ、片側に仕切りの帯があります。
• 1 mg – 丸く、青みがかった色で、表面に白い点があり、片側に分割線があります。

各錠剤には、有効成分アルプラゾラムがそれぞれ0.25mg、0.5mg、または1mg含まれています。添加物として、乳糖、着色料、ポリソルベート、ポビドン、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウムが含まれています。

錠剤は15個ずつセルパックに詰められ、段ボール箱に入っています。

[ 6 ], [ 7 ]

薬力学

ヘレックスは向精神薬であり、抗うつ作用、催眠作用、抗けいれん作用も有します。この薬剤の有効成分は、脳内のγ-アミノ酪酸の抑制作用を活性化し、超分子生物学的調節複合体である塩素イオン交換膜GABAのベンゾジアゼピン受容体を刺激することにより、この神経伝達物質に対するGABA受容体の反応速度を高めます。

ヘレックスを服用すると筋弛緩が起こることがあります。また、この薬には軽度の抗けいれん作用もあります。

ヘレックスは、入眠を促し、睡眠時間を延長し、夜間の覚醒頻度を減らす、軽度の催眠薬としても使用できます。この薬の催眠効果は、脳の網様体のニューロンに作用し、正常な睡眠のプロセスを妨げる栄養刺激、感情刺激、運動刺激への反応を軽減する作用によって説明されます。

Helex を使用すると、患者は不安や恐怖の兆候が消え、心理的ストレスが軽減されることを実感します。

ヘレックスは健康な人の心臓、血管、呼吸器官に軽微な影響を与えます。

[ 8 ], [ 9 ]

薬物動態

経口投与後、有効成分アルプラゾラムは消化管で良好に吸収され、60～120分以内に血清中で最高濃度に達します。本剤の生物学的利用能は約80%です。有効成分の血中濃度は、投与量の増加と同時に上昇する可能性があります。投与量の約3/4は血漿タンパク質に結合します。

本剤の有効成分は胎盤および脳炎関門を通過し、母乳中にも存在します。血清中の有効成分の濃度平衡は、治療開始から2～3日目に測定されます。

肝臓で代謝が起こり、生物学的に活性な成分（α-ヒドロキシ代謝物）が形成されます。

この薬は主に腎臓からグルクロン酸化合物の形で排泄されます。有効成分の半減期は最大11～16時間です。

アルプラゾラムは体内に蓄積されることはほとんどありません。

[ 10 ]

投薬および投与

ヘレックスは経口薬です。食事の有無にかかわらず服用できます。

通常、この薬は1日に2～3回服用します。治療期間と投与量は個別に決定されます。

治療計画を決定する際には、患者の状態を慎重に評価し、必要に応じて薬剤の投与量や投与頻度を調整する必要があります。

成人患者には、パニック発作およびうつ状態の治療にヘレックスが処方されることがあります。最初は0.25～0.5mg/日の最小用量から開始します。その後、用量を増量し、最初は夕方の服用量を増やし、次に日中の服用量を増やします。用量を徐々に増やすことで、副作用の可能性を低減できます。

さらなる処理は以下のスキームに従って実行されます。

症状	治療開始	支持療法
不安やうつ状態	成人：0.25～0.5mgを1日3回服用してください。 高齢者：0.25 mgを1日2～3回服用。	成人：0.5～4mg/日を3回に分けて服用します。 高齢者の場合：0.5～0.75 mg/日を3回に分けて服用するか、4～10 mg/日をより多くの回数に分けて服用します。
パニック発作	0.5～1mgを1日3回服用してください。	1日4～10mgを数回に分けて服用してください。

治療の初期段階ですでに副作用が現れている場合は、薬の投与量が減らされます。

ヘレックスによる治療は、突然の中止は望ましくない結果につながる可能性があるため、徐々に中止してください。徐々に中止する場合は、長期間にわたって行う必要があります。例えば、患者がヘレックスを1日3回0.5mg服用している場合、3日ごとに0.25mgを超えて減量しないでください。

