エレビット・プロナタル

エレビット プロナタルはミネラルマルチビタミン複合体です。

適応症 エレヴィータ・プロナタル

妊娠計画の段階、妊娠中および授乳中に、ミネラルおよびビタミン欠乏症の発生を予防（またはその是正）するために使用されます。

この薬は、神経管欠損やその他の先天性発育異常の可能性を減らすために、受精の最大1か月前まで使用されます。

また、ビタミンB9や鉄分の不足により起こる貧血の予防や、妊娠初期の吐き気や嘔吐の軽減にも効果があります。

[ 1 ]

リリースフォーム

錠剤はブリスターパックに10錠または20錠入っています。別包装の場合は、ブリスタープレート3枚または10枚（各10錠）、またはブリスターセル5個（各20錠）です。

薬力学

エレビット・プロナタルは、12種類のビタミンに加え、3種類のミネラルと4種類の微量元素を配合したマルチビタミン・ミネラル製剤です。妊婦と胎児に最適な微量栄養素を補給できるよう特別に設計されています。

ビタミンは、胎児と新生児の正常な成長と発達の過程に不可欠な要素です。代謝プロセスを助けるだけでなく、脂質と炭水化物、タンパク質と核酸、そして体のエネルギーの生成にも役立ちます。さらに、ビタミンはコラーゲン、アミノ酸、神経伝達物質の結合にも役立ちます。

マルチビタミン・ポリミネラル製剤は、体内の微量栄養素の栄養欠乏を予防または改善するために使用されます。妊娠中および授乳中は、微量栄養素の必要量が増加し、母体と胎児・小児の両方において、この成分の欠乏症を発症する可能性が高まります。

妊娠計画段階（妊娠1か月前および妊娠3か月まで）での薬剤の安全性と有効性の評価中に、神経管閉鎖障害は検出されませんでした（プラセボ群では6件）。この差は統計的に有意であり、その後の薬剤疫学的2コホート試験で確認されました。薬剤を服用したグループでは神経管閉鎖障害の発症が1件のみ認められましたが、ビタミンを服用しなかったグループでは9件認められました。さらに、両方の試験において、エレビット プロナタルを服用したグループでは、（プラセボ群またはビタミンを服用しなかった対照群と比較して）肉眼的発達異常（例えば、心血管系および泌尿器系の障害、ならびに四肢および幽門閉塞）の全体的な発生率が低いことが示されました。同時に、この薬を使用したグループでは、吐き気を伴う嘔吐やめまいの発生が 2 倍も少なかったことがわかりました (プラセボのカテゴリーとの比較)。

妊婦の赤血球中の葉酸濃度は、胎児の神経管閉鎖不全の可能性を反映しています。神経管閉鎖不全の可能性が低いとされる葉酸の閾値は906 nmol/Lです。

胎児の神経管の発達の異常は妊娠の存在が確認される前の最初の数週間ですでに発生するため、妊娠計画の段階で薬を服用することが推奨されます。

[ 2 ]

投薬および投与

1日1錠（朝食後、食後）服用し、水で服用してください。錠剤は噛まないでください。吐き気が見られる場合は、日中または夕方に服用することをお勧めします。

妊娠予定日の1ヶ月前から服用し、その後は妊娠中および授乳中に服用することをお勧めします。エレビット・プロナタルは、生殖年齢の女性を対象としています。

[ 4 ], [ 5 ]

妊娠中に使用する エレヴィータ・プロナタル

エレビット・プロナタルは授乳中／妊娠中の使用を想定して特別に設計されていますが、1日の服用量は規定量を超えないよう管理してください。ご使用前に医師にご相談ください。

妊娠初期に処方された1日1万IUを超えるレチノールは、催奇形性作用を示した。そのため、レチノールを含む他の薬剤との併用には注意が必要である。さらに、人工異性体（イソトレチノイン、エトレチナート）やβ-カロチンとの併用は避けるべきである。これらの成分は胎児に有害である。

慢性カルシフェロール中毒は胎児に悪影響を及ぼす可能性があります。慢性高カルシウム血症は、発達遅延（精神的および身体的）や大動脈弁狭窄症、弁上狭窄症、網膜症を引き起こす可能性があるため、この元素の過剰摂取を防ぐ必要があります。

妊娠動物におけるカルシフェロール中毒は催奇形性作用の発現につながることが判明しました。しかし、カルシフェロールの治療用量がヒトに催奇形性作用を及ぼす可能性があることを裏付けるデータはありません。

禁忌

主な禁忌：

• 薬剤の成分に対する過敏症の存在。
• ビタミンA型またはD型過剰症;
• レチノイドとの併用;
• 重度の腎機能障害;
• 銅または鉄の代謝障害;
• 高カルシウム血症または高カルシウム尿症（重症型）
• サルコイドーシスの既往歴;
• 活動性肺結核;
• 十二指腸または胃の潰瘍の悪化;
• ビタミンE過剰症。

[ 3 ]

副作用 エレヴィータ・プロナタル

この薬を使用すると、次のような副作用が起こる可能性があります。

• 胃腸機能障害：消化不良症状（腹部の痛みや不快感、胃腸管の痛みなど）、便秘、吐き気、鼓腸、下痢、嘔吐。
• 免疫障害：アレルギー反応（アナフィラキシーを含む）、顔面腫脹、蕁麻疹、皮膚の発赤、呼吸困難。さらに、喘息症候群、水疱、ショック、かゆみ、発疹などの症状が現れることがあります。アレルギー症状が現れた場合は、服用を中止し、医師に相談してください。
• 代謝障害：高カルシウム血症または高カルシウム尿症の発症;
• 神経系の症状：めまい、高体温、頭痛、眠気や興奮性の増加、不眠症などが起こる場合があります。

本剤に含まれるリボフラビンの影響で、尿がわずかに黄色くなることがあります。また、本剤の別の成分である鉄分は、便を黒く染めることがあります。これらの影響は健康に全く安全です。

プラセボ対照試験では、妊婦が6ヶ月間、毎日1錠の薬を服用しました。皮膚の発疹、下痢などの副作用が認められました。

過剰摂取

中毒事例は、単剤またはマルチビタミン剤の大量同時摂取と関連する場合が多い。長期または急性の過剰摂取では、ビタミンAまたはDの過剰症、および高カルシウム血症を発症する可能性がある。銅と鉄は中毒時に毒性作用を示す可能性がある。

急性中毒の症状には、突然の頭痛などの非特異的な徴候に加え、意識障害や胃腸障害（吐き気、下痢、便秘、嘔吐）などがあります。これらの徴候が現れた場合は、薬の服用を中止し、医師に相談してください。

アスコルビン酸中毒（15 g を超える量の摂取）は、一部の人々（G6PD 欠乏症患者）に溶血性貧血を引き起こす可能性があります。

高用量を長期にわたって使用すると、不整脈、胃腸粘膜の炎症、高尿酸血症、知覚異常、高血糖、耐糖能低下、腎機能障害などの副作用が現れることがあります。また、LDH、ALP、AST活性の一時的な上昇、足や手のひらのひび割れや乾燥、脂漏性発疹、脱毛症などの副作用も現れることがあります。

[ 6 ]

他の薬との相互作用

Elevit Pronatal の成分は、以下の薬剤と相互作用する可能性があります。

• 制酸剤、胃のpH値を下げる薬、ビスホスホネート、ペニシラミン、レボドパ、フルオロキノロン、レボチロキシン、テトラサイクリンとの併用は、鉄の吸収を阻害する可能性があります。併用が必要な場合は、2～3時間間隔で服用してください。
• マグネシウムまたはカルシウムを含む薬剤、ならびに亜鉛または銅を含む薬剤は、抗生物質（フルオロキノロン系薬剤やテトラサイクリン系薬剤など）、制酸剤、ペニシラミン、レボドパ、チロキシン、さらにはビスホスホネート、トリアンチン、抗ウイルス薬、ジギタリス、経口チアジド系利尿薬とも相互作用を起こす可能性があります。そのため、これらの薬剤を併用する場合は、服用間隔を2時間空ける必要があります。
• チアジド系利尿薬は体内にカルシウムを保持するため、高カルシウム血症の可能性が高まります。
• ビタミン B9 はフェニトインという物質の代謝プロセスを促進します。
• アスコルビン酸は、スルホンアミド系の抗菌薬の作用効果および副作用を高めます。
• トコフェロールの吸収は銀や鉄の薬剤の作用を妨げる可能性があります。

シュウ酸（ルバーブやほうれん草に含まれる）とミオイノシトール六リン酸（全粒穀物に含まれる）はカルシウムの吸収を阻害する可能性があるため、これらの酸を多く含む食品を食べて 2 時間以内には薬を服用しないでください。

[ 7 ], [ 8 ]

保管条件

錠剤は小児の手の届かない場所に保管してください。最高温度は25℃です。

[ 9 ], [ 10 ]

特別な指示

レビュー

複数のレビューによると、妊娠計画中のこの薬の使用は、妊娠経過に良い影響を与えるとされています。さらに、医師らは、この薬の使用により、体内に必要な栄養成分がすべて必要な量供給されるため、妊娠の可能性が大幅に高まると指摘しています。同時に、胎児はビタミン不足によって起こり得る様々な疾患のリスクにさらされることなく発育します。また、微量元素は重要な臓器と組織の最適な形成を促進します。

賞味期限

エレビット プロナタルは、薬剤の発売日から 2 年間使用することができます。