[ 19 ]

妊娠中に使用する ヘレックス

Helex は妊娠中および授乳中の使用は禁止されています。

さらに、治療開始直前に妊娠の有無を確認し、信頼性の高い避妊薬を処方する必要があります。ヘレックス療法中に妊娠した場合は、直ちに医師に報告してください。医師は、胎児に悪影響を与える可能性のある薬剤の中止について再検討します。

授乳中に薬を服用する必要がある場合は、授乳を中止してください。

禁忌

Helex は、薬剤の有効成分または補助成分に対してアレルギーを起こしやすい患者には推奨されません。

Helex は乳糖不耐症の患者の治療には推奨されません。

この薬は、呼吸不全、肝臓および泌尿器系の機能の重篤な障害、筋無力症候群、眼圧の急激な上昇、急性アルコール中毒または薬物中毒、バルビツール酸塩および向精神薬の過剰摂取を患っている患者の治療には使用されません。

Helex は妊娠中または小児患者の治療には使用されません。

アルコール依存症の患者に Helex を処方することは推奨されません。これは、薬による治療の全過程において、アルコール飲料およびエチルアルコールをベースとする薬が禁止されているためです。

治療期間中は、注意力や素早い反応を必要とする活動に従事することは推奨されません。

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

副作用 ヘレックス

ヘレックスによる治療の初期段階では、患者は意欲の低下、眠気、集中力の低下といった症状に気付くことがあります。めまいや精神運動抑制が起こる可能性もあります。ヘレックスの副作用は、高齢の患者に最も多く見られます。

年齢や治療期間に関係なく、以下の副作用が起こる可能性があります。

• 震える手;
• うつ状態;
• 頭痛;
• 意識の混乱、健忘;
• 言語障害;
• 攻撃性、幻覚;
• 視力の低下;
• 味覚障害;
• 衰弱、食欲不振;
• 消化不良疾患;
• 月経障害;
• 性欲減退;
• 尿閉。

薬を突然中止すると、筋肉のけいれん、嘔吐、痙攣、発汗の増加といった特徴的な症候群が現れることがあります。

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

過剰摂取

ヘレックスを過剰に摂取すると、過剰摂取の兆候が現れることがあります。過剰摂取の典型的な症状は以下の通りです。

• 運動協調障害;
• 意識障害;
• 血圧の低下;
• 大量に過剰摂取した場合 – 昏睡状態、呼吸不全、心停止。

Helex を過剰摂取した場合にはどのような措置を講じるべきですか?

• 意識を失っていない患者には嘔吐反射を誘発させる必要がある。
• 意識不明の患者には挿管し、胃洗浄を行う必要があります。

胃を洗浄した後、活性炭とミネラルの下剤を患者に投与することができます。

過剰摂取した患者は、病院で医師の診察を受ける必要があります。重度の過剰摂取の場合は、アルプラゾラムと逆の作用を持つフルマゼニルという薬剤を使用することができます。

[ 20 ]

他の薬との相互作用

内因性うつ状態の患者では、Helex と抗うつ薬の併用は許容されます。

Helex と神経弛緩薬、バルビツール酸塩、抗けいれん薬、麻薬性鎮痛剤、エタノール、中枢筋弛緩薬を併用すると、互いの作用が増強することが観察されます。

ヘレックスとオメプラゾールを併用すると、アルプラゾラムの毒性作用が発現する可能性があります。

微生物の酸化を誘発する薬剤と同時に摂取すると、Helex の効果が低下する可能性があります。

有効成分ヘレックスを併用すると、血清中のイミプラミン濃度が上昇する可能性があります。

[ 21 ], [ 22 ]

保管条件

医薬品 Helex は、元の容器に入れて 15 ～ 30 ℃ の温度で保管および輸送する必要があります。

直射日光を避けて保管してください。お子様の手の届かない場所に保管してください。

賞味期限

Helex の保存期間は最長 5 年です。

[ 23 ]